【正文】 . m .1μ m .5μ m . m .4μ m A 73 5. 潔凈室的溫度和濕 度應(yīng)分別控制在 .18~26℃ ,45%~65% .20~25℃ ,45%~65% .18~24℃ ,45%~75% .18~30℃ ,45%~65% .20~26℃ ,45%~65% A 74 7. 單糖漿的濃度為 .%(g/g) .%(g/g) .%(g/g) .85%(g/g) .%(g/g) A 75 .乙醇 .煤油 .液體石蠟 .甲基硅油 .植物油 A 76 2. 硬膠囊劑需要進(jìn)行的特殊檢查項(xiàng)目為 . 崩解時(shí)限 . 融變時(shí)限 . 溶散時(shí)限 . 相對(duì)密度 . 粘稠度 A 77 .膠囊劑分硬膠囊劑與軟膠囊劑兩種 .可以內(nèi)服也可以外用 .藥物裝入膠囊可以提高藥物的穩(wěn)定性 .可以彌補(bǔ)其他固體劑型的不足 .較丸劑、片劑生物利用度要好 A 78 以采取的制備方法為 .壓制法 .填充法 .研合法 .模壓法 .乳化法 A 79 ,二者的作用為 . 增塑 . 芳香矯味 . 著色 . 遮光 . 防腐 A 80 26. 軟膠囊囊材中明膠、增塑劑、水三者的比例通常為 .1:(~):(1~) .1:(~1):(1~) .1:(~):(~) .1:(~):(1~) .1:(~):(~1) A 81 作用是 .抗心肌缺血和抗血栓 .增強(qiáng)離體子宮的收縮 .促進(jìn)組織修復(fù) .抗肝纖維化 .抗?jié)? A 82 .助懸劑 .增塑劑 .遮光劑 .增稠劑 .防腐劑 A 83 :先物后地、先內(nèi)后外 .先上后下 .先下后上 . 先周圍后中心 .先中心后周圍 . 先左后右 A 84 ( )液體制劑。 . 澄清 . 懸濁 .無(wú)色 .穩(wěn)定 . 乳狀 A 85 ,不正確的是 . 為了 避免各室之間的相互污染 ,潔凈室應(yīng)保持負(fù)壓 . 潔凈室空氣潔凈度的劃分以 100級(jí)為最高 ,30 萬(wàn)級(jí)為最低 . 空氣濾過(guò)器按效率可分為初效過(guò)濾器、中效過(guò)濾器和高效過(guò)濾器 . 氣流以平行線的方式流動(dòng) ,稱為層流 . 氣流具有不規(guī)則的運(yùn)動(dòng)軌跡 ,稱為亂流 A 86 . 焦亞硫酸鈉 . 碳酸氫鈉 . 氯化鈉 . 枸櫞酸鈉 . 依地酸鈉 A 87 (區(qū) )的溫度無(wú)特殊要求時(shí) . 應(yīng)控制在 18 26℃ . 應(yīng)控制在 16 26℃ . 應(yīng)控制在 0 30℃ . 18℃以上 . 26℃以下 A 88 (ml)以下的黏稠液體制劑平均裝量為≥標(biāo)示裝量 90%,每個(gè)容器裝量為 .≥標(biāo)示裝量 85% .≥標(biāo)示裝量 90% .≥標(biāo)示裝量 93% .≥標(biāo)示裝量 95% .≥標(biāo)示裝量 97% A 89 ,可直接采用 .研合法 .熔合法 .乳化法 .混合法 .熔融法 A 90 .氯化鈉、硼酸 .磷酸鹽緩沖液 .羥苯酯類、苯扎溴銨 .聚乙烯醇類 .玻璃酸鈉 A 91 .羊毛脂 .白凡士林 .固體石蠟 .液體石蠟 .黃凡士林 A 92 4. 容量分析法中平行試驗(yàn) 2 份 ,誤差一般應(yīng)小于 . % . % . % . % . % A 93 7. 中國(guó)藥典規(guī)定 ,凡檢查溶出度的制劑 ,可不再進(jìn)行 . 崩解時(shí)限檢查 . 主藥含量測(cè)定 . 熱原試驗(yàn) . 含量均勻度檢查 . 