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正文內(nèi)容

fg200沸騰干燥機(jī)驗(yàn)證方案(完整版)

  

【正文】 樣品數(shù)量 5 個(gè)樣品 檢測(cè)項(xiàng)目 干燥失重 取樣人 取樣日期 干燥時(shí)間 20 分鐘 溫度 ℃ 風(fēng)機(jī)頻率 風(fēng)閥開(kāi)度 取樣點(diǎn) 樣品編號(hào) 取樣量 檢測(cè)結(jié)果 1# S1 2# S2 3# S3 4# S4 5# S5 南 京 白 敬 宇 制 藥 有 限 責(zé) 任 公 司 FG200 型沸騰干燥機(jī)驗(yàn)證方案 第 20 頁(yè) 共 21 頁(yè) 6# S6 平均 % 上限 % 下限 % 上限與下限差 % 取樣結(jié)論 審核人 審核日期 HFG200 型沸騰干燥機(jī)性能確認(rèn)記錄 設(shè)備名稱 沸騰干燥機(jī) 設(shè)備編號(hào) 4Ⅰ B030601 型 號(hào) HZD1200 生產(chǎn)廠 家 浙江迦南科技集團(tuán)有限公司 項(xiàng) 目 試驗(yàn)方法 結(jié)果 抖袋架鎖緊 提升布集袋到位抖袋架鎖緊氣缸應(yīng)鎖緊此結(jié)構(gòu) 用手搖攪車將布集袋提升到位,旋轉(zhuǎn)抖袋架鎖緊控制按鈕 90,再將手搖攪車回?fù)u兩圈,放松鋼索確認(rèn)已鎖緊 設(shè)定各操作性能參數(shù)后手動(dòng)操作模式 點(diǎn)擊捕集袋密封啟動(dòng)鍵 點(diǎn)擊底缸上升 點(diǎn)擊風(fēng)機(jī)啟動(dòng) 點(diǎn)擊蒸汽閥啟動(dòng) 捕集袋密封氣囊充氣密封 底缸托起料倉(cāng)緩慢上升到位 風(fēng)機(jī)啟動(dòng) 蒸汽閥打開(kāi) 密封性 檢查料倉(cāng)與流化床以及各連接管道密封面有無(wú)泄漏 檢查料倉(cāng)與流化床以及各連接管道密封面無(wú)泄漏 南 京 白 敬 宇 制 藥 有 限 責(zé) 任 公 司 FG200 型沸騰干燥機(jī)驗(yàn)證方案 第 21 頁(yè) 共 21 頁(yè) 設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)情況 檢查各部件 運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)有無(wú)異常聲音 用電流表檢測(cè)電流多少。接通電源,打開(kāi)壓縮空氣閥門,檢查各氣動(dòng)元件、連接管道有無(wú)泄漏,壓力是否符合要求,將待干燥的物料放入料倉(cāng)內(nèi),將料倉(cāng)推入到位,在觸摸屏設(shè)定各操作性能參數(shù)(進(jìn)風(fēng)溫度、終點(diǎn)溫度、風(fēng)機(jī)頻率、風(fēng)閥開(kāi)度比例、流化床壓差上下限 、抖袋次數(shù)、抖袋頻率、間隔時(shí)間等),依次點(diǎn)擊底缸上升、風(fēng)機(jī)啟動(dòng)、蒸汽閥啟動(dòng)、抖袋啟動(dòng)此時(shí)手動(dòng)干燥作業(yè)開(kāi)始,操作人員可以點(diǎn)擊(視孔燈啟動(dòng))透過(guò)設(shè)置在流化床壁視鏡觀察物料沸騰情況,修改風(fēng)機(jī)頻率,使流化高度控制在700mm 為宜。 