【正文】 審核員： 受審核部門： 部門接待人員： 審核日期： 標(biāo)準(zhǔn)條款 審核要點和方法 客觀證據(jù) 評定 d) 5． 6管理評審 1．詢問總經(jīng)理管理評審的時間間隔，是否按照計劃進行管理評審？評審時間間隔是否適宜？ 并查總經(jīng)理是否親自主持了管理評審？ 1． 查閱管理評審記錄，看： 1） 輸入內(nèi)容是否包括了標(biāo)準(zhǔn)中 a~g 等 7 方面的內(nèi)容 2） 是否評價企業(yè) QMS（包括質(zhì)量方針、目標(biāo)）變更的需要？ 3） 輸出內(nèi)容是否包括了產(chǎn)品、體系及過程有效性的改進和資源的需求 了解評審后改進項目的 落實情況，看管理評審的結(jié)果能夠?qū)е?QMS 的有效性和效率的提高嗎？ e) 6． 1 資源提供 1．詢問總經(jīng)理企業(yè) 3 個方面資源的基本狀況，了解為實施、保持、改進 QMS 過程，達(dá)到顧客滿意，企業(yè)是否能夠及時確定并提供所需資源？關(guān)鍵過程，關(guān)鍵崗位資源是否充足，適宜？ 2．體系運行以來，企業(yè)新增加或改善了哪些資源 注：符合 不標(biāo)注 不符合 — X 觀察項 O 審核組長： 審核員： 受審核部門： 部門接待人員： 審核日期： 標(biāo)準(zhǔn)條款 審核要點方法 客觀證據(jù) 評定 6． 2 人力資源 6． 2． 1 總則 6． 2． 2 能力、意識和培訓(xùn) 1．索要關(guān)于崗位任職資格的有關(guān)規(guī)定，看企業(yè)是否從教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷等方面，并結(jié)合履行崗位職責(zé)所要求的能力安排人員？ 2．抽查技術(shù)崗位、檢驗崗位、特殊工作崗位、其他管理崗位各 1 人，看有無對其能力在“教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷”等方面進行考核，并提供其能夠勝任的證據(jù)。 詢問負(fù)責(zé)人，企業(yè)對崗位基本培訓(xùn)要求（應(yīng)知應(yīng)會）有哪些？并查閱培訓(xùn)計劃，看是否滿足了上述要求 2． 查閱培訓(xùn)證據(jù)（如記錄、教材等），看企業(yè)是否完成了計劃的內(nèi)容。是否注重意識（參與意識質(zhì)量意識）培訓(xùn)？ 3． 企業(yè)對所開展培訓(xùn)的有效性是否進行評價？所采取的評價方法（包括考核實例、觀察、問卷等）是否有效、適宜？ 4． 抽查 1 名員工，詢問企業(yè)為什么要建立 QMS，如何立足于本崗位，為實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)做貢獻。 7．企業(yè)員工是否建立保持了教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷的記錄？ 注：符合 不標(biāo)注 不符合 — X 觀察項 O 審核組長： 審核員： 受審核部門： 部門接待人員： 審核日期： 標(biāo)準(zhǔn)條款 審核要點和方法 客觀證據(jù) 評定 6． 3 基礎(chǔ)設(shè)施 問并查企業(yè)是否規(guī)定了基礎(chǔ)設(shè)施管理的文件 詢問負(fù)責(zé)人，企業(yè)為實現(xiàn)產(chǎn)品的符合性，必須具備哪些基礎(chǔ)設(shè)施？ 1） 索要過程設(shè)備的檔案或目錄，看是否提供。 2）問并查設(shè)備的購置和驗收手續(xù) 問并查 是否具備關(guān)鍵設(shè)備操作維護保養(yǎng)的作業(yè)指導(dǎo)文件，是否能提供設(shè)備的鑒定認(rèn)可、檢修保養(yǎng)等記錄，以證明這些設(shè)施是否得到維護，能夠持續(xù)滿足運行要求？ 5． 問并查企業(yè)對實現(xiàn)產(chǎn)品符合性有重要影響的建筑物、工作場所，是否足夠（如面積）、適宜（如位置）？，如何維護？ 6． 企業(yè)支持性服務(wù)（如運輸、通訊）是否確定、完整、快捷、準(zhǔn)時，且企業(yè)為實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需支持性服務(wù)得到有效維護？ 7 到生產(chǎn)現(xiàn)場抽查 35 臺設(shè)備的保養(yǎng)運作情況（見現(xiàn)場審核記錄） 注：符合 不標(biāo)注 不符合 — X 觀察項 O 審核組長： 審核員： 受審核部門： 部門接待人員： 審核日期： 標(biāo)準(zhǔn)條款 審核要點與方法 客觀證據(jù) 評定 6． 