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正文內(nèi)容

公司質(zhì)量手冊(cè)培訓(xùn)資料-文庫(kù)吧

2025-06-08 15:23 本頁(yè)面


【正文】 本公司產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中三大過(guò)程的關(guān)系圖 f).確定為確保這些過(guò)程有效運(yùn)行和控制所需的準(zhǔn)則和方法. 為確保各過(guò)程的有效運(yùn)行,本公司規(guī)定了相應(yīng)過(guò)程的監(jiān)控方法,并建立了相應(yīng)的程序、流程和規(guī)范,并根據(jù)實(shí)際使之文件化,作為衡量過(guò)程有效性的依據(jù)167。 規(guī)定結(jié)果的特性167。 規(guī)定監(jiān)測(cè)和分析167。 規(guī)定數(shù)據(jù)收集167。 考慮成本、時(shí)間因素確保過(guò)程有效運(yùn)行和控制167。 配備資源167。 建立溝通渠道167。 內(nèi)外信息167。 獲取反饋167。 收集數(shù)據(jù)167。 保存記錄支持并監(jiān)視過(guò)程運(yùn)行167。 監(jiān)測(cè)顧客滿(mǎn)意程度167。 監(jiān)測(cè)體系過(guò)程167。 監(jiān)測(cè)產(chǎn)品167。 監(jiān)測(cè)生產(chǎn)過(guò)程167。 分析所收集信息167。 評(píng)價(jià)分析結(jié)果判斷過(guò)程是否有效 圖九 過(guò)程的監(jiān)控方法顧客過(guò)程顧客顧客實(shí)現(xiàn)過(guò)程策劃的結(jié)果糾防措施驗(yàn)證其有效性持續(xù)改進(jìn)P策劃a) 過(guò)程b) 順序、相互作用c) 準(zhǔn)則和方法D實(shí)施d)策劃的實(shí)施,運(yùn)行和監(jiān)視C檢查e)監(jiān)視測(cè)量和控制A處置f)改進(jìn)措施PDCA輸入 輸出 圖十 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中的持續(xù)改進(jìn)關(guān)系g).確??梢垣@得必要的資源和信息,以支持這些過(guò)程的運(yùn)行和對(duì)這些過(guò)程的監(jiān)視.● 本公司為質(zhì)量管理體系配備了必要的資源,以支持這些過(guò)程的有效運(yùn)行; ● 規(guī)定和理順了質(zhì)量管理體系過(guò)程中的有關(guān)信息溝通的方式和渠道,以確保對(duì)這些過(guò)程監(jiān)視的及時(shí)性。h). 監(jiān)視、測(cè)量和分析這些過(guò)程;● 通過(guò)內(nèi)審和管理評(píng)審確保質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行?!?通過(guò)對(duì)各過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量控制不合格?!?通過(guò)數(shù)據(jù)分析尋找改進(jìn)方向?!?通過(guò)糾正和預(yù)防措施防止不合格再發(fā)生?!?通過(guò)滿(mǎn)足顧客要求和潛在需求增強(qiáng)滿(mǎn)意度。i) 實(shí)施必要的措施,以實(shí)現(xiàn)對(duì)這些過(guò)程策劃的結(jié)果和對(duì)這些過(guò)程的持續(xù)改進(jìn)。 ● 管理和使用實(shí)現(xiàn)的數(shù)據(jù)或信息,與設(shè)定的質(zhì)量方針和目標(biāo)進(jìn)行比較,找出差距,作為管理評(píng)審的輸入?!?采取必要的決策,以實(shí)現(xiàn)對(duì)各過(guò)程的策劃,從而達(dá)到質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)。