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2025-10-02 07:55 本頁面


【正文】 長報告質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況,以供評審和作為質(zhì)量管 理體系的基礎(chǔ); C 就質(zhì)量管理體系事務(wù)與外部聯(lián)絡(luò) ; D 主持內(nèi)部質(zhì)量審核; E 批準(zhǔn)程序文件; F 負(fù)責(zé)糾正和預(yù)防措施計劃的審批 。 生產(chǎn) 副廠長 A 分管生產(chǎn)、品管、和采購部的領(lǐng)導(dǎo)工作; B 組織計劃管理、均衡生產(chǎn)、負(fù)責(zé)生產(chǎn)計劃的完成; C 組織文明生產(chǎn)、安全生產(chǎn)及設(shè)備管理工作; D 負(fù)責(zé)廠長分配的其他工作。 銷售副廠長 A 分管銷售工作; B 負(fù)責(zé)廠長分配的其他工作。 品管部 A 負(fù)責(zé)進(jìn)貨檢驗( IQC)、半成品檢驗( IPQC)成品檢驗( FQC)與出貨產(chǎn)品檢驗( OQC); B 協(xié)助采購部對供應(yīng)商進(jìn)行評審; C 負(fù)責(zé)來料,成品不合格以及客戶退貨品的評審處理。 D 負(fù)責(zé)處理客戶投訴。 E 負(fù)責(zé)糾正和預(yù)防措施管理,并對其實施過程和效果進(jìn)行跟蹤和驗證; F 負(fù)責(zé)檢驗 、 測量和試驗設(shè)備的計量管理。 G 負(fù)責(zé)產(chǎn)品圖紙繪制和樣板制作。 銷售部 A 分管業(yè)務(wù)、運(yùn)輸。 B 負(fù)責(zé)市場調(diào)研 、 業(yè)務(wù)拓展和產(chǎn)品銷售; C 負(fù)責(zé)合同評審及管理; D 負(fù)責(zé)收集客戶意見,提供客戶的售后服務(wù)。 E 負(fù)責(zé)顧客滿意度調(diào)查分析。 共 43 頁 第 11 頁 文件標(biāo)題 質(zhì)量手冊 文件編號 制訂部門 管理者代表 生效日期 2020/6/8 修訂日期 版本 A 章節(jié)號 章節(jié)名稱 組 織 機(jī) 構(gòu) 生產(chǎn)部 A 負(fù)責(zé)生產(chǎn)計劃的制定和監(jiān)控; B 負(fù)責(zé)督促生產(chǎn)班組完成各項生產(chǎn)任務(wù); C 負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備的配置與管理。 D 協(xié)助解決生產(chǎn)中的技術(shù)問題; E 負(fù)責(zé)按工藝文件要求組織生產(chǎn)。 生產(chǎn)班組 A 按質(zhì)、按量、按期完成各項生產(chǎn)任務(wù); B 負(fù)責(zé)生產(chǎn)中材料 、 零部件 、 半成品及不合格品的管理 ; C 負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備的點檢 、 維護(hù)和管理; D 協(xié)助做好樣品的試制工作; E 負(fù)責(zé)產(chǎn)品的標(biāo)識和對生產(chǎn)中的產(chǎn)品形成追溯性記錄。 行政部 A 歸口管理人事、文控; B 負(fù)責(zé)組織員工教育培訓(xùn); D 負(fù)責(zé)對文控中心的管理; E 負(fù)責(zé)工廠的后勤總務(wù)、人事記錄管理存檔等工作。 F 負(fù)責(zé)工廠內(nèi)文書及資料打印,做好檔案管理和保密工作。 G 負(fù)責(zé)文件發(fā)放、回收和登記; 采購部 A 負(fù)責(zé)物料的采購,確保采購物資的質(zhì)量; B 主持供應(yīng)商評審,協(xié)調(diào)與供應(yīng)商的關(guān)系。 C 負(fù)責(zé)原料倉庫、成品倉庫的管理工作,確保帳 物一致。 D 負(fù)責(zé)督促本部門的憑證、單據(jù)管理工作。 E 負(fù)責(zé)工廠相關(guān)部門的溝通協(xié)調(diào)。 以上各部門均 負(fù)責(zé)本部門下屬的培訓(xùn)并督促其工作,以及質(zhì)量記錄的管理。 共 43 頁 第 12 頁 文件標(biāo)題 質(zhì)量手冊 文件編號 制訂部門 管理者代表 生效日期 2020/6/8 修訂日期 版本 A 章節(jié)號 章節(jié)名稱 質(zhì) 量 管 理 體 系 : 總要求 工廠根據(jù) ISO9001: 2020 標(biāo)準(zhǔn)要求,同時考慮本工廠產(chǎn)品行業(yè)的特點和要求建立質(zhì)量管理體系形成文件,加以實施、保持并持續(xù)改進(jìn)。為實施質(zhì)量管理體系,確保滿足顧客和法律法規(guī)的要求,工廠按 ISO9001: 2020 標(biāo)準(zhǔn)的要求,對生產(chǎn)及提供服務(wù)的過程識別和管理。 