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甘肅省放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)管理辦法(完整版)

2024-10-27 19:39上一頁面

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【正文】 不得少于 3 人。 申請單位聘用的技術(shù)人員數(shù)量不得超過單位技術(shù)人員總數(shù)的 25%,聘用的未退休人員不能作為申請單位的技術(shù)負責(zé)人。有使用放射性標(biāo)準(zhǔn)源或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)控制檢測的措施。 放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)審定申請表、專業(yè)技術(shù)人員情況一覽表與相關(guān)儀器設(shè)備清單等放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)審定申請材料的樣式見附件 12。 《 申請材料補正通知書 》 一式兩份,一份交申請單位,一份存檔備查。 第十六條 技術(shù)評審結(jié)論為“建議整改后通過”和“建議整改后現(xiàn)場復(fù)核”的,申請單位應(yīng)當(dāng)自接到整改意見通知書(附件 15)之日起 3 個月內(nèi), 按照整改意見進行整改,并向省級衛(wèi)生計生行政部門提交整改報告。 第五章 變更、延續(xù)、年檢與備案 第二十一條 放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)名稱、法定代表人(負責(zé)人)或機構(gòu)地址(路名、路牌)發(fā)生改變的,可以向原發(fā)證機關(guān)提出變更申請,并提交下列材料: (一)放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)變更申請表(附件 10 16); (二)公安或工商部門出具的變更情況證明材料,或者單位主管(上級)部門出具的任命決定等證明文件(復(fù)印件); (三)放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)證書原件。 第二十五條 遺失放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)證書的,應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證機關(guān)提出補發(fā)申請,并提供登載遺失聲明的省級以上報刊。 第三十條 放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)在年度內(nèi)未開展技術(shù)服務(wù)工作的,年檢不予通過;未在規(guī)定的時限內(nèi)年檢的,在年檢期滿 30 日后不得開展放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù);連續(xù)兩年不參加年檢的,視為自動放棄放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)。 ,必須同時具備開展診斷 X射線機設(shè)備性能檢測(不包括 CT機、 DSA、乳腺攝影)和放射診療工作場所放射防護檢測(不包括核醫(yī)學(xué)工作場所)的設(shè)備條件。 申請機構(gòu)法定代表人: 申請機構(gòu): (簽章) (公章) 年 月 日 年 月 日 20 專業(yè)技術(shù)人員情況一覽表 序號 姓名 性別 出生年月 職稱 /職務(wù) 從事專業(yè) 專業(yè)工作年限 資格證書編號 相關(guān)儀器設(shè)備清單 序號 儀器設(shè)備名稱 型號 計量檢定 (校準(zhǔn))有效期 生產(chǎn) 廠家 用途 數(shù)量 狀態(tài) 21 附件 13 技術(shù)評審要求 一、程序和要求 (一)考核樣品的交接。 (四)口試。 (八)實驗室考核內(nèi)容。會議由技術(shù)評審專家組組長主持,會議程序及內(nèi)容如下: 1. 技術(shù)評審專家組組長宣讀擬定的技術(shù)評審報告; 2. 技術(shù)評審專家指出存在的問題,提出整改建議; 3. 申請單位負責(zé)人發(fā)言。應(yīng)備有檢測方法細則、儀器操作規(guī)程、樣品管理程序和數(shù)據(jù)處理規(guī)則等作業(yè)指導(dǎo)文件 35 具備申報材料中提供的項目檢測能力 36 應(yīng)為檢驗樣品建立唯一識別系統(tǒng)和狀態(tài)標(biāo)識管理。對于自校的儀器設(shè)備,應(yīng)有自行編制的校驗方法并進行定期校驗 29 主要儀器設(shè)備應(yīng)建有檔案,收集有購置、驗收、檢定校準(zhǔn)、使用和維修等有關(guān)資料。 