過(guò)程設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)無(wú)需更改常規(guī)產(chǎn)品結(jié)束開(kāi)始質(zhì)量計(jì)劃產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃:產(chǎn)品策劃、過(guò)程策劃、質(zhì)量策劃等 j). 本公司產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程順序和相互作用:市場(chǎng)策劃:立項(xiàng)銷(xiāo)售: 訂單/合同評(píng)審經(jīng)營(yíng)策劃管理評(píng) 審資源配備:人力、物力、資金等測(cè)量、分析與改進(jìn):內(nèi)審、檢驗(yàn)和試驗(yàn)、不合格品控制、糾正措施、預(yù)防措施、數(shù)據(jù)分析、質(zhì)量成本、持續(xù)改進(jìn)采購(gòu)控制:供應(yīng)商管理、采購(gòu)實(shí)施、采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證及索賠銷(xiāo)售:交付和服務(wù)、市場(chǎng)抱怨及索賠、用戶(hù)滿(mǎn)意生產(chǎn)控制:過(guò)程控制、檢測(cè)設(shè)備控制物流控制:采購(gòu)產(chǎn)品、在制品及成品入庫(kù)/儲(chǔ)存/防護(hù)/配送(運(yùn)輸)、產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性 為確保這些過(guò)程有效運(yùn)作和控制,本公司編制了質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、第三層次文件及表格等質(zhì)量管理體系文件,并采用適當(dāng)?shù)耐鈦?lái)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范和文件等,作為確保這些過(guò)程有效運(yùn)行和控制的準(zhǔn)則和方法,見(jiàn)附件四《程序文件清單》;公司按ISO9001:2008和IATF16949:2016技術(shù)規(guī)范及本質(zhì)量手冊(cè)的規(guī)定管理這些過(guò)程(包括與管理活動(dòng)、資料提供、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和測(cè)量有關(guān)的過(guò)程),以提高質(zhì)量管理體系的有效性。對(duì)于影響產(chǎn)品符合要求的外協(xié)的過(guò)程,公司已對(duì)其實(shí)施了控制。本公司的外包過(guò)程指工裝外包(主要指模具外包、儀器校正外包、特殊技能培訓(xùn)外包、運(yùn)輸外包和檢具制作等)對(duì)于外協(xié)過(guò)程的控制,并不能免除公司對(duì)符合所有顧客要求的責(zé)任。具體參見(jiàn)《采購(gòu)管理控制程序》及《供應(yīng)商控制程序》。 應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施 制定《組織風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)會(huì)控制程序》,以對(duì)風(fēng)險(xiǎn)、機(jī)會(huì)的識(shí)別、應(yīng)對(duì)措施、有效性評(píng)價(jià)、策劃等進(jìn)行控制。,考慮到影響公司目標(biāo)和戰(zhàn)略方向和管理體系績(jī)效的內(nèi)外因素和公司相關(guān)方的要求,確定需要應(yīng)對(duì)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇,以便:a)確保質(zhì)量管理體系能夠?qū)崿F(xiàn)其預(yù)期結(jié)果; b)增強(qiáng)有利影響; c)避免或減少不利影響; d)實(shí)現(xiàn)改進(jìn)。 公司根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)分析結(jié)果,策劃應(yīng)對(duì)這些風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施,包括規(guī)避風(fēng)險(xiǎn),為尋求機(jī)遇承擔(dān)風(fēng)險(xiǎn),消除風(fēng)險(xiǎn)源,改變風(fēng)險(xiǎn)的可能性和后果,分擔(dān)風(fēng)險(xiǎn),或通過(guò)明智決策延緩風(fēng)險(xiǎn)。