【正文】 . m .1μ m .5μ m . m .4μ m A 73 5. 潔凈室的溫度和濕 度應(yīng)分別控制在 .18~26℃ ,45%~65% .20~25℃ ,45%~65% .18~24℃ ,45%~75% .18~30℃ ,45%~65% .20~26℃ ,45%~65% A 74 7. 單糖漿的濃度為 .%(g/g) .%(g/g) .%(g/g) .85%(g/g) .%(g/g) A 75 .乙醇 .煤油 .液體石蠟 .甲基硅油 .植物油 A 76 2. 硬膠囊劑需要進行的特殊檢查項目為 . 崩解時限 . 融變時限 . 溶散時限 . 相對密度 . 粘稠度 A 77 .膠囊劑分硬膠囊劑與軟膠囊劑兩種 .可以內(nèi)服也可以外用 .藥物裝入膠囊可以提高藥物的穩(wěn)定性 .可以彌補其他固體劑型的不足 .較丸劑、片劑生物利用度要好 A 78 以采取的制備方法為 .壓制法 .填充法 .研合法 .模壓法 .乳化法 A 79 ,二者的作用為 . 增塑 . 芳香矯味 . 著色 . 遮光 . 防腐 A 80 26. 軟膠囊囊材中明膠、增塑劑、水三者的比例通常為 .1:(~):(1~) .1:(~1):(1~) .1:(~):(~) .1:(~):(1~) .1:(~):(~1) A 81 作用是 .抗心肌缺血和抗血栓 .增強離體子宮的收縮 .促進組織修復(fù) .抗肝纖維化 .抗?jié)? A 82 .助懸劑 .增塑劑 .遮光劑 .增稠劑 .防腐劑 A 83 :先物后地、先內(nèi)后外 .先上后下 .先下后上 . 先周圍后中心 .先中心后周圍 . 先左后右 A 84 ( )液體制劑。 . 澄清 . 懸濁 .無色 .穩(wěn)定 . 乳狀 A 85 ,不正確的是 . 為了 避免各室之間的相互污染 ,潔凈室應(yīng)保持負壓 . 潔凈室空氣潔凈度的劃分以 100級為最高 ,30 萬級為最低 . 空氣濾過器按效率可分為初效過濾器、中效過濾器和高效過濾器 . 氣流以平行線的方式流動 ,稱為層流 . 氣流具有不規(guī)則的運動軌跡 ,稱為亂流 A 86 . 焦亞硫酸鈉 . 碳酸氫鈉 . 氯化鈉 . 枸櫞酸鈉 . 依地酸鈉 A 87 (區(qū) )的溫度無特殊要求時 . 應(yīng)控制在 18 26℃ . 應(yīng)控制在 16 26℃ . 應(yīng)控制在 0 30℃ . 18℃以上 . 26℃以下 A 88 (ml)以下的黏稠液體制劑平均裝量為≥標示裝量 90%,每個容器裝量為 .≥標示裝量 85% .≥標示裝量 90% .≥標示裝量 93% .≥標示裝量 95% .≥標示裝量 97% A 89 ,可直接采用 .研合法 .熔合法 .乳化法 .混合法 .熔融法 A 90 .氯化鈉、硼酸 .磷酸鹽緩沖液 .羥苯酯類、苯扎溴銨 .聚乙烯醇類 .玻璃酸鈉 A 91 .羊毛脂 .白凡士林 .固體石蠟 .液體石蠟 .黃凡士林 A 92 4. 容量分析法中平行試驗 2 份 ,誤差一般應(yīng)小于 . % . % . % . % . % A 93 7. 中國藥典規(guī)定 ,凡檢查溶出度的制劑 ,可不再進行 . 崩解時限檢查 . 主藥含量測定 . 熱原試驗 . 含量均勻度檢查 . 重量差異檢查 A 94 8. 原料藥的含量測定 . 以重量百分數(shù)表示 . 以標示量百分數(shù)表示 . 以雜質(zhì)總量表示 . 以干重表示 . 以百分含量表示 A 95 11. 單劑量固體制劑含量均勻 度的檢查是為了 . 控制小劑量固體制劑、單劑中含藥量的均勻程度 . 嚴格重量差異的檢查 . 嚴格含量測定的可信程度 . 