【正文】 量管理和質(zhì)量保證國際標(biāo)準(zhǔn) 技術(shù)委員會 ISA → ISO IEC271 出版物 NFX50110 企業(yè)質(zhì)量管理 體系指南 BS5750 質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn) CSA CAN3Z299 質(zhì)量保證大綱 ANSI/ASQC Z 質(zhì)量體系通用指南 英國 1979年 加拿大 1979年 MILQ9858A 質(zhì)量大綱要求 MILI45208 檢驗(yàn)系統(tǒng)要求 1980年 1928年 1947年 1979年 1987年 1994年 2022年 美國 1959年 1985年 質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)出現(xiàn)的歷史背景 ? 70年代末，隨著世界貿(mào)易量的增大，質(zhì)量管理國際化已成為世界性的迫切需要。 ? 許多國家和地區(qū)性組織發(fā)布了一系列的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)，作為貿(mào)易往來供需雙方評價(jià)的依據(jù)和遵守的規(guī)范。 ?《 關(guān)于產(chǎn)品責(zé)任適用法律公約 》 （ 1973年） ?《 關(guān)于造成人身傷害與死亡的產(chǎn)品責(zé)任歐洲公約 》 ? 國際標(biāo)準(zhǔn)化組織于 1979年成立了“質(zhì)量保證技術(shù)委員會 (即ISO/TC176)―，開始著手制訂質(zhì)量管理和質(zhì)量保證方面的標(biāo)準(zhǔn)。 貿(mào)易國際化加速了 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生 質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)出現(xiàn)的歷史背景 質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生不是偶然的，是生產(chǎn)力發(fā)展的必然產(chǎn)物，又是質(zhì)量管理科學(xué)成果的標(biāo)志。 它既是國際商品經(jīng)濟(jì)發(fā)展的需要，又為企業(yè)加強(qiáng)質(zhì)量管理、提高管理水平提供指導(dǎo)，是科學(xué)和經(jīng)濟(jì)發(fā)展的必然結(jié)果。 小結(jié) 質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)出現(xiàn)的環(huán)境條件 ? 由市場推動的經(jīng)濟(jì)即市場競爭的經(jīng)濟(jì)體制和機(jī)制； ? 領(lǐng)導(dǎo)者為在激烈的競爭中取得生存和發(fā)展而必須選擇的道路； ? 國家的經(jīng)濟(jì)不是唯一地由價(jià)格支配，質(zhì)量、可靠性和證實(shí)的能力也起著越來越重要的作用； ? 對全球范圍內(nèi)第三方合格評定體系的可信性和完整性不斷地加以完善； ? 國家或地區(qū)的政府機(jī)構(gòu)對消費(fèi)者的保護(hù)要求不斷增加； 1994年， ISO9000國際論壇，對 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)獲得成功的條件進(jìn)行分析： 有關(guān)的國際標(biāo)準(zhǔn)化組織 國際標(biāo)準(zhǔn)化組織 ,成立于 1947年 International Organization for Standardization , ISO 專業(yè)技術(shù)委員會， Technical Committee, TC 分專業(yè)技術(shù)委員會， SubCommittee, SC 工作組， Working Group , WG 國際電工委員會 International Electrotechnical Commision ,IEC 1906年成立， 1947年加入 ISO ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的制定 國際標(biāo)準(zhǔn)化組織質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會 (ISO/TC176) 國際標(biāo)準(zhǔn)化組織在 1971年正式設(shè)立了認(rèn)證委員會， 1985年起改稱為合格評定委員會。它是 IS0理事會的常設(shè)咨詢機(jī)構(gòu) ,其基本任務(wù)是 : ?研究法規(guī)、程序和方法 ,以確保國家和地區(qū)性認(rèn)證體系和認(rèn)證標(biāo)志的相互認(rèn)可 。 ?研究各國和地區(qū)性認(rèn)證體系 ,以便于將來建立 IS0認(rèn)證體系； ?審查 IS0標(biāo)準(zhǔn)在認(rèn)證體系中的應(yīng)用等。 ?除了要按產(chǎn)品國際標(biāo)準(zhǔn)來評定產(chǎn)品質(zhì)量是否合乎標(biāo)準(zhǔn)外，還要對制造商的質(zhì)量保證能力加以適當(dāng)?shù)脑u價(jià)。 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的制定 國際標(biāo)準(zhǔn)化組織質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會 (IS0/TC176) 1979年在原來認(rèn)證委員會第二工作組 “ 質(zhì)量保證 ” 的基礎(chǔ)上 ,單獨(dú)建立質(zhì)量保證技術(shù)委員會 (即 IS0/TC176),專門研究國際質(zhì)量保證領(lǐng)域內(nèi)的標(biāo)準(zhǔn)化問題和負(fù)責(zé)制訂質(zhì)量體系的國際標(biāo)準(zhǔn)。 當(dāng)時(shí)的正式成員 (即 P成員 )20個 ,觀察成員 (即 0成員 )有 14個 ,秘書國為加拿大。到 1991年底已發(fā)展到 P成員 42個 ,0成員 21個。我國于 1981年參加 IS0 / TC176 技術(shù)委員會 ,為 0成員。 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的制定 國際標(biāo)準(zhǔn)化組織質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會 (ISO/TC176) 1980年 5月在加拿大渥太華舉行。會議決定 IS0/TC176下設(shè) 3個工作組 : ?WG1負(fù)責(zé)質(zhì)量名詞術(shù)語的統(tǒng)一 ,法國為秘書國 。 ?WG2負(fù)責(zé)質(zhì)量體系基本要素的確定 ,美國為秘書國 。 ?WG3負(fù)責(zé)質(zhì)量體系模式的確定 ,英國為秘書國。 