實(shí)施新實(shí)踐,推出新產(chǎn)品,開(kāi)辟新市場(chǎng),贏得新客戶(hù),建立合作伙伴關(guān)系,利用新技術(shù)以及能夠解決組織或其顧客需求的其他機(jī)會(huì)。明確如何在質(zhì)量管理體系過(guò)程中整合并實(shí)施這些措施;評(píng)價(jià)這些措施的有效性。應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施應(yīng)與其對(duì)于產(chǎn)品和服務(wù)符合性的潛在影響相適應(yīng)。 風(fēng)險(xiǎn)分析公司在風(fēng)險(xiǎn)分析中至少包含從產(chǎn)品召回、產(chǎn)品審核、使用現(xiàn)場(chǎng)退貨和修理、投訴、報(bào)廢以及返工中吸取的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)。保留形成文件的信息,作為風(fēng)險(xiǎn)分析結(jié)果的證據(jù)。公司內(nèi)外部?jī)?yōu)劣勢(shì)分析(SWOT分析) 內(nèi)部環(huán)境因素外部環(huán)境因素優(yōu)勢(shì)(S)公司生產(chǎn)工藝研究經(jīng)驗(yàn)豐富;公司生產(chǎn)設(shè)備選擇品牌知名度高,精度高、穩(wěn)定度高;產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定,價(jià)格有競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì);公司母公司屬中國(guó)500強(qiáng),資金實(shí)力雄厚,管理科學(xué)。劣勢(shì)(W)生產(chǎn)線(xiàn)員工工作環(huán)境惡劣,人員流失率大;庫(kù)存積壓大(原材料、再制品等庫(kù)存大);制造成本高。機(jī)會(huì)(O)法律法規(guī)要求越來(lái)越完善(ROHS有害物質(zhì)不能超標(biāo)、環(huán)保排污不能超標(biāo)、安全生產(chǎn)等要求);新產(chǎn)品、新市場(chǎng);新能源車(chē)市場(chǎng)的擴(kuò)張。鋁合金、鎂合金在汽車(chē)輕量化上的作用被主機(jī)廠(chǎng)認(rèn)可。策略(SO)保持技術(shù)優(yōu)勢(shì)、關(guān)注法律法規(guī)的要求,提高相關(guān)人員學(xué)習(xí)法律、法規(guī),擴(kuò)大產(chǎn)品符合法律、法規(guī)要求領(lǐng)先優(yōu)勢(shì);提高新工藝研發(fā)能力,如摩擦焊等,關(guān)注新市場(chǎng)需求,抓住機(jī)遇,充分發(fā)揮大盾安優(yōu)勢(shì),與兄弟公司共同合作開(kāi)發(fā)出更多新工藝、新產(chǎn)品,降低產(chǎn)品生產(chǎn)成本;繼續(xù)提高產(chǎn)品質(zhì)量,進(jìn)一步降低質(zhì)量成本。策略(WO)加強(qiáng)員工技能培訓(xùn),合理提高員工福利,改善工作現(xiàn)場(chǎng)作業(yè)環(huán)境,穩(wěn)定人員,提升效率降低成本;通過(guò)與顧客溝通及時(shí)關(guān)注顧客需求,滿(mǎn)足顧客產(chǎn)品市場(chǎng)增長(zhǎng)需求,保持較強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)力;多尋找和開(kāi)發(fā)有價(jià)格優(yōu)勢(shì)的合格供方,并對(duì)供應(yīng)商定期評(píng)估,尋找戰(zhàn)略合格伙伴。共同成長(zhǎng),以減少原材料庫(kù)存積壓。威脅(T)壓鑄件市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)者漸漸強(qiáng)大,占據(jù)較大的市場(chǎng)份額;收到法律、法規(guī)(環(huán)保、安全)影響,部分供方停止供貨;經(jīng)濟(jì)轉(zhuǎn)型,大環(huán)境偏弱,市場(chǎng)需求減少。