有機化合物紅外光譜測定-文庫吧
2025-04-13 19:48 本頁面
【正文】 至(12mg%)。尸檢發(fā)現(xiàn)主要損害在腎和肝臟。 歷史的教訓(xùn) ? “齊二藥” 事件告訴人們：藥品質(zhì)量控制不能只關(guān)注其活性成分，藥用輔料及溶劑的質(zhì)量控制不好，也會導(dǎo)致嚴重的后果。因此，加強對藥用輔料及溶劑質(zhì)量標準的研究是非常有現(xiàn)實意義，也非常急迫的任務(wù)。2022年新版藥典加強了對藥用輔料及溶劑的質(zhì)量控制，從而更好地保障人民群眾的用藥安全。 丙二醇 ? 本品為 1,2丙二醇，含 C3H8O2不得少于 ％ (g/g) 【 性狀 】 本品為無色澄明的粘稠液體，無臭，味稍甜，有引濕性。 本品與水、乙醇和氯仿能任意混溶。 相對密度 本品的相對密度 (中國藥典 1995年版二部附錄 Ⅵ Ａ )在 25℃ 時應(yīng)為 ～ 。 【 鑒別 】 GC 本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照品的圖譜一致（光譜圖集 706)。 【 檢查 】 酸度 氯化物 硫酸鹽 氧化性物質(zhì) 。 水分 取本品適量，照水分測定法 (中國藥典 1995年版二部附錄 Ⅷ Ｍ第一法 )測定 ,含水分不得過 ％。 熾灼殘渣 重金屬 含重金屬不得過百萬分之五。 【 含量測定 】 照氣相色譜法 (中國藥典 1995年版二部附錄Ⅴ Ｅ (1)法 )測定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 用 25m ，膜厚為 CPSil8CB大口徑毛細管柱 ,進樣口溫度為 250℃ ，柱子起始溫度為 160℃ ，保持 8分鐘，然后以每分鐘 20℃ 具有無色、無臭、透明、吸濕性的粘稠液體，有著辛辣的甜味，無腐蝕性，低毒。 沸點 245℃ ，熔點 ℃ ，凝固點 ℃ ，折射率 ，相對密度 ， 可作溶劑、紡織助劑、橡膠與樹酯的增塑劑。 二甘醇 二甘醇 3377.872879.071650.991355.211080.72904.88550.52520.29500100015002022250030003500W a v e n u m b e r c m 1020406080100Transmittance [%]D : \ 游秀華 \ e r g a n c h u n 1 . 0 2 0 1 0 1 0 9 1 0 : 3 7 : 1 9 頁 1 o f 1二甘醇紅外光譜圖 3377.872879.071650.991355.211080.72904.88550.52520.29500100015002022250030003500W a v e n u m b e r c m 1020406080100Transmittance [%]D : \ 游秀華 \ e r g a n c h u n 1 . 0 2 0 1 0 1 0 9 1 0 : 3 7 : 1 9 頁 1 o f 1光譜圖的錄制 ? 1．紅外光譜儀 ? 采用分辨率不低于 2cm1的傅立葉紅外光譜儀，所用儀器型號不限。儀器應(yīng)按 《 中國藥品檢驗標準操作規(guī)范 》 中紅外分光光度法項下方法檢定。波數(shù)準確度的允差范圍為： 3000 cm1附近允許誤差為 177。 5 cm1， 1000 cm1附近允許誤差為 177。 1 cm1。紅外的檢測靈敏度不是太高，一般限度水平在 2%以內(nèi)的雜質(zhì)物質(zhì)，其紅外圖譜中應(yīng)不出峰，限度在 5%以上的雜質(zhì)能夠出峰。 2．供試品的要求 ?
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