【正文】 工作環(huán)境的提供 質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織各相關(guān)部門根據(jù)實現(xiàn)產(chǎn)品的符合性所需的工作環(huán)境中的人和物的因素進行確認(rèn)，為滿足全公司研究開發(fā)與生 產(chǎn)作業(yè)需要，創(chuàng)造良好的工作環(huán)境。 工作環(huán)境管理要求 企業(yè)廠區(qū)應(yīng)當(dāng)整潔，應(yīng)建在無有害氣體、煙塵、灰塵、粉塵、放射性物質(zhì)及其它擴散性污染源的地區(qū)。離開經(jīng)常噴施農(nóng)藥的農(nóng)田 100 米以上，原理排放“三廢”的工業(yè)企業(yè)； 車間、庫房應(yīng)清潔明亮；生產(chǎn)車間配置洗手、消毒、更衣設(shè)施；廁所必須設(shè)置在生產(chǎn)車間外側(cè)，各種廢棄物應(yīng)存放在車間外較遠處。廠房面積大于設(shè)備占地面積的 8 倍以上地面硬實、平整、光潔，墻面無污垢； 配置必要通風(fēng)，嚴(yán)格執(zhí)行安全生產(chǎn)方面的法律、法規(guī)要求； 12 編號： PYBJ/QS7 20xx 質(zhì)量管理手冊 7 生 產(chǎn)場所（工作環(huán)境控制程序） 版本 A 修訂 0 a、 對工作場所實施有效管理，根據(jù)人體功效雪要求，合理安排，提高工作效率； b、 確保員工工作符合勞動法規(guī)的要求，保證員工安全的工作環(huán)境。 食品衛(wèi)生要求，執(zhí)行《 食品質(zhì)量安全管理制度 》。 原輔材料及成品貯存場所的工作環(huán)境，按照《產(chǎn)品防護工作程序》執(zhí)行。 相關(guān)文件 食品質(zhì)量安全管理制度 產(chǎn)品防護工作程序 13 編號： PYBJ/QS8 20xx 質(zhì)量管理手冊 8 食品質(zhì)量安全管理制度 版本 A 修訂 0 目的 規(guī)范衛(wèi)生管理，確保產(chǎn)品質(zhì)量滿足規(guī)定要求。 范圍 適用于本企業(yè)各部門、人員和場所的 食品質(zhì)量安全管理制度 。 職責(zé) 辦公室負(fù)責(zé)各部門、人員和場所的衛(wèi)生控制。 工作程序 、個人衛(wèi)生 對直接接觸產(chǎn)品的工人，必須定期進行健康檢查，無健康合格證的工人，決不 允 許上崗。 工人要做到進入車間操作前、大小便后，必須洗手消毒。 生產(chǎn)工人要由專設(shè)通道先進入更衣間，更換工作服、帽、靴，經(jīng)消毒通道，踩消毒液，方可進入生產(chǎn)車間。非清潔區(qū)（含半清潔區(qū)）操作工與清潔區(qū)操作工須分兩個 通道進入車間，不得亂串。 工作服、帽、靴，要勤洗勤換，保持清潔。離開車間的非工作時間，不得穿戴工作服、帽、靴。嚴(yán)禁人員工穿戴工作服進入衛(wèi)生間。 要做到勤洗澡、勤換衣服、勤剪指甲、勤理發(fā)。 必須棄除不良的習(xí)慣，不得在操作間隙抓頭發(fā)、摳鼻孔，剔牙齒、掏耳朵等。 禁止隨地吐痰或隨便擤鼻涕，不能對著產(chǎn)品咳嗽。 不能用嘴暫時銜往標(biāo)簽、標(biāo)記筆或與生產(chǎn)有關(guān)的其他標(biāo)識物品。 操作者進車間前不能涂指甲油、化妝，操作時不得佩帶裝飾品、手表、首飾等。 工人進入車間時，不得將與生產(chǎn)無關(guān)的物品帶入車間。 車間內(nèi)禁止吸煙，不允許吃任何食品。 操作期間，未經(jīng)許可，不得隨意到與本崗位無關(guān)的其它操作區(qū)域亂崗。 更衣柜中，個人上班用的衣物要與下班的衣物分隔開并固定位置存放，不得亂混在一起。本廠進入車間的員工一律實行更衣制度。即員工按清潔區(qū)、非清潔區(qū)入口分別進入男女更衣間，將個人外衣脫下存入更衣室，個人鞋子脫下整齊排列在更衣室地面上，穿工廠配給的鞋，下班出車間時反向亦如此。工廠配給的生產(chǎn)專用鞋，定期進行清洗，認(rèn)真做好記錄 。 在生產(chǎn)操作中的衛(wèi)生，由生產(chǎn)車間負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)管理。