策略(ST)繼續(xù)通過(guò)公司的自身實(shí)力,繼續(xù)深入研發(fā)新工藝,提高市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力;進(jìn)一步發(fā)揮產(chǎn)品質(zhì)量和價(jià)格優(yōu)勢(shì);在大環(huán)境偏弱時(shí)苦練內(nèi)功,全面深入推廣IATF16949質(zhì)量管理體系,優(yōu)化公司流程,落實(shí)質(zhì)量管理體系,以提高產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性,減少問(wèn)題發(fā)生。策略(WT)實(shí)施營(yíng)銷(xiāo)戰(zhàn)略,配合顧客共同研發(fā)新產(chǎn)品,來(lái)提高市場(chǎng)占有率;完善顧客滿(mǎn)意度打分和定期巡回拜訪(fǎng),提供服務(wù)質(zhì)量,關(guān)注顧客滿(mǎn)意;提高員工技能,尋找有價(jià)格優(yōu)勢(shì)且供貨質(zhì)量穩(wěn)定的供方。 公司確定并實(shí)施預(yù)防措施,以消除潛在不合格的原因,防止不合格的發(fā)生。預(yù)防措施應(yīng)與潛在問(wèn)題的嚴(yán)重程度相適應(yīng)。 a確定潛在不合格及其原因; b評(píng)價(jià)防止不合格發(fā)生的措施需求; c確定并實(shí)施所需的措施; d所采取措施的成文信息; e評(píng)審所采取的預(yù)防措施的有效性; f利用取得的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)預(yù)防類(lèi)似過(guò)程中的再次發(fā)生第5章 質(zhì)量管理體系過(guò)程識(shí)別和分析 合同/訂單評(píng)審過(guò)程(COP1)本過(guò)程主要負(fù)責(zé)部門(mén):營(yíng)銷(xiāo)部本過(guò)程涉及部門(mén):各相關(guān)部門(mén)― 營(yíng)銷(xiāo)部負(fù)責(zé)組織產(chǎn)品銷(xiāo)售合同、訂單等評(píng)審工作,對(duì)合同中零部件產(chǎn)品要求、質(zhì)量、價(jià)格、交貨期和供貨發(fā)運(yùn)方式進(jìn)行評(píng)審;― 營(yíng)銷(xiāo)部負(fù)責(zé)與顧客之間的溝通和聯(lián)系;― 各部門(mén)負(fù)責(zé)配合共同完成訂單/合同的評(píng)審活動(dòng)。過(guò)程輸入:a. 銷(xiāo)售報(bào)價(jià)/合同及訂單的要求;b. 顧客對(duì)報(bào)價(jià)/合同及訂單的修改信息;c. 相關(guān)法律法規(guī)要求;d. 公司的要求(以往的報(bào)價(jià)等信息);e. 公司的生產(chǎn)能力。過(guò)程輸出:a. 有能力履行的合同和銷(xiāo)售訂單;b. 合同及訂單的修改記錄;c. 月訂單預(yù)估計(jì)劃;d. 顧客要求被各部門(mén)明了;e. 合同/訂單評(píng)審會(huì)議記錄。過(guò)程所需資源:a. 統(tǒng)計(jì)資料;b. 會(huì)議室、電腦、打印機(jī)。過(guò)程績(jī)效:a. 訂單確認(rèn)率;過(guò)程要求描述:本過(guò)程主要定義了本公司的銷(xiāo)售報(bào)價(jià)/合同及訂單的評(píng)審與修訂的過(guò)程,以確保在產(chǎn)品成本、技術(shù)能力、供貨能力、交貨期限等方面,按合同規(guī)定要求履行能滿(mǎn)足顧客的要求,同時(shí)確保報(bào)價(jià)、合同、訂單及發(fā)貨的規(guī)范性,所以公司建立了《合同評(píng)審控制程序》。a. 