定量測定規(guī)范的質(zhì)量控制-文庫吧
2025-04-02 03:09 本頁面
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化學(xué)CLIA 可接受性能 4Sigma精密度5 Sigma精密度 6 Sigma精密度試驗項目谷丙轉(zhuǎn)氨酶白蛋白20%%%%%%%%%%%%%10%堿性磷酸酶淀粉酶30%30% mg/dL20% mg/dL mg/dL總膽紅素pCO2%4%%5 mm Hg8%1 mm Hg% mm Hg%%%pH mg/dL5%總鈣氯 mg/dL mg/dL%%%%%%%%%%%%%總膽固醇10%高密度脂蛋白膽固醇 30%肌酸激酶30% mg/dl15% mg/dL mg/dL肌酐%%
5 mm Hg8%1 mm Hg mm HgpCO2%%%%pH總鈣氯 mg/dL5% mg/dL mg/dL%%%%%%%%%%%%%總膽固醇10%高密度脂蛋白膽固醇 30%肌酸激酶30% mg/dl15% mg/dL mg/dL肌酐%%6 mg/dL mg/dL mg/dL
總鈣 mg/dL mg/dL mg/dL氯5%%%%%%%%%%%%%%總膽固醇10%高密度脂蛋白膽固醇 30%肌酸激酶30% mg/dl15% mg/dL mg/dL肌酐%%6 mg/dL10% mg/dL mg/dL葡萄糖總鐵%%%%%%%%%%%%20%乳酸脫氫酶鎂20%25%鉀 mmol/L mmol/L mmol/L mmol/L mmol/L鈉4 mmol/L10%%總蛋白%%2 mg/dL9% mg/dL mg/dL尿素氮%%%%%%尿酸17%毒理學(xué)試驗項目
σ水平 質(zhì)控品數(shù)量質(zhì)控規(guī)則質(zhì)量控制建議≥6σN=2N=2重要的是使假失控最低5σ＞4 — 4σN=4N=4多規(guī)則或 考慮多規(guī)則最大化的誤 差檢出率4σ多規(guī)則 使用可提供的最大化的質(zhì)量控制
五、室內(nèi)質(zhì)控的實際操作自行確定靶值（無論定值、非定值質(zhì)控血清）?暫定靶值首月:20或更多獨立批至少20個測定結(jié)果的均值。第1第5個月:以逐月累積。?常用靶值最初20個數(shù)據(jù)和35個月在控數(shù)據(jù)的累積均值。
控制限通常以標(biāo)準(zhǔn)差倍數(shù)表示?暫定標(biāo)準(zhǔn)差首月：20或更多獨立批至少20個測定結(jié)果的標(biāo)準(zhǔn)差。第1第5個月：以后逐月累積。?常用標(biāo)準(zhǔn)差最初20個數(shù)據(jù)和35個月在控數(shù)據(jù)的累積標(biāo)準(zhǔn)差。
以CL為例在五個月中每月CL控制物測定值────────────────────────────────第一月 第二月 第三月 第四月 第五月─────────────────────────────────12345679897951031001049210010910210497105989798102921041009510110099100961009810096101102104100968994102951009310010611294969710310410096103979796971049910594951001041011019997999710199105100951019590103107104961049610110210210210110410111213141516171819209210510510195981061001019797100────────────────────────────────
控制數(shù)據(jù)計算的每月(和累積)統(tǒng)計量──平均數(shù)和標(biāo)準(zhǔn)差────────────────────────────
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