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甘肅省放射衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)管理辦法-文庫吧

2025-08-06 19:39 本頁面


【正文】 業(yè)技術(shù)人員情況一覽表; (七)相關(guān)儀器設(shè)備清單; ( 八)計量認證合格證書(復印件)。 第二十三條 放射衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)的管理實行年度檢驗制度,放射衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)應在年檢期滿 30 日前的 2個月內(nèi)向原發(fā)證機關(guān)提交年檢申請,同時提交下列材料: 11 (一)放射衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)年檢申請表(附件 18) (二)《放射衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)資質(zhì)證書》; (三)上年度開展放射衛(wèi)生技術(shù)服務工作的總結(jié)報告; (四)機構(gòu)和工作人員、儀器變動情況; (五)發(fā)證機關(guān)要求提供的其他資料。 第二十四條 省級衛(wèi)生計生行政部門受理變更、延續(xù)、年檢申請后,應當在 20 日內(nèi)進行審查; 對變更、延續(xù)符合條 件的,作出準予變更、延續(xù)的決定,換發(fā)的放射衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)資質(zhì)證書沿用原證號; 對年檢符合條件的,在《放射衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)資質(zhì)證書》正本上加貼年度檢驗標識,副本上加蓋年檢戳記。年檢不符合條件或隱瞞真實情況、弄虛作假的,責令限期三個月內(nèi)整改到位,整改期間暫停其放射衛(wèi)生技術(shù)服務工作。整改后符合年檢條件的準許繼續(xù)執(zhí)業(yè);不整改或者整改仍不合格的,取消其資質(zhì)并收繳《放射衛(wèi)生技術(shù)服務資質(zhì)證書》。 第二十五條 遺失放射衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)資質(zhì)證書的,應當向原發(fā)證機關(guān)提出補發(fā)申請,并提供登載遺失聲明的省級以上報刊。補發(fā)的放射 衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)資質(zhì)證書沿用原證號,批準日期為準予補發(fā)日期,在該日期后打印“補發(fā)”字樣,有效期限不變。 第二十六條 省外放射衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)來我省開展相應工作,必須經(jīng)省級衛(wèi)生計生行政部門的同意,在省級衛(wèi) 12 生監(jiān)督部門予以備案, 對材料符合要求的,辦理備案手續(xù),并發(fā)放省外放射衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)備案登記表( 附件 19)。已備案的省外放射 衛(wèi) 生技術(shù)服務機構(gòu) , 應當在每年 12 月 31日前將上年度在我省開展技術(shù)服務的工作情況書面報告 省級衛(wèi)生計生行政部門并接受省級衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)的 監(jiān)督檢查。省外放射衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)首次備案提交下列材料 : (一)向省級衛(wèi)生計生行政部門申請備案的請示文件; (二)《放射衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)資質(zhì)證書》(復印件); (三)法人資格證明材料(復印件); (四)計量認證合格證書(復印件); (五)放射衛(wèi)生技術(shù)人員情況及相關(guān)資質(zhì)證書; (六)相關(guān)儀器設(shè)備情況; (七)評價報告、個人劑量監(jiān)測報告; (八)省級衛(wèi)生計生行政部門要求提供的其他材料; 省級衛(wèi)生計生行政部門受理備案申請后,應當在 20 日內(nèi)進行審查;對于符合條件的,作出準予備案的決定,并出具準予備案的批復。 