【正文】 產廠家、供貨單位、購進數量、價格、有效期、批號、釆購員、備注等內容，中藥飲片還應標明產地。定南縣康美藥店管理規(guī)程文件文件名稱藥品收貨管理制度編號：HSJGL02起草人：審核人：批準人：版本號：01起草日期：審核日期:批準日期:執(zhí)行日期:一、目的：為確保購進藥品的質量，把好藥品的購進質量關，指導收貨員完成收貨任務，保證數據的準確有效，制定本制度。二、依據：《藥品經營質量管理規(guī)范》三、適用范圍：適用于本藥店所購進藥品的收貨。四、責任：收貨員對本制度的實施負責。五、內容：收貨員負責購進藥品的收貨。藥品到貨時，收貨人員應當查驗隨貨同行單（票）以及相關的藥品采購記錄。無隨貨同行單（票）或采購記錄的不得收貨；隨貨同行單（票）記載的供貨單位、生產廠家、藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、數量、收貨單位、收貨地址等內容與采購記錄以及本藥店實際情況不符的，不得收貨，并通知采購員處理。藥品到貨時，收貨人員應當對運輸工具和運輸狀況進行檢查。1檢查車廂是否密閉，如發(fā)現車廂內有雨淋、腐蝕、污染等現象，應當通知采購員并報質量管理員處理。2根據運輸單據所載明的啟運日期，檢查是否符合協(xié)議約定的在途時限，對不符合約定時限的應當報質量管理員處理。3供貨方委托運輸藥品的，采購員應當提前向供貨單位索要委托的運輸方式、承運方式、承運單位、啟運時間等信息，并將上述情況提前告知收貨人員；收貨人員在藥品到貨后，要逐一核對上述內容，不一致的應當通知采購員并報質量管理員處理。應當依據隨貨同行單（票）核對藥品實物。隨貨同行單（票）中藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、數量、生產廠商等內容與藥品實物不符的，不得收貨，并通知采購員進行處理。收貨過程中，對于隨貨同行單（票）或到貨藥品與采購記錄的有關內容不相符的，由采購員負責與供貨單位核實和處理。1對于隨貨同行單（票）內容中除數量以外的其他內容與采購記錄、實貨不符的，經供貨單位確認并提供正確的隨貨同行單（票）后，方可收貨；2對于隨貨同行單（票）與采購記錄、藥品實物數量不符的，經供貨單位確認后，應當按照采購制度要求重新辦理采購手續(xù)，采購記錄與藥品隨貨同行單（票）、藥品實物數量一致后，收貨人員方可收貨；3供貨單位對隨貨同行單（票）與采購記錄、藥品實物不相符的內容不予確認的，到貨藥品應當拒收，存在異常情況的，報質量管理員處理。對符合收貨要求的藥品，收貨人員應當拆除藥品的運輸防護包裝，檢查藥品外包裝是否完好，對出現破損、污染、標識不清等情況的藥品，應當拒收。收貨人員對符合收貨要求的藥品，應當按品種特性要求放于相應待驗區(qū)域，或者設置狀態(tài)標志，通知驗收。陰涼儲存的藥品應當在陰涼柜內待驗。并在隨貨同行單（票）上簽字后移交驗收人員。藥品待驗區(qū)域及驗收藥品的設施設備應當能夠符合以下要求：1待驗區(qū)域有明顯標識，并與其他區(qū)域有效隔離；2待驗區(qū)域符合待驗藥品的儲存溫度要求；3特殊管理的藥品待驗區(qū)域為專用的并符合安全控制要求；4按規(guī)定配備藥品電子監(jiān)管碼掃碼與數據上傳設備。對藥品收貨與驗收過程中出現的不符合檢查標準或懷疑為假劣藥的情況，應當由質量管理員按照有關規(guī)定進行處理，必要時上報藥品監(jiān)督管理部門。