醫(yī)學(xué)]影像核醫(yī)學(xué)第02章-文庫吧
2024-12-20 02:50 本頁面
【正文】 。 ?醫(yī)學(xué)中常用的回旋加速器生產(chǎn)的放射性核素有11C、 13N、 15O、 18F、 67Ga、 111In、 123I、 201Tl等。 第一節(jié) 放射性藥品及質(zhì)量控制 回旋加速器原理 第一節(jié) 放射性藥品及質(zhì)量控制 加速器 第一節(jié) 放射性藥品及質(zhì)量控制 四、放射性藥品的制備 （一）化學(xué)合成法 ：使用含有放射性核素的合成原料，根據(jù)通常的化學(xué)合成原理，制備標記化合物。 （二）生物合成法 ：利用動、植物或微生物的代謝過程或生物酶的活性作用，將放射性核素注入所標記物分子上去，生物合成法分為全生物合成和酶促合成兩種，前者是利用生物代謝性過程完成合成，后者是利用某些特定的酶，促進放射性核素與被標記物反應(yīng)，合成所需要的化合物。 第一節(jié) 放射性藥品及質(zhì)量控制 （三） 同位素交換法 ：標記分子中的一個或多個原子被具有不同質(zhì)量數(shù)的同種原子的放射性同位素置換，該標記化合物除了有同位素效應(yīng)外，其理化、生物學(xué)特性是相同的。 （四）絡(luò)合反應(yīng)法 ：將中心原子與一定數(shù)目的負離子或中性分子直接結(jié)合，組成復(fù)雜絡(luò)合物的方法。是制備放射性藥品的常用方法，如 99Tcm的放射性藥品制備。 絡(luò)合反應(yīng)法合成的放射性藥品，有些需加入雙功能螯合劑，經(jīng)螯合作用后生成復(fù)雜的“放射性核素 螯合劑 被標記物”形式的螯化物。 第一節(jié) 放射性藥品及質(zhì)量控制 （五）正電子放射性藥品的制備方法 ：由于 11C、13N、 15O、 18F半衰期短，其制備時間應(yīng)控制在 3個半衰期內(nèi)，故正電子放射性藥品的制備基本全部在計算機控制的具有嚴密防護的自動合成裝置和特制的化學(xué)合成模塊中進行。常用于 18F制備的方法有：親核氟代標記法和親電氟代標記法。 68Ga、 82Rb、 62Cu等正電子放射性藥品的制備與 99Tcm放射性藥品相似，多采用配套的配體藥盒。 第一節(jié) 放射性藥品及質(zhì)量控制 （六）其他制備方法： 第一節(jié) 放射性藥品及質(zhì)量控制 五、放 射性藥品的 質(zhì)量控制和質(zhì)量檢驗 ?放射性藥物為臨床使用，應(yīng)確保其安全性，放射性藥物應(yīng)進行 物理化學(xué)檢驗 和 生物學(xué)檢驗 ，以確保安全。 QA： 質(zhì)量保證 (quality assurance) QC： 質(zhì)量控制 (quality control) QT： 質(zhì)量檢驗 (quality tests) GMP： 藥品生產(chǎn)和管理規(guī)范 (good manufacturing practice ) GRP： 放射性藥品生產(chǎn)和管理規(guī)范 (good radiopharmacy practice) 第一節(jié) 放射性藥品及質(zhì)量控制 （一）物理化學(xué)檢驗 1．藥品性狀 ： 檢測澄明度及顏色；有些膠體或顆粒狀，其大小應(yīng)符合要求。 2．放射性核純度 ： 指定放射性核素的活度占該藥品總放射性活度的百分比，主要控制其他放射性核素產(chǎn)生的污染。 測定方法 :能譜法、屏蔽法、半衰期法等。 3．放射性活度 4． pH值： 特定 pH值對于保證放射性藥品的穩(wěn)定性是重要的。 第一節(jié) 放射性藥品及質(zhì)量控制 放射化學(xué)純度： 指定化學(xué)形態(tài)的放射性活度占總放射性活度的百分比。放射化學(xué)雜質(zhì)越多，放射純度越低，將直接影響放射性藥物的使用。 測定方法：紙層析法、薄板層析法、高效液相色譜法等。 6．化學(xué)純度： 指放射性藥品中所需化學(xué)形態(tài)的含量占所有化學(xué)形態(tài)總量的百分比?；瘜W(xué)雜質(zhì)一般是在生產(chǎn)過程中帶入的，某些過量的化學(xué)雜質(zhì)可引起毒副反應(yīng)或影響放射性藥品的制備和使用。 測定方法：滴定法、分光光度法、原子吸收等。 第一節(jié) 放射性藥品及質(zhì)量控制 （二）生物學(xué)檢驗 1．無菌檢驗 2．熱原檢驗 3．毒性檢驗 4．生物分布試驗 第一節(jié) 放射性藥品及質(zhì)量控制 （三）正電子放射性藥品質(zhì)量控制 正電子放射性核素的特點： （ 1）半衰期短，故制備必須迅速，一般采用自動化核素制備和藥品合成系統(tǒng)。 （ 2）臨用前多由醫(yī)療機構(gòu)自行制備和合成。 （ 3）批量較少，一般每批僅為數(shù)劑。 因此，臨床使用前不可能對每一批正電子類放射性藥品進行全項檢驗，必須采取快速可行的質(zhì)量檢驗方法。 第一節(jié) 放射性藥品及質(zhì)量控制 六、放射性藥品的使用原則 1．正當性判斷 2．放射性藥品的選擇 應(yīng)選擇所致輻射吸收劑量最小者。 3．內(nèi)照射劑量和用藥劑量的確定 必須低于國家有關(guān)法規(guī)的規(guī)定 4．保護性措施 采取必要的保護措施。 5．特殊人群的處理 對孕婦、哺乳期婦女、近期準備生育的婦女、嬰幼兒應(yīng)用放射性藥品要慎重考慮。 第一節(jié) 放射性藥品及質(zhì)量控制 第二節(jié) 核醫(yī)學(xué)顯像的基本原理和方法 ?一、核醫(yī)學(xué)顯像的定義 ?二、核醫(yī)學(xué)顯像的基本原理 ?三、核醫(yī)學(xué)顯像的類型 ?四、核醫(yī)學(xué)顯像的基本方法 ?五、核醫(yī)學(xué)顯像的特點 一、核醫(yī)學(xué)顯像的定義 ?將放射性核素及其標記化合物引入體內(nèi)，實現(xiàn)臟器、組織、病變的功能性顯像方法，也稱放射性核素顯像。 第二節(jié) 核醫(yī)學(xué)顯像的基本原理和方法 二、核醫(yī)學(xué)顯像的基本原理 顯像劑 機體 選擇性聚集特定部位 參與代謝 核素顯像儀器 放射性濃度差 位置 大小 形態(tài) 功能 代謝 核醫(yī)學(xué)影像 第二節(jié) 核醫(yī)學(xué)顯像的基本原理和方法 （一）細胞選擇性攝取 特需物質(zhì) 特價物
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