第六章 監(jiān)督管理 第二十七條 開展個人劑量監(jiān)測工作的技術(shù)服務機 構(gòu),應當向省級衛(wèi)生計生行政部門報送監(jiān)測結(jié)果。 13 第二十八條 未在省級衛(wèi)生計生行政部門備案的放射衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)不得在我省轄區(qū)范圍內(nèi)開展放射衛(wèi)生技術(shù)服務,所出具的評價和監(jiān)測報告不予認可。 第二十九條 放射衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)資質(zhì)證書不得涂改、出租、出借、倒賣或者以其他任何形式非法轉(zhuǎn)讓。 第三十條 放射衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)在年度內(nèi)未開展技術(shù)服務工作的,年檢不予通過;未在規(guī)定的時限內(nèi)年檢的,在年檢期滿 30 日后不得開展放射衛(wèi)生技術(shù)服務;連續(xù)兩年不參加年檢的,視為自動放棄放射衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)資質(zhì)。 第三十一條 放射衛(wèi)生 技術(shù)服務機構(gòu)違反本辦法有關(guān)規(guī)定的,由縣級以上衛(wèi)生計生行政部門按照國家有關(guān)法律法規(guī)及相關(guān)規(guī)定處理。 第七章 附 則 第三十二條 放射診療建設(shè)項目職業(yè)病危害放射防護評價資質(zhì)中包含放射衛(wèi)生防護檢測項目和(或)個人劑量監(jiān)測項目的,不必再單獨申請放射衛(wèi)生防護檢測資質(zhì)和(或)個人劑量監(jiān)測資質(zhì)。 第三十三條 在本規(guī)定實施前已取得原甘肅省衛(wèi)生廳放射衛(wèi)生技術(shù)服務資質(zhì)證書的,在有效期內(nèi)仍可繼續(xù)使用,到期后需要延續(xù)的,按本規(guī)定重新審核辦證。 14 第三十四條 本辦法由甘肅省衛(wèi) 生和計劃生育委員會負責解釋。 第三十五條 本 辦法自發(fā)布之日起施行。 附件: 11. 放射衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)儀器設(shè)備條件 12. 甘肅省放射衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)資質(zhì)審定申請表 13. 技術(shù)評審要求 14. 技術(shù)評審項目和判定標準 15. 整改意見通知書 16. 甘肅省放射衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)資質(zhì)變更申請表 17. 甘肅省放射衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)資質(zhì)延續(xù)申請表 18. 甘肅省放射衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)資質(zhì)年檢申請表 19. 甘肅省省外放射衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)備案登記表。 15 附件 11 放射衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)儀器設(shè)備條件 項目名稱 儀器設(shè)備 放射診療設(shè)備性能檢測 診斷 X 射線機設(shè)備性能檢測(不包括 CT機、 DSA、乳腺攝影) X射線劑量儀 數(shù)字式 X射線曝光時間測量儀 千伏( kVp)測量儀 性能檢測模體 /工具 CR、 DR性能檢測 X射線劑量儀 數(shù)字式 X射線曝光時間測量儀 千伏( kVp)測量儀 性能檢測模體 X射線 CT機設(shè)備性能檢測 CT劑量儀 /專用電離室 性能檢測模體 頭部劑量模體 體部劑量模體 X 射線數(shù)字減影裝置設(shè)備性能檢測( DSA) X射線劑量儀 數(shù)字式 X射線曝光時間測量儀 千伏( kVp)測量儀 DSA性能檢測模體 X射線質(zhì)控檢測工具 乳腺攝影機 設(shè)備性能檢測 乳腺攝影劑量儀 數(shù)字式乳腺 X射線曝光時間測量儀 乳腺 X射線 kVp測量儀 乳腺攝影性能檢測模體 鈷- 60 治療機、后裝治療機等設(shè)備性能檢測 放療劑量儀 /電離室 標準充水模體 