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[精選質(zhì)量管理體系]實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理手冊(cè)-文庫吧

2025-08-11 12:23 本頁面


【正文】 ,保證檢測工作正常進(jìn)行和檢測結(jié)果正確、有效。 實(shí)驗(yàn)室人員行為準(zhǔn)則 1) 熟悉產(chǎn)品 質(zhì)量法、計(jì)量法、標(biāo)準(zhǔn)化法等國家 法律法規(guī)和規(guī)章的相關(guān)內(nèi)容,具備較高 的法律意識(shí) 和道德水平 ,遵紀(jì)守法,秉公辦事,能夠抵制來自商務(wù)、財(cái)務(wù)和其他影響公正性的壓力; 2) 具備與自身工作崗位相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)知識(shí)和業(yè) 務(wù)素質(zhì),在檢測工作中嚴(yán)格按標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行測試和判定,對(duì)數(shù)據(jù)的真實(shí)、準(zhǔn)確和 有效負(fù)責(zé); 3)嚴(yán)格按程序進(jìn)行檢測活動(dòng),不做任何偏離政策和程序的事; 4)不介入商業(yè)競爭,不參與授權(quán)范圍內(nèi)產(chǎn)品的開發(fā)、研制、生產(chǎn)和咨詢等經(jīng)營活動(dòng); 5)不接受被檢方或客戶的禮品、禮金或謀取其他個(gè)人私利; 6)嚴(yán)格遵守實(shí)驗(yàn)室有關(guān)保密和保護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的各項(xiàng)規(guī)定,不泄漏客戶和實(shí)驗(yàn)室 的機(jī)密信息; 7)具有為客戶服務(wù) 的 意識(shí),對(duì)客戶熱情、誠實(shí),認(rèn)真聽取客戶的要求、意見和建議。 保密和保護(hù)所有權(quán) 實(shí)驗(yàn)室各級(jí)人員有責(zé)任嚴(yán)格為客戶保守秘密,維護(hù)客戶的權(quán)益,不得將客戶的檢測結(jié)果、技術(shù)信息、銷售信息及其他任何與客戶本身及產(chǎn)品相關(guān)的信息以任何方式向第三方泄露。 對(duì)違反保 密制度、泄露客戶機(jī)密者,根據(jù)其性質(zhì)和后果的嚴(yán)重程度,給予批評(píng) 、行政處罰,直至承擔(dān)法律責(zé)任。 實(shí)驗(yàn)室建立并實(shí)施 XXXXCX03《保密和保護(hù)所有權(quán)控制程序》,以 保護(hù)客戶的機(jī)密信息和所有權(quán)。 組織結(jié)構(gòu) 實(shí)驗(yàn)室部門和崗位設(shè)置,充分考慮各部門及人員之間的相互配合和制約,以保證各級(jí)工作人員免受可能影響工作質(zhì)量的干擾和壓力,使在任何情況下都能保持判斷的獨(dú)立性和誠實(shí)性。實(shí)驗(yàn)室設(shè)綜合管理室、整機(jī)綜合檢驗(yàn)室、零部件檢驗(yàn)室共 X室。 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部組織結(jié)構(gòu)圖: (略) 質(zhì) 量 手 冊(cè) 第 A 版 第 0 次修訂 第 1 頁 共 1 頁 附錄 1 檢測范圍和承檢能力分析表 實(shí)施日期: XXXX 年 5 月 1 日 實(shí)驗(yàn)室與母體單位結(jié)構(gòu)關(guān)系圖: (略) 實(shí)驗(yàn)室外部關(guān)系圖 (略) 崗位、職權(quán)和相互關(guān) 系 崗位設(shè)置 實(shí)驗(yàn)室設(shè)主任一人, 總工程師一人, 常務(wù)副主任一人,以及 技術(shù)負(fù)責(zé)人、 質(zhì)量負(fù)責(zé)人、綜合管理室主任、檢驗(yàn)室主任、內(nèi)審員、質(zhì) 量監(jiān)督員、 資料管理員、儀器管理員、樣品和材料管理員、檢驗(yàn)員。 質(zhì) 量 手 冊(cè) 第 A 版 第 0 次修訂 第 1 頁 共 1 頁 附錄 1 檢測范圍和承檢能力分析表 實(shí)施日期: XXXX 年 5 月 1 日 相互關(guān)系 實(shí)驗(yàn)室主任是實(shí)驗(yàn)室的最高行政領(lǐng)導(dǎo)人 ,對(duì)實(shí)驗(yàn)室的所有工作負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。 