防止誤操作，防止對產(chǎn)品有污染情況的出現(xiàn)。 、崗位區(qū)域衛(wèi)生 14 編號： PYBJ/QS8 20xx 質(zhì)量管理手冊 8 食品質(zhì)量安全管理制度 版本 A 修訂 0 每班生產(chǎn)結(jié)束后，崗位區(qū)域內(nèi)的所有人員團結(jié)協(xié)作，一同立即對本區(qū)域范圍內(nèi)進行清理、沖洗。 崗位區(qū)域包括的內(nèi)容有地面、墻壁腳、設(shè)備、工具、容器、門窗、走道等。 崗位包潔區(qū)責(zé)任到人，每天清理一次，每周進行全面衛(wèi)生大清理一次。 崗位區(qū)域內(nèi)的場地、 走道，不得堆放與生產(chǎn)無關(guān)的物品。與生產(chǎn)有關(guān)的物品需要堆放時，須擱置有序，清潔整齊，不得占用通道、門口和操作位置空間。 本區(qū)域清掃過程中收集的垃圾、渣子、污物等，應(yīng)集中傾倒到廠指定地點，不得隨意亂傾倒，更不得掃入下水道排污溝中。 保持本區(qū)域排水溝及下水道的通暢，嚴(yán)防堵塞后污水溢出倒流而污染環(huán)境和產(chǎn)品。 、公共區(qū)域衛(wèi)生 生產(chǎn)車間只允許當(dāng)班的生產(chǎn)工人、檢驗人員、機電維修人員和值班的管理人員更換工作服后，經(jīng)專設(shè)消毒通道進入，其余無關(guān)人員及客戶一律不許進入生產(chǎn)車間。生產(chǎn)期間， 車間大門關(guān)好。 遇有上級單位檢查和來賓參觀時，憑廠部通知安排來人更衣消毒后，方可進入車間。 廁所、垃圾箱、更衣室、消毒池等（包括各間門窗、設(shè)施）公用部位有專人管理，并負(fù)責(zé)其衛(wèi)生清理和沖洗，每周大清洗一次。衛(wèi)生清洗程序同車間。 公共區(qū)域不得堆置任何雜物。 保持公共區(qū)域排污溝和下水道的通暢，以防堵塞后污水溢出倒流而污染環(huán)境。 包裝車間的窗戶不得打開，門均要隨手關(guān)好。車間外周環(huán)境要有滅蠅、蚊、鼠、蟑螂的措施。 、消毒 操作工洗手 消毒液水溶液，設(shè)置在車間 通道入口處進行。工作衣每周清洗一次，每日下班后掛在更衣間 用紫外線燈照射消毒。各消毒殺菌區(qū)域每天上班前開燈半小時進行殺菌。 5 相關(guān)文件 清潔 制度 6 相關(guān)記錄 《設(shè)備、工器具清理消毒登記表》 《紫外線燈消毒 記錄表》 《生產(chǎn)場地清理消毒登記表》 《車間生產(chǎn)專用鞋清洗登記表》 15 編號： PYBJ/QS9 20xx 質(zhì)量管理手冊 9 倉庫管理制度 版本 A 修訂 0 目的 為保持產(chǎn)品已形成的質(zhì)量，防止物資在周轉(zhuǎn)過程中發(fā)生意外，提供符合規(guī)定要求的物資，對搬 運、儲存、防護與交付等質(zhì)量活動進行有效控制 。 范圍： 適用于工廠倉庫原物料及產(chǎn)成品管理。 3．職責(zé)： 3． 1 負(fù)責(zé)產(chǎn)品、生產(chǎn)原材料的入庫、移庫、出庫、搬運、裝卸、儲存、包裝、防護和交付 施質(zhì)量控制。對控制質(zhì)量負(fù)責(zé)，及時掌握成品、原材料收、存、發(fā)的動態(tài)，并做好記錄。 4．工作程序： 4． 1 原物料入庫作業(yè) 4． 1． 1 原物料到廠時，倉庫立即通知 質(zhì)檢科 。 4． 1． 2 由 質(zhì)檢科 對原物料進行檢驗，倉庫根據(jù)《原料檢驗單》結(jié)果進行處理： 檢驗結(jié)果 合格 ————————— 同意入庫 不合格 ———————— 按不合格管理制度 處理 降級處理或其他 ———— 加以標(biāo)記，并在入庫單上加以說明 4． 1． 2 庫存原物料，由 質(zhì)檢科 定期對其進行抽檢，確保庫存原物料的品質(zhì)。 4． 2 原物料領(lǐng)用與退庫作業(yè) 4． 2． 1 原物料領(lǐng)用時，由領(lǐng)料人到倉庫開具《領(lǐng)料單》交于倉管員，經(jīng)倉管員核實物料數(shù)量后簽字確認(rèn)。 4． 2． 