【正文】 用來證明與某一特定供應商相關的所有部件認證要求。在實際生產(chǎn)制造流程和設備中使用的部件，必須符合部件認證檢查單 (PQCS) 中的要求。為了標準化和簡化要求，汽車工業(yè)行動組 (AIAG) 中所列出的諸多參考指南為該標準提供支持。如果你無法獲得這些參考資料，請聯(lián)系奧的斯公司在你當?shù)氐拇怼? 設計要求 部件設計IPD 小組: 供應商可能經(jīng)常會接受奧的斯公司的來訪，以期通過參與綜合產(chǎn)品開發(fā) (IPD) 小組和設計審查向奧的斯公司在新產(chǎn)品設計方面提供協(xié)助。在這些情況下，奧的斯公司將向這些工作小組的成員提供其職責方面的進一步信息。DFMEA: 設計潛在失效模式和影響分析 (DFMEA) 通常是奧的斯公司綜合產(chǎn)品開發(fā)程序所必需的要求。詳細內(nèi)容請參看本手冊第12節(jié)。 參考： AIAG 潛在失效模式和影響分析 (FMEA)指南ISO/TS 14798 – 電梯、扶梯和乘客輸送機——風險分析方法論 Otis 工程技術(shù)文件51219. 全球FMEA 標準 生產(chǎn)認證要求 提交部件認證檢查單（PQCS）和部件認證程序（PQP） 保證 奧的斯公司將為每一個待生產(chǎn)的部件提供一份部件認證檢查單（PQCS）() 。在某些情況下，一份部件認證檢查單（PQCS）也許會涵蓋一個系列的產(chǎn)品。此時供應商應審核部件認證檢查單（PQCS），并在14個工作日內(nèi)簽署此檢查單并將其返回給奧的斯公司。任何問題或不同意見都應在認證之前提出。而簽署部件認證檢查單（PQCS）則表明對所有規(guī)范要求的認可。供應商應在所有要求達標之后通知奧的斯公司。此外，供應商也應將成功達標過程中遇到的困難立即上報。 部件認證檢查單（PQCS）達標情況在上報部件認證程序（PQP）方案之后提交論證。部件認證程序（PQP）的上報應盡可能先于產(chǎn)品投產(chǎn)，且最少應提前于產(chǎn)品生產(chǎn)30天。部件認證程序（PQP）上報方案應使用PQP 保證書傳送（）。供應商必須簽署此保證書。奧的斯公司應審查PQP 上報方案并及時地向供應商做出工作部署。 當上報方案被批準后，奧的斯公司將簽署部件認證程序（PQP）保證書并將其返回給供應商。見此授權(quán)后供應商即可開始生產(chǎn)。 如果提交方案沒有被批準，奧的斯公司將通知供應商未獲批準的原因。供應商必須做出適當回應，且在重新提交部件認證程序（PQP）保證書并獲得批準之后，供應商才被授權(quán)開始生產(chǎn)。 為了滿足最終產(chǎn)品發(fā)運日期的要求，應在確定樣品提交日期時為修改或糾正措施留出足夠的時間。所有未達標的要求應在提交部件認證程序（PQP）之前上報，并在PQP保證書中申明。 根據(jù)奧的斯公司的要求，作為工序認證審查組成部分的任何或所有部件認證程序（PQP）項目都應在供應商生產(chǎn)設施現(xiàn)場接受審查。接下來的幾節(jié)內(nèi)容對每一項部件認證程序（PQP）要求給出了詳細的解釋。 部件認證檢查單 (PQCS)部件認證檢查單由奧的斯公司負責準備，并在認證程序的初期提供給供應商。在本手冊的第19節(jié)中，即包含一份部件認證檢查單的樣本。部件認證檢查單中也包含對規(guī)范要求進行詳細闡述的附加文件。 奧的斯公司將通過部件認證檢查單 (PQCS) 詳細說明提交文件的要求。這些要求包括下列內(nèi)容： 1. 工序流程圖 2. 失效模式及影響分析 (DFMEA/PFMEA)3. 控制計劃 4. 工序能力研究 5. 測量重復性和再現(xiàn)性 (Ramp。R) 研究 6. 初始樣品檢查報告 7. 材料、性能及可靠性測試結(jié)果 8. 樣品部件 9. 特殊規(guī)定的其他要求 參考資料：AIAG 高級產(chǎn)品質(zhì)量計劃 (APQP) 指南 部件認證程序 (PQP) 保證書 在達到了所有部件認證檢查單（PQCS）中的規(guī)范要求之后，供應商應填制完成部件認證程序（PQP）保證書。