工廠對各部門生產(chǎn)和提供服務(wù)的各項過程及影響各過程的內(nèi)部管理過程,進(jìn)行識別和策劃,以保證: a) 各部門對生產(chǎn)和提供服務(wù)的各項過程及各項質(zhì)量管理過程加以識別、明確,并形成文件; b) 按規(guī)定的過程實施; c) 產(chǎn)品達(dá)到滿足顧客和法律法規(guī)的要求。 建立書面的質(zhì)量管理體系文件以確定產(chǎn)品實現(xiàn)及服務(wù)提供各過程及影響其過程的內(nèi)部管理的順序和相互作用; 確定為確保這些過程的有效運(yùn)作和控制所要求的準(zhǔn)則和方法; 工廠確??梢垣@得必要的資源和信息,以支持這些過程的運(yùn)作和對這些過程的監(jiān)視; 測量、監(jiān)視、檢查、監(jiān)督和分析這些過程,并實施必要的措施,以實現(xiàn)這些過程所策劃的結(jié)果和對這些過程的持續(xù)改進(jìn); 工廠按 ISO9001: 2020 標(biāo)準(zhǔn)要求管理這些過程; 工廠廠長 對產(chǎn)品實現(xiàn)和服務(wù)提供的質(zhì)量負(fù)責(zé),管理者代表經(jīng)廠長授權(quán),負(fù)責(zé) 本工廠的質(zhì)量管理體系的建立和保持,各部門按經(jīng)批準(zhǔn)的文件化的質(zhì)量管理體系運(yùn)行,并將運(yùn)行結(jié)果進(jìn)行記錄。 本工廠質(zhì)量管理體系覆蓋的產(chǎn)品范圍是電位器系列產(chǎn)品 本工廠的質(zhì)量管理體系分五部分: a. 質(zhì)量管理體系 b. 管理職責(zé) c. 資源管理 d. 產(chǎn)品實現(xiàn) e. 測量、分析和改進(jìn) 工廠質(zhì)量管理體系剪裁細(xì)節(jié)及合理性說明: 共 43 頁 第 13 頁 文件標(biāo)題 質(zhì)量手冊 文件編號 制訂部門 管理者代表 生效日期 2020/6/8 修訂日期 版本 A 章節(jié)號 章節(jié)名稱 管 理 職 責(zé) 設(shè)計和開發(fā) 本工廠屬于來樣加工,不存在設(shè)計和開發(fā),故剪裁 部分。 本工廠產(chǎn)品實現(xiàn)及服務(wù)提供的主要過程 A 生產(chǎn) B 生產(chǎn) 共 43 頁 第 14 頁 原料 檢驗 自檢 自檢 成品檢驗 打包 入庫 檢驗 自檢 成品檢驗 打包 入庫存 文件標(biāo)題 質(zhì)量手冊 文件編號 制訂部門 管理者代表 生效日期 2020/6/8 修訂日期 版本 A 章節(jié)號 章節(jié)名稱 總要求 文件的總要求 總則 本工廠編制的質(zhì)量管理體系文件包括: a. 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) b. 質(zhì)量手冊 c. 標(biāo)準(zhǔn)要求的程序:文件的控制、質(zhì)量記錄的控制、不合格的 控制、內(nèi)部審核、糾正措施、預(yù)防措施。 d. 對產(chǎn)品實現(xiàn)和服務(wù)提供的有效策劃,運(yùn)行和控制所要求的文件、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、質(zhì)量計劃。 e. 標(biāo)準(zhǔn)要求的質(zhì)量記錄表格。 質(zhì)量手冊是描述質(zhì)量管理體系的文件,描述由一組關(guān)聯(lián)的相互作用的要 素構(gòu)成的,旨在實現(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的文件,是本工廠質(zhì)量管理體 系綱領(lǐng)性的文件。 程序文件是描述 ISO9001 標(biāo)準(zhǔn)和本工廠質(zhì)量管理手冊規(guī)定要求的文件化 的質(zhì)量工作程序,它具體規(guī)定了某項活動的目的、范圍、職責(zé)、管理 和控制該項活動途徑及相關(guān)文件和記錄。程序文件是質(zhì)量管理手冊的 支持性文件。 作業(yè)指導(dǎo)書是某項工作的進(jìn)一步細(xì)化,本工廠的作業(yè)指導(dǎo)書包括操作規(guī) 程、流程、工作標(biāo)準(zhǔn)、管理規(guī)定、制度辦法等。 質(zhì)量記錄為質(zhì)量管理體系提供客觀證據(jù)的文件。 文件的詳略程度取決于本 行業(yè)特點、過程的復(fù)雜程度和人員素質(zhì)。 質(zhì)量手冊 本工廠按照 ISO9001 標(biāo)準(zhǔn)建立符合工廠具體情況的文件化質(zhì)量管理體 系。 本工廠質(zhì)量手冊內(nèi)容包括: a. 質(zhì)量管理體系 b. 管理職責(zé) c. 資源管理 d. 產(chǎn)品和服務(wù)實現(xiàn) e. 