重量差異檢查 A 94 8. 原料藥的含量測(cè)定 . 以重量百分?jǐn)?shù)表示 . 以標(biāo)示量百分?jǐn)?shù)表示 . 以雜質(zhì)總量表示 . 以干重表示 . 以百分含量表示 A 95 11. 單劑量固體制劑含量均勻 度的檢查是為了 . 控制小劑量固體制劑、單劑中含藥量的均勻程度 . 嚴(yán)格重量差異的檢查 . 嚴(yán)格含量測(cè)定的可信程度 . 避免制劑工藝的影響 . 考察其生物利用度 A 96 13. 高效液相色譜法中所謂反相色譜是指 . 非極性固定相與極性流動(dòng)相的色譜 . 非極性流動(dòng)相與極性固定相的色譜 . 采用葡萄糖凝膠為載體的色譜 . 采用離子對(duì)試劑的色譜 . 采用陽(yáng)離子樹(shù)脂為載體的色譜 A 97 15. 紫外區(qū)的波長(zhǎng)范圍是 . 200~400nm . 400~760nm . 760~2022nm . 200~2022nm . 200~1000nm A 98 23. 高風(fēng)險(xiǎn)制劑 100級(jí)潔凈區(qū)菌落數(shù)取樣周期為 . 每班次 . 每天 . 每周 . 每月 . 每季度 A 99 1. 常溫庫(kù) .陰涼庫(kù) .冷庫(kù)的相對(duì)濕度都應(yīng)控制在 . 45~75℃ . 25~45℃ . 30~80℃ . 35~75℃ . 35~70℃ A 100 2. 庫(kù)房每日做好溫濕度記錄的時(shí)間是 .上午 10 點(diǎn) 下午 15 點(diǎn) .上午 8點(diǎn) 下午 14點(diǎn) .上午 9點(diǎn) 下午 15點(diǎn) .上午 10 點(diǎn) 下午 16 點(diǎn) .上午 8點(diǎn) 下午 16點(diǎn) A 101 .損壞或報(bào)損的毒 .麻 .精神 .貴重藥品 .原料 . 要逐級(jí)上報(bào) ,由領(lǐng)導(dǎo)按相關(guān)法規(guī)定安排處理。 . 直接報(bào)損 ,無(wú)需上報(bào)。 . 直接報(bào)損 ,填寫報(bào)損單 ,無(wú)需上報(bào)。 . 上報(bào)領(lǐng)導(dǎo)后直接報(bào)損并填寫報(bào)損單。 . 直接扔掉 A 102 .專人管理 ,建立實(shí)物賬冊(cè) ,做到賬物相符。 . 統(tǒng)一管理 ,每周盤點(diǎn)一次。 .統(tǒng)一存放在一個(gè)房間 ,每周盤點(diǎn)一次 ,建立賬冊(cè)。 .專人管理 ,每次使用后就盤點(diǎn)一次。 .統(tǒng)一管理 ,不用盤點(diǎn)。 A 103 .要有制劑檢驗(yàn)報(bào)告書 ,符合要求才可入庫(kù)。 .要有制劑檢驗(yàn)報(bào)告 書 ,如不符合要求可先入庫(kù)再重檢。 .先入庫(kù)暫放 ,再等檢驗(yàn)報(bào)告。 .先入庫(kù)暫放 ,不合格再出庫(kù)。 .直接入庫(kù) A 104 .三十萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)的潔凈服應(yīng) . 每周至少更換清洗二次 . 每周至少更換清洗一次 . 每月至少更換清洗二次 .每周至少更換清洗三次 .每月至少更換清洗一次 A 105 2. 在配制總量為 20 萬(wàn) ml 的 10%氯化鉀溶液過(guò)程中 ,測(cè)得半成品氯化鉀含量為 90%,以下方法中哪一種為調(diào)整含量的最佳方法 . 加氯化鉀原料 2Kg . 