熱釋光測量裝置 醫(yī)用加速器設(shè)備性能檢測 放療劑量儀 /電離室 掃描水箱(甲級應具備三維掃描水箱) 其它相關(guān)檢測設(shè)備 γ刀與 X刀設(shè)備性能檢測 放療劑量儀 靈敏體積小于 專用模體 低感光度膠片 膠片掃描儀和專用分析軟件 核醫(yī)學設(shè)備( SPECT、 PET、γ照相機)性能檢測 SPECT性能測試模體 PET性能測試模體 16 項目名稱 儀器設(shè)備 放射診療場所檢測 放射診療工作場所放射防護檢測(不包括核醫(yī)學工作場所) X、γ射線測量儀 環(huán)境 X、γ劑量率儀 中子劑量儀 核醫(yī)學工作場所放射防護檢測 X、γ射線測量儀 環(huán)境 X、γ劑量率儀 α、β表面污染監(jiān)測儀 空氣取樣裝置 低本底α、β測量儀 個人劑量監(jiān)測 X、γ、β外照射個人劑量監(jiān)測 熱釋光劑量儀或其他測讀裝置 熱釋光劑量計或其他劑量計元件 退火裝置或其他測讀附屬裝置 數(shù)據(jù)處理計算機系統(tǒng) 劑量計元件照射系統(tǒng)(可共享) 中子個人劑量監(jiān)測 中子個人劑量監(jiān) 測元件(徑跡片) 顯微鏡或其他測讀裝置 水浴鍋及其他蝕刻裝置 數(shù)據(jù)處理計算機系統(tǒng) 或者具有: 熱釋光劑量儀 中子個人劑量監(jiān)測用熱釋光劑量計 退火裝置 數(shù)據(jù)處理計算機系統(tǒng) 內(nèi)照射個人劑量監(jiān)測 體外測量譜儀(可共享) 低本底α、β測量儀 低本底α能譜儀(可共享) 低本底液閃測量儀(可共享) 樣品灰化等處理裝置 內(nèi)照射監(jiān)測必需的其他儀器 說明: 質(zhì)的,必須同時具備開展診斷 X 射線機設(shè)備性能檢測(不包括CT 機、 DSA、乳腺攝影)、 CR、 DR 性能檢測和放射診療工 作場所放射防護檢測(不包括核醫(yī)學工作場所)的設(shè)備條件。 ,必須同時具備開展診斷 X射線機設(shè)備性能檢測(不包括 CT機、 DSA、乳腺攝影)和放射診療工作場所放射防護檢測(不包括核醫(yī)學工作場所)的設(shè)備條件。 17 附件 12 甘肅省放射衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu) 資質(zhì)審定申請表 申請機構(gòu)名稱: (公章) 法定代表人: 填表日期: 年 月 日 甘肅省衛(wèi) 生 計 生 委制 18 填 表 說 明 1. 本申請表由申請放射衛(wèi)生技術(shù)服務資質(zhì)的機構(gòu)填寫后報衛(wèi)生計生行政部門。 2. 填寫時,文字要簡練,不得涂改,空格處以“無”字填寫,并用 A4 紙打印。 3. 單位名稱、地址等項目要填寫全稱。 4. “單位性質(zhì)”一欄填寫“國有”、“集體”、“民營”、“個體”等。 5. 申請資料一式二份,并提供電子版 1 份。 6. 所有申請資料應逐頁加蓋申請單位公章(裝訂成冊的可加蓋騎縫章)。 19 甘肅省放射衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)資質(zhì)審定申請表 申請機構(gòu)名稱 單位性質(zhì) 申請機構(gòu)地址 電話 傳真 郵政編碼 電子郵箱 法定代表人 職務 聯(lián)系人 職務 電話 放射衛(wèi)生技術(shù) 服務范圍及資 質(zhì)等級 (一) 放射診療建設(shè)項目職業(yè)病危害放射防護評價乙級資質(zhì)( ) (二) 放射衛(wèi)生防護檢測 ( ) (三) 個人劑量監(jiān)測( ) 備注:在( )中打勾 資料清單 (一)法人資格證明材料(復印件); (二)申請單位簡介; (三)質(zhì)量管理手冊和程序文件目錄; (四)專業(yè)技術(shù)人員情況一覽表; (五)專業(yè)技術(shù)人員的專業(yè)技術(shù)職稱證書和培訓考核合格證明(復印件); (六)相關(guān)儀器設(shè)備清單; ( 七)工作場地使用證明(房屋產(chǎn)權(quán)房產(chǎn)證明復印件或租賃合同復印件); (八)計量認證合格證書(復印件)。 申請機構(gòu)法定代表人: 申請機構(gòu): (簽章) (公章) 年 月 日 年 月 日 20 專業(yè)技術(shù)人員情況一覽表 序號 姓名 性別 出生年月 職稱 /職務 從事專業(yè) 專業(yè)工作年限 資格證書編號 相關(guān)儀器設(shè)備清單 序號 儀器設(shè)備名稱 型號 計量檢定 (校準)有效期 生產(chǎn) 廠家 用途 數(shù)量 狀態(tài)
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