2 某種規(guī)格產(chǎn)品生產(chǎn)結(jié)束后的剩余原物料，或生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)的不良原物料必須及時退庫。 4． 2． 3 質(zhì)檢人員對使用單位提出的退庫原物料作品質(zhì)確認(rèn)，并在標(biāo)簽上簽署退庫的詳細(xì)原因、數(shù)量及放置倉庫的庫區(qū)和建議處理辦法等內(nèi)容。 4． 2． 4 原物料退庫必須把供應(yīng)商的標(biāo)簽和退庫標(biāo)簽一起貼回到原物料上。 4． 2． 5 退庫的原物料須按不合格品進行處置。 4． 3 成品、半成品、廢料出入庫作業(yè) 4． 3． 1 成品生產(chǎn)結(jié)束后，生產(chǎn)技術(shù)科每班由指定人員交于倉管員。 4． 3． 2 倉管員接后，并依據(jù)當(dāng)班搬運即著手核查實物數(shù)量。 4． 3． 3 數(shù)量無誤后，倉管員確認(rèn)入庫。 4． 3． 4 當(dāng)班質(zhì)檢員在確認(rèn)該批半成品或成品合格后，開具《產(chǎn)品檢驗報告》依據(jù)。 4． 3． 5 成品入庫后，由倉管員貼上入庫標(biāo)簽。并交與倉庫作為入庫 16 編號： PYBJ/QS9 20xx 質(zhì)量管理手冊 9 倉庫管理制度 版本 A 修訂 0 4． 3． 6 產(chǎn)品入庫后，在接到 質(zhì)檢科 化驗室《產(chǎn)品檢驗報告》后，由倉管員填寫將成品移至成品庫，雙方確認(rèn)數(shù)量后簽字確認(rèn)。 4． 3． 7 未作為合格品的管制品，單獨放置，并不得入庫。 4， 3． 8 經(jīng)處理后可作為合格品的，按正常入庫程序進行入庫并單獨存放。 4． 3． 9 倉管員及時做好成品、半成品、廢品的出入賬手續(xù)。 4． 4 待滯品作業(yè) 4． 4． 1 待滯品：凡質(zhì)量 (規(guī)格、材質(zhì)、效能等 )不合標(biāo)準(zhǔn)、存儲過久已無使用機會、或因生產(chǎn)化等現(xiàn)狀已不再適用、或者被判定為無正常使用價值的庫存原物料或產(chǎn)成品。分 類如下： 4． 4． 1． 1 生產(chǎn)剩余的原物料。 4． 4． 1． 2 質(zhì)量 (規(guī)格、材質(zhì)、效能 )不合標(biāo)準(zhǔn)。 4． 4． 1． 3 倉儲管理不善致陳腐、劣化、變質(zhì)。 4． 4． 1． 4 多余試驗材料。 4． 4． 1． 5 采購不當(dāng)。 4． 4． 1． 6 試制品庫存超過 3 個月。 4． 4． 1． 7 因質(zhì)量或其他特殊因素列為管制品且?guī)齑?3 個月的產(chǎn)成品。 4． 4． 2 倉庫應(yīng)處理 4． 4． 2． 1 保管整理，應(yīng)設(shè)置呆滯品存放區(qū)，按類別分開存放。 4． 4． 2． 2 核對有無呆滯料可資利用。 4． 4． 2． 3 及時聯(lián)系 質(zhì)檢科 ，協(xié)同確認(rèn)呆滯品。 4． 4． 2． 4 呆滯品庫存月報表的編制 ，分析呆滯原因。 4． 4． 2． 5 積極研擬可行的處理途徑及處理期限。 4． 4． 2． 6 報廢簽呈的辦理。 4． 4． 2． 7 處理呆滯品，負(fù)責(zé)督促及督導(dǎo)工作。 4． 5 安全庫存作業(yè) 4． 5． 1 核查庫存情況 4． 5． 1． 1 倉庫每并注意庫存變化情況。 4． 5． 1． 2 對照生產(chǎn)計劃，對物料出入庫進行跟蹤，以便掌控物料庫存量變化狀況。 4． 5． 1． 3 原物料庫存接近安全庫存時，倉庫應(yīng)及時聯(lián)系生產(chǎn)調(diào)度，進行申購。 5 相關(guān)記錄 《 倉庫出入庫記錄 》《庫存臺帳》 17 編號： PYBJ/QS10 20xx 質(zhì)量管理手冊 10 生產(chǎn)設(shè) 備管理制度 版本 A 修訂 0 目的 加強設(shè)備管理，保證安全生產(chǎn)和設(shè)備正常運行以提高產(chǎn)品質(zhì)量和經(jīng)濟效益。 范圍 適用于生產(chǎn)設(shè)備及輔助正常生產(chǎn)所必須的動力設(shè)備等設(shè)備的管理。 職責(zé) 3． 