加純化水 2萬(wàn) ml . 加氯化鉀原料 1Kg . 加化水 1萬(wàn) ml . 加氯化鉀原料 4Kg A 106 3. 在配制總量為 20 萬(wàn) ml 的 10%氯化鉀溶液過(guò)程中 ,測(cè)得半成品氯化鉀含量為 108%,下調(diào)整含量的方法中為最佳方案 . 加純化水 ml . 加氯化鉀 . 加飲用水 ml . 加純化水 2萬(wàn) ml . 加純化水 1萬(wàn) ml A 107 5. 依照國(guó)家對(duì)藥品標(biāo)簽、說(shuō)明書管理的要求 ,藥品標(biāo)簽、說(shuō)明書必須用中文顯著表示藥品的 . 通用名稱 . 商品名稱 . 別名 . 化學(xué)名稱 . 漢語(yǔ)拼音名稱 A 108 、混懸 或乳劑型的乳膠稠厚液體或半固體制劑。常用的水性凝膠劑的主要基質(zhì)通常有 .海藻酸鹽、卡波姆 .明膠、鋁皂 .聚氧乙烯、膠體硅 .西黃耆膠、膠體硅 .淀粉、膠體硅 A 109 ( )環(huán)境下配制 ,各種器具均需用適當(dāng)方法清洗干凈并進(jìn)行滅菌 ,在整個(gè)過(guò)程中注意無(wú)菌操作。 .10000級(jí) .100級(jí) .100000級(jí) .300000 級(jí) .500000級(jí)硅 A 110 2. 滴定液應(yīng)按規(guī)定條件貯存 ,并在其有效期內(nèi)使用 ,過(guò)期應(yīng)重新標(biāo)定。硫代硫酸鈉滴定液()為常用滴定液之一 ,其有效 期一般定為 . 三個(gè)月 . 六個(gè)月 . 一個(gè)月 . 一年 . 一個(gè)月 A 111 5. 為了有效控制生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)品的質(zhì)量 ,中藥丸劑半成品應(yīng)在 ()時(shí)取樣。 . 制丸后 ,包衣前 . 粉碎后 ,制丸前 . 包衣后 ,打蠟前 . 蓋面后 ,干燥前 . 烘干后 ,粉碎前 A 112 .電解質(zhì)、有機(jī)物、顆粒物質(zhì)、微生物和溶解氣體 .電解質(zhì)和有機(jī)物 .有機(jī)物和顆粒物質(zhì) .顆粒物質(zhì)、微生物和溶解氣體 .電解質(zhì)、顆粒物質(zhì)和微生物 A 113 .成本和效果 .成本和效益 .成本和效用 .藥物價(jià)格和效益 .藥物價(jià)格和效用 A 114 6. 制備空膠囊含水量應(yīng)控制在 .12%~15% . 9%~12% . 4%~9% . 15%~18% . 8%~11% A 115 .先開(kāi)機(jī) ,再進(jìn)料 。先停料 ,再停機(jī) .先進(jìn)料 ,再開(kāi)機(jī) 。先停料 ,再停機(jī) .先開(kāi)機(jī) ,再進(jìn)料 。先停機(jī) ,再停料 .先進(jìn)料 ,再開(kāi)機(jī) 。先停機(jī) ,再停料 .邊開(kāi)機(jī) ,邊進(jìn)料 。邊停料 ,邊停機(jī) A 116 . . . . . A 117 2. 用鉻酸鉀作為指示劑 ,用硝酸銀滴定液滴定氯化物、溴化物時(shí) ,應(yīng)當(dāng)在 .在中性溶液中進(jìn)行 . 在強(qiáng)酸性溶液中進(jìn)行 .在強(qiáng)堿性溶液中進(jìn)行 . 在弱酸性溶液中進(jìn)行 . 緩沖溶液中進(jìn)行 A 118 ,經(jīng)藥檢室復(fù)驗(yàn)合格后方可使用 . 4年 . 3年 . 2年 . 5 年 . 6年 A 119 . 