臨床試驗各期l臨床試驗周期和案例數(shù)量-資料下載頁

【總結】WORD格式可編輯新藥研發(fā)臨床前研究周期及案例數(shù)量臨床試驗一共分成四個階段（即四期），前三期為新藥上市前的臨床試驗，第四期為上市后的臨床試驗。具體包括：I期臨床試驗：是新藥進行人體試驗的起始期。以20一30名健康志愿者為主要受試對象，進行初步的臨床藥理學及人體安全性評價試驗，觀察人體對于新藥的耐受程度和藥代動力學，為制定給藥方

2024-08-03 10:43

臨床試驗撰寫sppt課件-資料下載頁

【總結】臨床試驗SOP撰寫實務主要內容?1.藥物臨床試驗SOP撰寫實務?2.設計規(guī)范類SOP撰寫實務范例1：臨床試驗SOP設計與編碼規(guī)程范例2：病例報告表設計規(guī)程范例3：臨床試驗方案設計規(guī)程?3.規(guī)章制度類SOP撰寫實務范例1：臨床試驗

2025-01-06 01:08

臨床試驗術語-資料下載頁

【總結】第一篇：臨床試驗術語 臨床試驗 代表含義:指任何在人體（病人或健康志愿者）進行藥物的系統(tǒng)性研究，以證實或揭示試驗藥物的作用、不良反應及/或試驗藥物的吸收、分布、代謝和排泄，目的是確定試驗藥物的療效...

2024-11-15 23:41

臨床試驗啟動會ppt課件-資料下載頁

【總結】臨床試驗啟動前研究者培訓SOP一、總述臨床試驗啟動前研究者培訓是指導研究者規(guī)范開展臨床試驗的重要培訓，應當足夠的重視?！锸寡芯空吒玫牧私馀R床試驗方案的內容★填寫病例報告表正確方式★相關GCP的指導原則★與研究者探討臨床研究中可能存在的問題和可能的解決對策

2025-01-05 04:42

藥臨床試驗監(jiān)查—ppt[最新-資料下載頁

【總結】抓鑲呂定冀苗笑糧攝皮屁樹庇繭階蜀藏未萄牛氟澀踏賀限戀奄讒礦樹澳彎新藥臨床試驗監(jiān)查—ppt新藥臨床試驗監(jiān)查—ppt奢說壞奴隊眼獵貳誨鄒

2025-01-04 16:27

臨床試驗工作小結ppt課件-資料下載頁

【總結】產(chǎn)品臨床試驗工作小結蘇州曠遠生物分子技術有限公司技術支持劉遠澤《基礎分子生物學》中的幾個概念1/分子生物學（molecularbiology）：（廣義）在分子水平上研究生命現(xiàn)象的科學。通過研究生物大分子(核酸、蛋白質)的結構、功能和生物合成等方面來闡明各種生命現(xiàn)象的本質。研究內容

2025-01-05 04:28

臨床試驗設計ppt課件(2)-資料下載頁

【總結】臨床試驗設計：0、I﹠II期臨床試驗臨床試驗?任何在人體（患者或健康志愿者）進行的藥物系統(tǒng)性研究，以證實或揭示試驗藥物的作用、不良反應和/或試驗藥物的吸收、分布、代謝和排泄，目的是確定試驗藥物的療效和安全性。0期臨床試驗?具有探索性的，在新藥物研究完成臨床前試驗、但還未進入正式臨床試驗之前所進行的對少量人群的微劑量研究。

2025-01-05 04:28

iiv期臨床試驗ppt課件-資料下載頁

【總結】I期臨床試驗?目的：研究人對新藥的耐受程度，了解新藥在人體內的藥代動力學過程，為II期臨床提供安全有效的給藥方案。在健康志愿者身上試驗。?1．人體耐受性試驗?2．藥代動力學試驗在健康志愿者進行藥動學參數(shù)和生物利用度測定。?II期臨床試驗?目的：確定藥物療效適應癥

