【正文】 2020 年的標(biāo)準(zhǔn)，見表 2；至少每天進(jìn)行游離氯檢測(cè)，每周進(jìn)行軟水硬度檢測(cè)。以上檢查結(jié)果和化驗(yàn)單應(yīng)登記并保留。新安裝的水處理系統(tǒng)或懷疑水處理系統(tǒng)有問題時(shí)應(yīng)提高檢測(cè)頻度，如果確定水處理設(shè)備存在問題而不能及時(shí)糾正，應(yīng)停止使用。 13 表 （ AAMI標(biāo)準(zhǔn)， 2020年） 污染物 允許的最大化學(xué)污染物的濃度 (mg/L) 鈣 2（ ） 鎂 4（ ） 鈉 70（ ） 鉀 8（ ） 氟 氯（自由態(tài)） 氯胺 硝酸鹽 硫酸鹽 銅、鋇、鋅 每種 鋁 砷、鉛、銀 每種 鎘 鉻 硒 汞 銻 … . 鈹 鉈 透析液必須由濃縮液加反滲水配制。購(gòu)買的濃縮透析液和透析粉劑必須有國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的注冊(cè)證。濃縮液可以從廠家直接購(gòu)買、或由具備濃縮液制備資格的醫(yī)院制劑室配制（獲得食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的“制劑許可證”以及制備透析液批準(zhǔn)文號(hào)，所配制的濃縮透析液只限本醫(yī)院內(nèi)部使用），濃縮透析液應(yīng)在規(guī)定的有效期內(nèi)使用。如果從廠家購(gòu)買透析粉劑由透析中心自行溶解配制，必須有專人負(fù)責(zé)，并且有人員進(jìn)行核查，需簽字登記。 14 每月進(jìn)行透析液的細(xì)菌培養(yǎng)，應(yīng) 當(dāng)在透析液進(jìn)入透析器的位置收集標(biāo)本，細(xì)菌數(shù)不能高于 200cfu /mL。登記并保留檢驗(yàn)結(jié)果。 每 3 個(gè)月對(duì)透析液進(jìn)行內(nèi)毒素檢測(cè)一次，留取標(biāo)本方法同細(xì)菌培養(yǎng)，內(nèi)毒素不能超過 2EU/ml，登記并保留檢驗(yàn)結(jié)果。 自行配置透析液的單位應(yīng)定期進(jìn)行透析液溶質(zhì)濃度的檢測(cè)，留取標(biāo)本方法同細(xì)菌培養(yǎng)，登記并保留檢驗(yàn)結(jié)果。碳酸鹽透析液的溶質(zhì)濃度參照表 3。 表 3. 碳酸鹽透析液中的溶質(zhì)濃度 鈉 (mmol/L) 135145 鉀 (mmol/L) 鈣 (mmol/L) 鎂 (mmol/L) 氯 (mmol/L) 102106 醋酸根 (mmol/L) 24 碳酸氫根 (mmol/L) 3039 葡萄糖 (mmol/L) 011 PH （四）血液透析器復(fù)用的管理要求 經(jīng)批準(zhǔn)的一次性血液透析器不得重復(fù)使用。乙肝病毒感染病人不得復(fù)用透析器。建議不復(fù)用丙肝病毒感染病人的透析器，在不得不復(fù)用的情況下，必須保證遵循并執(zhí)行嚴(yán)格的感染控制程序才可以復(fù)用透析器。 經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的可以重復(fù)使用的血液透析器應(yīng)當(dāng)遵照衛(wèi)生部委托中華醫(yī)學(xué)會(huì)制定的“血液透析器復(fù)用操作規(guī)范”進(jìn)行 操作（見附件 3）。 15 （五）血液透析室（中心）感染控制的管理要求 血液透析室（中心）應(yīng)嚴(yán)格區(qū)分清潔區(qū)和污染區(qū)。清潔區(qū)包括透析治療間、治療室和水處理室等。清潔區(qū)應(yīng)當(dāng)保持空氣清新，每日進(jìn)行有效的空氣消毒（消毒方法參見 2020年 11 月中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部下發(fā)的《消毒技術(shù)規(guī)范》（附件 4））。為有效防止感染性疾病經(jīng)被污染的血液或被血液污染的液體在病人之間直接傳播，或經(jīng)污染的設(shè)備或物體表面間接傳播，每次透析結(jié)束應(yīng)更換床單，對(duì)透析站內(nèi)所有的物品表面（如透析機(jī)外部、小桌面等）及地面進(jìn)行消毒擦拭。如果沒有明顯的污染區(qū)域，可應(yīng)用 低濃度消毒劑；明顯被血液或液體污染的表面應(yīng)使用含有至少 溶液（ 5%的家庭漂白劑按 1:100 稀釋）消毒。 從事血液透析工作人員應(yīng)嚴(yán)格貫徹執(zhí)行衛(wèi)生部《醫(yī)院感染管理規(guī)范（試行）》、《消毒管理辦法》和《消毒技術(shù)規(guī)范》等有關(guān)規(guī)范的要求。 