1年 . 2年 . 半年 . 3 個(gè)月 . 2年 A 120 . 二級(jí)管理 .三級(jí)管理 .四級(jí)管理 .五級(jí) 管理 .一級(jí)管理 A 121 ,填寫的收回記錄包括 .制劑的名稱 .批號(hào) .規(guī)格 .數(shù)量 .發(fā)放數(shù)量 .收回?cái)?shù)量 .已用數(shù)量 .收回部門 .收回原因 .處理意見(jiàn) .改進(jìn)措施及日期等。 .制劑的名稱 .批號(hào) .規(guī)格 .發(fā)放數(shù)量 .收回?cái)?shù)量 .已用數(shù)量 .收回部門 .收回原因 .處理意見(jiàn) .改進(jìn)措施及日期等。 .制劑的名稱 .批號(hào) .規(guī)格 .發(fā)放數(shù)量 .收回?cái)?shù)量 .已用數(shù)量 .收回部門 .收回原因 .改進(jìn)措施及日期等。 .制劑的名稱 .批號(hào) .規(guī)格 .數(shù)量 .發(fā)放數(shù)量 .收回?cái)?shù)量 .已用數(shù)量 .收回原因 .處理意見(jiàn) .改進(jìn)措施及日期等。 .制劑的 名稱 .收回?cái)?shù)量 .已用數(shù)量 .處理意見(jiàn) .改進(jìn)措施及日期等。 A 122 ,經(jīng) ____校對(duì)后無(wú)誤方可印刷 .制劑配制部門負(fù)責(zé)人 .庫(kù)房 .制劑配制部門負(fù)責(zé)人 .質(zhì)控及制劑配制部門負(fù)責(zé)人 .質(zhì)控 .庫(kù)房及制劑配制部門負(fù)責(zé)人 .質(zhì)控 .庫(kù)房部門負(fù)責(zé)人 A 123 ,領(lǐng)單的一 .二 .三聯(lián)分別交給 .一 .二聯(lián)交給庫(kù)房 ,第三聯(lián)交給請(qǐng)領(lǐng)室 .一聯(lián)交給庫(kù)房 .二聯(lián)交給質(zhì)控 ,第三聯(lián)交給請(qǐng)領(lǐng)室 .一 .二聯(lián)交給請(qǐng)領(lǐng)室 ,第三聯(lián)交給庫(kù)房 .一聯(lián)交給質(zhì)控 .二聯(lián)交給庫(kù)房 ,第三聯(lián)交 給請(qǐng)領(lǐng)室 .全交庫(kù)房 A 124 .物料名稱 .生產(chǎn)廠家 .生產(chǎn)批號(hào) .有效期 .質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) .檢驗(yàn)合格證 。核對(duì)規(guī)格 .數(shù)量 ,檢驗(yàn)包裝是否完整 .牢固 ,有無(wú)受潮 .水浸污染或破損等異常包裝。 .物料名稱 .生產(chǎn)廠家 .生產(chǎn)批號(hào) .有效期 .檢驗(yàn)合格證 。核對(duì)規(guī)格 .數(shù)量 ,檢驗(yàn)包裝是否完整 .牢固 ,有無(wú)受潮 .水浸污染或破損等異常包裝。 .物料名稱 .生產(chǎn)廠家 .生產(chǎn)批號(hào) .有效期 .檢驗(yàn)合格證 。核對(duì)規(guī)格 .數(shù)量 ,有無(wú)受潮 .水浸污染或破損等異常包裝。 .物料名稱 .生產(chǎn)廠家 .生產(chǎn)批號(hào) .有效期 .質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) .檢驗(yàn)合格證 。核對(duì)規(guī)格 .