除非經(jīng)奧的斯公司同意，否則每個部件編號都應單獨對應完成一份部件認證程序（PQP）保證書。本手冊在第19節(jié)中提供了一份部件認證程序（PQP）保證書的樣本。 部件認證程序（PQP）保證書中可包含詳述部件認證檢查單（PQCS）中未盡規(guī)范或詳盡解釋的附加文件。 參考資料： AIAG高級產(chǎn)品質(zhì)量計劃 (APQP) 指南 保證書的有效期 被批準通過的部件認證程序保證書在整個采購合約期內(nèi)有效（或保證書中另行規(guī)定的期限）。如果出現(xiàn)下列所述情況中的一種，則供應商必須在實施進一步的生產(chǎn)活動之前通知奧的斯公司： 產(chǎn)品需通過工程技術(shù)性變更進行改進，而這些變更又與已獲批準的產(chǎn)品變更授權(quán)書 (PCA) 或變更申請表 (CFA) 中所述的原始設計數(shù)據(jù)、規(guī)范或材料不相符； 對先前已獲認證的部件改用其它的可選制造方法或材料； 采用新的或改進的工具（易損工具除外）、模具、鑄模、式樣生產(chǎn)，包括增加或更換的工具； 對現(xiàn)有工具或設備進行整修或重新布置； 對生產(chǎn)過程或工序方法中進行任何變更； 工具和設備需轉(zhuǎn)到其它工廠所在地，或從另外的工廠所在地點轉(zhuǎn)入； 關鍵外包部件、材料或服務的采購來源變更（例如：熱處理和噴涂工序）； 工具經(jīng)過十二個月或更長時間閑置后重新用于批量生產(chǎn)； 出于對供應商質(zhì)量的考慮而遵從客戶的要求暫停發(fā)運； 任何可能導致控制計劃變更的其他行為。 當所有這些偏差情況發(fā)生時，供應商應采用供應商偏差需求表（SDR）通知奧的斯公司。奧的斯公司將對此供應商偏差需求表（SDR）進行審核，并會對部件認證程序（PQP）中全部或部分的內(nèi)容重新提交審查。如果需要重新提交審核，則一份新的件認證檢查單（PQCS）將會簽發(fā)給該供應商。 在首次生產(chǎn)發(fā)運之前，供應商必須獲得（奧的斯公司）完整的書面批準。 涉及安全的關鍵或重要部件 某些涉及到安全的關鍵或重要部件比常規(guī)零部件需要更嚴格的標準和精確度。這些將在產(chǎn)品認證檢查單（PQCS）中另行規(guī)定。 工序?qū)彶? 當確定供應商之后，奧的斯公司需要對該供應商的生產(chǎn)制造設施進行工序認證審查。該項審查重點考察供應商在為奧的斯供貨之產(chǎn)品的生產(chǎn)制造現(xiàn)場對特定工序質(zhì)量的控制能力，以及其生產(chǎn)的產(chǎn)品是否符合該種部件/商品對特定工序的規(guī)范性要求。 特殊要求 失效模式和影響分析（FMEA） 失效模式和影響分析（FMEA）是對產(chǎn)品或工序中潛在故障的原因和影響進行系統(tǒng)的預防性分析的技術(shù)。它針對任何失效可能產(chǎn)生的方式對產(chǎn)品或工序進行檢查。它針對每一個潛在失效對系統(tǒng)的影響和嚴重性進行評估，并檢查所采取的修正措施（或計劃），從而將失效發(fā)生的可能性或失效產(chǎn)生的影響降至最小。失效模式和影響分析（FMEA）是一個動態(tài)的文件，并將隨著產(chǎn)品或工序的改變進行修正。 當被列入部件批準檢查單（PACS）審查范圍后，供應商需要準備一份設計（產(chǎn)品）失效模式和影響分析（FMEA）和/或工序模式和影響分析（FMEA），并向奧的斯公司提交。供應商也可能受邀加入一個綜合產(chǎn)品開發(fā)小組，以參與協(xié)助奧的斯公司準備更高級別的產(chǎn)品設計失效模式和影響分析（FMEA）。在被批準認可的失效模式和影響分析（FMEA）或其他附加項目中，可能會采用適當?shù)倪x擇性風險分析方法。 在適當?shù)臅r候，應該綜合性地運用國際標準化組織ISO對電梯、扶梯和移動運輸系統(tǒng)的風險評估評價方法。 