醫(yī)務(wù)人員在接觸病人或透析站任何設(shè)備之前、之后用肥皂或殺菌洗手液及清水洗手。當(dāng)手部沒有明顯污染時(shí)可用殺菌酒精凝膠搓手。除了洗手，醫(yī)務(wù)人員在進(jìn)行操作或接觸透析站內(nèi)可能被污染的任何表面時(shí)都應(yīng)該戴可廢棄手套。對(duì)不同病人進(jìn)行操作，必須更換手套。離開透析站時(shí)應(yīng)該摘下手套 。 透析過程中一次性器械應(yīng)該在一名病人使用之后處理 16 掉。非一次性器械應(yīng)該在每一名病人使用后消毒。不易消毒的器械（如止血帶）應(yīng)該為一名病人專用。 藥物及其他輔助材料不應(yīng)在病人之間移動(dòng)。如果藥物在多次使用的安瓿內(nèi)或藥物需在一多次稀釋瓶中稀釋，應(yīng)在專用區(qū)域準(zhǔn)備并單獨(dú)分配給每個(gè)病人。 廢棄的針頭應(yīng)放置在密閉、不易破碎的容器內(nèi)，且不要過度充滿。因?yàn)獒橆^表面可能已被污染，把針頭扔進(jìn)容器時(shí)應(yīng)采用 “不碰觸”的技術(shù)。如果因?yàn)槿萜鞯脑O(shè)計(jì)無法這樣做，則應(yīng)在完成病人的護(hù)理之后再處理針頭。 使用過的體外循環(huán)裝置由透析站運(yùn)出之前應(yīng)盡可 能將其有效的密封在一不漏水的廢物袋或防漏容器中。因重復(fù)使用需將循環(huán)裝置內(nèi)的液體排出時(shí)，應(yīng)該在遠(yuǎn)離治療區(qū)的專用區(qū)域進(jìn)行。 對(duì)乙型肝炎病人應(yīng)當(dāng)分區(qū)、分機(jī)器進(jìn)行隔離透析，配備專門的透析操作用品車，護(hù)理人員相對(duì)固定。 制定嚴(yán)格的接診制度。新血液透析患者要認(rèn)真詢問病史，進(jìn)行乙肝、丙肝、梅毒及艾滋病感染的相關(guān)檢查。對(duì)于HbsAg、 HbsAb 及 HBcAb 均陰性的患者建議給予乙肝疫苗的接種。對(duì)于 HCV 抗體陽(yáng)性的患者，應(yīng)進(jìn)一步行 HCV RNA 及肝功能指標(biāo)的檢測(cè)。每半年至一年應(yīng)對(duì)透析患者進(jìn)行上述感染指標(biāo)復(fù)查。 透析管路預(yù)沖 后必須 4小時(shí)內(nèi)使用，否則要重新預(yù)沖。 17 重復(fù)使用的消毒物品應(yīng)標(biāo)明消毒有效期限，超出期限的應(yīng)當(dāng)根據(jù)物品特性重新消毒或作為廢品處理。 透析廢水應(yīng)排入醫(yī)療污水系統(tǒng)。嚴(yán)格執(zhí)行一次性使用物品（包括穿刺針、透析管路、透析器等）的規(guī)章制度。廢棄的一次性物品應(yīng)進(jìn)行登記、毀形及焚燒處理，具體處理方法參見中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部 2020 年 11 月頒布的新版《消毒技術(shù)規(guī)范》（附件 5）。 （六）血液透析臨床基本程序和質(zhì)量要求 各醫(yī)療機(jī)構(gòu)開設(shè)的血透室應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行《浙江省血液透析質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)》制定的相關(guān)技術(shù)應(yīng)用規(guī)范。 各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開設(shè)的血透室在對(duì)患者進(jìn)行血透治療時(shí)，應(yīng)遵循醫(yī)療護(hù)理常規(guī)，符合消毒隔離規(guī)范基本要求，并嚴(yán)格執(zhí)行《浙江省血液透析質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)》所規(guī)定的有關(guān)血液透析實(shí)施的基本程序。 （ 1）血液透析規(guī)范操作：血液透析治療應(yīng)嚴(yán)格遵循醫(yī)療衛(wèi)生法律、法規(guī)、部門規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī)，以及浙江省血液透析質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)。 （ 2）對(duì)大多數(shù)患者，標(biāo)準(zhǔn)透析劑量為每周 3次，每次 4小時(shí)。