【正文】 結(jié)合衛(wèi)生部對生殖中心場所要求就某綜合醫(yī)院的建筑平面予以解讀，希望能夠?qū)π陆ɑ蚋慕ǖ纳持行钠?到借鑒的作用。 1 輔助生殖 現(xiàn)狀 及認(rèn)識度調(diào)查 我國人類輔助生殖技術(shù) (assisted reproductive technolongy,ART)起步較晚，第一例試管嬰兒出生于 1988 年，但發(fā)展較快，現(xiàn)已趕上國際水平［ 1］。為了對我國開展輔助生殖的現(xiàn)狀有所了解，掌握相關(guān)人員對輔助生殖的社會認(rèn)識情況， 選取上海、北京、湖南，山東、廣東、海南 6個省市 9個輔助生殖中心進(jìn)行初步調(diào)查統(tǒng)計，患者的年齡分布、 9 個中心常規(guī)體外受精（ IVF）及卵細(xì)胞漿內(nèi)單精子注射術(shù)（ ICSI）的臨床妊娠率見表 1， 2。表 1 患者的年齡分布表 2 9 個生殖中心 IVF及 ICSI 的臨床妊娠率我國已能開展人類輔助生殖技術(shù)領(lǐng)域中的多項技術(shù)， 9個生殖中心實施人類輔助生殖技術(shù)的成功率與發(fā)達(dá)國家類似，輔助生殖技術(shù)具有廣闊的前景，能夠?qū)τg的不育婦女接受。 2 現(xiàn)有生殖中心法規(guī)要求 自 2020 年以來，衛(wèi)生部多次組織有關(guān)專家， 參考 和借鑒先進(jìn)國家的相應(yīng)技術(shù)規(guī)范、基本標(biāo)準(zhǔn)和倫理原則，結(jié)合我國實際，頒布了《人類輔助生殖技術(shù) 管理 辦法》、《人類精子庫管理辦法》，《人類輔助生殖技術(shù)規(guī)范》、《人類精子庫基本標(biāo)準(zhǔn)》、《人類精子庫技術(shù)規(guī)范》和《實施人類輔助生殖技術(shù)的倫理原則 》，這些規(guī)范的實施，對促進(jìn)和規(guī)范我國人類輔助生殖技術(shù)和人類精子庫技術(shù)的發(fā)展和應(yīng)用，保護人民群眾健康，特別是保護婦女和后代的健康權(quán)益，起到了積極的推動作用。衛(wèi)生部在衛(wèi)科教發(fā)〔 2020〕 176 號中對原《技術(shù)規(guī)范、基本標(biāo)準(zhǔn)和倫理原則》進(jìn)行了進(jìn)一步的修改，為了防止片面追求 經(jīng)濟 利益而濫用人類輔助生殖技術(shù)和人類精子庫技術(shù)，切實貫徹國家人口和計劃生育政策，維護人的生命倫理尊嚴(yán)，把該技術(shù)給社會、倫理、道德、 法律 、乃至子孫后代可能帶來的負(fù)面影響和危害降到最低程度。 上述標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范的制定，對生殖中心的準(zhǔn)入制度有了一個標(biāo) 準(zhǔn)，為保證這一準(zhǔn)入制度的科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)、客觀和公正，衛(wèi)生部又在［ 2020］年 177號文中制定和頒發(fā)了相關(guān)的《審批管理程序》，更進(jìn)一步嚴(yán)格和完善了生殖中心的準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)，并進(jìn)行動態(tài)的管理。在評審過程中，專家組在聽取匯報、現(xiàn)場答疑、實地考察、分組檢查、技術(shù)考核等綜合評估后，對生殖醫(yī)學(xué)中心從人員、場地、設(shè)備、規(guī)章制度、倫理、技術(shù)水平等方面是否達(dá)到衛(wèi)生部的標(biāo)準(zhǔn)，具備開展人類輔助生殖技術(shù)基礎(chǔ)條件和技術(shù)水平進(jìn)行全方面的評價。場地平面是準(zhǔn)入的重要一環(huán)，從平面布局、人員流線、隱私倫理管理、空氣潔凈及環(huán)境等多方面要進(jìn)行綜合考核。 