【正文】 求的設(shè)備管理體系，實(shí)行全面質(zhì)量管理，使儀器設(shè)備保持良好的工作狀態(tài)，滿足檢測(cè)工作的需要。 建立設(shè)備質(zhì)量管理體系 ? 建立設(shè)備管理組織 設(shè)備管理組織有質(zhì)量管理部門、技術(shù)部門和支持服務(wù)部門構(gòu)成。根據(jù)設(shè)備管理工作的特點(diǎn)、范圍和工作量，確定管理人員、核查人員、操作人員和服務(wù)人員的職責(zé)、權(quán)力與相互關(guān)系，使各項(xiàng)管理職能分解落實(shí)到相關(guān)部門、相關(guān)崗位，盡量做到職責(zé)清晰，分工明確。 ? 制定設(shè)備管理程序 設(shè)備管理程序是檢 測(cè)機(jī)構(gòu)實(shí)行設(shè)備管理的途徑。通過(guò)建立相應(yīng)的程序文件，明確設(shè)備管理活動(dòng)的過(guò)程、步驟、內(nèi)容和所有環(huán)節(jié)，使各項(xiàng)工作都有章可循。 ? 編寫設(shè)備作業(yè)指導(dǎo)書(shū) 設(shè)備作業(yè)指導(dǎo)書(shū)是指導(dǎo)檢測(cè)人員操作設(shè)備的規(guī)范性文件。一般設(shè)備可按照說(shuō)明書(shū)操作，大型、復(fù)雜的儀器或操作人員流動(dòng)性大、性能不穩(wěn)定的設(shè)備需編寫作業(yè)指導(dǎo)書(shū)或操作規(guī)程。 健全設(shè)備質(zhì)量管理制度 ? 評(píng)審制度 評(píng)審是添置或處置設(shè)備的一項(xiàng)前期工作，主要從設(shè)備的適應(yīng)性、可靠性、經(jīng)濟(jì)性、安全性、維護(hù)性等方面綜合分析，目的是為了合理配置設(shè)備資源，發(fā)揮設(shè)備的最佳效益。對(duì)于大型、貴 重、精密的儀器需進(jìn)行可行性認(rèn)證，達(dá)到技術(shù)上先進(jìn)，性能上可靠，工作上需要，經(jīng)濟(jì)上合理；對(duì)于租借、維修、淘汰的設(shè)備，以及小型或輔助設(shè)備，應(yīng)進(jìn)行必要的評(píng)審。 ? 驗(yàn)收制度 驗(yàn)收是保證添置或維修的設(shè)備正常運(yùn)行的一個(gè)重要手段。儀器設(shè)備的開(kāi)箱拆封應(yīng)在設(shè)備管理員、操作人員、供應(yīng)人員等有關(guān)人員都在場(chǎng)時(shí)進(jìn)行，驗(yàn)收過(guò)程中，應(yīng)對(duì)設(shè)備評(píng)審要求、訂貨合同和裝箱清單，逐一清點(diǎn)，并做好記錄。對(duì)于大型、精密的儀器設(shè)備，安裝調(diào)試后，還應(yīng)通過(guò)一定時(shí)期 (合同期內(nèi) )的試運(yùn)行，根據(jù)實(shí)際運(yùn)行效果和各項(xiàng)指標(biāo)測(cè)試結(jié)論，確認(rèn)無(wú)質(zhì)量問(wèn)題方可驗(yàn)收。儀器設(shè)備經(jīng)驗(yàn) 收后 6 方可辦理移交手續(xù)，交付使用。 ? 使用制度 為延長(zhǎng)設(shè)備的使用壽命，充分發(fā)揮其作用，必須建立設(shè)備使用制度，對(duì)人員、工作環(huán)境、設(shè)施條件、維修、保養(yǎng)等提出明確要求做作出規(guī)定。 ? 記錄制度 記錄是建立完整的設(shè)備檔案，保證設(shè)備正常運(yùn)銷的一項(xiàng)基礎(chǔ)工作，對(duì)設(shè)備管理的責(zé)任落實(shí)、制度執(zhí)行及管理程序的運(yùn)行和完善都很重要。