操作規(guī)程名稱: 沸騰干燥機(jī) 標(biāo)準(zhǔn)清潔規(guī)程 整套系統(tǒng)設(shè)備配置先進(jìn),所用材質(zhì)、設(shè)計(jì)、制造均符合 GMP 要求,該設(shè)備的操作控制系統(tǒng)操作方便,顯示準(zhǔn)確。 內(nèi)容 理由 性能要求 材質(zhì) 介質(zhì)有腐蝕性 接觸物料的材質(zhì)耐腐蝕 生產(chǎn)能力 符合生產(chǎn)工藝要求 ≤ 250Kg 操作要求 操作要方便 程序控制 外觀 符合 GMP 要求 外觀光潔,焊 縫平整 ,四咪唑干燥計(jì)劃選用 FG200 沸騰 干燥機(jī),該機(jī) 主要用于制藥行業(yè)中的粉、結(jié)晶狀、粒狀物料 干燥, FG200 沸騰干燥機(jī)是應(yīng)用負(fù)壓沸騰技術(shù)實(shí)現(xiàn)質(zhì)熱交換完成物料干燥的干燥設(shè)備。 南 京 白 敬 宇 制 藥 有 限 責(zé) 任 公 司 FG200 型沸騰干燥機(jī)驗(yàn)證方案 第 8 頁(yè) 共 21 頁(yè) 檢查設(shè)備的開(kāi)箱情況以及資料和相關(guān)文件是否齊 FG200 沸騰干燥 機(jī) 設(shè)備開(kāi)箱及安裝所需的文件資料確認(rèn) 設(shè)備名稱 沸騰干燥機(jī) 、 設(shè)備編號(hào) 4IB030601 型 號(hào) FG200 生產(chǎn)廠家 浙江迦南科技集團(tuán)有限公司 出廠 日期 2020 年 4 月 4 日 到貨日期 2020 年 5 月 檢 查 內(nèi) 容 檢 查 情 況 檢 查 結(jié) 果 外觀檢查 外觀無(wú)明顯缺陷 是□ 否□ 主要焊縫平整無(wú)缺陷 是□ 否□ 材質(zhì) 不銹鋼 是□ 否□ 附件數(shù)量及完好情況 空氣處理單元 1 套 有□ 無(wú)□ 消聲器 1 臺(tái) 有□ 無(wú)□ 控制柜 1 臺(tái) 有□ 無(wú)□ 技術(shù)資料情況 自動(dòng)提升料斗混合機(jī)說(shuō)明書(shū) 1 份 有□ 無(wú)□ 自動(dòng)提升料斗混合機(jī)合格證明書(shū) 1 份 有□ 無(wú)□ 變頻器產(chǎn)品使用手冊(cè) 1 份 有□ 無(wú) □ 安裝布置圖 1 份 有□ 無(wú)□ 變頻器說(shuō)明書(shū) 有□ 無(wú)□ 材質(zhì)證明文件 有□ 無(wú)□ 結(jié) 論 合格 □ 不合格 □ 檢查人簽名 日 期 復(fù)核人簽名 日 期 南 京 白 敬 宇 制 藥 有 限 責(zé) 任 公 司 FG200 型沸騰干燥機(jī)驗(yàn)證方案 第 9 頁(yè) 共 21 頁(yè) 2. 安裝環(huán)境、位置確認(rèn)及部件安裝情況確認(rèn) 設(shè)備名稱 沸騰干燥機(jī) 、 設(shè)備編號(hào) 4IB030601 型 號(hào) FG200 生產(chǎn)廠家 浙江迦南科技集團(tuán)有限公司 項(xiàng) 目 要 求 檢查情況 安裝位置 設(shè)備安裝房間與工藝布局相符 是□ 否□ 設(shè)備位置與平面布置圖相符 是□ 否□ 安裝要求 安裝基礎(chǔ)與說(shuō)明書(shū)中要求相一致 是□ 否□ 地腳螺栓可靠鎖緊 檢查機(jī)座所有基礎(chǔ)螺栓鎖
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