總工程師為實(shí)驗(yàn)室最高技術(shù)領(lǐng)導(dǎo)人。 常務(wù)副主任 兼技術(shù)負(fù)責(zé)人,在實(shí)驗(yàn)室主任和總工程師領(lǐng)導(dǎo)下 主持實(shí)驗(yàn)室的日常 行政管理和技術(shù)管理 工作。質(zhì)量負(fù)責(zé)人 在常務(wù)副主任領(lǐng)導(dǎo)下 負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部的質(zhì)量管理工作。綜合管理室在常務(wù)副主任領(lǐng)導(dǎo) 下開展日常業(yè)務(wù)及技術(shù) 管理 工作。各檢驗(yàn)室在 常務(wù)副主任領(lǐng)導(dǎo)下,由綜合管理室組織 實(shí)施產(chǎn)品 檢測工作。內(nèi)審員和質(zhì)量監(jiān)督員在質(zhì)量負(fù)責(zé)人的領(lǐng)導(dǎo)下開展 內(nèi)部質(zhì)量體系審核和 日常質(zhì)量監(jiān)督活動(dòng)。各室工作人員在本室主任的領(lǐng)導(dǎo)下承擔(dān) 日常技術(shù)、檢測和 相關(guān)業(yè)務(wù) 工作。 部門職責(zé)和人員崗位 責(zé) 任 實(shí)驗(yàn)室將管理體系要素分配到 各 部門 和 / 或 崗位 , 明確他們的職責(zé)、權(quán)限,確保管理體系的有效貫徹執(zhí)行。部門和人員崗位職權(quán) 分配見附錄 2《職權(quán) 分配表》。 部門職 責(zé) 綜合管理室職 責(zé) 1) 實(shí)驗(yàn)室工作計(jì)劃的 編制、報(bào)批、下達(dá)和 各項(xiàng)工作指標(biāo) 統(tǒng)計(jì); 2) 負(fù)責(zé)對(duì)外的技術(shù)業(yè)務(wù)聯(lián)系,接待客戶,簽定委托檢驗(yàn)協(xié)議; 3) 負(fù)責(zé)組織實(shí)施實(shí)驗(yàn)室人員崗位培訓(xùn)和考核; 4) 負(fù)責(zé)抽樣工作,包括編制抽樣方案 、組織抽樣工作的實(shí)施、 接收抽樣記錄和樣品技術(shù)資料; 5) 管理樣品庫,負(fù)責(zé)檢測樣品的接收、編號(hào)、保管以及退還; 6) 負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的管理,包括儀器保管、量植校準(zhǔn)、維護(hù)保養(yǎng)、修理等工作; 7) 管理材料庫,負(fù)責(zé)檢測用消耗材料的購置、保管、發(fā)放,以及可能影響檢測質(zhì)量的 重要外購材料入庫前或使用前的驗(yàn)收檢查; 8)負(fù)責(zé)文件資料管理,包括管理文件、技 術(shù)文件及質(zhì)量記錄的收集、整理、保管、發(fā)放、更新及定期銷毀; 9) 向檢驗(yàn)室下達(dá)檢測任務(wù)指令,協(xié)調(diào)各室之間的進(jìn)度、配合和樣品傳遞; 10)負(fù)責(zé)臨時(shí)場所檢驗(yàn)工作的管理,包括制定現(xiàn)場監(jiān)督檢驗(yàn)方案,并組織實(shí)施; 11) 負(fù)責(zé) 檢驗(yàn)原始記錄的審查和“檢驗(yàn)報(bào)告”的編制、審核、報(bào)批、蓋章,以及 報(bào)告的 登記、發(fā)出; 12) 監(jiān)督、檢查實(shí)驗(yàn)室技術(shù)保密工作的執(zhí)行; 13) 負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室安全措施和設(shè)施的監(jiān)督、檢查,包括防火、防觸電、防盜,以及壓力器具使用、樣品裝卸搬運(yùn)等工作的安全; 14) 負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室考勤 記錄 、辦公 勞保 用品 發(fā)放 等內(nèi)勤工作。 