4 工作環(huán)境 1．詢問負(fù)責(zé)人企業(yè)為實現(xiàn)產(chǎn)品的符合性，有哪些重要工作環(huán)境因素（包括人和物理的因素）？這些環(huán)境因素是否得到識別和管理？ 2．企業(yè)為保護產(chǎn)品質(zhì)量所確定的工藝衛(wèi)生環(huán)境要求是否充分、適宜，并得到控制？有哪些監(jiān)控手段和維護保持措施 3．企業(yè)為保護員工身心健康、安全，確保工作質(zhì)量和效率，是否識別并采取措施消除工作過程中的有害因素，預(yù)防傷亡事故，預(yù)防錯誤過程（活動）？ 4．工作環(huán)境中人、物、場所配置與結(jié)合是否滿足員工的工作需要？是否滿足產(chǎn)品質(zhì)量控制的需要？是否有利于建立、保持安全、文明的工作現(xiàn)場？ 注：符合 不標(biāo)注 不符合 — X 觀察項 O 審核組長： 審核員： 受審核部門： 部門接待人員： 審核日期： 標(biāo)準(zhǔn)條款 審核要點與方法 客觀證據(jù) 評定 7． 1 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 1．問并查企業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求有哪些？是如何識別的（在產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和顧客的定單中證實） 2．體系覆蓋的幾種產(chǎn)品的實現(xiàn)過程主要有哪些？企業(yè)是否已編制產(chǎn)品實現(xiàn)工藝 /作業(yè)流程圖或其他類型的文件？在該流程圖中，過程及順序是否恰當(dāng)？哪些過程需建立或已建立了文件？哪些過程已確定或需確定驗證、確認(rèn)、監(jiān)控、檢驗和試驗活動？（主要查各項規(guī)章制度及工藝文件） 3．產(chǎn)品所需確定的驗證、確認(rèn)、檢驗和試驗活動，下列是否明確： a）要求？ b）所需客觀證據(jù)？ c）產(chǎn)品接收準(zhǔn)則？ d）認(rèn)定和提供方式？（主要查檢驗依據(jù)及質(zhì)量控制點的設(shè)置） 4．為實現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求，確定了哪些提供證據(jù)的的所需記錄？（主要查 7。 2— 7。 6 所需的記錄） 5 針對特定的產(chǎn)品、項目或合同，是否進行策劃，并形成了質(zhì)量計劃 注：符合 不標(biāo)注 不符合 — X 觀察項 O 審核組長： 審核員： 受審核部門： 部門接待人員： 審核日期： 標(biāo)準(zhǔn)條款 審核要點與方法 客觀證據(jù) 評定 7． 2． 1 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定 1．詢問負(fù)責(zé)人企業(yè)有哪些顧客？不同顧客的要求有哪些差異？企業(yè)的顧客目標(biāo)市場是否明確、適宜？ 2．問并查產(chǎn)品要求有哪些？從以下 4 方面審核： 1）顧客規(guī)定的要求（包括性能、交付、價格、包裝、運輸、服務(wù)等方面的要求）企業(yè)是否已確定并被充分理解？ 2）顧 客沒有規(guī)定，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求有哪些？企業(yè)是否已確定并被充分理解？ 3）與企業(yè)產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)有哪些？是否已被收集并得到確定？ 4） 為滿足顧客要求，確保企業(yè)利益，企業(yè)提出了哪些與產(chǎn)品要求有關(guān)的附加要求？這些附加要求是否形成文件？ 7． 2． 2與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審 1 詢問常規(guī)與非常規(guī)產(chǎn)品要求界限標(biāo)準(zhǔn)是否確定？該界限標(biāo)準(zhǔn)考慮因素（包括產(chǎn)品價格、技術(shù)質(zhì)量要求、交付期、付款等）是否全面、必需？ 問并查企業(yè)接收了那些定單，從中抽查口頭定單、書面訂單、標(biāo)書等不同訂單各 13 份，看 針對顧客產(chǎn)品要求不同的表現(xiàn)形式，企業(yè)采取了哪些方法予以接收、確認(rèn)、評審： 1） 審內(nèi)容是否包括了顧客的產(chǎn)品要求、隱含要求、法律法規(guī)和企業(yè)的附加要求？ 2） 這些合同或訂單