【正文】
類別 (八)貯藏 藥品包裝和貯存的基本要求 35 95: 126. 中國藥典收載藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 的檢查項下包括 A. 外觀的檢查 B. 安全性的檢查 C. 純度的檢查 D. 有效性的檢查 E. 物理常數(shù)的檢查 36 95: 132. 藥典中常采用生物測定法測 定含量的藥物是 A. 維生素類藥 B. 生物堿類藥 C. 抗生素類藥 D. 生物化學(xué)品類藥 E. 甾體激素類藥 37 96: [111115] A. 應(yīng)該測定片劑中的主藥 B. 應(yīng)該測定降解物 C. A和 B均應(yīng)測 D. A和 B均不測 111. 含量測定 112. 穩(wěn)定性考查 113. 雜質(zhì)檢查 114. 干燥失重 115. 溶出度測定 A C B D A 38 98: 132. 紫外分光光度法鑒別藥物, 常用的測定參數(shù)有 A. λmax B. λmax 處的 C. Aλ1 /Aλ2 D. E. T %1cm1E21 CC39 99: 139. 原料藥含量測定方法一般考 慮采用 A. 紫外分光光度法 B. 準(zhǔn)確度高的方法 C. 專屬性強(qiáng)的方法 D. 容量分析法 E. 高效液相色譜法 40 99m: 136. 物理常數(shù)是指 A. 熔點 B. 比旋度 C. 相對密度 D. 晶型 E. 吸收系數(shù) 41 01: 132. 屬于法定藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的有 A. 中國藥典 B. 局頒標(biāo)準(zhǔn) C. 臨床試驗用藥品標(biāo)準(zhǔn) D. 藥廠內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn) E. 醫(yī)院自制藥品標(biāo)準(zhǔn) 42 例 1. 中國藥典( 2022年版)二部收載 的藥物名稱包括 A. 中文名稱 B. 拉丁文 C. 化學(xué)名稱 D. 英文名稱 E. 漢語拼音名稱 43 例 在藥典標(biāo)準(zhǔn)中,同時具有鑒別和 純度檢查意義的項目是 A. 熔點 B. 吸收系數(shù) C. 色譜法的 tR D. 比旋度 E. 氯化物檢查 44 例 3. 我國規(guī)定的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)有 A. 藥檢所制訂標(biāo)準(zhǔn) B. 廠方標(biāo)準(zhǔn) C. 局頒標(biāo)準(zhǔn) D. 地方標(biāo)準(zhǔn) E. 中國藥典 45 例 4. 規(guī)范化的化學(xué)藥品命名法允許 A. 以數(shù)字編號命名 B. 以發(fā)明者命名 C. 以化學(xué)名稱命名 D. 以藥效命名 E. 以譯音命名 46 例 5. 藥物的純度由以下指標(biāo)說明 A. 雜質(zhì)含量 B. 光譜特征 C. 理化常數(shù) D. 性狀 E. 含量 47 例 6. 中國藥典( 2022年版)收載的藥 物名稱包括 A. 漢語拼音名稱 B. 中文名稱 C. 西文名稱 D. 化學(xué)名稱 E. 英文名稱 48 例 7. 中國藥典( 2022年版)規(guī)定藥 物有效性項目包括 A. 吸著力與平均分子量 B. 含氟量與粒度檢測 C. 晶型和異構(gòu)體檢查 D. 制酸力檢查 E. 氯化物檢查 49 例 8. 藥物的鑒別試驗是證明 A. 未知藥物的真?zhèn)? B. 已知藥物的真?zhèn)? C. 已知藥物的療效 D. 藥物的純度 E. 藥物的穩(wěn)定性 50 例 9. 藥物的鑒別是為了確認(rèn)藥物的 真?zhèn)?,其方法? A. 雜質(zhì)鑒別 B. 理化常數(shù)鑒別 C. 色譜鑒別 D. 光譜鑒別 E. 化學(xué)鑒別 51 例 10. 藥品檢驗工作中,藥品含量 或效價測定方法是 A. 容量分析法 B. 重量法 C. 紫外分光光度法 D. 氣相色譜法 E. 高效液相色譜法 52 第二節(jié) 藥品檢驗工作的基本程序 一、藥品檢驗工作的基本程序 取樣 檢驗 (性狀、鑒別、檢查、含量測定 ) 記錄和報告 53 (一)取樣 科學(xué)性、真實性、代表性 原則 均勻、合理 取樣量 ( X為樣品總件數(shù) ) 當(dāng) X≤300 隨機(jī)取樣 1?X12?X當(dāng) X> 300 隨機(jī)取樣 當(dāng) X≤3 每件取 54 (二)檢驗 性狀、鑒別、檢查、含量測定 判斷一個藥物質(zhì)量是否符合要求,必須從藥物的性狀、物理常數(shù)、鑒別、