每臺(tái)設(shè)備從計(jì)劃選購(gòu)到淘汰都應(yīng)保持完整的記錄，內(nèi)容除一般性設(shè)備檔案外，還應(yīng)設(shè)備購(gòu)置、檢定、維護(hù)的計(jì)劃，論證意見(jiàn)或報(bào)告，調(diào)試驗(yàn)收?qǐng)?bào)告，設(shè)備使用和校準(zhǔn)記錄，儀器故障和維修記錄，運(yùn)行狀況，性能變化，異?，F(xiàn)象及整改 情況等。 ? 核查制度 核查是證實(shí)設(shè)備符合技術(shù)規(guī)范，避免影響檢測(cè)結(jié)果的一項(xiàng)重要舉措。操作人員在使用儀器前后，應(yīng)按照技術(shù)規(guī)程和說(shuō)明書(shū)，采取自校、比對(duì)等方法，校準(zhǔn)主要性能參數(shù)，保證儀器的準(zhǔn)確度和量程范圍符合要求。質(zhì)量管理組應(yīng)定期檢查設(shè)備的使用、記錄等情況，對(duì)新購(gòu)置或租借的設(shè)備、現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)使用的設(shè)備、使用頻繁或漂移較大的設(shè)備，應(yīng)制定核查程序，使設(shè)備保持良好的工作狀態(tài)。 儀器設(shè)備校準(zhǔn)與檢定 校準(zhǔn) ? 校準(zhǔn)的定義 校準(zhǔn)是指在規(guī)定條件下，為確定測(cè)量裝置或測(cè)量系統(tǒng)所指示的量值，或?qū)嵨锪烤呋騾⒖嘉镔|(zhì)所代表 的量值，與對(duì)應(yīng)的由標(biāo)準(zhǔn)所復(fù)現(xiàn)的量值之間關(guān)系的一組操作。 該定義的含義是： ① 在規(guī)定的條件下，用一個(gè)可參考的標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)包括參考物質(zhì)在內(nèi)的測(cè)量器具的特性賦值，并確定其示值誤差。 ② 將測(cè)量器具所指示或代表的量值，按照校準(zhǔn)鏈，將其 溯源到標(biāo)準(zhǔn)所復(fù)現(xiàn)的量值 ? 校準(zhǔn)的目的 ① 確定示值誤差，并可確定是否在預(yù)期的允差范圍之內(nèi)； ② 得出標(biāo)稱值偏差的報(bào)告值，可調(diào)整測(cè)量器具或?qū)κ局导右孕拚? ③ 給任何標(biāo)尺標(biāo)記賦值或確定其他特性值，給參考物質(zhì)特性賦值； ④ 確保測(cè)量器給出的量值準(zhǔn)確，實(shí)現(xiàn) 溯源性。 ? 校準(zhǔn)的依據(jù) 校準(zhǔn)的依據(jù) 是校準(zhǔn)規(guī)范或校準(zhǔn)方法，可作統(tǒng)一規(guī)定也可自行制定。校準(zhǔn)的結(jié) 7 果可記錄在校準(zhǔn)證書(shū)或校準(zhǔn)報(bào)告中，也可用校準(zhǔn)因數(shù)或校準(zhǔn)曲線等形式表示校準(zhǔn)結(jié)果。 檢定 ? 定義及檢定對(duì)象 檢定是指查明和確認(rèn)計(jì)量器具是否符合法定要求的程序，它包括檢查、加標(biāo)記和 (或 )出具檢定證書(shū) (JJF10011998《通用計(jì)量術(shù)語(yǔ)及定義規(guī)范第 條》 )。檢定是法制計(jì)量工作中計(jì)量器具控制 (JJF10011998《通用計(jì)量術(shù)語(yǔ)及定義規(guī)范第 條》 )的重要組成部分，它的對(duì)象是法制管理范圍內(nèi)的計(jì)量器具。我國(guó)在 1987年由國(guó)家計(jì)量局發(fā)布《中 華人民共和國(guó)依法管理的計(jì)量器具目錄》共分十二大類千余種，同年國(guó)務(wù)院發(fā)布了《中華人民共和國(guó)強(qiáng)制檢定的工作計(jì)量器具目錄》，即用于貿(mào)易結(jié)算、安全保護(hù)、醫(yī)療衛(wèi)生、環(huán)境監(jiān)測(cè)四個(gè)方面的工作計(jì)量器具 55項(xiàng)； 1999 年，國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局根據(jù)國(guó)務(wù)院的授權(quán)又增補(bǔ)了強(qiáng)檢工作計(jì)量器具 4 項(xiàng) 6 種。