2025-01-05 03:30

臨床試驗管理規(guī)范指導原則-資料下載頁

【總結】臨床試驗管理規(guī)范指導原則前言臨床試驗管理規(guī)范（）是設計、實施、記錄和報告設計人類對象參加的試驗國際性倫理和科學質量標準。遵循這一標準為保護對象的權利、安全性和健康，為與源于赫爾辛基宣言的原則保持一致以及臨床試驗數(shù)據(jù)的可信性提供了公眾保證。指導原則的目的是為歐盟、日本和美國提供統(tǒng)一的標準，以促進這些管理當局在其權限內相互接受臨床數(shù)據(jù)。本指導原則的發(fā)展考慮了歐盟、日本、美國，以及澳

2025-04-19 01:30

項目時間管理-資料下載頁

【總結】項目時間管理項目時間管理?保證在觃定的時間內完成項目所需要的一系列工作不過程?包括：項目各項工作和總任務的按時完成項目時間管理?項目時間管理為什么重要？?兵貴神速（歷叱可以重來嗎？）?時間就是金錢（第一法則、馬太效應、兩顆種子）?項目時間管理就是追求進度嗎？?欲速則丌達?豆腐渣工程工作內容項目

2024-08-10 17:16

臨床試驗知識-金丕煥-資料下載頁

【總結】2022/6/23研究生臨床試驗課1臨床試驗衛(wèi)生統(tǒng)計與社會醫(yī)學教研室臨床試驗設計與統(tǒng)計分析研究室金丕煥2022/6/23研究生臨床試驗課2緒論2022/6/23研究生臨床試驗課3講課老師金丕煥鄧偉汪濤2022/6/23研究生臨床試驗課4學習目的

2025-05-28 01:38

ii、iii期臨床試驗流程-資料下載頁

【總結】Ⅱ、Ⅲ臨床試驗工作流程簡介?項目立項?項目計劃?項目實施：動員?項目實施：基地篩選?項目實施：方案定稿?項目實施：準備啟動?項目實施：啟動試驗?項目實施：監(jiān)查試驗?項目實施：試驗稽查?項目實施：監(jiān)查結束?項目實施：數(shù)據(jù)管理?項目實施：試驗結束?項目QC?

2025-05-28 01:20

臨床試驗的監(jiān)查-劉玉成-資料下載頁

【總結】1臨床試驗的監(jiān)查惠氏制藥有限公司臨床研究開發(fā)部劉玉成醫(yī)學督導2臨床試驗監(jiān)查的目的–保證臨床試驗中受試者的權益受到保障–保證試驗記錄與報告的數(shù)據(jù)準確、完整無誤–保證試驗遵循已批準的方案和有關法規(guī)進行ICHGCP3監(jiān)查員（Monitor）的角色和作用監(jiān)查員是

2025-01-05 22:54

臨床試驗sop撰寫實務-資料下載頁

【總結】臨床試驗SOP撰寫實務中山大學臨床藥理研究所畢惠嫦規(guī)章制度類SOP撰寫實務規(guī)章制度類SOP撰寫實務1.本類SOP主要內容2.本類SOP撰寫要點3.范例1：臨床試驗SOP文件管理制度4.范例2：人員培訓制度5.范例3：工作人員職責劃分制度規(guī)章制度類SOP撰寫實務推行GCP，其中

2025-05-28 01:27

藥物臨床試驗sop的撰寫-資料下載頁

【總結】1藥物臨床試驗SOP的撰寫2主要內容?藥物臨床試驗SOP概述?操作過程類SOP的撰寫要點?儀器操作類SOP的撰寫要點3藥品臨床試驗質量管理規(guī)范?什么是藥品臨床試驗質量管理規(guī)范?(GoodClinicalPractice,GCP)是臨床試驗

2025-05-28 01:59

臨床試驗項目時間管理(參考版)

臨床試驗項目時間管理-文庫吧資料

臨床試驗項目時間管理-展示頁

臨床試驗項目時間管理-在線瀏覽

臨床試驗項目時間管理-閱讀頁