1 生產(chǎn)技術(shù)科負(fù)責(zé)設(shè)備的統(tǒng)籌管理，包括設(shè)備的配置、維護、保養(yǎng)、評定、清理及消毒。 3． 2 使用部門負(fù)責(zé)設(shè)備的正確使用和日常維護保養(yǎng)。 工作程序 設(shè)備的配置 使用部門根據(jù)需求填寫《生產(chǎn)設(shè)備配置申請單》注明所購設(shè)備的名稱、型號 (規(guī)格 )、技術(shù)參數(shù)、數(shù)量等，供銷科根據(jù)使用部門的要求及企業(yè)發(fā)展的需要，審核 設(shè)備的配置申請，交 總經(jīng)理批準(zhǔn)后，由供銷科負(fù)責(zé)采購。企業(yè)必須具備《 QS 食品生產(chǎn)許可證審核細(xì)則》中規(guī)定的設(shè)備。 設(shè)備的驗收、建檔及出入庫 所采購的設(shè)備到企業(yè)后由供銷科和使用部門共同核對，于《設(shè)施驗收單》上注明設(shè)備名稱、型號規(guī)格、技術(shù)參數(shù)、單價、數(shù)量、隨機附件及資料等內(nèi)容后，供銷科組織使用部門進行安裝調(diào)試，當(dāng)確認(rèn)設(shè)備滿足要求后，由供銷科和使用部門雙方在《設(shè)施驗收單》上簽字，以示驗收合格。 驗收不合格的設(shè)備，由供銷科與制造單位協(xié)商處理，并于《設(shè)施驗收單》“備注”欄上記錄處理結(jié)果。 生產(chǎn)技術(shù)科對驗收合格的設(shè)備進行編號，并在《生產(chǎn)設(shè)備臺帳》上予登記。 倉庫根據(jù)合格的驗收單辦理入庫手續(xù)，使用部門需填單經(jīng)批準(zhǔn)后，方可向倉庫領(lǐng)取所需設(shè)備。 設(shè)備的評定 企業(yè)定期（每季度）對主要的生產(chǎn)設(shè)備進行完好評定，對設(shè)備的功能、精度等方面進行評定，并將評定結(jié)果記錄在《設(shè)備檢修記錄表》中。 設(shè)備的使用、維護和保養(yǎng) 生產(chǎn)技術(shù)科負(fù)責(zé)組織編寫《設(shè)備操作規(guī)程》，發(fā)放至相關(guān)部門遵照執(zhí)行。 設(shè)備的維護保養(yǎng)由生產(chǎn)技術(shù)科在《設(shè)備檢修記錄表》中規(guī) 定保養(yǎng)項目、內(nèi)容及頻率，發(fā)放至使用部門 執(zhí)行，生技科負(fù)責(zé)配合并監(jiān)督檢查，定期收集《設(shè)備、工器具清理消毒記錄表》，整理匯總作為制定《設(shè)備年度維護檢修計劃》的依據(jù)。 設(shè)備的清理、消毒 18 編號： PYBJ/QS10 20xx 質(zhì)量管理手冊 10 生產(chǎn)設(shè)備管理制度 版本 A 修訂 0 直接接觸食品及原料的設(shè)備和容器，必須無毒、無害、無異味、并易于消毒。 生產(chǎn)車間操作用生產(chǎn)設(shè)備及容器必須于每日生產(chǎn)結(jié)束后清理、消毒。除執(zhí)行常規(guī)清洗消毒程序外，每周還要進行一次全部消毒清洗，并建立《設(shè)備、工器具清理消毒記錄表》。 設(shè)備的 報廢 對于不能通過修復(fù)、改造達到使用要求，或修復(fù)改造費用不如更新經(jīng)濟時，由生產(chǎn)技術(shù)科填寫《設(shè)施報廢單》， 總經(jīng)理 批準(zhǔn)后報廢， 報廢的設(shè)備需掛黑色 “報廢”牌。 5 相關(guān)文件 設(shè)備操作規(guī)程 6 質(zhì)量記錄 《生產(chǎn)設(shè)備臺帳》 《生產(chǎn)設(shè)備年度檢修計劃》 《設(shè)備檢修記錄表》 《設(shè)備、工器具清理消毒登記表》 《生產(chǎn)設(shè)備配置申請單》 《設(shè)施報廢單》 19 編號： PYBJ/QS11 20xx 質(zhì)量管理手冊 11 人員管理制度 版本 A 修訂 0 1 目的 對員工進行文化制度、生產(chǎn)技能、業(yè)務(wù)知識等培訓(xùn)，特別是對從事與質(zhì)量有影響的員工，進行質(zhì)量培訓(xùn)，確保受教育的員工文化素養(yǎng)、業(yè)務(wù)水平、操作技能不斷提高，以滿足工