藥店經(jīng)營(yíng)管理畢業(yè)論-文庫(kù)吧
2025-05-18 04:20 本頁(yè)面
【正文】 ....................................................................................... 9 軟件的管理 ......................................................................................................... 9 質(zhì)量管理文件的制訂、審查、批準(zhǔn)和成品簽發(fā) ............................................. 9 人員的培訓(xùn) ....................................................................................................... 10 制劑產(chǎn)品驗(yàn)證 ................................................................................................... 10 總結(jié) .................................................................................................................................. 11 參考文獻(xiàn) .......................................................................................................................... 12 1 緒 論 本文簡(jiǎn)述了市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)新形勢(shì)下，醫(yī)院制劑存在的問(wèn)題 ， 并對(duì)醫(yī)院制劑的未來(lái)進(jìn)行展望 。 認(rèn)為醫(yī)院制劑結(jié)構(gòu)應(yīng)作重要調(diào)整 ， 滅菌制劑及大多數(shù)普通制劑將會(huì)由藥廠(chǎng)生產(chǎn)的制劑取代 。 醫(yī)院制劑應(yīng)積極進(jìn)行新制劑的研究開(kāi)發(fā) ， 發(fā)展特色制劑。 目前 ， 醫(yī)院制劑在一些較大型醫(yī)療單位中占用藥品種的 15%～ 25%， 與繁榮的醫(yī)藥市場(chǎng)很不協(xié)調(diào) ， 相比之下在一些工業(yè)發(fā)達(dá)國(guó)家中 ， 由于藥廠(chǎng)制劑品種繁多 ， 醫(yī)院制劑相對(duì)規(guī)模很小 ， 甚至完全沒(méi)有 ， 反差很大［ 1］ 。 隨著我國(guó)醫(yī)藥社會(huì)化大生產(chǎn)的進(jìn)一步深化 ，醫(yī)藥市場(chǎng)逐步發(fā) 展和完善 ， 其自身的局限性越來(lái)越明顯 ， 有必要對(duì)其作重新認(rèn)識(shí)。 醫(yī)院制劑 的 概述 醫(yī)院制劑 是根據(jù)本醫(yī)院醫(yī)療和科研需要，由持有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的醫(yī)院藥房生產(chǎn)、配制、品種范圍屬?lài)?guó)家或地方藥品標(biāo)準(zhǔn)收載或藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)只供本醫(yī)院醫(yī)療、科研和使用的藥物制劑?；蛘呤前慈?jí)標(biāo)準(zhǔn)或協(xié)定處方制成的制劑，又稱(chēng)醫(yī)院自制制劑。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑（ 簡(jiǎn)稱(chēng)醫(yī)院制劑）， 應(yīng)當(dāng)是醫(yī)院內(nèi)部臨床需要和市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的品種 ， 并須經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)后方可配制。 醫(yī)院制劑是醫(yī)院藥學(xué)工作的一個(gè)重要組成部分，是醫(yī)藥人員將科研成果轉(zhuǎn)化為生產(chǎn)力的重要紐帶，許多新藥就是由醫(yī)院制劑發(fā)展而來(lái)的。同時(shí)，醫(yī)院制劑也是工業(yè)制劑的補(bǔ)充 ，一些臨床非常有效的醫(yī)院制劑深受患者的歡迎。但是，新的《藥品管理法》的頒布和實(shí)施，以及國(guó)家有關(guān)藥品管理的政策法規(guī)的進(jìn)一步完善，特別是 2021 年 3 月國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》即 GPP 的推行，使醫(yī)院制劑的生存和發(fā)展面臨著非常嚴(yán)峻的挑戰(zhàn)。醫(yī)院制劑要想求得生存和發(fā)展，就必須抓住醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證換發(fā)的時(shí)機(jī)，按照 GPP 的要求，對(duì)醫(yī)院制劑的管理進(jìn)行改革 ，加強(qiáng)醫(yī)院制劑的軟件建設(shè)，從根本上提高醫(yī)院制劑的質(zhì)量，確保臨床用藥的安全、有效。 醫(yī)院制劑的特點(diǎn) 不大批量生產(chǎn)，制備數(shù)量少而周期短、品種多、適用性強(qiáng)、供應(yīng)及時(shí)、方便患者等。 醫(yī)院制劑的現(xiàn)狀 醫(yī)院制劑的作用 臨床治療需要 長(zhǎng)期以來(lái)，醫(yī)院制劑作為臨床用藥不可缺少的組成部分，在國(guó)內(nèi)制藥發(fā)展史上起到積極的作用。即使在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)空前發(fā)達(dá)的今天，醫(yī)院制劑仍以其品種多、批量小、劑型復(fù)雜、配制快捷、利潤(rùn)低、沒(méi)有流通環(huán)節(jié)、密切結(jié)合臨床等特點(diǎn)，繼續(xù)發(fā)揮其不可替代的作用。一是醫(yī)院 制劑密切結(jié)合臨床，發(fā)揮其配制快捷的優(yōu)勢(shì)，針對(duì)臨床不同的用藥人群，可以靈活掌握配制數(shù)量，做到用藥個(gè)體化，更好的為臨床用藥服務(wù)；二是多數(shù)醫(yī)院制劑是在總結(jié)長(zhǎng)期臨床實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)基礎(chǔ)上積累的成果。我國(guó)傳統(tǒng)的中西藥中有一些經(jīng)驗(yàn)方、保密方、協(xié)定方、專(zhuān)利方療效獨(dú)特、價(jià)格低廉、安全有效，深受患者歡迎，在沒(méi)有開(kāi)發(fā)為新藥，市場(chǎng)上沒(méi)
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