強(qiáng)制檢定應(yīng)由法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)或者授權(quán)的計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)執(zhí)行。我國(guó)對(duì)社會(huì)公用計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)以及部門和企業(yè)、事業(yè)單位的各項(xiàng)最高計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)，也實(shí)行強(qiáng)制檢定。這些構(gòu)成了我國(guó)計(jì)量器具檢定的對(duì)象。 ? 計(jì)量器具的法定要求 計(jì)量器具的法定要求分為計(jì)量要求、技術(shù)要求和 行政管理要求，具體操作是對(duì)其進(jìn)行計(jì)量檢查、技術(shù)檢查和行政檢查，這三方面的檢查也稱為檢定的三分量。 ① 計(jì)量檢查 確定計(jì)量器具的誤差及其他計(jì)量特性，如測(cè)量不確定度、示值誤差、準(zhǔn)確度等級(jí)；穩(wěn)定性、重復(fù)性和漂移；讀數(shù)裝置分辨力、分度值、電磁干擾敏感度等。 ② 技術(shù)檢查 為滿足計(jì)量要求而必須具備的結(jié)構(gòu)、安裝要求，讀數(shù)的可見(jiàn)性，是否存在欺騙的可能等。 ③ 行政檢查 包括標(biāo)識(shí)、銘牌、型式批準(zhǔn)、檢定標(biāo)記、許可證標(biāo)記、有關(guān)證書(shū)及有效期、密封，鎖定和其他計(jì)量安全裝置的完整性、檢定、修理和維護(hù)記錄等。 ? 檢定的依據(jù) 檢定的 依據(jù)是按法定程序?qū)徟嫉挠?jì)量檢定規(guī)程。在檢定結(jié)果中，必須有合格與否的結(jié)論，并出具證書(shū)或加蓋印記。從事檢定的工作人員必須是經(jīng)考核合格，并持有有關(guān)計(jì)量行政部門頒發(fā)的檢定員證。 校準(zhǔn)和檢定的主要區(qū)別 ? 校準(zhǔn)不具法制性，是自愿溯源的行為；檢定則具有法制性，是屬法制計(jì)量管理范疇的執(zhí)法行為。 8 ? 校準(zhǔn)主要用以確定測(cè)量?jī)x器的示值誤差；檢定是對(duì)測(cè)量器具的計(jì)量特性及技術(shù)要求符合性的全面評(píng)定。 ? 校準(zhǔn)的依據(jù)是校準(zhǔn)規(guī)范、校準(zhǔn)方法，可做統(tǒng)一規(guī)定也可自行制定；檢定的依據(jù)必須是檢定規(guī)程。 ? 校準(zhǔn)不判斷測(cè)量器具合格與 否，但需要時(shí)，可確定測(cè)量器具的某一性能是否符合預(yù)期的要求；檢定要對(duì)所檢的測(cè)量器具作出合格與否的結(jié)論。 ? 校準(zhǔn)結(jié)果通常是出具校準(zhǔn)證書(shū)或校準(zhǔn)報(bào)告；檢定結(jié)果合格的出具檢定證書(shū)，不合格的出具不合格通知書(shū)。 儀器設(shè)備檔案及標(biāo)識(shí)管理 對(duì)檢測(cè)機(jī)構(gòu)儀器設(shè)備的考核關(guān)鍵在四個(gè)方面： ① 所需的檢測(cè)儀器設(shè)備必須配齊。