3 生殖中心工作場所要求 對生殖中心建筑平面布置主要分為臨床診斷和實驗室兩大主要區(qū)域，其中實驗室是核心部位，工作場所的要求基本如下： (1) 場所須包括候診區(qū)、診療室、檢查室、取精室、精液處理室、資料檔案室、清洗室、緩沖區(qū) (包括更衣室 )、超聲室、胚胎培養(yǎng)室、取卵室、體外受精實驗室、胚胎移植室及其它輔助場所； (2) 用于生殖醫(yī)學(xué)醫(yī)療活動的總使用面積不小于 260 平方米； (3) 場所布局須合理，符合潔凈要求，建筑和裝修材料要求無毒，應(yīng)避開對工作產(chǎn)生不良影響的化學(xué)源和放射源； (4) 工作場所須符合醫(yī)院建筑安 全要求和消防要求，保障水電供應(yīng)，各工作間應(yīng)具備空氣消毒設(shè)施； (5) 主要場所要求： ① 超聲室 使用面積不小于 15平方米，環(huán)境符合衛(wèi)生部醫(yī)療場所 III 類標(biāo)準(zhǔn)； ② 取精室 與精液處理室鄰近，使用面積不小于 5 平方米，并有洗手設(shè)備； ③ 精液處理室 使用面積不小于 10平方米； ④ 取卵室 供 B超介導(dǎo)下經(jīng)陰道取卵用，使用面積不小于 25平方米，環(huán)境符合衛(wèi)生部醫(yī)療場所 Ⅱ 類標(biāo)準(zhǔn)； ⑤ 體外受精實驗室 使用面積不小于 30平方米，并具備緩沖區(qū)；環(huán)境符合衛(wèi)生部醫(yī)療場所 I 類標(biāo)準(zhǔn)，建議設(shè)置空氣凈化層流室；胚胎操作區(qū)必須達(dá)到百級 標(biāo)準(zhǔn)； ⑥ 胚胎移植室 使用面積不小于 15平方米，環(huán)境符合衛(wèi)生部醫(yī)療場所 Ⅱ 類標(biāo)準(zhǔn)［ 3］。 4 實例解讀某 醫(yī)院 生殖中心 空間功能分區(qū) 該醫(yī)院生殖中心總面積約 1200 平方米，按國家規(guī)范，主要設(shè)置門診區(qū)域和實驗手術(shù)區(qū)域，在門診區(qū)域主要設(shè)置有：候診、醫(yī)護辦、檢查、診療室、注射、 B 超、門診取精、門診精液分析、 AI室等，在實驗手術(shù)區(qū)主要設(shè)置有： IVF 實驗室、 OPU 取卵室、 ET移植室、精液分析、冷凍室、取精室、污物清洗室等。 核心部位 生殖中心平面布局中實驗手術(shù)區(qū)域是平面中的重點區(qū)域，而 IVF 實驗 室、 OPU取卵室、 ET移植室又是這一區(qū)域的重點。 IVF 實驗室必須達(dá)到衛(wèi)生部醫(yī)療場所 Ⅰ 類標(biāo)準(zhǔn)，為達(dá)到這一標(biāo)準(zhǔn)，設(shè)置了空氣凈化層流，按潔凈標(biāo)準(zhǔn)達(dá)到了千級的標(biāo)準(zhǔn)。為配合 IVF 室內(nèi)放置培養(yǎng)箱的要求，必須設(shè)置醫(yī)療管道氣體，主要配置氧氣和二氧化碳?xì)怏w，并設(shè)置氣瓶間。 IVF 室內(nèi)還應(yīng)設(shè)置凈化工作臺，保證胚胎操作區(qū)局部達(dá)到百級標(biāo)準(zhǔn)。 取卵室、胚胎移植室按潔凈標(biāo)準(zhǔn)環(huán)境應(yīng)達(dá)到 Ⅱ 類標(biāo)準(zhǔn)，該生殖中心取卵室、胚胎移植室按萬級標(biāo)準(zhǔn)設(shè)置了空氣凈化層流，以供在 B 超介導(dǎo)下取卵及植受精卵用，在這兩間房中應(yīng)布置藥品柜、器械柜、書寫臺、吊塔、無影 燈等輔助設(shè)施。 根據(jù)體外受精的流程要求：取卵 體外受精 培植 植入母體的流程，并按人性化要求，該核心部位 IVF 室、取卵室、胚胎移植室應(yīng)按品字形布置，以滿足病人及醫(yī)療流程的需要，三間核心用房之間的物品傳遞應(yīng)設(shè)置傳遞窗。 人流的流線 生殖中心中存在不同類型的活動人群，如病人、陪護人員、醫(yī)療人員、清潔人員等，每種特定類型的人員都有屬于他們自己的活動模式，有他們各自不同的行進(jìn) 規(guī)律 與流程軌跡，它與人們就醫(yī)進(jìn)的心理相吻合，支持著人們的情緒，使人們的心理處于一種穩(wěn)定狀態(tài)，具有醫(yī)療場所特殊的含義［ 2］。在生殖中 心平面流線設(shè)計中要重點處理兩方面的問題 ：第一，要尊重就診病人的隱私，從心 理學(xué) 的角度設(shè)計合理的流程；第二，從醫(yī)院衛(wèi)生學(xué)的角度出發(fā)，避免交叉感染，使不同的人流合理分流。 5 結(jié)語 生殖中心的平面布局要遵守衛(wèi)生部在衛(wèi)科教發(fā)〔 2020〕 176 號文中的基本要求，并在平面要解決好三個方面的問題，首先要明確功能用房，其次要進(jìn)行功能分區(qū)，最后要合理組織流線。 