醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、精神藥品管理相關(guān)法規(guī)解析-高琳-文庫(kù)吧
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【正文】 全國(guó)人大 2022年 12月 1日 法規(guī) 《 中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例 》 國(guó)務(wù)院 2022年 9月 15日 《 麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例 》 國(guó)務(wù)院 2022年 11月 1日 20 麻醉藥品 、 精神藥品相關(guān)法規(guī) 行政規(guī)章 《 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定 》 衛(wèi)生部 國(guó)家中醫(yī)藥管理局 2022年 1月 21日 《 處方管理辦法（試行） 》 衛(wèi)生部 2022年 9月 1日 《 處方管理辦法 》 衛(wèi)生部 2022年 2月 14日 21 麻醉藥品 、 精神藥品相關(guān)法規(guī) 行政規(guī)章 《 麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定 》 衛(wèi)生部 《 醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神 藥品管理規(guī)定 》 衛(wèi)生部 2022年 11月 14日 《 麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用 印鑒卡管理規(guī)定 》 衛(wèi)生部 《 關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)買、使用麻醉藥 品和精神藥品有關(guān)問(wèn)題的通知 》 衛(wèi)生部、 SFDA 《 關(guān)于做好麻醉藥品、第一類精神 藥品使用培訓(xùn)和考核工作的通知 》 衛(wèi)生部辦公廳 22 麻醉藥品 、 精神藥品相關(guān)法規(guī) 行政規(guī)章 《 關(guān)于公布麻醉藥品和精神藥品品種目錄的通知 》 SFDA、公安部、衛(wèi)生部 2022年 10月 11日 《 關(guān)于麻醉藥品和精神藥品實(shí)驗(yàn)研究管理規(guī)定的通知 》 SFDA 2022年 11月 1日 關(guān)于戒毒治療中使用麻醉藥品和精神藥品有關(guān)規(guī)定的通知 》 SFDA、公安部、衛(wèi)生部 2022年 5月 31日 23 麻醉藥品 、 精神藥品相關(guān)法規(guī) 相關(guān)法規(guī) 《 執(zhí)業(yè)醫(yī)師法 》 全國(guó)人大 《 醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例 》 國(guó)務(wù)院 《 醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則 》 衛(wèi)生部 24 ? 基本概念 ? 國(guó)內(nèi)外管制 ? 法規(guī)體系 ? 管理機(jī)構(gòu) ? 機(jī)構(gòu)許可 ? 人員資質(zhì) ? 環(huán)節(jié)管理 25 國(guó)際管理機(jī)構(gòu) ? 聯(lián)合國(guó)麻醉藥品委員會(huì) （ Commission narcotic Drugs， CND) ? 聯(lián)合國(guó)麻醉品司 (Division of Narcotic Drugs， DND) ? 國(guó)際麻醉藥品管制局 (獨(dú)立半司法機(jī)構(gòu) ) （ International narcotic control board ， INCB） ? 聯(lián)合國(guó)管制藥物濫用基金 (UNFDAC) 26 種植 藥監(jiān)部門 衛(wèi)生部門 實(shí)驗(yàn)研究、生產(chǎn) 經(jīng)營(yíng) 使用 儲(chǔ)存 運(yùn)輸 公安部門 農(nóng)業(yè)部門 鐵路部門 郵政部門 國(guó)內(nèi)管理機(jī)構(gòu) 27 國(guó)內(nèi)管理機(jī)構(gòu) ? 《 麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例 》 第五條 – 國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門 負(fù)責(zé)全國(guó)麻醉藥品和精神藥品的監(jiān)督管理工作，并會(huì)同 國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門對(duì)麻醉藥品藥用原植物實(shí)施監(jiān)督管理。 – 國(guó)務(wù)院公安部門 負(fù)責(zé)對(duì)造成麻醉藥品藥用原植物、麻醉藥品和精神藥品流入非法渠道的行為進(jìn)行查處。 – 國(guó)務(wù)院其他有關(guān)主管部門 在各自的職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)與麻醉藥品和精神藥品有關(guān)的管理工作。 28 國(guó)內(nèi)管理機(jī)構(gòu) ? 《 麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例 》 第五條 – 省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門 負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)麻醉藥品和精神藥品的監(jiān)督管理工作。 – 縣級(jí)以上地方公安機(jī)關(guān) 負(fù)責(zé)對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)造成麻醉藥品和精神藥品流入非法渠道的行為進(jìn)行查處。 – 縣級(jí)以上地方人民政府其他有關(guān)主管部門 在各自的職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)與麻醉藥品和精神藥品有關(guān)的管理工作。 29 國(guó)內(nèi)管理機(jī)構(gòu) ? 《 醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定 》 第二條 – 衛(wèi)生部 主管全國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品使用管理工作。 – 縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門 負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品使用的監(jiān)督管理工作。 30 國(guó)內(nèi)管理機(jī)構(gòu) 醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)管理機(jī)構(gòu) ? 麻醉 、 精神藥品管理機(jī)構(gòu) 《 醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品 、 第一類精神藥品管理規(guī)定 》 第三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立由分管負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé) ， 醫(yī)療管理 、 藥學(xué) 、 護(hù)理 、 保衛(wèi)等部門參加的麻醉 、 精神藥品管理機(jī)構(gòu) ， 指定專職人員負(fù)責(zé)麻醉藥品 、 第一類精神藥品日常管理工作 。 31 國(guó)內(nèi)管理機(jī)構(gòu) 醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)管理機(jī)構(gòu) ? 藥學(xué)部門 《 醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品 、 第一類精神藥品管理規(guī)定 》 第五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立并嚴(yán)格執(zhí)行麻醉藥品、第一類精神藥品的采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、保管、發(fā)放、調(diào)配、使用、報(bào)殘損、銷毀、丟失及被盜案件報(bào)告、值班巡查等制度，制定各崗位人員職責(zé)。日常工作由藥學(xué)部門承擔(dān)。 32 ? 基本概念 ? 國(guó)內(nèi)外管制 ? 法規(guī)體系 ? 管理機(jī)構(gòu) ? 機(jī)構(gòu)許可 ? 人員資質(zhì) ? 環(huán)節(jié)管理 33 機(jī)構(gòu)資質(zhì) 1.《 印鑒卡 》 ? 《 麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡管理規(guī)定 》 二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品，應(yīng)當(dāng)取得 《 麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡 》（以下簡(jiǎn)稱 《 印鑒卡 》 ），并憑 《 印鑒卡 》 向本省、自治區(qū)、直轄市范圍內(nèi)的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購(gòu)買麻醉藥品和第一類精神藥品。 34 機(jī)構(gòu)資質(zhì) 1.《 印鑒卡 》 ? 《 關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)買、使用麻醉藥品和精神藥品有關(guān)問(wèn)題的通知 》 – 原印
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