頭孢菌素類抗生素行業(yè)研究分析-文庫吧
2025-12-17 02:25 本頁面
【正文】 一、二代頭孢。 第四代產(chǎn)品第四代頭孢菌素是近年來開始應(yīng)用于國外臨床的新一代頭孢菌素，與第三代頭孢菌素相比，抗菌譜更廣，抗菌活性更強(qiáng)，對細(xì)菌產(chǎn)生的β內(nèi)酰胺酶更穩(wěn)定。目前尚未開始在國內(nèi)應(yīng)用，但估計很快就會應(yīng)用于國內(nèi)臨床。第四代頭孢菌素有頭孢派姆(cefepime,CFP)即Maxisime、頭孢克列定(cefaclidine)、頭孢匹羅(cefpirome)及E1077等。 目前經(jīng)國家批準(zhǔn)臨床應(yīng)用的頭孢類抗生素制劑品種有22種，其中只有8種我國可以生產(chǎn)原料藥，但生產(chǎn)規(guī)模遠(yuǎn)不能滿足制劑的需求，市場缺口較大，第三代頭孢菌素仍需進(jìn)口原料藥分裝制劑或直接進(jìn)口制劑滿足臨床需求。 全球頭孢菌素類抗生素中間體的生產(chǎn)現(xiàn)狀 頭孢菌素基本結(jié)構(gòu)均為7氨基頭孢烷酸(7ACA)，具有β內(nèi)酰胺特征。頭孢類抗生素又可分為以7ADCA為母核和以7ACA為母核的兩大系列。前一系列為青霉素的深加工產(chǎn)品，其生產(chǎn)流程為青霉素工業(yè)鹽――7ADCA――半合成頭孢菌素，主要產(chǎn)品有：頭孢氨芐、頭孢羥氨芐、頭孢拉定、頭孢克羅、頭孢他美脂等十幾個品種；后一系列為頭孢菌素的系列產(chǎn)品，其生產(chǎn)流程為頭孢菌素C(鋅鹽或鈉鹽)――7ACA――半合成頭孢菌素，主要產(chǎn)品有頭孢唑啉、頭孢哌酮、頭孢曲松、頭孢他定、頭孢噻肟、頭孢呋辛脂、頭孢地嗪等幾十個品種。7ADCA與7ACA均被列入國家急需發(fā)展的重點(diǎn)醫(yī)藥中間體之中。 (1)國際、國內(nèi)7ADCA的生產(chǎn)情況 7ADCA是一種重要的頭孢類抗菌素半合成的中間體，在醫(yī)藥工業(yè)上用于合成頭孢氨芐、頭孢拉定和頭孢羥氨芐等藥物，這些藥物都是市場用量較大的抗生素。由于這些藥物的用量越來越大，而國內(nèi)7ADCA的合成技術(shù)尚不十分成熟，產(chǎn)量還很低，在產(chǎn)量和質(zhì)量上無法滿足國內(nèi)的市場需求。 據(jù)了解，現(xiàn)在生產(chǎn)頭孢氨芐的企業(yè)有華北制藥(相關(guān),行情)集團(tuán)、山東新華制藥(相關(guān),行情)集團(tuán)、東北制藥廠、哈爾濱制藥廠、上海第四制藥廠、廣東制藥廠、江西景明制藥集團(tuán)；生產(chǎn)頭孢拉定的企業(yè)有山東新華制藥集團(tuán)、上海第四制藥廠；生產(chǎn)頭孢羥氨芐的企業(yè)有山東新華制藥集團(tuán)、石家莊第一制藥廠、上海第四制藥廠、廣東制藥廠。估計全
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