避免制劑工藝的影響 . 考察其生物利用度 A 96 13. 高效液相色譜法中所謂反相色譜是指 . 非極性固定相與極性流動相的色譜 . 非極性流動相與極性固定相的色譜 . 采用葡萄糖凝膠為載體的色譜 . 采用離子對試劑的色譜 . 采用陽離子樹脂為載體的色譜 A 97 15. 紫外區(qū)的波長范圍是 . 200~400nm . 400~760nm . 760~2022nm . 200~2022nm . 200~1000nm A 98 23. 高風(fēng)險制劑 100級潔凈區(qū)菌落數(shù)取樣周期為 . 每班次 . 每天 . 每周 . 每月 . 每季度 A 99 1. 常溫庫 .陰涼庫 .冷庫的相對濕度都應(yīng)控制在 . 45~75℃ . 25~45℃ . 30~80℃ . 35~75℃ . 35~70℃ A 100 2. 庫房每日做好溫濕度記錄的時間是 .上午 10 點 下午 15 點 .上午 8點 下午 14點 .上午 9點 下午 15點 .上午 10 點 下午 16 點 .上午 8點 下午 16點 A 101 .損壞或報損的毒 .麻 .精神 .貴重藥品 .原料 . 要逐級上報 ,由領(lǐng)導(dǎo)按相關(guān)法規(guī)定安排處理。 . 直接報損 ,無需上報。 . 直接報損 ,填寫報損單 ,無需上報。 . 上報領(lǐng)導(dǎo)后直接報損并填寫報損單。 . 直接扔掉 A 102 .專人管理 ,建立實物賬冊 ,做到賬物相符。 . 統(tǒng)一管理 ,每周盤點一次。 .統(tǒng)一存放在一個房間 ,每周盤點一次 ,建立賬冊。 .專人管理 ,每次使用后就盤點一次。 .統(tǒng)一管理 ,不用盤點。 A 103 .要有制劑檢驗報告書 ,符合要求才可入庫。 .要有制劑檢驗報告 書 ,如不符合要求可先入庫再重檢。 .先入庫暫放 ,再等檢驗報告。 .先入庫暫放 ,不合格再出庫。 .直接入庫 A 104 .三十萬級潔凈區(qū)的潔凈服應(yīng) . 每周至少更換清洗二次 . 每周至少更換清洗一次 . 每月至少更換清洗二次 .每周至少更換清洗三次 .每月至少更換清洗一次 A 105 2. 在配制總量為 20 萬 ml 的 10%氯化鉀溶液過程中 ,測得半成品氯化鉀含量為 90%,以下方法中哪一種為調(diào)整含量的最佳方法 . 加氯化鉀原料 2Kg . 加純化水 2萬 ml . 加氯化鉀原料 1Kg . 加化水 1萬 ml . 加氯化鉀原料 4Kg A 106 3. 在配制總量為 20 萬 ml 的 10%氯化鉀溶液過程中 ,測得半成品氯化鉀含量為 108%,下調(diào)整含量的方法中為最佳方案 . 加純化水 ml . 加氯化鉀 . 加飲用水 ml . 加純化水 2萬 ml . 加純化水 1萬 ml A 107 5. 依照國家對藥品標簽、說明書管理的要求 ,藥品標簽、說明書必須用中文顯著表示藥品的 . 通用名稱 . 商品名稱 . 別名 . 化學(xué)名稱 . 漢語拼音名稱 A 108 、混懸 或乳劑型的乳膠稠厚液體或半固體制劑。常用的水性凝膠劑的主要基質(zhì)通常有 .海藻酸鹽、卡波姆 .明膠、鋁皂 .聚氧乙烯、膠體硅 .西黃耆膠、膠體硅 .淀粉、膠體硅 A 109 ( )環(huán)境下配制 ,各種器具均需用適當(dāng)方法清洗干凈并進行滅菌 ,在整個過程中注意無菌操作。 .10000級 .100級 .100000級 .300000 級 .500000級硅 A 110 2. 滴定液應(yīng)按規(guī)定條件貯存 ,并在其有效期內(nèi)使用 ,過期應(yīng)重新標定。