配齊的概念是不僅包含的參數(shù)要齊，而且其量程和準(zhǔn)確度要符合檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)的要求； ② 所有儀器設(shè)備必須處于正常工作狀態(tài)； ③ 計(jì)量?jī)x器設(shè)備必須 溯源到國(guó)家基準(zhǔn)； ④ 檢測(cè)儀器設(shè)備必須帳目清楚、檔案齊全、管理有序，儀器 設(shè)備實(shí)行標(biāo)識(shí)管理。 儀器設(shè)備檔案 按每臺(tái)套儀器設(shè)備進(jìn)行建檔，檔案應(yīng)包括以下內(nèi)容： ① 儀器設(shè)備履歷表，包括儀器設(shè)備名稱、型號(hào)或規(guī)格、制造商、出廠編號(hào)、儀器設(shè)備唯一性識(shí)別號(hào)、購(gòu)置日期、驗(yàn)收日期、啟用日期、放置地點(diǎn)、用途、主要技術(shù)指標(biāo)等； ② 儀器購(gòu)置申請(qǐng)、說(shuō)明書(shū)原件、產(chǎn)品合格證、保修單； ③ 驗(yàn)收記錄； ④ 檢定 /校驗(yàn)記錄及檢定證書(shū)； ⑤ 校驗(yàn)規(guī)程（必要時(shí)）； ⑥ 保養(yǎng)維護(hù)和運(yùn)行檢查計(jì)劃； ⑦ 定期歸檔的使用記錄； ⑧ 保養(yǎng)維護(hù)記錄； ⑨ 運(yùn)行檢查記錄； ⑩ 損壞、故障、改裝或修理的歷史記錄。 儀器設(shè)備標(biāo)識(shí)與隨機(jī)資料 ① 編號(hào)標(biāo)識(shí) 所有儀器設(shè)備均應(yīng)進(jìn)行標(biāo)識(shí)，且每臺(tái)儀器設(shè)備的標(biāo)識(shí)必須是唯一性。 ② 狀態(tài)標(biāo)識(shí) 9 根據(jù)檢定 /校準(zhǔn)、比對(duì)或驗(yàn)證結(jié)果對(duì)儀器設(shè)備粘貼可用性識(shí)別標(biāo)識(shí)?？捎眯宰R(shí)別標(biāo)識(shí)分為合格證、準(zhǔn)用證和停用證。 a)凡符合下列條件的儀器設(shè)備，使用合格證 ● 計(jì)量檢定結(jié)論為合格者； ● 經(jīng)符合程序的校準(zhǔn)，其校準(zhǔn)結(jié)果均在規(guī)定的技術(shù)要求范圍內(nèi)； ● 上述條件由于各種原因不能實(shí)現(xiàn)，經(jīng)過(guò)比對(duì)驗(yàn)證證明其技術(shù)性能符合規(guī)定要求； ● 不需檢定的，經(jīng)檢查合格的輔助設(shè)備。 b)凡符合下列條件的儀器設(shè)備，使用準(zhǔn) 用證 ● 多功能檢測(cè)某些功能已喪失，但檢測(cè)工作所用功能正常，且經(jīng)檢定 /校驗(yàn)合格； ● 經(jīng)檢測(cè)設(shè)備某一量程準(zhǔn)確度不合格，但檢測(cè)工作所用量程合格； ● 計(jì)量器具獲準(zhǔn)降級(jí)使用。 c)凡符合下列條件的儀器設(shè)備，使用停用證 ● 超過(guò)檢定 /校準(zhǔn)有效期限； ● 已損壞或功能不正常； ● 計(jì)經(jīng)檢定 /校準(zhǔn)不符合要求。 儀器設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識(shí)信息應(yīng)包括以下內(nèi)容： ● 設(shè)備編號(hào)； ● 證書(shū)批準(zhǔn)日期； ● 有效期； ● 對(duì)儀器狀態(tài)進(jìn)行技術(shù)確認(rèn)的機(jī)構(gòu)名稱； ● 負(fù)責(zé)對(duì)儀器設(shè)備受控狀態(tài)進(jìn)行確認(rèn)的檢查人員姓名； ● 對(duì)準(zhǔn)用證應(yīng)有準(zhǔn)予使用的范圍 、等級(jí)或功能； ● 對(duì)停用證應(yīng)有開(kāi)始停用日期和停用狀態(tài)正式確認(rèn)日期； ● 隨機(jī)資料 隨機(jī)資料包括操作規(guī)