IVF 實驗室、 OPU 取卵室、 ET移植室又是重點，一般應(yīng)呈品字形結(jié)構(gòu)布置。整個生殖中心平面只有突出重點，理順關(guān)系，才能創(chuàng)造出一個舒適、人性化的就醫(yī)環(huán)境。 【 參考 文獻(xiàn) 】 1 張麗珠 .世紀(jì)之交展望試管嬰兒科技工作 .生殖醫(yī)學(xué)雜志， 1998， 5： 195～ 198. 2 唐智柳，等 .我國人類輔助生殖技術(shù)開展現(xiàn)狀及社會認(rèn)識調(diào)查 .中華醫(yī)院管理， 2020，19（ 3）： 154～ 155. 3 衛(wèi)生部衛(wèi)科教發(fā)〔 2020〕 176號文 . 第一類：生殖醫(yī)學(xué)中心（ IVF） 生殖醫(yī)學(xué)中心是人類輔助生殖技術(shù) (Assisted Reproductive Technology， ART)包括人工授精 (Artificial Insemination ,AI)和體外受精 胚胎移植（ In Vitro Fertilization and Embryo Transfer ,IVFET）及其衍生技術(shù)工作的場所。 一、對于生殖醫(yī)學(xué)中心的建設(shè)，相關(guān)規(guī)范對其建設(shè)有以下相關(guān)條文： 《綜合醫(yī)院建筑設(shè)計規(guī)范》征求意見稿 2020618 生殖醫(yī)學(xué)中心 必須配備的用房：診查室、 B 超室、取精室、取卵室、體外授精實驗室、胚胎移植室、檢查室、婦科內(nèi)分泌測定室、精子庫； 可單獨設(shè)置或利用醫(yī)技科室的用房及設(shè)施；影像學(xué)檢查、遺傳學(xué)檢查。 取卵室、體外授精實驗室、胚 胎移植室需滿足凈化要求。 潔凈用房的通用要求 醫(yī)院應(yīng)根據(jù)需要和條件，在某些科室選用潔凈用房。 醫(yī)院潔凈用房在空態(tài)或靜態(tài)條件下，細(xì)菌濃度（沉降菌法濃度或浮游菌法濃度）和空氣含塵濃度應(yīng)按表 分級。換氣次數(shù)不應(yīng)超過表 規(guī)定上限的 倍。 表 潔凈用房的分級標(biāo)準(zhǔn)（空態(tài)或靜態(tài)） 等級 沉降法（浮游法）細(xì)菌最大平均濃度個 / 皿（個 /m3） 換氣次數(shù)（次 /h） 表面最大染菌密度個 /cm2 空氣潔凈度 Ⅰ 局部 ① （ 5）其他區(qū)域 （ 10） ② 5 局部： 100 級共他區(qū)域： 1000 級 Ⅱ （ 50） 17～ 20 5 10000 級 ③ Ⅲ 4 （ 150） 10～ 13 5 100000 級 ③ Ⅳ 5 （ 175） 8～ 10 5 300000 級 ③ ① ：當(dāng)為局部集中送風(fēng)時的標(biāo)準(zhǔn)。若為全室單向流，則此局部標(biāo)準(zhǔn)即為全室標(biāo)準(zhǔn)。 ② ： Ⅰ 級的截面風(fēng)速視房間功能而定，在具體條文中給出。 ③ ：當(dāng)采用局部集中送風(fēng)時，局部潔凈度級別可高一級。 Ⅰ 、 Ⅱ 級潔凈用房的送風(fēng)末端應(yīng)設(shè)高效過濾器， Ⅲ 、 Ⅳ 級潔凈用房的送風(fēng)末端可設(shè)亞高效過濾器。 潔凈用房不得使用靜電空氣凈化裝置作為房間送風(fēng)末端。 凈化空調(diào)系統(tǒng)至少設(shè)置三級空氣過濾。 潔凈用房內(nèi)嚴(yán)禁采用普通的風(fēng)機盤管機組或空調(diào)器。在 Ⅲ 、 Ⅳ 級潔凈用房內(nèi)可采用帶亞高效過濾器或高效過濾器的凈化風(fēng)機盤管機組，或立柜式凈化空調(diào)器，新風(fēng)可以集中供給，也可設(shè)立獨立的新風(fēng)機組。 潔凈用房室內(nèi)（不含走廊）不應(yīng)采用上送上回氣流組織。 凈化空調(diào)系統(tǒng)所使用的過濾器，不得采用木質(zhì)品。 潔凈用房的患者通道上不得設(shè)吹淋室。 手術(shù)室和病 房的噪聲均不應(yīng)大于 50dB(A)。 醫(yī)療技術(shù)部 實驗室應(yīng)滿足以下要求 3 生殖學(xué)中心的體外受精實驗室應(yīng)按 Ⅰ 級潔凈用房設(shè)計，可以采用局部集中送風(fēng)，倒置顯微鏡工作臺應(yīng)要求防振，振幅不