數(shù)量。 .物料名稱 .檢驗(yàn)合格證 。核對(duì)規(guī)格 .數(shù)量 ,檢驗(yàn)包裝是否完整 .牢固 ,有無(wú)受潮 .水浸污染或破損等異常包裝。 A 125 ,倍散的稀釋比例可按藥物的劑量而定 ,如劑量在 ~ 者 ,可配制成 1:10的倍散 ,操作方法是 .取藥物 1份加輔料 9份混勻 .取藥物 1份加輔料 10 份混勻 .取藥物 1份加輔料 11 份混勻 .取藥物 2份加輔料 9份混勻 .取藥物 2份加輔料 10 份混勻 A 126 3. 無(wú)菌檢查法系指檢查藥品、敷料、縫合線、無(wú)菌器具及適用于藥典要求無(wú)菌檢查的其他品種是否無(wú)菌的一種 方法。無(wú)菌檢查在潔凈度 100級(jí)單向流空氣區(qū)域內(nèi)進(jìn)行 ,其全過(guò)程應(yīng)嚴(yán)格遵守?zé)o菌操作 ,防止微生物污染。下列關(guān)于無(wú)菌檢查說(shuō)法不正確的是 . 硫乙醇酸鹽流體培養(yǎng)基接種前 ,氧化層高度不得超過(guò)培養(yǎng)基深度的 1/2,否則 ,須經(jīng) 100℃水浴加熱至粉紅色氧化層消失 (不超過(guò) 20 分鐘 ) . 改良馬丁培養(yǎng)基應(yīng)置 23~28℃培養(yǎng) 。硫乙醇酸鹽流體培養(yǎng)基應(yīng)置 30~35℃培養(yǎng) . 無(wú)菌檢查包括薄膜過(guò)濾法與直接接種法 ,只要供試品性狀允許 ,均應(yīng)采用薄膜過(guò)濾法 . 每張濾膜每次沖洗量一般為 100ml,總量不得超過(guò) 1000ml,以避免濾膜上的微生物受 損傷 . 無(wú)菌檢查中所用過(guò)濾器、抹布、培養(yǎng)基應(yīng)置滅菌鍋于 103KPa、 121℃滅菌 15~20分鐘后使用 A 127 ,要 ___盤點(diǎn)檢查物料的有效期、貯存期 . 每月 . 每周 .每半年 .每?jī)芍? . 每年 A 128 .零售 .購(gòu)買和使用或必須由醫(yī)師或醫(yī)療技術(shù)人員使用或在其監(jiān)控下使用的藥品是 .處方藥 .非處方藥 .甲類非處方藥 .乙類非處方藥 .藥品 A 129 .根據(jù)經(jīng)驗(yàn)或資料及假設(shè)的概率分布估計(jì)的標(biāo)準(zhǔn)差表征 .A類標(biāo)準(zhǔn)不確定度用實(shí)驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)差表征 .用對(duì)觀測(cè)列進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析的方法來(lái)評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)不確定度 .用符號(hào) UA 表示 .具有客觀性和統(tǒng)計(jì)學(xué)的嚴(yán)格性 A 130 .Belk和 Sunderman .Levey和 Jennings . . . A 131 年 ,美國(guó)一些檢驗(yàn)專家通過(guò)討論成立了美國(guó)全國(guó)性臨床檢驗(yàn)方面的標(biāo)準(zhǔn)化組織即 .NCCLS .JCCLS .IFCC .WASP .ECCLS A 132 .ISO15189 .ISO15190 .ISO15193 .ISO17025 .CB/T154812022 A 133 ,對(duì)隨機(jī)誤差檢出敏感的規(guī)則是 .1