但對(duì)于仍具有殘存腎功能的患者，透析治療的時(shí)間及頻率可視個(gè)別情況調(diào)整。 18 （ 3）對(duì)于血液透析患者應(yīng)定期進(jìn)行透析充分性評(píng)估，開始時(shí) 每月一次，穩(wěn)定后每 3月一次。其透析給予劑量 Kt/V（單室可變?nèi)莘e尿素模型）至少應(yīng)在 以上，如用 URR 評(píng)估透析劑量，對(duì)等于 Kt/V 的平均 URR 為 65％。為避免患者的實(shí)際透析劑量少于推薦劑量，最低處方劑量應(yīng)該設(shè)在Kt/V值 ，或?qū)?yīng)的平均 URR 值 70％左右。 （七）血液透析室（中心）的其它技術(shù)管理要求 血液透析患者應(yīng)實(shí)行實(shí)名制管理，建立完整的病歷記錄，包括姓名、年齡、有效證件號(hào)碼、聯(lián)系電話、住址、工作單位等。 血液透析室（中心）必須對(duì)每一臺(tái)透析機(jī)進(jìn)行編號(hào)，對(duì)患者使用的透析機(jī)要進(jìn)行記錄。 血液透析 室（中心）應(yīng)根據(jù)設(shè)備要求制定并執(zhí)行相應(yīng)的操作常規(guī)。對(duì)于與血液透析相關(guān)的有創(chuàng)性操作，例如動(dòng)脈 靜脈內(nèi)瘺成型術(shù)、中心靜脈置管術(shù)、體外循環(huán)技術(shù)（普通血液透析、血液濾過、血液透析濾過等），血液透析室（中心）應(yīng)當(dāng)向病人及家屬講明該操作的目的、可能出現(xiàn)的并發(fā)癥及其措施，并簽署知情同意書。 血液透析室（中心）必須建立血液透析病人登記及病歷管理制度。透析病歷包括首次病歷、透析記錄、化驗(yàn)記錄、用藥記錄等。 嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家物價(jià)、財(cái)務(wù)政策，按照規(guī)定收費(fèi)。 19 附件 2 中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) GB 15982－ 1995 1 主題內(nèi)容與適用范圍 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了各類從事醫(yī)療活動(dòng)的環(huán)境空氣、物體表面、醫(yī)護(hù)人員手、醫(yī)療用品 、消毒劑、污水、污物處理衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于各級(jí)各類醫(yī)療、保健、衛(wèi)生防疫機(jī)構(gòu)。 2 引用標(biāo)準(zhǔn) GB 食品衛(wèi)生微生物學(xué)檢驗(yàn)沙門氏菌檢驗(yàn) GB 食品衛(wèi)生微生物學(xué)檢驗(yàn)溶血性鏈球菌檢驗(yàn) GB 食品衛(wèi)生微生物學(xué)檢驗(yàn)染色法、培養(yǎng)基和試劑 GB 化妝品微生物標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法細(xì)菌總數(shù)測(cè)定 GB 化妝品微生物標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法綠膿桿菌 GB 7918. 5 化妝品微生物標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法和試劑金黃色葡萄球菌 GB J 48 醫(yī)院污水排放標(biāo)準(zhǔn)（試行） 3 術(shù)語 消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) 不同對(duì)象經(jīng)消毒與滅菌處理后，允許殘留微生物的最高數(shù)量。 層流潔凈手術(shù)室及層流潔凈病房 采用層流空氣凈化方式的手術(shù)室及病房。即空氣通過高效過濾器，呈流線狀流入室內(nèi)，以等速流過房間后流出。室內(nèi)產(chǎn)生的塵粒或微生物不會(huì)向四周擴(kuò)散，隨氣流方向被排出 房間。 重癥監(jiān)護(hù)病房 采用現(xiàn)代化儀器、設(shè)備，對(duì)各種危重病人進(jìn)行持續(xù)監(jiān)護(hù)與治療的病房。 保護(hù)性隔離房間 為避免醫(yī)院內(nèi)高度易感病人受到來自其他病人、醫(yī)護(hù)人員、探視者以及病區(qū)環(huán)境中各種致病性微生物和條件致病微生物的感染而進(jìn)行隔離的房間。 供應(yīng)室清潔區(qū) 滅菌前，供應(yīng)室人員對(duì)清潔物品進(jìn)行檢查、包裝及存放等處理的區(qū)域。 