定南縣康美藥店管理規(guī)程文件文件名稱藥品驗收管理制度編號：HSJGL03起草人：審核人：批準人：版本號：01起草日期：審核日期:批準日期:執(zhí)行日期:一、目的：把好購進藥品質量關，保證藥品數量準確，外觀性狀和包裝質量符合規(guī)定要求，防止不合格藥品進入本藥店。二、依據：《藥品經營質量管理規(guī)范》三、適用范圍：適用于本藥店所購進藥品的驗收。四、責任：驗收員和質量管理人員對本制度的實施負責。五、內容：驗收藥品應在待驗區(qū)內按規(guī)定比例抽取樣品進行檢查，并在規(guī)定時限內完成。藥品驗收必須執(zhí)行制定的《藥品驗收操作規(guī)程》，由驗收人員依照藥品的法定標準、購進合同所規(guī)定的質量條款以及購進憑證等，對所購進藥品進行逐批驗收。藥品質量驗收時應對藥品的品名、規(guī)格，批準文號、有效期、數量、生產企業(yè)、產品批號、供貨單位及藥品合格證等逐一進行檢查驗收，并對藥品外觀性狀和藥品包裝、標簽、說明書及專有標識等內容檢查。驗收外用藥品，其包裝的標簽和說明書上有規(guī)定的標識。處方藥和非處方藥按分類管理要求，標簽、說明書有相應的警示語或忠告語；非處方藥的包裝有國家規(guī)定的專有標識。驗收釆購品種應有生產企業(yè)提供的該批藥品出廠質量檢驗合格報告書。驗收進口藥品，必須審核其《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》或《進口藥品通關單》復印件；進口血液制品應審核其《生物制品進口批件》復印件；進口藥材應審核其《進口藥材批件》復印件。上述復印件應加蓋供貨單位質量管理部門的原印章。凡驗收合格入庫的藥品，必須詳細記載填寫檢查驗收記錄。檢查驗收記錄保存至超過藥品有效期后一年，但不得少于五年。驗收員對購進手續(xù)不齊或資料不全的藥品，不得驗收入庫。驗收工作中發(fā)現不合格藥品或質量有疑問的藥品，應予以拒收，由驗收人員及時填寫拒收報告單，進入不合格品庫，并及時報告質量管理人員進行復查。驗收工作結束后，由營業(yè)員將藥品置于相應的貨架，并做好記錄。定南縣康美藥店管理規(guī)程文件文件名稱藥品陳列管理制度編號：HSJGL04起草人：審核人：批準人：版本號：01起草日期：審核日期:批準日期:執(zhí)行日期:一、目的：為確保藥店經營場所內陳列藥品質量，避免藥品發(fā)生質量問題。二、依據：《藥品經營質量管理規(guī)范》三、適用范圍：藥店藥品的陳列管理。四、責任：營業(yè)員、陳列檢查員對本制度實施負責。五、內容：陳列的藥品必須是合法企業(yè)生產或經營的合格藥品。陳列的藥品必須是經過本藥店驗收合格，其質量和包裝符合規(guī)定的藥品。凡質量有疑問的藥品一律不予上架銷售。藥品應按品種、規(guī)格、劑型或用途以及儲存條件要求分類整齊陳列，類別標簽應放置準確，物價標簽必須與陳列藥品一一對應，字跡清晰；藥品與非藥品，內服藥與外用藥，處方藥與非處方藥應分柜擺放。處方藥不得開架銷售。拆零藥品必須存放于拆零專柜，做好記錄并保留原包裝標簽至該藥品銷售完為止。陳列藥品應避免陽光直射。陳列的藥品應每月進行檢查并予以記錄，發(fā)現質量問題應及時通知質量管理人員復查。用于陳列藥品的貨柜、櫥窗等應保持清潔衛(wèi)生，防止人為污染藥品。定南縣康美藥店管理規(guī)程文件文件名稱藥品銷售管理制度編號：HSJGL05起草人：審核人：批準人：版本號：01起草日期：審核日期:批準日期:執(zhí)行日期:一、目的：加強藥品銷售環(huán)節(jié)的質量管理，嚴禁銷售質量不合格藥品。二、依據：《藥品經營質量管理規(guī)范》三、適用范圍：適用于本藥店銷售藥品的質量管理。四、責任：處方審核員、營業(yè)員對本制度的實施負責。