fg200沸騰干燥機驗證方案-文庫吧
2024-10-08 08:36 本頁面
【正文】 產(chǎn)廠家：浙江迦南科技集團有限公司 地址： 浙江省溫州市東甌工業(yè)區(qū)園區(qū)大道 聯(lián)系人 方亨志 聯(lián)系電話 057767378808 南 京 白 敬 宇 制 藥 有 限 責(zé) 任 公 司 FG200 型沸騰干燥機驗證方案 第 6 頁 共 21 頁 四 、驗證方案 (一 ) 預(yù)確認(rèn) （ DQ） 設(shè)備名稱 沸騰干燥機 、 設(shè)備編號 4IB030601 型 號 FG200 生產(chǎn)廠家 浙江迦南科技集團有限公司 確認(rèn)內(nèi)容 標(biāo)準(zhǔn)要求 結(jié) 果 立項報告、風(fēng)險評估、 有 □ 沒有 □ 現(xiàn)場情況 設(shè)備的高度、體積與必須擬使用廠房匹配狀況合理 是□ 否□ 設(shè)備平面布置圖 有□ 無□ 生產(chǎn)能力 符合生產(chǎn)工藝要求 150kg – 250kg 設(shè)備結(jié)構(gòu) 空氣的凈化、質(zhì)熱交換應(yīng)符合工藝要求 空氣過濾器初、中效高效過濾 各連接部分要密閉，無泄漏 密封：基座頂升密封、捕集袋密封采用充氣囊密封，其余主機密封采用帶自動補償及自適應(yīng)的空心矩膠管密封 流化倉應(yīng)光潔，利于物料沉降 艙壁經(jīng)高拋光，利于物料沉降 控制系統(tǒng)可設(shè)定 PLC 與變頻調(diào)速使整機實現(xiàn)程序控制 系統(tǒng)應(yīng)設(shè)置光、聲報警裝置 系統(tǒng)設(shè)置了光、聲報警裝置對于非正常操作、系統(tǒng)部分 失效或故障發(fā)出光、聲報警信號 需清洗部分易拆卸，清洗，無死角 易清洗，無死角 要有布集袋清灰裝置 清灰裝置：采用雙捕集室分室時抖袋；布集袋采用防靜電纖維布；采用氣囊密封 南 京 白 敬 宇 制 藥 有 限 責(zé) 任 公 司 FG200 型沸騰干燥機驗證方案 第 7 頁 共 21 頁 材質(zhì) 捕集室、擴展干燥室、料倉 與物料接觸部分材質(zhì)耐腐蝕 材質(zhì)均為 316L 不銹鋼 要求不與物料或清洗消毒劑反應(yīng) 料斗材質(zhì) 316L 不銹鋼 料倉分布板 與物料接觸部分材質(zhì)耐腐蝕 120 目 雙 層 席形 網(wǎng) 材質(zhì) 316L 不銹鋼 機架外罩 要求不銹鋼 機架外罩控制箱材質(zhì) 304 不銹鋼 外觀質(zhì)量要求 整機外觀光潔、平整，無劃傷痕跡 整機表面打磨拋光，外觀光潔、平整，無劃傷痕跡 公用工程 風(fēng)機電機 30 kW 是□ 否□ 電壓 380V 三相五線制 是□ 否□ 技術(shù)資料 訂貨合同 有□ 無□ 產(chǎn)品使用手冊 有□ 無□ 產(chǎn)品質(zhì)量證明書 有□ 無□ 材質(zhì)測試分析報告 有□ 無□ 產(chǎn)品結(jié)構(gòu)圖及產(chǎn)品基礎(chǔ)圖 有□ 無□ 結(jié) 論 合格 □ 不合格 □ 使用部門簽名 日 期 設(shè)備部門簽名 日 期 (二 )安裝確認(rèn) (IQ) 安裝確認(rèn)是對安裝的 HZD1200 自動提升料斗混合機的規(guī)格、安裝條件（或場所）、安裝過程及安裝后進行確認(rèn)，目的是證實所供應(yīng)的設(shè)備規(guī)格應(yīng)符合要求，設(shè)備所應(yīng)具有技術(shù)資料齊全，開箱驗收合格，安裝布局合理、配套輔助設(shè)施齊全、并確認(rèn)安裝條件（或場所）及整個安裝過程符合設(shè)計規(guī)范要求。 南 京 白 敬 宇 制 藥 有 限 責(zé) 任 公 司 FG200 型沸騰干燥機驗證方案 第 8 頁 共 21 頁 檢查設(shè)備的開箱情況以及資料和相關(guān)文件是否齊 FG200 沸騰干燥 機 設(shè)備開箱及安裝所需的文件資料確認(rèn) 設(shè)備名稱 沸騰干燥機 、 設(shè)備編號 4IB030601 型 號 FG200 生產(chǎn)廠家 浙江迦南科技集團有限公司 出廠 日期 2020 年 4 月 4 日 到貨日期 2020 年 5 月 檢 查 內(nèi) 容 檢 查 情 況 檢 查 結(jié) 果 外觀檢查 外觀無明顯缺陷 是□ 否□ 主要焊縫平整無缺陷 是□ 否□ 材質(zhì) 不銹鋼 是□ 否□ 附件數(shù)量及完好情況 空氣處理單元 1 套 有□ 無□ 消聲器 1 臺 有□ 無□ 控制柜 1 臺 有□ 無□ 技術(shù)資料情況 自動提升料斗混合機說明書 1 份 有□ 無□ 自動提升料斗混合機合格證明書 1 份 有□ 無□ 變頻器產(chǎn)品使用手冊 1 份 有□ 無 □ 安裝布置圖 1 份 有□ 無□ 變頻器說明書 有□ 無□ 材質(zhì)證明文件 有□ 無□ 結(jié) 論 合格 □ 不合格 □ 檢查人簽名 日 期 復(fù)核人簽名 日 期 南 京 白 敬 宇 制 藥 有 限 責(zé) 任 公 司 FG200 型沸騰干燥機驗證方案 第 9 頁 共 21 頁 2． 安裝環(huán)境、位置確認(rèn)及部件安裝情況確認(rèn) 設(shè)備名稱 沸騰干燥機 、 設(shè)備編號 4IB030601 型 號 FG200 生產(chǎn)廠家 浙江迦南科技集團有限公司 項 目 要 求 檢查情況
試題試卷相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號-1