【總結(jié)】產(chǎn)品質(zhì)量回顧管理制度第12頁共12頁JS-QA-SMP-09012-00標題:產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析管理制度編號:JS-QA-SMP-09012-00制定人:審核人:批準人:頒發(fā)部門:質(zhì)量部日期:日期:日期:生效日期:分發(fā)部門:質(zhì)量部、生產(chǎn)部、工程部、供儲部
2025-04-07 07:59
【總結(jié)】年度產(chǎn)品質(zhì)量總體回顧的分析報告目錄、包裝材料質(zhì)量問題回顧、委托檢驗情況回顧、退貨回顧年度產(chǎn)品質(zhì)量總體回顧的分析報告內(nèi)容1、概要:根據(jù)GMP(2010修訂)第十章質(zhì)量控制與質(zhì)量保證第八節(jié)產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析第二百六十
2025-08-01 21:06
【總結(jié)】產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧分析拜耳醫(yī)藥保健有限公司/質(zhì)量部,王麗麗1定義v產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧(歐盟稱為產(chǎn)品質(zhì)量回顧-ProductQualityReviewPQR)是對活性藥物成分和藥品的定期質(zhì)量回顧性分析。是針對一系列的生產(chǎn)或質(zhì)量控制數(shù)據(jù)的回顧分析,客觀評價產(chǎn)品生產(chǎn)與批準工藝(已驗證的工藝)一致性,以及起始物料與成品的質(zhì)量標準對工藝的適應性,辨識任
2024-12-31 06:44
【總結(jié)】目的:為了確認在現(xiàn)行的生產(chǎn)工藝及控制方法條件下所生產(chǎn)的產(chǎn)品符合規(guī)定的質(zhì)量標準,每年度對所生產(chǎn)的每種產(chǎn)品相關(guān)內(nèi)容與數(shù)據(jù)進行回顧,作出分析、評價和結(jié)論。范圍:本程序適用于本企業(yè)生產(chǎn)的所有產(chǎn)品,包括委托生產(chǎn)和委托加工的產(chǎn)品。責任:1、質(zhì)量保證部負責本規(guī)程的起草、修訂、審核、培訓、實施和監(jiān)督。2、質(zhì)量受權(quán)人負責本規(guī)程的審批。3
2025-08-29 08:52
【總結(jié)】APR-LXXX-X-20XX-01產(chǎn)品質(zhì)量年度回顧(產(chǎn)品名稱)(****年)起草:審核:批準:****年**月**日--****年**月*
2025-08-05 03:03
【總結(jié)】ProprietaryandConfidential?AstraZeneca2008,產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧,內(nèi)容,?什么是產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧?,?為什么要做產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧?,?產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧報告包括那些...
2025-10-12 22:38
【總結(jié)】ProprietaryandConfidential?AstraZeneca2023產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧內(nèi)容?什么是產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧??為什么要做產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧??產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧報告包括那些內(nèi)容??數(shù)據(jù)趨勢分析歲末年初的工作…總結(jié)今年工作制訂明年計劃總結(jié)什么??法規(guī)符合
2025-02-16 15:44
【總結(jié)】藥品認證管理中心CCD供應商審計、產(chǎn)品質(zhì)量回顧、投訴與不良反應報告的檢查葉笑藥品認證管理中心第十章質(zhì)量控制與質(zhì)量保證(新修訂)第一節(jié)質(zhì)量控制實驗室管理(文件、取樣、檢驗、超標調(diào)查、留樣、試劑、試液、培養(yǎng)基和檢定菌、標準品或?qū)φ掌罚┑诙?jié)
2025-01-12 18:00
【總結(jié)】河北龍海藥業(yè)有限公司第1頁共3頁河北龍海藥業(yè)有限公司文件名稱產(chǎn)品質(zhì)量年度回顧管理規(guī)程文件編碼SMP-02-0-01制定人制定日期審核人審核日期批準人批準日期頒發(fā)部門質(zhì)量部生效日期分發(fā)部門:建立管理規(guī)程
2025-09-04 21:13
【總結(jié)】產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧分析1定義v產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧(歐盟稱為產(chǎn)品質(zhì)量回顧-ProductQualityReviewPQR)是對活性藥物成分和藥品的定期質(zhì)量回顧性分析。是針對一系列的生產(chǎn)或質(zhì)量控制數(shù)據(jù)的回顧分析,客觀評價產(chǎn)品生產(chǎn)與批準工藝(已驗證的工藝)一致性,以及起始物料與成品的質(zhì)量標準對工藝的適應性,辨識任何顯著的趨勢并控制;確保產(chǎn)品的工藝穩(wěn)定可控
【總結(jié)】1產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧分析拜耳醫(yī)藥保健有限公司/質(zhì)量部,王麗麗本材料由藥智網(wǎng)更多資料請訪問2定義?產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧(歐盟稱為產(chǎn)品質(zhì)量回顧-ProductQualityReviewPQR)是對活性藥物成分和藥品的定期質(zhì)量回顧性分析。是針對一系列的生產(chǎn)或質(zhì)量控制數(shù)據(jù)的回顧分析,
2025-01-06 01:40
2025-01-19 03:16
【總結(jié)】1產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧分析????北京2定義v產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧(歐盟稱為產(chǎn)品質(zhì)量回顧-ProductQualityReviewPQR)是對活性藥物成分和藥品的定期質(zhì)量回顧性分析。是針對一系列的生產(chǎn)或質(zhì)量控制數(shù)據(jù)的回顧分析,客觀評價產(chǎn)品生產(chǎn)與批準工藝(已驗證的工藝)一致性,以及起始物料與成品的質(zhì)量標準對工藝
2025-02-16 15:47
【總結(jié)】產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃1什么是產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃?產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃?定義并執(zhí)行必要的步驟以確保產(chǎn)品滿足顧客要求的一種事先的結(jié)構(gòu)化方法。?APQP是一種要求所有的系統(tǒng)、子系統(tǒng)和工程、制造、供應等組成部分共同參與的團隊方法。2APQP目標?推動與某個項目有關(guān)的所有個體之間的溝通,確保在可接受的成
2025-02-19 08:12
【總結(jié)】CCD藥品認證管理中心供應商審計、產(chǎn)品質(zhì)量回顧、投訴與不良反應報告的檢查葉笑藥品認證管理中心?供應商的審計?產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析?投訴與不良反應報告藥品認證管理中心第十章質(zhì)量控制與質(zhì)量保證(新修訂)第一節(jié)質(zhì)量控制實驗室管理(文件、取樣
2025-01-19 04:05