五、內容：凡從事藥品零售工作的營業(yè)員，上崗前必須經過業(yè)務培訓，考核合格后取得上崗證，同時取得健康證明后方能上崗工作。認真執(zhí)行國家的價格政策，做到藥品標價簽、標示齊全，填寫準確、規(guī)范。藥品陳列應清潔美觀，擺放做到藥品與非藥品分開、處方藥與非處方藥分開、內服藥與外用藥分開、品名與包裝易混淆的藥品分開，藥品要按用途陳列。營業(yè)員依據顧客所購藥品的名稱、規(guī)格、數量、價格核對無誤后，將藥品交與顧客。銷售藥品必須以藥品的使用說明書為依據，正確介紹藥品的適應癥或功能主治、用法用量、不良反應、禁忌及注意事項等，指導顧客合理用藥，不得虛假夸大藥品的療效和治療范圍，誤導顧客。在營業(yè)時間內，應有執(zhí)業(yè)藥師或藥師在崗，所有從業(yè)人員應佩戴標明姓名、尚位、從業(yè)資格等內容的胸卡。顧客憑處方購藥，按照《藥品處方調配管理制度》執(zhí)行，處方必須經藥師審核簽章后，方可調配和出售。銷售非處方藥，可由顧客按說明書內容自行判斷購買和使用，如果顧客提出咨詢要求，藥師應負責對藥品的購買和使用進行指導。藥品拆零銷售按照《藥品拆零銷售操作規(guī)程》執(zhí)行。不得釆用有獎銷售、附贈藥品或禮品銷售等方式銷售藥品。1不得銷售國家規(guī)定不得零售的藥品。1銷售藥品所使用的計量器具應經計量檢定合格并在有效期限內。1藥品營業(yè)人員應熟悉藥品知識，了解藥品性能，不得患有精神病、傳染病或其他可能污染藥品的疾病，每年定期進行健康檢查。1店堂內的藥品廣告宣傳必須符合國家《廣告法》和《藥品廣告管理辦法》的規(guī)定。1對缺貨藥品要認真登記，及時向釆購員傳遞藥品信息，組織貨源補充上柜，并通知客戶購買，非本藥店人員不得在營業(yè)場所內從事藥品銷售相關活動。1對實施電子監(jiān)管的藥品，在售出時應當進行掃碼和數據上傳。1銷售藥品開具有藥品名稱、生產廠家、批號、規(guī)格、價格等內容的銷售憑證。定南縣康美藥店管理規(guī)程文件文件名稱供貨單位和采購品種審核管理制度編號：HSJGL06起草人：審核人：批準人：版本號：01起草日期：審核日期:批準日期:執(zhí)行日期:一、目的：為確保從具有合法資格的企業(yè)購進合格和質量可靠的藥品。二、依據：《藥品經營質量管理規(guī)范》三、適用范圍：適用于供貨單位和釆購品種的質量審核管理。四、責任：藥店負責人、質量管理人員、釆購員對本制度的實施負責。五、內容：首營企業(yè)的審核、首營企業(yè)是指購進藥品時，與本藥店首次發(fā)生藥品供需關系的藥品生產或經營企業(yè)。、索取并審核加蓋有供貨單位原印章的《藥品生產（經營）許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、供貨單位GSP或GMP等質量體系認證證書的復印件及有法人代表簽章的企業(yè)法人授權書原件，藥品銷售人員身份證、上崗證復印件等資料的合法性和有效性。、審核是否超出有效證照所規(guī)定的生產（經營）范圍和經營方式。、質量保證能力的審核內容：GMP或GSP證書等。供貨單位資料審核還不能確定其質量保證能力時，必要時應組織進行實地考察，考察企業(yè)的生產或經營場所、技術人員狀況、儲存場所、質量管理體系、檢驗設備及能力、質量管理制度等，并重點考察其質量管理體系是否滿足藥品質量的要求等。、采購員填寫《首營企業(yè)審批表》，依次送質量管理人員和藥店負責人審批后，方可從供貨單位購進藥品，供貨單位審核的有關資料應歸檔保存。