硫代硫酸鈉滴定液()為常用滴定液之一 ,其有效 期一般定為 . 三個月 . 六個月 . 一個月 . 一年 . 一個月 A 111 5. 為了有效控制生產(chǎn)過程中產(chǎn)品的質(zhì)量 ,中藥丸劑半成品應(yīng)在 ()時取樣。 . 制丸后 ,包衣前 . 粉碎后 ,制丸前 . 包衣后 ,打蠟前 . 蓋面后 ,干燥前 . 烘干后 ,粉碎前 A 112 .電解質(zhì)、有機物、顆粒物質(zhì)、微生物和溶解氣體 .電解質(zhì)和有機物 .有機物和顆粒物質(zhì) .顆粒物質(zhì)、微生物和溶解氣體 .電解質(zhì)、顆粒物質(zhì)和微生物 A 113 .成本和效果 .成本和效益 .成本和效用 .藥物價格和效益 .藥物價格和效用 A 114 6. 制備空膠囊含水量應(yīng)控制在 .12%~15% . 9%~12% . 4%~9% . 15%~18% . 8%~11% A 115 .先開機 ,再進料 。先停料 ,再停機 .先進料 ,再開機 。先停料 ,再停機 .先開機 ,再進料 。先停機 ,再停料 .先進料 ,再開機 。先停機 ,再停料 .邊開機 ,邊進料 。邊停料 ,邊停機 A 116 . . . . . A 117 2. 用鉻酸鉀作為指示劑 ,用硝酸銀滴定液滴定氯化物、溴化物時 ,應(yīng)當(dāng)在 .在中性溶液中進行 . 在強酸性溶液中進行 .在強堿性溶液中進行 . 在弱酸性溶液中進行 . 緩沖溶液中進行 A 118 ,經(jīng)藥檢室復(fù)驗合格后方可使用 . 4年 . 3年 . 2年 . 5 年 . 6年 A 119 . 1年 . 2年 . 半年 . 3 個月 . 2年 A 120 . 二級管理 .三級管理 .四級管理 .五級 管理 .一級管理 A 121 ,填寫的收回記錄包括 .制劑的名稱 .批號 .規(guī)格 .數(shù)量 .發(fā)放數(shù)量 .收回數(shù)量 .已用數(shù)量 .收回部門 .收回原因 .處理意見 .改進措施及日期等。 .制劑的名稱 .批號 .規(guī)格 .發(fā)放數(shù)量 .收回數(shù)量 .已用數(shù)量 .收回部門 .收回原因 .處理意見 .改進措施及日期等。 .制劑的名稱 .批號 .規(guī)格 .發(fā)放數(shù)量 .收回數(shù)量 .已用數(shù)量 .收回部門 .收回原因 .改進措施及日期等。 .制劑的名稱 .批號 .規(guī)格 .數(shù)量 .發(fā)放數(shù)量 .收回數(shù)量 .已用數(shù)量 .收回原因 .處理意見 .改進措施及日期等。 .制劑的 名稱 .收回數(shù)量 .已用數(shù)量 .處理意見 .改進措施及日期等。 A 122 ,經(jīng) ____校對后無誤方可印刷 .制劑配制部門負責(zé)人 .庫房 .制劑配制部門負責(zé)人 .質(zhì)控及制劑配制部門負責(zé)人 .質(zhì)控 .庫房及制劑配制部門負責(zé)人 .質(zhì)控 .庫房部門負責(zé)人 A 123 ,領(lǐng)單的一 .二 .三聯(lián)分別交給 .一 .二聯(lián)交給庫房 ,第三聯(lián)交給請領(lǐng)室 .一聯(lián)交給庫房 .二聯(lián)交給質(zhì)控 ,第三聯(lián)交給請領(lǐng)室 .一 .二聯(lián)交給請領(lǐng)室 ,第三聯(lián)交給庫房 .一聯(lián)交給質(zhì)控 .二聯(lián)交給庫房 ,第三聯(lián)交 給請領(lǐng)室 .