[醫(yī)藥]gmp問卷調(diào)查-文庫吧
2024-12-23 19:09 本頁面
【正文】 生產(chǎn)現(xiàn)場 （包括倉庫和辦公 室） 的大概面積 （ ㎡ ）： 貴公司是否有多于 1 個的生產(chǎn)現(xiàn)場？你是否能保證不同生產(chǎn)現(xiàn)場的可追溯性？ 是 否 1. 質(zhì)量體系 貴公司的質(zhì)量 體系是否通過一些 國際認(rèn)證？比如 ISO， GMP， GLP 等等？ 是 計劃 否 如果通過，請附上證書 復(fù)印件 。 你們公司是否有質(zhì)量手冊？ 是 計劃 否 如果 和 的答案都是否定的，你如何確保你 產(chǎn)品的質(zhì)量？ 貴公司 是否 接受 任何質(zhì)量審計 （官方審計 /第三方審計 /客人審計） ？ 是 否 如果是，請?zhí)畋?： 審計官 頻率 法律效力（是 否） Chongqing Imperial Biochem. Co., Ltd. 第 3 頁，共 6 頁 .5 貴公司是否有 實驗室 ？ 是 否 質(zhì)檢 和 品保部門 是否獨立于生產(chǎn)之 外？ 是 否 是否進行內(nèi)審？ 是 否 如果是，請說 明 頻率？ 是否 有 不合格品和偏差的 管理程序 ？ 是 否 是否告訴客戶 對 生產(chǎn)中不合 格品和偏差的處理結(jié)果？ 是 否 是否有 客戶 質(zhì)量 投訴 的 管理程序 ？ 是 否 是否有 生產(chǎn)工藝 和分析方法 的驗證 管理程序 ？ 是 否 是否有變更控制系統(tǒng)？ 是 否 是否 用計算機來控制和 保存 相關(guān) 質(zhì)量數(shù)據(jù) ？ 是 否 如果有，是否驗證過？ 是 否 貴公司是否歡迎 客人 來 審計？ 是 否 2. 員 工 是否 有 員 工 培訓(xùn)？ 是 否 是否有培訓(xùn)記錄？ 是 否 是否有衛(wèi)生 管理 程序？ 是 否 是否有 健康管理程序 ？
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