【正文】 13 13 消防依據(jù) 13 安全防護(hù)消防 13 七、企業(yè)組織與勞動(dòng)定員 14 14 14 : 14 14 14 八、財(cái)務(wù)評價(jià) 14 14 15 15 15 九、結(jié)論 15 參考文獻(xiàn) 167 攀枝花學(xué)院本科課程設(shè)計(jì) 第 1 頁 共 16 頁 一、項(xiàng)目總論 名稱及概況 年產(chǎn) 2 千噸頭孢菌素的工廠設(shè)計(jì)。頭孢菌素的概況 ：頭孢菌素又稱先鋒霉素，是一類廣譜半合成抗生素，第一個(gè)頭孢菌素在 20 世紀(jì) 60 年代問世，目前上市品種已達(dá) 60 余種。產(chǎn)量占世界上抗生素產(chǎn)量的 60%以上。頭孢菌素與頭孢菌素相比具有抗菌譜較廣，耐頭孢菌素酶，療效高、毒性低，過敏反應(yīng)少等優(yōu)點(diǎn)，在抗感染治療中占有十分重要的地位。頭孢菌素已從第一代發(fā)展到第四代，其抗菌范圍和抗菌活性也不斷擴(kuò)大和增強(qiáng)。 承辦單位及概況 我司是專業(yè)從事天然植物提取物和中藥化學(xué)對照品的研究、開發(fā)、供應(yīng)和相關(guān)技術(shù)支持的高新技術(shù)企業(yè) ,致力于中醫(yī)藥現(xiàn)代 化和科技產(chǎn)業(yè)化。公司技術(shù)力量極其雄厚，管理和技術(shù)人員均具有碩士以上學(xué)歷，并擁有一支以研究生為主體的優(yōu)秀人才隊(duì)伍。公司擁有先進(jìn)的儀器設(shè)備，包括提取分離設(shè)備和質(zhì)量控制儀器，如高效液相色譜儀、紫外可見分光光度計(jì)、旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)儀、多功能提取罐等。產(chǎn)品多以高效液相 HPLC 作為質(zhì)量控制手段 ,達(dá)到或超過公認(rèn)國際標(biāo)準(zhǔn) 。 公司自建立以來，已與國內(nèi)眾多高校、科研院所和制藥企業(yè)建立了良好的合作關(guān)系，如北京大學(xué)、四川大學(xué)、中國藥科大學(xué)及中國科學(xué)院藥物研究所、南京野生動(dòng)植物研究所、正大天晴藥業(yè)、先聲藥業(yè)等。 項(xiàng)目建設(shè)的必要性 頭孢 菌素可進(jìn)入人體絕大多數(shù)的組織、器官、體液中，某些品種還可以順利透過血腦屏障進(jìn)入腦脊液和腦組織中，因此，對嚴(yán)重的細(xì)菌感染（包括中樞神經(jīng)系統(tǒng)發(fā)生的細(xì)菌感染）有良好的療效，且對人體的毒性甚微，故廣泛用于葡萄球菌、鏈球菌、腸桿菌科細(xì)菌、銅綠假單胞菌等引起的呼吸道、消化道、泌尿生殖道、皮膚軟組織、骨關(guān)節(jié)、中樞神經(jīng)系統(tǒng)血源性感染。 且 其價(jià)格一般都較頭孢菌素等常用抗菌藥昂貴。因此，一些醫(yī)生在治療感染性疾病時(shí)，一般不把頭孢菌素作為首選藥物。 由此可見項(xiàng)目建設(shè)的必要性 。 項(xiàng)目建設(shè)的可行性 微生物發(fā)酵獲得 ，資源豐富 。技術(shù)較成熟，經(jīng)濟(jì)前景好。 現(xiàn)在面臨問題主要是資金問題、技術(shù)、人才問題 。目前對芒果葉及芒果苷的研究尚存在以下問題：一是基礎(chǔ)研究方面，有關(guān)芒果苷的標(biāo)準(zhǔn)品標(biāo)準(zhǔn)尚未制訂；對芒果苷的作用機(jī)理研究不夠深入。二是在臨床應(yīng)用方面，多局限于治療感冒咳嗽等疾病，而其他方面如潛在的抗腫瘤、抗病毒的應(yīng)用相對較少。三是目前利用芒果葉開發(fā)的制劑品種為數(shù)甚少，劑型單一，更加限制其臨床應(yīng)用。如何充分、合理開發(fā)芒果葉資源，為其臨床應(yīng)用提供充分的藥學(xué)、藥理學(xué)依據(jù)，還有待在系統(tǒng)的藥效學(xué)、藥代動(dòng)力 學(xué)、分子藥理學(xué)和制劑學(xué)等方面進(jìn)行進(jìn)一步的研究工作。 