首營品種的審核、首營品種是指本藥店向某一藥品生產企業(yè)首次購進的藥品（含新規(guī)格、新劑型、新包裝、新品種等）。、釆購員應向生產企業(yè)索取該品種生產批件、法定質量標準、藥品出廠檢驗報告書、藥品說明書及藥品最小包裝樣品等資料。、資料齊全后，釆購員填寫《首營品種審批表》，依次送質量管理人員審查合格后，藥店負責人審核同意后方可進貨。、對首營品種的合法性和質量基本情況應進行審核，審核內容包括：、審核所提供資料的完整性、真實性和有效性。、了解藥品的適應癥或功能主治、儲存條件及質量狀況。、審核藥品是否符合供貨單位《藥品生產許可證》規(guī)定的生產范圍。、當生產企業(yè)原有經營品種發(fā)生規(guī)格、劑型或包裝改變時，應按首營品種審核程序重新審核。、審核結論應明確，相關審核記錄及資料應歸檔保存。、對批發(fā)企業(yè)提供的藥品應審核批發(fā)企業(yè)所提供資料的完整性、真實性和有效性。定南縣康美藥店管理規(guī)程文件文件名稱處方藥銷售管理制度編號：HSJGL07起草人：審核人：批準人：版本號：01起草日期：審核日期:批準日期:執(zhí)行日期:一、目的：加強處方藥品的管理，確保藥店處方藥銷售的合法性和準確性。二、依據：《藥品經營質量管理規(guī)范》三、適用范圍：適用于本藥店按處方銷售的藥品。四、責任：處方審核員對本制度的實施負責。五、內容：銷售處方藥時，應由本店處方審核員進行審核并簽字或蓋章后，方可依據處方調配銷售，銷售及復核人員均應在處方上簽全名或蓋章。銷售處方藥必須憑醫(yī)生開具的處方，方可調配。處方所列藥品不得擅自更改或代用。處方藥銷售要留存處方并做好記錄，處方保存2年備查（處方保存年限要保持一致），顧客必須取回處方的，可留取顧客處方簽影像資料或做好處方登記。對有配禁忌和超劑量的處方，應拒絕調配、銷售。必要時，需要經原處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調配或銷售。處方所寫內容模糊不清或巳被涂改時，不得調配。定南縣康美藥店管理規(guī)程文件文件名稱拆零藥品管理制度編號：HSJGL08起草人：審核人：批準人：版本號：01起草日期：審核日期:批準日期:執(zhí)行日期:一、目的：為方便消費者合理用藥，規(guī)范藥品拆零銷售行為，保證藥品銷售質量。二、依據：《藥品經營質量管理規(guī)范》三、適用范圍：適用于本藥店按拆零銷售的藥品。四、責任：處方審核員、營業(yè)員對本制度的實施負責。五、內容：拆零藥品是指所銷售商品最小單元的包裝上，不能明確注明藥品名稱、規(guī)格、服法、用量、有效期等內容的藥品。藥店應指定專人負責藥品的拆零銷售工作。拆零銷售人員應具有高中以上文化程度，由地市以上藥品監(jiān)督管理部門考試合格，發(fā)給崗位合格證書，且身體健康。營業(yè)場所應設立專門的拆零柜臺或貨架，并配備注必備的拆零工具，如藥匙，拆零藥袋等，并保持零用工具清潔衛(wèi)生。拆零后的藥品，應相對集中存放于拆零專柜，不能與其他藥品混放，并保留原包裝及標簽。拆零前，應檢查拆零藥品包裝外外觀質量，凡發(fā)現質量可疑及外觀性狀不合格的藥品，不得拆零銷售。藥品拆零銷售時，將藥品放入專用的拆藥品包裝袋中，寫明藥品名稱、規(guī)格、服法、用量、有效期及藥店名稱，核對無誤后，方可交給顧客。拆零藥品不得陳列在開架陳列柜臺中。應做好拆零藥品銷售記錄，內容包括：藥品通用名、規(guī)格、批號、有效期，拆零數量，拆零銷售起止期、操作人員等。定南縣康美藥店管理規(guī)程文件文件名稱國家有專門管理要求