檢驗(yàn)室職 責(zé) 1)維護(hù)本檢驗(yàn)室檢測工作區(qū)的環(huán)境條件和設(shè)施; 2)維護(hù)保養(yǎng)本室負(fù)責(zé)保管的儀器設(shè)備、附件和測試用具; 3)負(fù)責(zé)保管檢測過程中本室所持有的樣品; 4)按規(guī)定執(zhí)行樣品、儀器、消耗材料的領(lǐng)用、退還手續(xù); 5)協(xié)助技術(shù)負(fù)責(zé)人編制檢驗(yàn) 作業(yè)指導(dǎo)書 等技術(shù)文件; 6)配合綜合管理室完成儀器的 外送量植校準(zhǔn) 、自校 驗(yàn) 和 日常 檢查; 7)提出 檢驗(yàn)用消耗材料 購買清單,并配合綜合管理室做好驗(yàn)收檢查; 質(zhì) 量 手 冊(cè) 第 A 版 第 0 次修訂 第 1 頁 共 1 頁 附錄 1 檢測范圍和承檢能力分析表 實(shí)施日期: XXXX 年 5 月 1 日 8)接受檢測指令后,按照檢驗(yàn)室專業(yè)范圍,依據(jù)管理程序和技術(shù)規(guī)范的要求,使用相應(yīng)的儀器設(shè)備,對(duì)樣品實(shí)施檢測,取得 檢測數(shù)據(jù), 作出單項(xiàng)判定, 出具原始記錄,對(duì)數(shù)據(jù)、判定和記錄進(jìn)行校核和審查; 9)負(fù)責(zé)檢驗(yàn)原始記錄和其他技術(shù)資料的保密和上報(bào); 10)做好本室的衛(wèi)生清掃和安全防范工作。 人員崗位 責(zé)任 實(shí)驗(yàn)室主任 責(zé)任 1) 作為實(shí)驗(yàn)室最高負(fù)責(zé)人,對(duì)實(shí)驗(yàn)室的公正性、科學(xué)性、權(quán)威性建設(shè)負(fù)全責(zé); 2) 貫徹國家法律、法規(guī),執(zhí)行國家各級(jí)行政、業(yè)務(wù)監(jiān)督指導(dǎo)機(jī)關(guān)的規(guī)章、規(guī)定; 3) 保證各崗位人員具有所需權(quán)利和資源, 以履行其職責(zé), 識(shí)別 對(duì) 管理體系或檢測工作程序的 重要 偏離 , 采取 糾正和預(yù)防措施, 以 盡可能減少這類偏離; 4)審核、批準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室 中長期發(fā)展 規(guī)劃和年度 工作 計(jì)劃,確定實(shí)驗(yàn)室 的 總 質(zhì)量 方針和總目標(biāo); 5)批準(zhǔn)《質(zhì)量手冊(cè)》 和重要程序文件的 發(fā)布、實(shí)施和 修訂換 版;批準(zhǔn)重要存檔文件的銷毀; 6)主持實(shí)驗(yàn)室管理評(píng)審工作,批準(zhǔn)管理評(píng)審報(bào)告; 7)批準(zhǔn) 實(shí)驗(yàn)室人員的獎(jiǎng)懲措施; 8) 批準(zhǔn) 實(shí)驗(yàn)室 的 重要 財(cái)務(wù)支出。 常務(wù)副主任責(zé)任 1)常務(wù)副主任在實(shí)驗(yàn)室主任領(lǐng)導(dǎo)下,全面負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室日常管理工作,保證完成上級(jí)業(yè)務(wù)監(jiān)督指導(dǎo)機(jī)關(guān)和行政機(jī)關(guān)下達(dá)的各項(xiàng)任務(wù)和指標(biāo),保證嚴(yán)格執(zhí)行國家的法律、法規(guī)和規(guī)章; 2)組織編制實(shí)驗(yàn)室發(fā)展規(guī)劃和年 度計(jì)劃并組織實(shí)施; 3)根據(jù)工作運(yùn)行情況,決定內(nèi)部機(jī)構(gòu)、人員、儀器設(shè)備,環(huán)境設(shè)施等資源的調(diào)配; 4)全面負(fù)責(zé)對(duì)上級(jí)行政和業(yè)務(wù)監(jiān)督指導(dǎo)機(jī)關(guān)的工作聯(lián)系、批準(zhǔn)發(fā)文,處理來文; 5)批準(zhǔn)委托檢驗(yàn)協(xié)議書; 6)批準(zhǔn)下達(dá)檢測工作指令,處置現(xiàn)場抽樣、檢測中的非正常情況,批準(zhǔn)樣品處置方案; 7)批準(zhǔn)檢驗(yàn)報(bào)告; 8)審核申訴意見的分析報(bào)告和處理報(bào)告; 9)負(fù)責(zé)檢測事故的處理,審核事故處理報(bào)告; 10)主持實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部管理體系審核,組織管理評(píng)審; 11)批準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室外部人員進(jìn)入檢測工作區(qū),以及借閱、復(fù)制檔案資料。批準(zhǔn)檔案銷毀; 12)審核人員培訓(xùn)考核計(jì)劃和實(shí)施方案; 13)批準(zhǔn)月度、年度工作統(tǒng)計(jì)和考核,提出人員獎(jiǎng)懲意見; 14) 全面負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室作業(yè)安全和環(huán)境設(shè)施管理。 