供應(yīng)室無菌區(qū) 滅菌后，供應(yīng)室內(nèi)無菌物品存放的區(qū)域。 消毒劑 能殺滅細(xì)菌繁殖體、部分真菌和病毒 ， 不能殺滅 細(xì)菌芽抱的藥物。 4 衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) 各類環(huán)境空氣、物體表面、醫(yī)護(hù)人員手衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) 細(xì)菌菌落總數(shù) 允許檢出值見表 l 20 表 1 各類環(huán)境空氣、物體表面、醫(yī)護(hù)人員手細(xì)菌菌落總數(shù)衛(wèi)生 標(biāo)準(zhǔn) 環(huán)境 類別 范 圍 標(biāo)準(zhǔn) 空氣 物體表面 醫(yī)護(hù)人員手 cfu/m3 cfu/㎝ 2 cfu/㎝ 2 Ⅰ類 Ⅱ類 Ⅲ類 Ⅳ類 層流潔凈手術(shù)室、層流潔凈病房普通手術(shù)室、產(chǎn)房、嬰兒室、早產(chǎn)兒室、普通保護(hù)性隔離室、供應(yīng)室無菌區(qū)、燒傷病 房、重癥監(jiān)護(hù)病房、 兒科病房、婦產(chǎn)科檢查室、注射室、換藥室、治療室、供應(yīng)室清潔區(qū)、急診室、化驗(yàn)室、各類普通病房和房間 傳染病科及病房 ≤ 10 ≤ 5 ≤ 5 ≤ 200 ≤ 5 ≤ 5 ≤ 500 ≤ 10 ≤ 10 ≤ 15 ≤ 15 致病性微生物 不得檢出乙型溶血性鏈球菌、金黃色葡萄球菌及其他致病性微生物。在可疑污染情況下進(jìn)行 相應(yīng)指標(biāo)的檢測(cè)。 母嬰同室、早產(chǎn)兒室、嬰兒室、新生兒及兒科病房的物體表面和醫(yī)護(hù)人員手上，不得檢出沙門氏菌。 醫(yī)療用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)入人體無菌組織、器官或接觸破損皮膚、粘膜的醫(yī)療用品必須無菌。 接觸粘膜的醫(yī)療用品細(xì)菌菌落總數(shù) 應(yīng) ≤ 20cfu/g或 100cm2；致病性微生物不得檢 出。 接觸皮膚的醫(yī)療用品細(xì)菌菌落總數(shù) 應(yīng) ≤ 200cfu/g或 100cm2；致病性微生物不得 檢出。 使用中消毒劑與無曲器械保存液衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) 使用中消毒劑細(xì)菌菌 落總數(shù) 應(yīng) ≤ 100cfu/ml；致病性微生物不得檢出。 無菌器械保存液必須無菌。 污物處理衛(wèi) 生 標(biāo)準(zhǔn) 污染物品無論是回收再使用的物品，或是廢棄的物品 ， 必須進(jìn)行無害化處理。不得檢 出致病性微生物。在可疑污染情況下，進(jìn)行相應(yīng)指標(biāo)的檢測(cè)。 污水排放標(biāo)準(zhǔn)按 GHJ48(試行 )執(zhí)行。 5 檢查方法 采樣及檢查方法按附錄 A執(zhí)行。 6 有關(guān)規(guī)定 各級(jí)、各類醫(yī)療、保健、衛(wèi)生防疫機(jī)構(gòu)必須執(zhí)行本標(biāo)準(zhǔn) ， 并應(yīng)指定 專 門科室（部門）負(fù)責(zé) 具體貫徹落實(shí)。 各級(jí)衛(wèi)生監(jiān)督、衛(wèi)生防疫 部門按《中華人民共和國(guó)傳染病防治法實(shí)施辦法》和《消毒管理辦法》有關(guān)規(guī)定負(fù)責(zé)監(jiān)督、監(jiān)測(cè)工作。 21 附錄 A 采樣及檢查方法 （補(bǔ)充件） A1 采樣及檢查原則 采樣后必須盡快對(duì)別樣品進(jìn)行相應(yīng)指標(biāo)的檢測(cè) ， 送檢時(shí)間不得超過 6h,若樣品保存于 0－ 40C 條件時(shí) ， 送搶時(shí)間不得超過 24h。 A2 空氣采樣及檢查方法 采樣高度時(shí)間 選擇消毒處理后與進(jìn)行醫(yī)療活動(dòng)之前期間采樣。 A2. 2 采祥高度 與地面垂直高度 80－ 150cm。 布點(diǎn)方法 室內(nèi)面 積 ≤ 30m2，設(shè)一條對(duì)角線上取 3 點(diǎn)，即中心一點(diǎn)、兩端各距墻 1m 處各取一點(diǎn) 。 室內(nèi)面積 30m2，設(shè)東、西、南、北、中 5 點(diǎn)，其中東、西、南、北點(diǎn)均距墻 1m。 A2. 4 采樣方法 用 9m 直徑普通營(yíng)養(yǎng)瓊脂平板在采樣點(diǎn)暴露 5min 后送檢培養(yǎng)