【總結】目的:1建立質量相對穩(wěn)定的原輔料、包裝材料供應系統(tǒng),保證用于生產(chǎn)的原輔料、包裝材料能夠達到規(guī)定的質量標準。2將中藥原輔料、包裝材料的生產(chǎn)供應商的管理納入中成藥的生產(chǎn)質量管理之中。適用范圍:所有涉及中成藥生產(chǎn)的原料、輔料、包裝材料的供應單位。責任人:主管質量副總、主管物料副總、質量保證部長、物資供應部長、監(jiān)審部長。內容:1、物
2025-08-01 18:57
【總結】原輔料管理規(guī)定為了規(guī)范原輔料的接收、存儲及使用,保障生產(chǎn)穩(wěn)定運行,特制訂原輔料管理規(guī)定。公司所屬各生產(chǎn)廠。3、原輔料的技術管理公司生產(chǎn)工藝技術部門、生產(chǎn)利潤中心根據(jù)生產(chǎn)工藝實際需要確定原輔料的質量、性能等指標要求。原輔料的檢驗需由公司專業(yè)技術部門進行,執(zhí)行公司專業(yè)技術部門的檢驗程序。的驗收與
2025-05-14 08:13
【總結】臨床試驗方案設計標準操監(jiān)臨床試驗方案設計標準操作規(guī)程標準操作規(guī)程(SOP)制定SOP1標準操作規(guī)程(SOP)是為有效地實施和完成臨床試驗中每項工作所擬定的標準和詳細的操作規(guī)程2臨床試驗的質量是臨床試驗是否能達到試驗設計目的的關鍵。制定和執(zhí)行嚴謹、詳細和可行的SOP,監(jiān)查員按照SOP監(jiān)查試驗全過程,是統(tǒng)一操作規(guī)程、達到統(tǒng)一標準的有效方法。3臨床試驗過程的每項
2025-05-05 23:33
【總結】交叉配血試驗標準操作規(guī)程 (微柱凝膠抗人球蛋白法) 1.目的 為規(guī)范微柱凝膠抗人球蛋白法在交叉配血試驗中的應用,保證檢測結果準確及臨床輸血安全有效,依據(jù)《輸血實驗室管理程序》的要求制定本規(guī)程。 ...
2025-09-21 18:53
【總結】中華人民共和國衛(wèi)生部醫(yī)政司主辦輸血前相容性檢測中華人民共和國衛(wèi)生部醫(yī)政司主辦教學目的和要求?掌握鹽水法、抗人球蛋白法、聚凝胺法的原理、方法及意義。?熟悉微柱凝膠法原理、方法。?了解酶法、白蛋白介質法、Liss法的原理和方法。?熟悉ABO/Rh血型鑒定方法及影響因素?熟悉抗體篩選原理和意義?熟悉交叉
2025-05-26 18:40
【總結】?第十一章?無菌醫(yī)療器械生物相容性評價??(ISO10993或GB/T16886)?一、定義?醫(yī)療器械:依據(jù):制造商的預期用途是為下列一個或多個特定目的用于人類的,不論
2025-05-12 04:36
【總結】注射劑藥品與包裝材料相容性試驗廣東省醫(yī)療器械質量監(jiān)督檢驗所廣東省食品藥品監(jiān)督管理局包裝材料容器檢驗中心檢驗室主任雷秀峰020-66602662注射劑藥品與包裝材料相容性試驗主要內容?相關法規(guī)與文件?試驗目的與原則
2025-05-28 01:49
【總結】一目的建立標準菌種確認標準操作規(guī)程,以減少菌種污染和生長特性的改變,保證實驗結果的可靠性和準確性。二范圍本規(guī)程適用于質量控制實驗室所用標準儲備菌株。三內容試驗菌株大腸埃希菌(Escherichiacoli)[CMCC(B)44102]金黃色葡萄球菌(Staphylococcusaureus)[CMCC(B)26003]
2025-07-15 02:48
【總結】輸血相容性檢測室內質量控制管理龔建光室內質量控制定義?IQC(InternalQualityControl)作為醫(yī)學實驗室全面質量管理的一個重要組部分,由實驗室工作人員遵照實驗室制定的室內質控管理制度和相關標準操作規(guī)程,選擇適當?shù)膶嶒灧椒ê筒襟E,連續(xù)評價本實驗室檢測工作的可靠性程度,旨在監(jiān)測和控制本實驗室檢測工作的精密度,提高實驗室
2025-10-09 23:03
【總結】主要組織相容性復合體主要組織相容性復合體The?Major?Histopatibility?Complexn1948年GorerSnell發(fā)現(xiàn)小鼠主要組織相容性復合體H-21980年獲NobelPrizen1958年Dausset,Rapoport
2025-01-15 05:15
【總結】主要組織相容性抗原系統(tǒng)需要掌握的重點1、器官移植過程中發(fā)生排斥反應的原因2、MHC的基本概念3、人類HLA復合體在染色體上的分布4、HLA-I和II類抗原分子的結構和分布特點5、MHC-I和II類抗原分子的主要功能6、T細胞只能識別MHC-抗原肽復合物主要組織相容性抗原系統(tǒng)的發(fā)現(xiàn):G
2025-01-15 04:59
【總結】原輔料入庫程序目的:建立原輔料入庫程序,保證進庫物資質量,防止差錯。二、適用范圍:適用于所有進庫原輔料。三、責任者:采購員、倉庫管理員、質保部、總工辦。四、原輔料入庫程序:1、收貨檢查:倉庫管理員憑《送貨單》或《領貨憑證》對新到貨物逐件對照標簽核對品名、數(shù)量、規(guī)格、批號、有效期以及《藥品法》所規(guī)定的標志是否正確等;逐件檢查外包裝是否受潮、霉
2025-07-07 13:19
【總結】標準貫入試驗、靜力觸探試驗、動力觸探試驗現(xiàn)場操作規(guī)程一、標準貫入試驗1.,清除殘土。清孔時應避免試驗土層受到擾動。當在地下水位以下的土層進行試驗時,應使孔內水位高于地下水位,以免出現(xiàn)涌砂和坍孔。必要時應下套管或用泥漿護臂。2.貫入應擰緊鉆桿接頭,將貫入器放入孔內,避免沖擊孔底,注意保持貫入器、鉆桿、導向桿聯(lián)接后的垂直度??卓谝思訉蚱?,以保證穿心錘中心施力。注:貫入器放入
2025-07-14 23:55
【總結】......韶關市粵北工業(yè)開發(fā)區(qū)建成混凝土有限公司試驗室儀器操作規(guī)程砂漿稠度儀操作規(guī)程1、用濕布擦干凈盛漿容器和試錐表面,并用少量潤滑油輕擦拭滑桿,使滑桿能自由
2025-07-07 15:04
【總結】 化學試驗器皿安全操作規(guī)程 1.不知其性質的試樣,絕不可放進加熱?! ?.除鉑頭坩堝鉗外,其它坩堝鉗不可鉗鉑器皿?! ?.鉑器皿必須在煤氣燈氧化焰上灼烘和加熱而不能在還原焰中燒,以免生成脆...
2024-11-16 23:54