營(yíng)銷(xiāo)部組織技術(shù)部、品質(zhì)部、采購(gòu)部、制造部、財(cái)務(wù)部、總經(jīng)理共同參與合同評(píng)審,充分確定市場(chǎng)和顧客的要求,要求包括:l 顧客規(guī)定的要求,包括交付和交付后的活動(dòng)要求;l 顧客沒(méi)有明示的潛在要求,但是與用途或已知預(yù)期用途所需要的要求;l 與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求;l 公司確定的任何附加要求;l 顧客制定的特殊要求。b. 合同評(píng)審需確保:● 產(chǎn)品要求等到規(guī)定,各項(xiàng)要求清楚、明確化、無(wú)相互矛盾;● 合同文件的完整性和適宜性;● 與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予以解決;● 為確保本公司具備執(zhí)行合同的能力,按合同規(guī)定的要求履行,滿(mǎn)足顧客的要求。過(guò)程要求描述(續(xù)):c. 合同評(píng)審需確保:● 產(chǎn)品要求等到規(guī)定,各項(xiàng)要求清楚、明確化、無(wú)相互矛盾;● 合同文件的完整性和適宜性;● 與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予以解決;● 為確保本公司具備執(zhí)行合同的能力,按合同規(guī)定的要求履行,滿(mǎn)足顧客的要求。c. 對(duì)新產(chǎn)品及量產(chǎn)變更產(chǎn)品,根據(jù)顧客要求,營(yíng)銷(xiāo)部組織技術(shù)部、品質(zhì)部、制造部共同參與項(xiàng)目可行性評(píng)審,且最終由總經(jīng)理審批,項(xiàng)目可行再進(jìn)行報(bào)價(jià)(投標(biāo))并最終與顧客達(dá)成一致;d. 對(duì)常規(guī)產(chǎn)品,根據(jù)顧客要求,營(yíng)銷(xiāo)部協(xié)同制造部對(duì)生產(chǎn)能力等方面評(píng)審并最終與顧客達(dá)成一致;e. 所有評(píng)審都必須要有文件證據(jù),如果以口頭方式接到的電話(huà)訂單,應(yīng)將口頭要求形成文件,并征的顧客對(duì)具體內(nèi)容的確認(rèn);f. 營(yíng)銷(xiāo)部在合同評(píng)審過(guò)程包括風(fēng)險(xiǎn)分析時(shí)(如FMEA),對(duì)于所提出產(chǎn)品的制造可行性,必須經(jīng)過(guò)調(diào)查,明確及文件化(如APQP重點(diǎn)“小組可行性承諾”“合同評(píng)審表”);g. 合同評(píng)審后發(fā)現(xiàn)顧客要求有矛盾或難以履行時(shí),營(yíng)銷(xiāo)部及時(shí)與顧客協(xié)商,對(duì)合同進(jìn)行修訂,并且必須有相應(yīng)的程序加以控制;h. 當(dāng)訂單/合同變更時(shí),營(yíng)銷(xiāo)部應(yīng)重新進(jìn)行評(píng)審,再與顧客協(xié)商一致,合同修訂后將變更信息及時(shí)傳遞到有關(guān)部門(mén)。如若評(píng)審結(jié)果未達(dá)成一致時(shí),營(yíng)銷(xiāo)部應(yīng)申請(qǐng)總經(jīng)理進(jìn)行裁定,當(dāng)裁定放棄訂單/合同時(shí)應(yīng)立即通知顧客;i. 與顧客的溝通:● 產(chǎn)品信息以營(yíng)銷(xiāo)部為窗口和顧客進(jìn)行溝通,提供各項(xiàng)顧客所需的產(chǎn)品信息;● 問(wèn)詢(xún)、合同/訂單處理包括對(duì)其的修改,以營(yíng)銷(xiāo)部為窗口負(fù)責(zé)處理;● 在各項(xiàng)信息溝通過(guò)程中,應(yīng)確保語(yǔ)言、數(shù)據(jù)信息網(wǎng)絡(luò)、電子軟件等方面和顧客的口徑一致。j. 營(yíng)銷(xiāo)部確保合同評(píng)審的結(jié)果和后續(xù)的措施形成記錄,并留檔。營(yíng)銷(xiāo)部應(yīng)根據(jù)已評(píng)審獲得批準(zhǔn)的合同、訂單制定發(fā)貨計(jì)劃,跟蹤生產(chǎn)計(jì)劃的完成情況、成品的交付情況,以監(jiān)視訂單的執(zhí)行情況,并保持與顧客的聯(lián)系。支持性文件:a. 