【正文】 現(xiàn)場審核 1）首次會議結(jié)束后立即轉(zhuǎn)入現(xiàn)場審核。審核組長要注意控制審核的進(jìn)度、審核的氣氛和審核的客觀性。 2）審核員根據(jù)審核計(jì)劃、檢查表通過交談、查閱文件、驗(yàn)證記錄、觀察事實(shí)等活動調(diào)查收集客觀證據(jù)并及時分析、做好現(xiàn)場審核記錄。 3）審核員要從問題的各種表現(xiàn)形式去尋找客觀證據(jù)，必要時要追溯到一定的深度。當(dāng)發(fā)現(xiàn)不合格時，應(yīng)與受審核方負(fù)責(zé)人共同確認(rèn)事實(shí)。 末次會議 審核結(jié)束后應(yīng)召開由審核組長支持的末次會議，審核組全體成員及受審核部門相關(guān)人員參加，到會人員需簽 到。會議時間一般不超過一小時。主要內(nèi)容為： 1） 重申審核范圍、目的和依據(jù)； 2） 介紹審核情況； 3） 宣讀不合格項(xiàng)報(bào)告； 4） 提出糾正措施要求； 5） 宣布審核意見，并說明審核報(bào)告的發(fā)布時間及后續(xù)工作要求； 6） 經(jīng)理講話。 審核報(bào)告 1）末次會議結(jié)束一周內(nèi)，審核組長應(yīng)向經(jīng)理和質(zhì)保工程師提交《內(nèi)部審核報(bào)告》和全部的不合格報(bào)告。 內(nèi)部審核 程序 版次 /修改碼 A/0 頁碼 第 3 頁共 3 頁 2）審核報(bào)告經(jīng)質(zhì)保工程師批準(zhǔn)后，發(fā)送至受審核部門（單位），附上與該部門有關(guān)的不合格項(xiàng)報(bào)告。 3）審核報(bào)告中有關(guān)糾正和預(yù)防措施的實(shí)施， 按《糾正措施管理程序》和《預(yù)防措施管理程序》辦理。 4）審核報(bào)告中應(yīng)對質(zhì)量管理體系運(yùn)行的符合性、充分性和有效性作出記錄。 質(zhì)量記錄 實(shí)施本程序的過程中應(yīng)及時，準(zhǔn)確、真實(shí)的完成以下質(zhì)量記錄： 審核活動計(jì)劃表 現(xiàn)場審核記錄表 不合格項(xiàng)報(bào)告 不合格項(xiàng)分布表 內(nèi)部審核報(bào)告 內(nèi)部審核首（末）次會議參加人員簽到記錄 內(nèi)部審核首（末）次會議記錄 6 相關(guān) /支持性文件 糾正措施管理程序 預(yù)防措施管理程序 記錄控制程序 7 本文件 編制： 日期： 審核： 日期： 批準(zhǔn)： 日期： 不合格控制 程序 版次 /修改碼 A/0 頁碼 第 1 頁共 3 頁 1 目的 對不合格實(shí)施有效控制，防止不合格品非預(yù)期使用和不合格項(xiàng)產(chǎn)生影響及擴(kuò)大。 2 適用范圍 適用于公司質(zhì)量管理體系和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)中以及產(chǎn)品交付后發(fā)現(xiàn)的不合格品和不合格項(xiàng)的控制。 3 責(zé)任 質(zhì)保工程是負(fù)責(zé)不合格的歸口控制； 相關(guān)責(zé)任人負(fù)責(zé)所管理責(zé)任范圍不合格的控制； 不合格產(chǎn)生的責(zé)任人負(fù)責(zé)不合格報(bào)告、標(biāo)識（可能的隔離），糾正和執(zhí)行處置措施； 質(zhì)量檢驗(yàn)責(zé)任師負(fù)責(zé)不合格品德跟蹤驗(yàn)證，質(zhì)量管理工程師負(fù)責(zé)不合格項(xiàng)的跟蹤驗(yàn)證。 4 工作程序 對不合格實(shí)施分類管理，以實(shí)現(xiàn)其有效性。 Ⅰ類 —— 一 般 不合格。未達(dá)到公司內(nèi)部規(guī)格或過程中的不合理，對質(zhì)量等管理體系和工程（產(chǎn)品）質(zhì)量不構(gòu)成較大影響的不合格。此種不合格應(yīng)報(bào)告到質(zhì)保工程師和總工程師，由質(zhì)保工程師或總工程師或?qū)I(yè)責(zé)任師組織進(jìn)行評審和處置； Ⅱ類 —— 重要不合格。