參考資料： AIAG 潛在失效模式和影響分析（FMEA）指南 ISO/TS 14798 – 電梯、扶梯和乘客輸送機——風險分析方法論 Otis 工程技術(shù)文件51219號 全球FMEA 標準 控制計劃 控制計劃詳細地、有步驟地羅列并描述如何制造、檢修和測試零、部件等項目。該計劃有效地描述生產(chǎn)制造過程中的每一階段需要采取的措施，以確保所有工序的輸出過程由始至終地處于嚴格控制狀態(tài)之下，這些過程包括接收、產(chǎn)品加工、產(chǎn)品出貨及定期的核查要求。在正常的生產(chǎn)過程中，控制計劃提供過程監(jiān)控和控制方法，這些方法將用于控制產(chǎn)品的關鍵特征?？刂朴媱澅３植糜谡麄€產(chǎn)品生命周期的始終。在產(chǎn)品生命周期的開始，控制計劃最初的作用是為過程控制的初始計劃提供文件資料及傳達信息。此后，它將引導生產(chǎn)制造過程如何控制工序并確保產(chǎn)品質(zhì)量?？刂朴媱澥庆`活動態(tài)的文件，它反映出當前工序控制的方法，而且它應當在控制方法接受評估和得到改進的同時也進行相應的更新?？刂朴媱澯晒讨朴啠⑻峤粖W的斯公司批準。相同部件編號/同族部件和修正等級部件應適用相同的控制計劃。 一份單獨的控制計劃應用于一組或一族產(chǎn)品。這些產(chǎn)品是在相同的生產(chǎn)地點，采用相通的生產(chǎn)工序生產(chǎn)出來的。在相同的控制計劃中必須保證產(chǎn)品所有的關鍵特性也相同。此外，奧的斯公司還可能就涉及到所提交控制計劃的其他特性在部件認證檢查單（PQCS）或圖紙上作出詳細的規(guī)定和說明?？刂朴媱澲羞€應包含對分包商及其所提供服務的認可及身份識別、標記、包裝和產(chǎn)品保存的要求。用于加工奧的斯公司產(chǎn)品部件的特定設備（如：曳引機編號）應在控制計劃中能夠明確識別。 供應商必須嚴格地監(jiān)控零部件的實際生產(chǎn)過程，在各個方面將生產(chǎn)過程同控制計劃進行對比，并將任何同控制計劃相比發(fā)生的變化/偏差向奧的斯公司報告。奧的斯保留根據(jù)控制計劃對供應商生產(chǎn)設施和實際工序操作進行審查的權(quán)利，以確保生產(chǎn)過程同控制計劃的一致性。該審查過程將成為Q+認證評估或其自身標準的一部分。該審查的實施不會免除供應商繼續(xù)履行生產(chǎn)無缺陷零部件的職責。除此之外，奧的斯公司也將保留對下一級供應商工序流程進行審查或監(jiān)控的權(quán)利。 參考資料：AIAG 高級產(chǎn)品質(zhì)量計劃（APQP）指南 短期（初級）工序能力 合格的工序能力水平必須在所有關鍵產(chǎn)品特性納入生產(chǎn)之前被確定。提出該項要求的目的是為了確保生產(chǎn)工序能生產(chǎn)出符合規(guī)范要求的產(chǎn)品。 短期（有時也經(jīng)常被稱為“初級”）工序能力指的是以一個運行階段開始后收集的數(shù)據(jù)信息為依據(jù)對生產(chǎn)工序的能力評估。這些數(shù)據(jù)應結(jié)合控制流程圖進行分析，以證明工序流程處在統(tǒng)計信息方面的可控狀態(tài)。如果沒有特別明顯的原因，則可以估算出反映短期能力的指標。 供應商應協(xié)助奧的斯公司選取適當?shù)囊?guī)格標準。這些規(guī)格標準可以是工序能力研究指標（Cp, Cpk, Ppk）或其他指標（如：產(chǎn)量）。 奧的斯公司將向供應商明確指出需要針對哪些特性提供短期能力數(shù)據(jù)。奧的斯公司還需對工程圖紙和規(guī)格中嚴格定義的產(chǎn)品特性之外的關鍵產(chǎn)品和工序特性做出規(guī)范和要求。這些附加的要求是基于已知的生產(chǎn)工序問題、產(chǎn)品問題或現(xiàn)場問題而制訂的。短期能力分析應在新部件首次投產(chǎn)之前進行。如果在產(chǎn)品首次投產(chǎn)之前不能達到合格的工序能力，則必須由供應商實施修正措施計劃和修正后的控制計劃并通過奧的斯公司的審批。