合同/訂單評(píng)審控制程序 新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)過(guò)程(COP2)本過(guò)程主要負(fù)責(zé)部門(mén):CFT橫向協(xié)調(diào)小組(營(yíng)銷(xiāo)部、技術(shù)部、品質(zhì)部、制造部、采購(gòu)部、設(shè)備課等)本過(guò)程涉及部門(mén):企管部、財(cái)務(wù)部、各車(chē)間― 公司成立橫向協(xié)調(diào)小組(簡(jiǎn)稱(chēng)CFT,又稱(chēng)項(xiàng)目組)可包含技術(shù)、品質(zhì)、制造、采購(gòu)、財(cái)務(wù)、銷(xiāo)售及其它相關(guān)人員,必要時(shí)還可以包括顧客和供應(yīng)商,采用多方論證的方法,進(jìn)行產(chǎn)品過(guò)程實(shí)現(xiàn)的準(zhǔn)備工作,包括;● 負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的質(zhì)量先期策劃全過(guò)程,并對(duì)所掌握的數(shù)據(jù)資料保密;● 特殊特性的開(kāi)發(fā)和最終確定及監(jiān)視;● PFMEA和控制計(jì)劃的開(kāi)發(fā)和評(píng)審,包括采取降低潛在風(fēng)險(xiǎn)的措施;● 組織產(chǎn)品開(kāi)發(fā)過(guò)程各階段的評(píng)審、策劃的總結(jié)認(rèn)定。― 營(yíng)銷(xiāo)部組織并提出新產(chǎn)品和重大改進(jìn)項(xiàng)目的建議書(shū);― 總經(jīng)理(技術(shù)總監(jiān))組織各部門(mén)負(fù)責(zé)人評(píng)審產(chǎn)品建議書(shū),并制定新產(chǎn)品和重大改進(jìn)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人,授權(quán)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人組建項(xiàng)目組并實(shí)施管理;― CFT小組各成員負(fù)責(zé)過(guò)程設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)工作:● 技術(shù)部負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的可行性報(bào)告分析、產(chǎn)品開(kāi)發(fā)責(zé)任書(shū)、產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃、產(chǎn)品圖紙轉(zhuǎn)化和文件編制、特殊特性清單、過(guò)程流程圖、PFMEA、控制計(jì)劃、樣件制作、工程更改、試生產(chǎn)計(jì)劃策劃、試生產(chǎn)總結(jié)、樣件驗(yàn)證策劃及確認(rèn)、設(shè)計(jì)過(guò)程中問(wèn)題的糾正和預(yù)防、PPAP、批量生產(chǎn)的持續(xù)改進(jìn)等;● 營(yíng)銷(xiāo)部負(fù)責(zé)產(chǎn)品營(yíng)銷(xiāo)、物流、服務(wù)及與顧客的溝通交流,傳達(dá)顧客的要求;● 制造部負(fù)責(zé)設(shè)施、設(shè)備的規(guī)劃、實(shí)施,產(chǎn)品生產(chǎn)計(jì)劃安排、實(shí)施;● 采購(gòu)部負(fù)責(zé)供應(yīng)商的發(fā)開(kāi)、管理及供貨業(yè)績(jī)的監(jiān)視、統(tǒng)計(jì)分析?!? 品質(zhì)部負(fù)責(zé)各個(gè)階段產(chǎn)品的驗(yàn)證和認(rèn)可,檢驗(yàn)文件的編制;● 財(cái)務(wù)部負(fù)責(zé)新產(chǎn)品和改進(jìn)項(xiàng)目的成本控制;● 企管部負(fù)責(zé)人力資源的配置和培訓(xùn)并實(shí)施;● 各生產(chǎn)車(chē)間負(fù)責(zé)各階段樣品的試制及過(guò)程質(zhì)量控制,并配合改進(jìn)過(guò)程設(shè)計(jì)。
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