ISO/TC 176組織結(jié)構(gòu)圖 ISO/TC176質(zhì)量管理和質(zhì)量保證專門委員會（加拿大） SC1：概念及術(shù)語委員會（法國） SC2：質(zhì)量體系分委員會（英國） ? WG2：流程性的質(zhì)量管理（美國） ? WG4： ISO9001/2/3實(shí)施指南（美國） ? WG8：項(xiàng)目管理（英國） ? WG9：質(zhì)量改進(jìn)（美國） ? WG10： ISO9000修訂（美國） ? WG11： ISO9001/2/3修訂（英國） ? WG12： ISO9004修訂（美國） ? WG13：質(zhì)量計(jì)劃書（加拿大） ? WG14：技術(shù)狀態(tài)管理（美國） SC3：支持技術(shù)分委員會（荷蘭） ? WG1：測量和試驗(yàn)設(shè)備（英國） ? WG2：質(zhì)量手冊（美國） ? WG3：質(zhì)量的經(jīng)濟(jì)性（英國） 注：括號內(nèi)國家為秘書國 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的制定 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的制訂 ?1983年 7月提出質(zhì)量術(shù)語標(biāo)準(zhǔn)的建議草案 ISO/ DP8402 ?1986年 6月正式發(fā)布 IS08402《 質(zhì)量 術(shù)語 》 ?1983年 11月提出質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)的建議草案ISO/DP9000至 9004 ?1987年 3月正式發(fā)布 IS09000至 9004質(zhì)量管理和質(zhì)量保證系列標(biāo)準(zhǔn) ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的制定 ISO9000質(zhì)量管理和質(zhì)量保證系列標(biāo)準(zhǔn)的組成 ?ISO9000:1987《 質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn) 選擇和使用指南 》 。 ?ISO9001:1987《 質(zhì)量體系 設(shè)計(jì) /開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式 》 。 ?ISO9002:1987《 質(zhì)量體系 生產(chǎn)和安裝質(zhì)量保證模式 》 。 ?ISO9003:1987《 質(zhì)量體系 最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)的質(zhì)量保證模式 》 。 ?ISO9004:1987《 質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素 指南 》 。 以上 5個標(biāo)準(zhǔn)中 , ISO9000為該系列標(biāo)準(zhǔn)的選擇與使用提供原則指導(dǎo) 。 ISO9004是指導(dǎo)企業(yè)內(nèi)部建立質(zhì)量體系的文件。 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的制定 ISO9000 族標(biāo)準(zhǔn)于 1994年進(jìn)行了修改并發(fā)布 ?ISO8402:1994《 質(zhì)量管理和質(zhì)量保證術(shù)語 》 ?:1994《 質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)第 1部分 :選擇和使用指南 》 ?ISO9001:1994《 質(zhì)量體系 設(shè)計(jì)、開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式 》 ?ISO9002:1994《 質(zhì)量體系 生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式 》 ?ISO9003:1994《 質(zhì)量體系 最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)的質(zhì)量保證模式 》 ?:1994《 質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素第 1部分 :指南 》 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的制定 世界各國采用 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的概況 ?工業(yè)發(fā)達(dá)的國家中，英國、美國、加拿大、法國、德國等，質(zhì)量體系認(rèn)證制度發(fā)展較快，處于世界領(lǐng)先地位。 ?亞太地區(qū)國家中，新加坡是開展質(zhì)量體系認(rèn)證較早的國家之一。韓國在 1989年就開始推行 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)。 ?日本已正式發(fā)布其國家 標(biāo)準(zhǔn) JISZ9900 1991與 IS09000標(biāo)準(zhǔn)等同 , ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的制定 我國采用 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的情況 ?1988年 12月正式發(fā)布了等效采用 ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)的 GB/T10300質(zhì)量管理和質(zhì)量保證系列標(biāo)準(zhǔn)，并決定自 1989年 8月 1日起在全國實(shí)施。 ?我國于 1989年 12月成立了全國質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(CSBTSTC151)，作為我國推行 GB/T10300系列標(biāo)準(zhǔn)工作的指導(dǎo)機(jī)構(gòu)。 ?1992年 5月決定等同采用 ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)，制訂出雙編號國家標(biāo)準(zhǔn)GB/T1900092ISO900087《 質(zhì)量管理和質(zhì)量保證 》 系列國家標(biāo)準(zhǔn)。1994年 IS09000修改后形成 ISO9000:1994族標(biāo)準(zhǔn) , ?我國國家技術(shù)監(jiān)督局于 1994年 12月發(fā)布 GB/T190001994 ISO9000 : 1994族標(biāo)準(zhǔn)，即完全等同采用 ISO9000 :1994族標(biāo)準(zhǔn) ,并于 1995年 6月起實(shí)施。 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的制定 ISO9000 族標(biāo)準(zhǔn)于 1994年進(jìn)行了修改并發(fā)布 ?GB/T 65831994《 質(zhì)量管理和質(zhì)量保證術(shù)語 》 ?GB/T 《 質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn) 第 1部分 :選擇和使用指南 》 ?GB/T 190011994《 質(zhì)量體系 設(shè)計(jì)、開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式 》 ?GB/T 190021994《 質(zhì)量體系 生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式 》 ?GB/