測量、分析和改進(jìn) 共 43 頁 第 15 頁 文件標(biāo)題 質(zhì)量手冊 文件編號 制訂部門 管理者 代表 生效日期 2020/6/8 修訂日期 版本 A 章節(jié)號 章節(jié)名稱 總要求 本工廠通過建立質(zhì)量管理體系,以符合質(zhì)量方針、達(dá)成質(zhì)量目標(biāo),確 保滿足顧客要求。 廠長對產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)總責(zé),管理者代表受廠長委托負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體 系運(yùn)行的協(xié)調(diào)、監(jiān)督和檢查。質(zhì)量管理體系內(nèi)所有員工均對質(zhì)量管理 體系的運(yùn)行負(fù)責(zé),其職責(zé)范圍內(nèi)的工作必須按文件規(guī)定執(zhí)行。 為確保質(zhì)量管理體系有 效運(yùn)行,以達(dá)到方針和目標(biāo)所規(guī)定的要求,公 司提供充分的、相應(yīng)工作所必備的人力資源、信息資源和基礎(chǔ)設(shè)施。 本工廠根據(jù)產(chǎn)品實現(xiàn)和服務(wù)提供過程的特點,策劃產(chǎn)品實現(xiàn)和管理業(yè) 務(wù),實現(xiàn)所要求的一組有序的過程、子過程、形成過程網(wǎng)絡(luò)。工廠產(chǎn) 品實現(xiàn)過程策劃與工廠質(zhì)量管理體系的要求相一致。 本工廠規(guī)定,策劃實施為確保質(zhì)量管理體系,過程與產(chǎn)品符合性、有效性以及實現(xiàn)改進(jìn)所需的測量和監(jiān)督活動。 支持性文件 : a. 程序文件 b. 作業(yè)指導(dǎo)書 c. 質(zhì)量記錄、表格 共 43 頁 第 16 頁 文件標(biāo)題 質(zhì)量手冊 文件編號 制訂部門 管理者代表 生效日期 2020/6/8 修訂日期 版本 A 章節(jié)號 章節(jié)名稱 文件控制 4 .2 .3 文件控制 本工廠制訂并執(zhí)行文件化程序《文件控制程序》,對質(zhì)量管理 體系文件進(jìn)行控制,確保質(zhì)量管理體系文件的有效性、適用性。 本工廠的質(zhì)量管理體系文件包括:質(zhì)量管理體系文件、外來文件, 其中質(zhì)量管理體系文件的構(gòu)成為: a. 質(zhì)量手冊 b. 程序文件 c. 作業(yè)指導(dǎo)書 d. 質(zhì)量記錄表格 正式發(fā)布前,所有受控文件及其發(fā)放范圍均應(yīng)經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員審批,以確保文件是充分的、適宜的,必要時對文件進(jìn)行評審(如在每年度召開的管理評審會議上)。其中: a. 質(zhì)量手冊由管理者代表審核,廠長批準(zhǔn)發(fā)布; b. 程序文件由工廠各部門的負(fù)責(zé)人審核,管理者代表批準(zhǔn); c. 作業(yè)指導(dǎo)書和記錄表格由各部門主管審批; 文件的發(fā)放范圍、發(fā)放手續(xù)和保管要求均應(yīng)得到規(guī)定, 以確保工廠各個場所都能得到相應(yīng)文件的有效版本。 所有受控文件的修改應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行,并需經(jīng)過審批。修改與審批應(yīng)由原審批人或部門進(jìn)行,其它部門的審批人員進(jìn)行修改與審批時,應(yīng)熟悉了解修改和審批文件的有關(guān)背景資料。 文件和資料的更改就注明更改原因,并以適宜的方式進(jìn)行標(biāo)識。 文控中心應(yīng)制定現(xiàn)行修訂狀態(tài)的控制清單,并分發(fā)到有關(guān)部門。 已 作廢的文件應(yīng)及時從現(xiàn)場撤出,或進(jìn)行適宜的標(biāo)識防止誤用。 確保文件清晰,易于識別。 質(zhì)量記錄的控制 本工廠制訂并執(zhí)行文件化程序《質(zhì)量記錄控制程序》,對質(zhì)量記錄的內(nèi)容、格式、收集、編目、貯存和處理進(jìn)行控制。 各部門按規(guī)定要求對業(yè)務(wù)范圍內(nèi)的有關(guān)質(zhì)量記錄進(jìn)行管理和控制。 各部門應(yīng)具備足夠的記錄來證實服務(wù)和體系運(yùn)行滿足規(guī)定的要求。各部門應(yīng)列明本部門重要的質(zhì)量記錄清單。 各部門指定專(兼)職文件管理員按規(guī)定要求對質(zhì)量記錄進(jìn)行收集、編目、存檔和處理。質(zhì)量記錄的標(biāo)識、存檔和保存應(yīng)方便存取和檢索。 共 43 頁 第 17 頁 文件標(biāo)題 質(zhì)量手冊 文件編號
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