未達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范及合同要求，對工程（產(chǎn)品）質(zhì)量和質(zhì)量管理體系造成影響的不合格。此種不合格應(yīng)報(bào)告到顧客代表，由總工程師或質(zhì)保工程師會同 顧客代表共同組織評審 和處置； Ⅲ類 —— 重大不合格。違背法規(guī)規(guī)定，嚴(yán)重超過標(biāo)準(zhǔn) 和規(guī)范要求，對工程（產(chǎn)品）質(zhì)量和安全造成重大影響的不合格。 這類不合格出報(bào)告到顧客外，應(yīng)報(bào)告到安全監(jiān)察部門，由安全監(jiān)察員、顧客代表、總工程師共同組織相關(guān)人員參與評審和處置。 不合格的控制包括報(bào)告、標(biāo)識（包括可能的隔離）、記錄、評審、糾正和處置。 不合格的報(bào)告采用如下形式： a）一般不合格（Ⅰ類）由責(zé)任人或發(fā)現(xiàn)人報(bào)告到質(zhì)保工程師和總工程師，質(zhì)量管理工程師登記，報(bào)告可以是口頭或書面形式； b）重要不合格（Ⅱ類）和重大不 合格（Ⅲ類）必須填寫“不合格報(bào)告”，傳送到相關(guān)部門，并由質(zhì)量管理工程師登記。 c）公司不允許最終工程（產(chǎn)品）的不合格發(fā)生。一旦發(fā)生，由責(zé)任人員按質(zhì)量事故寫出報(bào)告進(jìn)入質(zhì)量事故處理。 不合格標(biāo)識應(yīng)達(dá)到： a）對不合格品進(jìn)行實(shí)物標(biāo)識并以報(bào)告或記錄實(shí)施文件標(biāo)識； 不合格控制 程序 版次 /修改碼 A/0 頁碼 第 2 頁共 3 頁 b）不合格品的實(shí)物標(biāo)識應(yīng)盡量實(shí)施逐件標(biāo)寫標(biāo)識，如不可能，可以采用嚴(yán)格可靠的掛牌和區(qū)域標(biāo)識，實(shí)施可能的隔離； c）不合格的文件標(biāo)識可以是：不合格報(bào)告、記錄、檢驗(yàn)試驗(yàn)報(bào)告等； d） 不合格項(xiàng)的標(biāo)識可以采用不合格報(bào)告； e）責(zé)任人的上級管理人應(yīng)將不合格信息通知不合格可能造成影響所涉及的相關(guān)部門和人員。 應(yīng)如實(shí)記錄不合格狀況。包括文字的、樣件的及聲光影像等記錄，并保持記錄。 不合格的評審應(yīng)達(dá)到如下的評價： a）不合格性質(zhì)及程度； b）造成的危害和潛在的影響； c）涉及的因素和產(chǎn)生的原因； d）法律、經(jīng)濟(jì)及信譽(yù)風(fēng)險(xiǎn)； e）糾正可能性。 根據(jù)評審結(jié)果，可以選擇對不合格品實(shí)施如下處置措施： a）實(shí)施糾正，以達(dá)到規(guī)定要求； b）返修或不經(jīng)返修作為讓步接受。鍋爐安 裝涉及承壓件和安全件不允許； c）降級改作他用； d）拒收或報(bào)廢。 不合格項(xiàng)的處置可以有以下措施： a） 糾正達(dá)到的要求； b） 實(shí)施糾正措施，防止類似不合格再發(fā)生； c） 實(shí)施預(yù)防措施，防止可能的其他潛在不合格發(fā)生。 不合格的糾正措施可以是： a） 反工或返修，實(shí)施后重新檢驗(yàn)和試驗(yàn)； b）更換； c）經(jīng)批準(zhǔn)的代換。 保持不合格記錄，內(nèi)容包括： a）報(bào)告、標(biāo)識、評審、處置記錄； b）糾正及糾正中的批準(zhǔn)記錄； c）再檢驗(yàn)試驗(yàn)記錄或驗(yàn)證記錄。 按《記錄控制程序》對記錄實(shí)施控制。 5 記錄 實(shí)施 本程序中應(yīng)及時、真 實(shí)、準(zhǔn)確的完成如下記錄： 不合格報(bào)告 不合格評審記錄 不合格返工 /返修記錄 不合格讓步接受記錄 報(bào)廢審批記錄 不合格控制 程序 版次 /修改碼 A/0 頁碼 第 3 頁共 3 頁 6 相關(guān) /支持性文件 記錄控制程序 預(yù)防措施管理程序 預(yù)防措施管理程序 7 本文件 編制： 日期： 審核： 日期： 批準(zhǔn)： 日期： 糾正措施管理 程序 版次 /修改碼 A/0 頁碼 第 1 頁共 2 頁 1 目的 采取糾正措施是質(zhì)量管理體系不斷完善和促進(jìn)持續(xù)改進(jìn)的重要活動，是為了消除已出現(xiàn)的合格因素，防止不合格的再次發(fā)生，依據(jù)不合格的影響程度，必須對糾正措施實(shí)施管理。 