15)負(fù)責(zé)日常財(cái)務(wù)支出的審批。 總工程師責(zé) 任 1)批準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)發(fā)展規(guī)劃; 2)批準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn) 項(xiàng)目 范圍 和新檢驗(yàn)項(xiàng)目的評(píng)審報(bào)告 ; 3)批準(zhǔn) 檢驗(yàn)儀器設(shè)備的配置方案和 重要檢驗(yàn)設(shè)備的購置計(jì)劃; 4) 批準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室環(huán)境設(shè)施 建設(shè)、 配置方案; 5) 批準(zhǔn) 實(shí)驗(yàn)室 技術(shù)崗位設(shè)置方案和人員 技術(shù) 培訓(xùn)考核計(jì)劃; 質(zhì) 量 手 冊(cè) 第 A 版 第 0 次修訂 第 1 頁 共 1 頁 附錄 1 檢測范圍和承檢能力分析表 實(shí)施日期: XXXX 年 5 月 1 日 6) 批準(zhǔn) 檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書 、技術(shù)性 檢測 事故 和 客戶申 訴的 分析報(bào)告 等重要 技術(shù)文件 ; 技術(shù)負(fù)責(zé)人 責(zé)任 1)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)負(fù)責(zé)人 由 常務(wù)副主任 兼任 , 主持制訂 實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)發(fā)展 規(guī)劃 ,以及 技術(shù)管理和技術(shù)保密工作; 2)參加實(shí)驗(yàn)室的管理體系審核和管理評(píng)審; 3)主持新檢驗(yàn)項(xiàng)目的評(píng)審和編寫評(píng)審報(bào)告; 4)主持 檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書、儀器設(shè)備操作規(guī)程、校驗(yàn)規(guī)程、比對(duì)試驗(yàn)規(guī)程等技術(shù)規(guī)范性 件和重要文件表格的制定; 5)主持檢驗(yàn)原始記錄審查、 檢驗(yàn)報(bào)告 編寫 ,并審核簽字; 6)主持人員技術(shù)培訓(xùn)考核計(jì)劃 的制定 和 實(shí)施; 7)負(fù)責(zé) 重要的 對(duì)外技術(shù)咨詢工作; 8)主持檢測事故和申訴的技術(shù)分析; 9) 對(duì)檢驗(yàn)室的檢測實(shí)施進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)監(jiān)督。 . 5 質(zhì)量負(fù)責(zé)人 責(zé)任 1)領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量監(jiān)督員,組成實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量監(jiān)督體系,全面監(jiān)督檢查管理體系運(yùn)行情況,對(duì)《質(zhì)量手冊(cè)》的完全貫徹實(shí)施和工作質(zhì)量向?qū)嶒?yàn)室 常務(wù)副 主任負(fù)責(zé); 2)安排指導(dǎo)對(duì)管理體系要素的日常監(jiān)督檢查,發(fā)現(xiàn)違反管理體系管理程序或技術(shù)規(guī)范的情況,立即給予指出和糾正; 3)制定內(nèi)部質(zhì)量審核計(jì)劃,組織 內(nèi)審員 對(duì)管理體系運(yùn)行進(jìn)行審核,編寫審核報(bào)告, 發(fā)現(xiàn)差異或偏離時(shí),負(fù)責(zé)組織及時(shí)反饋信息,監(jiān)督糾正措施的落實(shí),通知受到影響的委托方; 4) 參加實(shí)驗(yàn)室 管理評(píng)審,根據(jù)條 件的變化,提出修改體系的 建議 ,制定改進(jìn)措施,寫出記錄和 編制 評(píng)審報(bào)告; 5)負(fù)責(zé) 《質(zhì)量手冊(cè)》的管理,包括 組織 手冊(cè)的 編寫 、出版、發(fā)放、修改、回收等 ,對(duì)《手冊(cè)》的現(xiàn)行有效性負(fù)責(zé); 6)負(fù)責(zé) 客戶 申 訴的處理工作,在申訴意見受理后,組織專家組進(jìn)行研究,提出分析報(bào)告,監(jiān)督復(fù)檢程序,在整個(gè)工作完成后,主持編寫申訴處理報(bào)告。 