【正文】 29 【 控制計劃檢查表 】 WIGC30 【 作業(yè)指導書清單 】 WIGC31 【 初始過程能力研究計劃 】 WIGC32 【 ＡＰＱＰ第三階段總結(jié)報告 】 WIGC33 【 測量系統(tǒng)分析計劃 】 WIGC34 【 測量系統(tǒng)控制要求 】 WIGC35 【 作業(yè)準備驗證檢查表 】 WIGC36 【 試生產(chǎn)過程記錄清單及記錄 】 WIGC37 【 ＰＰＡＰ提交清單 】 WIGC38 【 零件提交的保證書 】 WIGC39 【 生產(chǎn)件批準 尺寸檢驗結(jié)果 】 WIGC40 【 外觀批準報告 】 WIGC41 【 包裝評價 】 WIGC42 【 ＡＰＱＰ第四階段總 結(jié)報告 】 WIGC43 東莞市遠見金屬制品 有限公司 IS0/TS 技術(shù)規(guī)范文件 頁次 8/48 審核 核準 生效日期 20xx0901 【 ＡＰＱＰ第五階段總結(jié)報告 】 WIGC44 【 持續(xù)改進計劃 】 WIGC45 8﹑附件 : 無 東莞市遠見金屬制品 有限公司 IS0/TS 技術(shù)規(guī)范文件 頁次 9/48 審核 核準 生效日期 20xx0901 二、 FMEA 作業(yè)規(guī)范（ WIGC02） ： 確定與產(chǎn)品相關(guān)的開發(fā)或制造過程潛在失效模式，評價失效模式對產(chǎn)品或顧客的影響，並找出失效條件的控制變量和能夠避免或減少這些潛在失效發(fā)生的措施 ，以降低產(chǎn)品開發(fā)時過程與經(jīng)費，提高產(chǎn)品之品質(zhì)及可靠度 , 進而增強產(chǎn)品之競爭力 , 提高顧客滿意度。 ： 產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)改善 (DFMEA) 產(chǎn)品生產(chǎn)過程改善 (PFMEA) ： 失效模式及後果分析 (FMEA)制定：工程部 /FMEA 小組 失效模式及後果分析 (FMEA)審查及評估： FMEA 小組 失效模式及後果分析 (FMEA)最後核準：經(jīng)理 4. 定義 : ：失效模式及效果分析 (Failure Mode and Effect Analysis )的英文簡稱。 潛在失效模式：在規(guī)定條件下 (環(huán)境、操作、時間），產(chǎn)品參數(shù)值不能維持在規(guī)定的上下限之間或 產(chǎn)品不能完成既定功能，甚至危及人身安全或違反政府法規(guī)。 ，也可能是上一道工序潛在失效的后果。所列出每一個潛在失效模式，前提是假設(shè)這種失效可能發(fā)生，但不一定非得發(fā)生。 是一個動態(tài)和不斷完善及發(fā)展的文件，它應(yīng)時刻體現(xiàn)最新的設(shè)計改善和相應(yīng)的糾正措施的實施情況，其中包括產(chǎn)品正式投產(chǎn)后 的類似活動，如顧客投訴（抱怨） /退貨出現(xiàn)新的失效模式時，應(yīng)及時進行失效模式及后果分析（ FMEA）并更改 FMEA 相關(guān)資料。 嚴重度 (S SWI01erity)：衡量失效模式發(fā)生時造成影響程度的指標。 頻度 (O Occurrence)：衡量某一失效模式發(fā)生頻率的指標。 難檢度 (D Detection)：在現(xiàn)有的控制條件下，偵測失效發(fā)生能力的指標。 風險優(yōu)先指數(shù)（ RPN）：是嚴重度數(shù)（ S）、頻度數(shù)（ O）、難檢度數(shù)（ D）三項數(shù)字之乘積。 顧客：一般是指“最 終使用者”，也可以是后續(xù)的或下一道工序，以及服務(wù)工作。 小組：一個由工程部主導由相關(guān)職能部門人員組成的跨部門工作小組。 