2 適用范圍 適用于公司質(zhì)量管理體系的全過程。 3 職責(zé) 質(zhì)保工程師是糾正措施的歸口管理責(zé)任人。 有關(guān)單位和部門負(fù)責(zé)糾正措施的制定、實(shí)施；質(zhì)量管理工程師跟蹤驗(yàn)證和評審。 4 工作程序 不合格信息搜集 質(zhì)量管理體系運(yùn)行的各部門應(yīng)從以下方面搜集信息： 1）顧客投訴或顧客滿意度測量 的輸出； 2）不 合格 報(bào)告或記錄； 3）管理評審的輸出； 4）內(nèi)部審核和外部審核報(bào)告； 5）數(shù)據(jù)分析的輸出； 6）過程和產(chǎn)品監(jiān)視和測量的結(jié)果以及自我評價的結(jié)果。 各部門收集的信息 需要進(jìn)行分析處理，并傳送到質(zhì)保工程師，每季度收集匯總，對緊急的信息及時收集處理。 不合格信息的評審 質(zhì)保工程師組織有關(guān)人員對收集的不合格信息進(jìn)行評審，確定不合格的原因及影響程度，做好評審記錄。 對不合格原因必要時要經(jīng)過現(xiàn)場調(diào)查分析、試驗(yàn)驗(yàn)證來確定真正原因，而不能主觀臆想出原因，它將直接影響糾正措施的有效性。 根據(jù)原因判斷是否采取糾正措施，確定和實(shí)施所需的措施。 出現(xiàn)下列情況之一，必須制定有效的糾正措施。 1）同類不合格反復(fù)出現(xiàn)； 2）關(guān)鍵工序或特殊過程的不合格； 3）不合格的工程； 4）審核時發(fā)現(xiàn)的不合格； 5）顧客投訴。 糾正措施的制定、實(shí)施和驗(yàn)證 糾正措施由不合格品（項(xiàng)）發(fā)生的責(zé)任人員制定，主管領(lǐng)導(dǎo)審核，一般不合格品（項(xiàng)）由單位（部門）主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，重要和重大不合格品（項(xiàng)）由質(zhì)保工程師批準(zhǔn)。 糾正措施管理 程序 版次 /修改碼 A/0 頁碼 第 2 頁共 2 頁 一 般不合格品（項(xiàng)）填寫“糾正措施記錄”，重要和重大不合格品（項(xiàng)）除填寫“糾正措施記錄”外應(yīng)編制專項(xiàng)糾正措施文件，內(nèi)容應(yīng)包括：（ 1）目的；（ 2）信息來源；（ 3）責(zé)任劃分；（ 4）糾正辦法；（ 5）完成日期；（ 6）驗(yàn)證；（ 7）措施；（ 8） 記錄。 糾正措施批準(zhǔn)后由責(zé)任人負(fù)責(zé)實(shí)施，質(zhì)保工程師和質(zhì)量檢驗(yàn)人員負(fù)責(zé)監(jiān)督。 糾正措施的驗(yàn)證 實(shí)施的糾正措施由質(zhì)量管理工程師組織質(zhì)檢員或?qū)徍藛T跟蹤驗(yàn)證，填寫“糾正措施記錄”，明確驗(yàn)證結(jié)論并簽字。 糾正措施的評審 質(zhì)保工程師應(yīng)對糾正措施的適宜性和有效性 進(jìn)行評審，對不適宜的糾正措施，應(yīng)按 條的規(guī)定重新制定糾正措施。 保存糾正措施形成的文件和記錄。 5 質(zhì)量記錄 在實(shí)施本程序的過程中，應(yīng)及時、真實(shí)、準(zhǔn)確的完成以下記錄： “糾正措施記錄” 6 相關(guān) /支持性文件 不合格控制程序 內(nèi)部審核程序 7 本文件 編制： 日期： 審核： 日期： 批準(zhǔn)： 日期 預(yù)防措施管理 程序 版次 /修改碼 A/0 頁 碼 第 1 頁共 2 頁 1 目的 采取有效的預(yù)防措施是質(zhì)量管理體系不斷完善和促進(jìn)持續(xù)改進(jìn)的重要活動。為消除潛在的不合格原因，防止不合格發(fā)生，依據(jù)潛在問題的影響程度制定預(yù)防措施。 2 適用范圍 適用于公司質(zhì)量管理體系的全過程。 3 職責(zé) 質(zhì)保工程師負(fù)責(zé)預(yù)防措施歸口管理。