年產五億噸的當歸浸膏片的生產工藝設計畢業(yè)論文-文庫吧
2025-06-07 18:24 本頁面
【正文】 ，當歸的化學成份主要為揮發(fā)油和水溶性兩部分，含有揮發(fā)油水溶性生物堿、蔗糖、有機酸、維生素B1聚乙炔類化合物等。 【作用】A.“雙向性”調節(jié)作用：近代醫(yī)學研究表明，當歸對子宮的作用具有“雙向性”，其水溶性非揮發(fā)物質能興奮子宮肌，使收縮加強，其揮發(fā)性成份則能抑制子宮，減少節(jié)律性收縮，使子宮松弛；：當歸水浸液中阿魏酸鈉和當歸多醣，均能顯著促進血藥蛋白及紅血球細胞的生成，故有抗貧血作用；；；；：當歸可用于各種腫瘤，尤其是婦科腫瘤。對血虛贏瘦的中晚期癌癥或手術、放療、化療后正氣虛弱之患者，亦可選用當歸，以輔助抗癌?！举A 藏】：密封保存。 【包 裝】：鋁塑泡罩板裝，10片2板/盒。 【有效期】：36個月【注意事項】。，突然出現(xiàn)月經量少，或月經錯后，或陰道不規(guī)則出血應去醫(yī)院就診。，長期服用應向醫(yī)師咨詢。，應去醫(yī)院就診。，過敏體質者慎用。，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。 工藝流程圖 工藝流程圖的簡述 配料由靜料庫投料員、車間調料員和質量監(jiān)控員按批生產指令規(guī)定的種數(shù)、數(shù)量投料，經過三方核對無誤，簽字后調車間。 干燥a．將當歸浸膏置于連續(xù)反應釜加熱到60—70℃，攪拌使之熔化，備用。b．，混勻，裝入潔凈的盤中，每盤裝量適宜，置真空干燥箱內干燥，干燥溫度60℃以下，待干燥后，裝入潔凈的盤中，注明品名、批號、數(shù)量、日期，備用。 粉碎將干燥后的物料置于粉碎機內，粉碎成細粉，裝入潔凈容器中注明品號、批號、數(shù)量、日期，備用。 制粒加入硬脂酸鎂及滑石粉后將上述藥粉置于濕法混合制粒機中，加入85—90%乙醇，制成顆粒，裝入潔凈的盤中，厚度適宜，待干燥。 干燥將顆粒平鋪于烘盤中，擺放于干燥車內，推入熱風循環(huán)烘箱，開始干燥，干燥溫度控制在60℃以下，并經常翻盤，保證顆粒干燥均勻，待干燥后取出備用。 整粒將上述顆粒置于搖擺顆粒機，過14目篩整粒，備用。 總混置三維運動混合機內，混合10分鐘，取出，裝入潔凈密閉的容器中，注明品號、批號、數(shù)量、日期，待壓片。 壓片按批生產指令規(guī)定的規(guī)格，選擇沖模的規(guī)格，上好沖模，調節(jié)好填充量及壓力，將顆粒置于料斗內，開機運行，壓片過程中，每隔15分鐘稱一次平均片重，177。5%以內，隨時檢查片子外觀，然后裝盤晾片，待素片充分干燥，裝入潔凈的容器內，注明品名、批號、數(shù)量、日期，送中間站，請驗。 包衣A糖漿配制：將一定量的白砂糖及純化水，按白砂糖與純化水（2:1）比例，置于可傾夾層鍋內充分攪拌，煮沸5—10分鐘，全部溶化后裝入白鋼桶藥用。B混合漿配制：準確稱取糖漿及糖漿量1/2滑石粉，共置攪拌罐中，充分攪拌，混勻即可。A將適量的糖漿均勻倒入罐內，至藥片表面濃漿均勻，加入適量滑石粉，均勻附著于藥片表面后，加排風及熱風，熱風溫度50℃，干燥約40分鐘，待片面干燥后再包下一層。B將適量的混合漿均勻倒入罐內，藥片表面濃漿均勻，附著于藥片的表面，加排風及熱風，熱風溫度50℃，干燥約20分鐘，待片面充分干燥后，再包下一層，一般需包12—14層，直至藥片表面平整，無棱角為止。將適量的糖漿均勻倒入罐內，使糖漿均勻附著于藥片的表面后，加排風及熱風，熱風溫度45℃，干燥約10分鐘，待藥片充分干燥后，再包下一層，一般需包6—8層，直至藥片表面平整、光滑為止。A將胭脂紅（7g/70kg素片），用少許純化水稀釋，再兌入糖漿，配成濃色糖漿，備用。B取一定量的色糖漿，按由少至多比例遞增，加入糖漿稀釋到一定顏色，色澤由淺入深著色均勻，上完為止。每層干燥約10分鐘，熱風溫度35℃，一般包8—10層。當加完最后一次色漿，待藥片表面近干燥時，罐內溫度降至室溫，將所需要量2/3川蠟撒入罐內，繼續(xù)轉動，直至藥片表面光亮為止，出罐，放置晾片室晾片。晾后的糖衣片裝入潔凈的容器內，注明品名、批號、日期、數(shù)量，送入中間站，待驗。 鋁塑包裝按批生產指令領取藥用PVC硬片、藥用鋁箔及糖衣片，安裝藥用PVC硬片，藥用鋁箔，將糖衣片裝入料斗內，調節(jié)好全自動鋁塑包裝機，至工作狀態(tài)，開機運行，熱封溫度控制在160℃，并及時挑出不合格的藥品，將合格的藥品裝入潔凈的容器中，注明品名、批號、數(shù)量、日期待外包裝用。 外包裝包裝規(guī)格：10片2板/小盒，10小盒/中盒，100中盒/箱。包裝材料管理：按批生產指令，由專人領取，計數(shù)發(fā)放，并做好領發(fā)記錄。打印批號：根據(jù)生產指令，在外盒、產品合格證規(guī)定位置上打印產品批號、生產日期、有效期至。裝盒：每兩板藥裝入防潮袋、外盒內，并加一張說明書，20小盒/中盒。裝箱：25中盒/箱，箱內放一張產品合格證，用封箱膠帶封好，捆扎結實。入庫：已包裝好的成品經檢驗合格后，憑質量管理部門的檢驗報告單及質量部門負責人對藥品放行前批生產記錄的審核簽字后，方可開取入庫單。 工藝質量監(jiān)控點表3 當歸浸膏片的工藝質量監(jiān)控點工序質量控制點質量控制項目頻次配料投料核對實物、標志、合格證、數(shù)量與品種復核，準確無誤每批干燥真空干燥干燥溫度60℃，每盤厚度適宜隨時粉碎藥粉全部通過5號篩，且通過6號篩不少于95%每批制粒顆粒顆粒大小，松緊一致，每盤裝量適宜每次干燥整粒烘箱干燥溫度60℃，每盤裝量適宜，水分3—5%隨時顆粒顆粒應干燥疏松，色澤一致每批總混顆粒顆粒應均勻，色澤一致每批壓片素片重量差異：177。5%2次/班素片應完整光潔，色澤一致，適宜硬度隨時崩解時限：應在55分鐘以內全部崩解，并通過篩網(wǎng)每批包衣糖衣片表面平整，無畸形片，色澤一致，無花斑、色斑隨時崩解時限：應在60分鐘以內全部崩解，并通過篩網(wǎng)每批分裝鋁塑包裝，泡罩完整、無氣泡，熱封良好，批號印字清晰，無破損，無雜物，截切整齊隨時包裝打印批號產品批號、生產日期、有效期
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