攀枝花學(xué)院本科課程設(shè)計(jì) 第 2 頁 共 16 頁 項(xiàng)目的主要特色及創(chuàng)新之處 品 名： 頭孢菌素 英 文： cephalosporins 分子結(jié)構(gòu)： 我們研究一種 新的制備７－氨基基團(tuán)去?；念^孢菌素的方法 。 通過：在一種側(cè)鏈前體物質(zhì)存在下對一種產(chǎn)頭孢菌素微生物進(jìn)行發(fā)酵，萃取存在于發(fā)酵液或培養(yǎng)基中的Ｎ－取代的頭孢菌素化合物到一種有機(jī)溶劑中，反萃取該Ｎ－取代的頭孢菌素化合物到水中，用一種二羧酸?；D(zhuǎn)移酶處理該水相，從上述轉(zhuǎn)化液中分離如分子式（ Ⅰ ）所示的頭孢菌素化合物的結(jié)晶，其特征在于在將該Ｎ －取代的頭孢菌素化合物萃取到一種有機(jī)溶劑中之前，在酸性和升溫的條件下培養(yǎng)發(fā)酵液或培養(yǎng)基。本方法的進(jìn)一步改進(jìn)通過用酸化水洗滌第一次有機(jī)溶劑萃取物，和／或?qū)⒃搨?cè)鏈萃取到一種有機(jī)溶劑中，和／或用二氧化碳對在本發(fā)明方法的一個(gè)或多個(gè)階段中產(chǎn)生的頭孢菌素溶液進(jìn)行處理。 二、市場預(yù)測與建設(shè)規(guī)模 產(chǎn)品市場的供需狀況 頭孢菌素基本結(jié)構(gòu)均為 7氨基頭孢烷酸 (7ACA)，具有 β 內(nèi)酰胺特征。頭孢類抗生素又可分為以 7ADCA 為母核和以 7ACA 為母核的兩大系列。前一系列為頭孢菌素的深加工產(chǎn)品，其生產(chǎn)流程為頭孢菌素工業(yè)鹽 ― ―7 ADCA―― 半合成頭孢菌素，主要產(chǎn)品有：頭孢氨芐、頭孢羥氨芐、頭孢拉定、頭孢克羅、頭孢他美脂等十幾個(gè)品種；后一系列為頭孢菌素的系列產(chǎn)品，其生產(chǎn)流程為頭孢菌素C(鋅鹽或鈉鹽 )――7 ACA―― 半合成頭孢菌素，主要產(chǎn)品有頭孢唑啉、頭孢哌酮、頭孢曲松、頭孢他定、頭孢噻肟、頭孢呋辛脂、頭孢地嗪等幾十個(gè)品種。 7ADCA與 7ACA 均被列入國家急需發(fā)展的重點(diǎn)醫(yī)藥中間體之中。 據(jù)了解，現(xiàn)在生產(chǎn)頭孢氨芐的企業(yè)有華北制藥 (相關(guān) ,行情 )集團(tuán)、山東新華制藥 (相關(guān) ,行情 )集團(tuán)、東北制藥廠、哈爾濱制藥廠、上海第四制藥廠、廣東 制藥廠、江西景明制藥集團(tuán)；生產(chǎn)頭孢拉定的企業(yè)有山東新華制藥集團(tuán)、上海第四制藥廠；生產(chǎn)頭孢羥氨芐的企業(yè)有山東新華制藥集團(tuán)、石家莊第一制藥廠、上海第四制藥廠、廣東制藥廠。估計(jì)全年 7ADCA 的總需求量在 550t 左右，我國僅有河南、廣東、浙江、黑龍江幾個(gè)廠家生產(chǎn) 7ADCA，總產(chǎn)量約 200t/a，而進(jìn)口的數(shù)量比這要大得多。因此， 7ADCA 的生產(chǎn)和應(yīng)用存在很大的發(fā)展空間。 相信隨著研究的深入，頭孢菌素類藥物必將擁有很好的開發(fā)前景。 攀枝花學(xué)院本科課程設(shè)計(jì) 第 3 頁 共 16 頁 產(chǎn)品目標(biāo)市場分析 頭孢菌素 抗菌譜較頭孢菌素 G 廣 ,對金葡菌、化膿性鏈球菌、肺炎 雙球菌、白喉?xiàng)U菌 、肺炎桿菌、變形桿菌和 流感桿菌 等有效。臨床上主要用于耐藥金葡菌及一些革蘭氏陰性桿菌引起的嚴(yán)重感染，如肺部感染、尿路感染、敗血癥、 腦膜炎 及心內(nèi)膜炎等。 產(chǎn)品價(jià)格與市場競爭力分析 第一代頭孢菌素―頭孢唑琳鈉的批發(fā)價(jià)是 元 /，第二代頭孢菌素―頭孢膚辛的價(jià)格是 元 /，第三代頭孢菌素―頭孢曲松的價(jià)格是 元/g，第四代頭孢菌素――頭孢吡肟的價(jià)格是 4070 元 / 芒果苷具有下面作用有可能將代替?zhèn)鹘y(tǒng)藥品具有很強(qiáng)的市場競爭力 第一代產(chǎn)品 : 對革蘭陽性菌具有良好的抗菌作用，對革蘭陰性菌的作用稍差。如頭孢氨芐，用以治療敏感菌引起的呼吸道、尿路及皮膚軟組織感染。 第二類產(chǎn)品 ：對革蘭陽性菌的作用與一代頭孢大致相當(dāng)，而對革蘭陰性菌的抗菌范圍比一代頭孢廣，抗菌作用也強(qiáng)。比起一代頭孢來，對肝腎的毒性也小些。