負(fù)責(zé)組織有關(guān)人員識別、采取措施并對預(yù)防措施實(shí)施效果進(jìn)行驗(yàn)證，對有關(guān)信息提交管理評審。 有關(guān)單位和部門負(fù)責(zé)預(yù)防措施的制定和實(shí)施 4 工作程序 信息收集 潛在不合格信息的來源 1）顧客要求和期望以及滿意度的測量； 2）管理評審的輸出； 3）市場分析； 4）過程測量和數(shù)據(jù)分析； 5）自我評價； 6）提供運(yùn)作條件失控的早期報(bào)警過程； 7）質(zhì)量管理體系記錄。 各專業(yè)責(zé)任人均應(yīng)按所承擔(dān)的上述信息來源實(shí)施搜集，并及時傳遞到質(zhì)量管理工程師，信息側(cè)重搜集顧客滿意程度、過程測量、數(shù)據(jù)分析、市場分析、自我評價和業(yè)務(wù)交往方面的情況和數(shù)據(jù)。 質(zhì)量管理工程師負(fù)責(zé)內(nèi)部信息的溝通和交流。 確定潛在不合格及其原因，評價防止不合格發(fā)生的措施的要求。 質(zhì)保工程師根據(jù)搜集到的信息，組織相關(guān)部門識別潛在不合格， 分析原因，包括風(fēng)險(xiǎn)分析、質(zhì)量趨勢分析、故障分析和危害分析，確定是否采取預(yù)防措施，采取哪些預(yù)防措施。 應(yīng)針對下列情況采取預(yù)防措施，以消除潛在不合格的原因： 1）易出現(xiàn)質(zhì)量通病的分部分項(xiàng)工程； 2）過去的、或在其他項(xiàng)目已多次出現(xiàn)不合格的其他分部分項(xiàng)工程； 3）項(xiàng)目中的質(zhì)量管理難點(diǎn)； 4）對項(xiàng)目檢驗(yàn)后認(rèn)為應(yīng)采取的預(yù)防措施； 5）項(xiàng)目中出現(xiàn)重大事故后在相似工程部位或其他項(xiàng)目中應(yīng)采取的預(yù)防措施； 6）質(zhì)量管理體系活動中出現(xiàn)應(yīng)采取的預(yù)防措施。 預(yù)防措施可以在下列文件或活動中編制或提出預(yù)防措施內(nèi)容 和要求： 1）施工組織設(shè)計(jì)、施工方案； 預(yù)防措施管理 程序 版次 /修改碼 A/0 頁碼 第 2 頁共 2 頁 2）項(xiàng)目施工中的技術(shù)交底活動； 3）有針對性的單項(xiàng)提出，包括事前預(yù)防性的或 經(jīng) 檢查 、檢驗(yàn)、審核后發(fā)現(xiàn)應(yīng)預(yù)防的工程質(zhì)量或各種質(zhì)量管理問題。 預(yù)防措施的制定、實(shí)施、驗(yàn)證及評審 根據(jù)潛在不合格影響程度，有關(guān)責(zé)任人組織應(yīng) 制定預(yù)防措施計(jì)劃，計(jì)劃應(yīng)包括責(zé)任人，預(yù)防措施的可行性和完成的具體措施，簽署意見后，報(bào)質(zhì)保工程師批準(zhǔn)。 預(yù)防措施經(jīng)批準(zhǔn)后，有關(guān)責(zé)任人組織具體實(shí)施，質(zhì)量管理工程師在全 過程進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證，并在預(yù)防措施記錄上簽署驗(yàn)證意見。 對預(yù)防措施的實(shí)施及效果，實(shí)施人和驗(yàn)證人 應(yīng)評審其適宜性和有效性，必要時提交管理評審，對于有成效的改進(jìn)作出永久更改；對有效性不強(qiáng)的預(yù)防措施相關(guān)部門應(yīng)按 的要求重新制定預(yù)防措施，進(jìn)一步分析與改進(jìn)。 質(zhì)量管理工程師對預(yù)防措施的制定、實(shí)施、驗(yàn)證和評審進(jìn)行監(jiān)視。 保持預(yù)防措施形成的文件和記錄。 5 質(zhì)量記錄 在實(shí)施本程序的過程中，應(yīng)及時、真實(shí)、準(zhǔn)確的完成以下質(zhì)量記錄： “預(yù)防措施記錄” 6 相關(guān) /支持性文件 不合格控制程序 糾正措施 管理程序 內(nèi)部審核程序 7 本文件 編制： 日期： 審核： 日期： 批準(zhǔn)： 日期