全交庫房 A 124 .物料名稱 .生產(chǎn)廠家 .生產(chǎn)批號 .有效期 .質(zhì)量標準 .檢驗合格證 。核對規(guī)格 .數(shù)量 ,檢驗包裝是否完整 .牢固 ,有無受潮 .水浸污染或破損等異常包裝。 .物料名稱 .生產(chǎn)廠家 .生產(chǎn)批號 .有效期 .檢驗合格證 。核對規(guī)格 .數(shù)量 ,檢驗包裝是否完整 .牢固 ,有無受潮 .水浸污染或破損等異常包裝。 .物料名稱 .生產(chǎn)廠家 .生產(chǎn)批號 .有效期 .檢驗合格證 。核對規(guī)格 .數(shù)量 ,有無受潮 .水浸污染或破損等異常包裝。 .物料名稱 .生產(chǎn)廠家 .生產(chǎn)批號 .有效期 .質(zhì)量標準 .檢驗合格證 。核對規(guī)格 .數(shù)量。 .物料名稱 .檢驗合格證 。核對規(guī)格 .數(shù)量 ,檢驗包裝是否完整 .牢固 ,有無受潮 .水浸污染或破損等異常包裝。 A 125 ,倍散的稀釋比例可按藥物的劑量而定 ,如劑量在 ~ 者 ,可配制成 1:10的倍散 ,操作方法是 .取藥物 1份加輔料 9份混勻 .取藥物 1份加輔料 10 份混勻 .取藥物 1份加輔料 11 份混勻 .取藥物 2份加輔料 9份混勻 .取藥物 2份加輔料 10 份混勻 A 126 3. 無菌檢查法系指檢查藥品、敷料、縫合線、無菌器具及適用于藥典要求無菌檢查的其他品種是否無菌的一種 方法。無菌檢查在潔凈度 100級單向流空氣區(qū)域內(nèi)進行 ,其全過程應(yīng)嚴格遵守?zé)o菌操作 ,防止微生物污染。下列關(guān)于無菌檢查說法不正確的是 . 硫乙醇酸鹽流體培養(yǎng)基接種前 ,氧化層高度不得超過培養(yǎng)基深度的 1/2,否則 ,須經(jīng) 100℃水浴加熱至粉紅色氧化層消失 (不超過 20 分鐘 ) . 改良馬丁培養(yǎng)基應(yīng)置 23~28℃培養(yǎng) 。硫乙醇酸鹽流體培養(yǎng)基應(yīng)置 30~35℃培養(yǎng) . 無菌檢查包括薄膜過濾法與直接接種法 ,只要供試品性狀允許 ,均應(yīng)采用薄膜過濾法 . 每張濾膜每次沖洗量一般為 100ml,總量不得超過 1000ml,以避免濾膜上的微生物受 損傷 . 無菌檢查中所用過濾器、抹布、培養(yǎng)基應(yīng)置滅菌鍋于 103KPa、 121℃滅菌 15~20分鐘后使用 A 127 ,要 ___盤點檢查物料的有效期、貯存期 . 每月 . 每周 .每半年 .每兩周 . 每年 A 128 .零售 .購買和使用或必須由醫(yī)師或醫(yī)療技術(shù)人員使用或在其監(jiān)控下使用的藥品是 .處方藥 .非處方藥 .甲類非處方藥 .乙類非處方藥 .藥品 A 129 .根據(jù)經(jīng)驗或資料及假設(shè)的概率分布估計的標準差表征 .A類標準不確定度用實驗的標準差表征 .用對觀測列進行統(tǒng)計分析的方法來評定標準不確定度 .用符號 UA 表示 .具有客觀性和統(tǒng)計學(xué)的嚴格性 A 130 .Belk和 Sunderman .Levey和 Jennings . . . A 131 年 ,美國一些檢驗專家通過討論成立了美國全國性臨床檢驗方面的標準化組織即 .NCCLS .JCCLS .IFCC .WASP .ECCLS A 132 .ISO15189 .ISO15190 .ISO15193 .ISO17025 .CB/T154812022 A 133 ,對隨機誤差檢出敏感的規(guī)則是 .1