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生物制品批簽發(fā)系統(tǒng)介紹-文庫吧

2025-01-01 11:50 本頁面


【正文】 等 …… 三、批簽發(fā)企業(yè)系統(tǒng)功能 四、系統(tǒng)使用 企業(yè)用戶登錄 ?《 生物制品批簽發(fā)管理系統(tǒng) 》 是一套基于 B/S結(jié)構(gòu)的軟件,使用 IE瀏覽器,輸入本系統(tǒng)訪問地址入系統(tǒng)界面。 ?備注:建議使用 ,其它如360安全瀏覽器、傲游瀏覽器可能造成命令欄顯示不全。 四、系統(tǒng)使用 企業(yè)用戶登錄 四、系統(tǒng)使用 企業(yè)用戶登錄 ?對(duì)于首次訪問的計(jì)算機(jī),系統(tǒng)提示用戶安裝密鑰驅(qū)動(dòng)程序,點(diǎn)擊下方的白色字樣安裝驅(qū)動(dòng),系統(tǒng)彈安裝提示框,點(diǎn)擊提示框中的安裝按鈕,安裝成功后,如下圖所示: 四、系統(tǒng)使用 企業(yè)用戶登錄 四、系統(tǒng)使用 企業(yè)用戶登錄 ?安裝完成后,插入中國藥品生物制品檢定所 統(tǒng)一 配發(fā)的 USB密鑰, 系統(tǒng)自動(dòng)讀取密鑰中的用戶名和密碼,使用人員輸入驗(yàn)證碼后, 登陸系統(tǒng) 。 四、系統(tǒng)使用 企業(yè)用戶登錄 四、系統(tǒng)使用 我的首頁 四、系統(tǒng)使用 企業(yè)基本信息 ?國內(nèi)企業(yè):批簽發(fā)企業(yè)必須錄入本單位正確的基本信息,包括生產(chǎn)企業(yè)中英文名稱、機(jī)構(gòu)代碼、企業(yè)類型、地址、聯(lián)系方式,企業(yè)負(fù)責(zé)人、批簽發(fā)聯(lián)系人、企業(yè) QA的姓名、聯(lián)系方式。 ?進(jìn)口企業(yè): 生產(chǎn)企業(yè)名稱填寫國外具體生產(chǎn)廠名稱,其他項(xiàng)目填寫在中國進(jìn)行批簽發(fā)企業(yè)的信息。若代理進(jìn)行批簽發(fā)的企業(yè)無 QA,企業(yè) QA內(nèi)容可填寫該生產(chǎn)企業(yè)在中國的分支機(jī)構(gòu)信息 。以便遇到技術(shù)問題能及時(shí)溝通。 四、系統(tǒng)使用 企業(yè)基本信息 ?上述數(shù)據(jù)部分在批簽發(fā)申請(qǐng)表和合格證中要引用,尤其是一些企業(yè)要出口疫苗,因此英文信息必須準(zhǔn)確。完整、正確的信息也方便各藥檢所必要時(shí)和各企業(yè)相關(guān)人員聯(lián)系,方便管理和溝通。 四、系統(tǒng)使用 企業(yè)基本信息 四、系統(tǒng)使用 檢品管理 ?該功能為每個(gè)檢品的檢驗(yàn)項(xiàng)目的詳細(xì)描述,簽發(fā)依據(jù)為藥典標(biāo)準(zhǔn),由中檢所負(fù)責(zé)填寫;依據(jù)為非藥典標(biāo)準(zhǔn),由企業(yè)錄入檢驗(yàn)名稱(中英文)和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定后,再由中檢所相關(guān)負(fù)責(zé)人確認(rèn)。 ?標(biāo)準(zhǔn)錄入過程的檢驗(yàn)大類劃分,如標(biāo)準(zhǔn)已有檢驗(yàn)大類的分類,依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)錄入;如沒有劃分大類,參照 《 中國藥典 》 三部劃分。 ?該檢驗(yàn)依據(jù)是批簽發(fā)藥檢所檢驗(yàn)和簽發(fā)的依據(jù),各企業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)可能存在差異,為避免引用標(biāo)準(zhǔn)錯(cuò)誤,請(qǐng)企業(yè)在填寫的時(shí)候必須
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