綜合管理室主任 責(zé)任 1) 領(lǐng)導(dǎo) 綜合管理室,對(duì) 全面 履行規(guī)定的 部門 職責(zé)向常務(wù)副主任負(fù)責(zé); 2) 組織實(shí)施 實(shí)驗(yàn)室 文件資料的管理 , 監(jiān)督指導(dǎo) 資料管理員 和 相關(guān) 技術(shù)人員 按照程序文件的規(guī)定, 作好文件的編制、 收集、整理、保管、發(fā)放、更新 和 銷毀; 3) 在質(zhì)量負(fù)責(zé)人的指導(dǎo)下,作好《質(zhì)量手冊(cè)》等管理體系 文件的 相關(guān) 管理工作 ; 4) 組織實(shí)施檢驗(yàn)原始記錄的審查及 檢驗(yàn)報(bào)告的編制、報(bào)批和發(fā)出; 5) 組織實(shí)施 對(duì) 實(shí)驗(yàn)室 儀器設(shè)備的管理 ,負(fù)責(zé)儀器的量植校準(zhǔn) , 監(jiān)督 指導(dǎo)儀器管理員 編制校準(zhǔn)周期表, 組織儀器 外部送檢和自校驗(yàn),以及日常維護(hù)保養(yǎng)和故障修理等 工作; 6)組織人員培訓(xùn)考核方案的制定和實(shí)施; 7)組織 實(shí)施對(duì)檢測用 消耗 性 材料的 管理 ,監(jiān)督指導(dǎo)材料管理員管理材料 ,負(fù)責(zé)材料的購置、保管、發(fā)放,以及可能影響檢測質(zhì)量的重要外購材料入 庫前或使用前的驗(yàn)收檢查; 8)組織實(shí)施對(duì) 檢測 樣品的管理,監(jiān)督指導(dǎo)樣品管理員負(fù)責(zé)檢測樣品的接收、編號(hào)、 登記、保管 、傳遞 以及退還; 9)負(fù)責(zé)制定抽樣和現(xiàn)場監(jiān)督檢驗(yàn)方案,經(jīng)批準(zhǔn)后,組織具體實(shí)施 質(zhì) 量 手 冊(cè) 第 A 版 第 0 次修訂 第 1 頁 共 1 頁 附錄 1 檢測范圍和承檢能力分析表 實(shí)施日期: XXXX 年 5 月 1 日 10)負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室環(huán)境設(shè)施的管理和衛(wèi)生的監(jiān)督檢查; 11)向檢驗(yàn)室下達(dá) 檢測任務(wù)指令 , 監(jiān)督 檢查 各檢驗(yàn)室 檢測工作進(jìn)度,協(xié)調(diào)樣品的轉(zhuǎn)運(yùn) 、 交接,保證檢測 用儀器設(shè)備、 消耗材料和工具的供給; 12) 負(fù)責(zé) 日常 業(yè)務(wù) 管理 ,接待客戶, 洽談常規(guī)檢測委托協(xié)議 ; 13)負(fù)責(zé) 實(shí)驗(yàn)室 安全 作業(yè) 的監(jiān)督檢查, 包括防火、防觸電、防盜,以及壓力器具、 樣品裝卸搬運(yùn)等 工作的安全; 14)負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室考勤記錄、辦公勞保用品發(fā)放等內(nèi)勤工作。 檢驗(yàn)室主任 責(zé)任 1)在實(shí)驗(yàn)室 常務(wù)副主任領(lǐng)導(dǎo)下,全面負(fù)責(zé)本室的行政、技術(shù)、業(yè)務(wù)等管理工作; 2)根據(jù)檢測工作計(jì)劃和檢驗(yàn)任務(wù)單的安排,組織全室人員按時(shí)、按量、按質(zhì)地完成檢測任務(wù); 3)主持?jǐn)?shù)據(jù)校核和原始記錄的審查,對(duì)原始記錄的真實(shí)性、完整性負(fù)責(zé); 4)負(fù)責(zé)本室的技術(shù)保密工作,指定專人負(fù)責(zé)檢測過程中的技術(shù)資料和數(shù)據(jù)的保管,以及檢測工作完成后,完整上報(bào)綜合管理室; 5)指定檢測樣品的持樣人,監(jiān)督執(zhí)行樣品交接程序,對(duì)樣品在本 室檢測期間的安全負(fù)責(zé); 6)監(jiān)督、指導(dǎo)本室儀器保管人,做好本室存放設(shè)備的維護(hù)工作; 7)配合綜合管理室編制檢驗(yàn) 作業(yè)指導(dǎo)書 等技術(shù)文件,完成儀器設(shè)備送檢、自校驗(yàn)和檢測用消耗材料的驗(yàn)收檢查; 8)帶領(lǐng)全室人員維護(hù)好本室工作環(huán)境設(shè)施,
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