當在奧的斯公司內(nèi)部同時出現(xiàn)相同或相近的工序時，短期工序能力要求可由長期工序能力取代。 當某種產(chǎn)品或特性自身無法進行鑒別檢驗 (例如：PCB板檢驗結(jié)果為“通過/不通過”) 時，供應商應制訂一種評估工序能力的方法，此方法必須得到奧的斯公司的批準。 應使用參考資料計算工序能力。 參考資料：AIAG 測量系統(tǒng)分析（MSA）指南AIAG 統(tǒng)計過程控制（SPC）指南 長期工序能力 長期工序能力的研究中包含一段更長時間或多重生產(chǎn)過程內(nèi)收集的各種數(shù)據(jù)。這些研究數(shù)據(jù)反映了在生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)的諸如材料、方法、人員、裝置、設備、工具磨損和環(huán)境等所有可能的正常變化類型。此時間間隔應足夠長，以便掌握所有預期偏差的來源。當針對此時間間隔的控制流程圖表明該過程已處于統(tǒng)計學控制中時，則工序能力就能夠測定出來了。供應商不應通過單一指標就確定工序能力，而是應采用各種指標和控制流程圖相結(jié)合的綜合判斷方法。 供應商應實施100%的檢驗或采用預防錯誤工具，以此在所有不符合工序能力規(guī)范的工序中篩分出不合格產(chǎn)品。此時必須立即實行工序改進措施，并繼續(xù)進行100%檢驗，直至證實已達到上述工序要求為止。因為100%的檢驗并不能有效地節(jié)約成本，且對篩選不合格產(chǎn)品經(jīng)常起不到作用，故其常被用做一種緊急措施，而不是在工序中必須采取的標準步驟。首要的質(zhì)量目標應集中在對產(chǎn)品缺陷的預防，而不應依賴于檢驗。 參考資料：AIAG 測量系統(tǒng)分析（MSA）指南 AIAG 統(tǒng)計過程控制（SPC）指南 測量系統(tǒng)分析（MSA）和量具系統(tǒng)的重復性與再現(xiàn)性 量具系統(tǒng)的重復性與再現(xiàn)性（GRamp。R）研究對一個測量系統(tǒng)的重復性和再現(xiàn)性總和進行測度，以此估算全部規(guī)范和/或所有工序偏差的可能性。奧的斯公司需要對所有用于監(jiān)測關鍵產(chǎn)品或工序特性的不同量具進行量具系統(tǒng)的重復性與再現(xiàn)性分析。奧的斯公司建議至少在每次測量儀器校準和更換測量儀器使用人員的時候?qū)嵤┝烤呦到y(tǒng)重復性與再現(xiàn)性（Ramp。R）分析。 針對不同量具實施量具系統(tǒng)重復性與再現(xiàn)性（GRamp。R）分析的首選方法是均值和極差分析法。量具系統(tǒng)（量具和操作員）重復性與再現(xiàn)性的容許值在部件認證檢查單（PQCS）中予以明確。具體的指導請參見參考資料。如果供應商采用超出部件認證檢查單（PQCS）中規(guī)定的最大容許值范圍的量具，則需要通知奧的斯公司并得到批準。 用于監(jiān)測關鍵產(chǎn)品或工序特性的屬性量具也必須經(jīng)過量具分析的過程。而供應商和奧的斯公司之間應對分析所采用的方法達成一致。 如果量具系統(tǒng)失效，則供應商應采取修正措施以使量具的測量得以重復和再現(xiàn)。在某種量具被用于制程研究或決定接受或廢棄部件之前，應證明其具有可重復性和可再現(xiàn)性。 參考資料： AIAG 測量系統(tǒng)分析（MSA）指南 抽樣部件 供應商必須按照部件批準檢查單（PACS）中的規(guī)定提供樣品部件的編號。特定的樣品尺寸是由諸如部件大小、復雜性、成本、目標生產(chǎn)批量等因素決定的。在可能的情況下，對樣品的需求將包括由奧的斯公司負責進行測試的部件。除非有正式的書面申請，否則所有樣品均應從實際的生產(chǎn)加工和/或工序流程中選擇或生產(chǎn)而成。當采用多重生產(chǎn)模具加工、鑄造、沖模、機加工等方式，則針對每個環(huán)節(jié)都需要提供樣品。 所有樣品提交的同時都必須附有初始樣品檢驗報告（ISIR）。初始