東莞市遠見金屬制品 有限公司 IS0/TS 技術(shù)規(guī)范文件 頁次 10/48 審核 核準 生效日期 20xx0901 ： 作業(yè)流程及作業(yè)說明： 流程圖 作業(yè)說明 職責部門 質(zhì)量記錄 完成時 由工程主導召集相關(guān)部門 FMEA小組。 FMEA 小組參考產(chǎn)品開發(fā)文件確定FMEA 待分析對象的特性及流程圖。 確定 FMEA 導入時機： A在開始首次生產(chǎn)前就應(yīng)總體 PFMEA。 B在購買機器設(shè)施之 前早期策劃期間建立 PFMEA。在開始首次生產(chǎn)前就應(yīng)總體地完成 PFMEA。 工程部相關(guān)單位 《 FMEA》 天 工程部主導會同 FMEA 小組審查產(chǎn)品可靠性並將審查結(jié)果呈工程部最高主管或以上人員核準。 失效模式及后果分析應(yīng)從產(chǎn)品開發(fā)周期的早期設(shè)計過程和整個生產(chǎn)制造過程的流程圖開始可靠性評定。 工程部 相關(guān)單位 《 FMEA》 天 FMEA 小組預測制造過程中可能發(fā)生的不能滿足設(shè)計意圖或顧客要求的失效模式及可能產(chǎn)生的後果並記錄結(jié)果。 PFMEA 應(yīng)分析產(chǎn)品在制程中的每一個工序步驟操作的風 險包括從進料檢驗到出貨的所有過程的特殊特性。 工程部 相關(guān)單位 《 FMEA》 天 FMEA 小組分析失效的起因，描述有什么情況會導致該失效模式並記錄分析結(jié)果。 工程部 相關(guān)單位 《 FMEA》 天 FMEA 小組評估失效模式的嚴重度並對其分級。 當嚴重度高（ S≧ 8）時就應(yīng)予以特別注意，必要時應(yīng)采取糾正措施，并努力減小該數(shù)值 。 工程部 相關(guān)單位 《 FMEA》 天 FMEA 分析流程及導入時機 評估 分析 (S) 分級 東莞市遠見金屬制品 有限公司 IS0/TS 技術(shù)規(guī)范文件 頁次 11/48 審核 核準 生效日期 20xx0901 FMEA 小組評估失效模式的嚴重度並對其分級。工程部相關(guān)單 當嚴重度高（ S≧ 8）時就應(yīng)予以特別注意，必要時應(yīng)采取糾正措施，并努力減小該數(shù)值 。 工程部 相關(guān)單位 《 FMEA》 天 FMEA 小組評定失效模式的發(fā)生頻率。 在確定頻度級別數(shù)時應(yīng)考慮維修記錄、維修服務(wù)人員的經(jīng)驗及環(huán)境的特性。 工程部 相關(guān)單位 《 FMEA》 天 依據(jù)現(xiàn)行的控制方法評定對失效模式的偵測能力。 假設(shè)失效已經(jīng)發(fā)生，然后評價所有“現(xiàn)行控制方法”找出該失效模式的能力或阻止它們的進一步蔓延的能力。 工程部 相關(guān)單位 《 FMEA》 天 FMEA 小組綜合估算失效模式的風險指數(shù)並確定須優(yōu)先改善的失效模式。 風險優(yōu)先指數(shù) RPN（ RPN=S*O*D）是對設(shè)計或制造過程風險性的度量。以 RPN 值來對設(shè)計或制造過程所擔心的事項進行排序，以集中資源 ,循序改善產(chǎn)品設(shè)和制程 。 RPN 值在 1— 1000 范圍內(nèi)。一般情況下，當 RPN≧ 50（或依顧客規(guī)定要求）時，應(yīng)采取糾正措施。并努力減小該數(shù)值 。 工程部 相關(guān)單位 《 FMEA》 天 當失效模式按 RPN 值排出次序后，F(xiàn)MEA 小組應(yīng)首先對級數(shù)最高的事項和最關(guān)鍵的項目提出糾正措施。 所提出的建議改善措施須呈工程部最高主管或以上人員核準。 工程部 相關(guān)單位 《 FMEA》 天 建議措施的目的都是為了減少出現(xiàn)頻度、嚴重度及難檢度三者中的任何一個或 所 有 數(shù) 值 。 將建議改善措施寫入 FMEA改善方案並督