iso9000：2000質(zhì)量管理體系—要求(ppt76)-iso-文庫吧
2025-04-26 16:30 本頁面
【正文】 D 監(jiān)視、測量和分析這些過程 ， C 實施必要的措施，以實現(xiàn)對這些過程所策劃的結(jié)果和對這些過程的 持續(xù)改進 。 A 組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求管理這些過程。 針對組織所選擇的任何影響產(chǎn)品符合性的外包過程，組織應(yīng)確保對其實施控制。對此類外包過程的控制應(yīng)在質(zhì)量管理體系中加以識別。 示例 外包過程如：設(shè)備的維護保養(yǎng)或校準(zhǔn) ， 則仍需控制 。又如軟件設(shè)計分包給其他客戶 ， 建筑業(yè)的分包等 。 外包過程由企業(yè)確定 ， 外包的過程不能刪減 。 組織外包過程：設(shè)計 /開發(fā)過程的部分或全部外包 、 某機械零件制造時熱處理過程外包 、 產(chǎn)品制造時某試驗項目外包 、 旅游服務(wù)中部分服務(wù)項目的外包 （ 如某景點的導(dǎo)游服務(wù) 、 交通接送服務(wù) ） 、 賓館的洗衣服務(wù)等 客運站中售報亭 、 小賣部外包等 ， 汽車運輸公司車輛修理外包等 文件要求 質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括： a） 形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)； b) 質(zhì)量手冊； c) 本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的程序； d） 組織為確保其過程有效策劃 、 運行和控制所需的文件 。 e)本標(biāo)準(zhǔn)所要求的質(zhì)量記錄 。 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) 質(zhì)量方針是由組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織總的質(zhì)量宗旨和質(zhì)量方向。 （ GB/T1900020xx idt ISO9000： 20xx ） 質(zhì)量目標(biāo)是指在質(zhì)量方面所追求的目的（ GB/T1900020xx idt ISO9000： 20xx， ）。 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)是體系文件的最高層文件，是組織所追求的方向和目的，是體系建立、實施和評價的總綱。 其它文件是為了實現(xiàn)方針和目標(biāo)而展開制訂的 。 文件要求 注 1：本標(biāo)準(zhǔn)出現(xiàn)“形成文件的程序”之處，即要求建 立該程序 ， 形成文件，并加以實施和保持 。 注 2：不同組織的質(zhì)量管理體系文件的多少與 詳略程度 應(yīng)取決于： a） 組織的規(guī)模和活動的類型； b）過程及其相互作用的復(fù)雜程度； c）員工的能力。 注 3： 文件 可采用任何的形式或類型的媒體 。 ISO9001： 20xx要求的程序 本標(biāo)準(zhǔn)所要求形成文件的程序包括 6個方面： 文件控制（ ） 質(zhì)量記錄的控制（ ） 內(nèi)部審核（ ) 不合格品控制（ ） 糾正措施（ ） 預(yù)防措施（ ） 這些程序是標(biāo)準(zhǔn)明確的必須要形成的文件，但并不是任何組織只需要 6個程序文件 質(zhì)量手冊 組織應(yīng)編制和保持質(zhì)量手冊，質(zhì)量手冊包括： a)質(zhì)量管理體系的 范圍 ，包括任何 刪減的細節(jié)與合理性 （見 ）； b)為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的 程序或?qū)ζ湟?； c)質(zhì)量管理體系的 過程的相互作用的表述 。 質(zhì)量管理體系所要求的文件應(yīng)予以控制 。 質(zhì)量記錄是一種特殊類型的文件 ， 應(yīng)依據(jù)條款 制 。 應(yīng)編制形成文件的程序 ， 以規(guī)定以下方面所需的控制： 文件發(fā)布前得到 批準(zhǔn) ， 以確保文件是 充分與適宜的 ； 必要時對文件進行 評審 與更新 ， 并再次得到 批準(zhǔn) ； 確保文件的更改和 現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別 ； 確保在 使用處 可獲得適用文件的有關(guān)版本； 確保文件保持 清晰 、 易于 識別 ； 確保 外來文件 得到識別 ， 并控制其分發(fā)； 防止 作廢文件 的非預(yù)期使用 ， 若因任何原因而保留作廢文件時 ， 對這些文件進行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識 。 控制的要求：歸納起來主要是關(guān)于批準(zhǔn)、評審與更新、更改、獲得、識別、外來文件、作廢文件等七個方面的控制 . 錯誤的理解 : 公司所有的文件都需要按文件控制要求進行控制 。 為保證文件的一致性和協(xié)調(diào)性，文件批準(zhǔn)應(yīng)由一個人承擔(dān)，最好由總經(jīng)理或管理者代表批準(zhǔn)。 所有質(zhì)量體系文件都應(yīng)先評審再批準(zhǔn)后才能發(fā)布 “ 受控 ” 文件標(biāo)識 所有作廢文件應(yīng)收回并銷毀 記錄的控制 應(yīng)建立并保持記錄，以提供符合要求和 質(zhì)量管理體系有效運行的 證據(jù) 。 記錄應(yīng)保持清晰、易于識別和檢索。 應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定記錄的 標(biāo)識、貯存、保護、 檢索 、保存期限和處置 所需的控制。 5 管理職責(zé) 、權(quán)限和溝通 5． 1管理承諾 最高管理者 應(yīng)通過以下活動對其建立 、 實施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進其有效性的 承諾提供證據(jù) ： 向組織 傳達 滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性； 制定質(zhì)量方針； 確保 質(zhì)量目標(biāo)的制定； 進行管理評審 ； 確保 資源的獲得 。 5． 1管理承諾 錯誤的理解 組織的最高管理者就是總經(jīng)理 說明 :最高管理者是指揮和控制組織的一個人或一組人 質(zhì)量方針應(yīng)經(jīng)過總經(jīng)理批準(zhǔn) 說明 :質(zhì)量方針由最高管理者制訂 ,不一定是總經(jīng)理 向組織傳達滿足顧客要求的重要性可以通過公司的質(zhì)量手冊的學(xué)習(xí)來完成 說明 :質(zhì)量手冊中沒有這些方面的內(nèi)容 討論題 : 如果您是公司總經(jīng)理如何向組織傳達滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性 ?從哪些方面加以說明 ? 以顧客為關(guān)注焦點 最高管理者應(yīng)以增強 顧客滿意 為目標(biāo) ,確保 顧客的要求得到 確定 并予以 滿足 (見 )。 實施步驟 ）最高管理者確定顧客要求 P ）建立組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) ）建立質(zhì)量管理體系過程和職責(zé) ）提供必要的資源 ）實施質(zhì)量管
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