3 項基本符合項按 1項不符合項計算; ( 2)評價資質(zhì)以外的其他評審結(jié)果判定可參考本標(biāo)準(zhǔn)并根據(jù)項數(shù)變化作相應(yīng)調(diào)整。 第三條 省級衛(wèi)生計生行政部門負責(zé)開展放射治療、核醫(yī)學(xué)和原省衛(wèi)生廳發(fā)放《放射診療許可證》放射診療建設(shè)項目的衛(wèi)生審查。危害嚴重的建設(shè)項目應(yīng)編制評價報告書,危害一般的建設(shè)項目應(yīng)編制評價報告表。 第八條 建設(shè)單位應(yīng)當(dāng)在放射診療建設(shè)項目可行性論證階段向衛(wèi)生計生行政部門申請建設(shè)項目職業(yè)病危害放射防護預(yù)評價審核,并提交下列資料: (一)放射診療建設(shè)項目職業(yè)病危害放射防護預(yù)評價審核申請表(見附件 21); (二)放射診療建設(shè)項目職業(yè)病危害放射防護預(yù)評價報告; (三)委托申報的,應(yīng)提供委托申報證明; 39 (四)省級衛(wèi)生計生行政部門規(guī)定的其他資料。 第十三條 預(yù)評價審核和竣工驗收的申請材料應(yīng)當(dāng)符合下列要求: ( 一)申請內(nèi)容完整、真實、準(zhǔn)確,不得涂改; (二)使用 A4 規(guī)格紙張打??; (三)申請材料一式兩份并加蓋申請單位公章; (四)委托申報證明應(yīng)載明委托事項、受委托單位名稱、受委托人姓名和委托日期,并加蓋委托單位公章。 第六條 專家?guī)鞂<业闹饕氊?zé)是: (一)參加放射診療建設(shè)項目職業(yè)病危害放射防護評價的衛(wèi)生審查活動; (二)參加放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)審 定工作; (三)為衛(wèi)生計生行政部門的放射衛(wèi)生監(jiān)督提供技術(shù)支持; (四)承擔(dān)衛(wèi)生計生行政部門指定的其他工作。 第八條 專家?guī)鞂<矣邢铝星闆r之一的,衛(wèi)生計生行政部門可取消其放射衛(wèi)生技術(shù)評審專家?guī)鞂<屹Y格, 并視情節(jié)通報專家所在單位: (一)違反本辦法第七條規(guī)定的; (二)無故不參加相關(guān)工作兩次以上的; (三)因工作失誤造成嚴重不良后果的。 41 附件 21 甘肅省放射診療建設(shè)項目職業(yè)病危害 放射防護預(yù)評價報告審核申請表 項目名稱 建設(shè)單位(公章) 申請日期 甘肅 省 衛(wèi) 生 計 生 委 制 42 項目名稱 項目地址 建設(shè)單位 地 址 郵 編 項目性質(zhì) 新建 □ 改建 □ 擴建 □ 危害類別 一般 □ 嚴重 □ 法定代表人 聯(lián)系人 電 話 總投資概算 萬元 放射防護投資概算 萬元 預(yù)評價單位 申報材料: □ 1. 申請建設(shè)項目職業(yè)病危害放射防護預(yù)評價審核的公函 ( 2份) □ 2. 放射診療建設(shè)項目職業(yè)病危害放射防護預(yù)評價報告審核申請表 ( 2份) □ 3. 建設(shè)項目職業(yè)病危害放射防護預(yù)評價報告 ( 2份) □ 4. 委托申報的,應(yīng)提供委托申報證明 ( 2份) 衛(wèi)生 計生 監(jiān)督機構(gòu)審核 意 見 經(jīng)辦人: 領(lǐng)導(dǎo)簽字: (公章) 審核人 : 年 月 日 衛(wèi)生 計生 行政部門審批 意 見 經(jīng)辦人: 領(lǐng)導(dǎo)簽字: (公章) 審核人: 年 月 日 43 附件 22 甘肅 省放射診療建設(shè)項目職業(yè)病危害 放射防護設(shè)施竣工驗收申請表 項目名稱 建設(shè)單位(公章) 申請日期 甘肅 省 衛(wèi) 生 計 生 委 制 44 項目名稱 項目地址 建設(shè)單位地址 郵 編 項目性質(zhì) 新建 □ 改建 □ 擴建 □ 危害類別 一般 □ 嚴重 □ 法定代表人 聯(lián)系人 電 話 實際總投資 萬元 放射防護實際 投資 萬元 放射防護 預(yù)評價報告 報告編制單位 審核機關(guān) 審核批準(zhǔn)文號 放射防護控制效果評價單位 申報材料: □1. 申請建設(shè)項目職業(yè)病危害放射防護設(shè)施竣工驗收的公函 (2份 ) □2. 放射診療建設(shè)項目職業(yè)病危害放射防護設(shè)施竣工驗收申請表 ( 2份) □3. 放射診療建設(shè)項目職業(yè)病危害放射防護控制效果評價報告 ( 2份) □4. 放射診療建設(shè)項目職業(yè)病危害放射防護預(yù)評價報告的批復(fù)(復(fù)印件)( 2份) □5. 委托申報的,應(yīng)提供委托申報證明 ( 2份) 衛(wèi)生 計生 監(jiān)督機構(gòu)審核 意 見 經(jīng)辦人: 領(lǐng)導(dǎo)簽字: (公章) 審核人: 年 月 日 衛(wèi)生 計生 行政部門審批 意 見 經(jīng)辦人: 領(lǐng)導(dǎo)簽字: (公章) 審核人: 年 月 日 45 附件 3 甘肅省放射衛(wèi)生技術(shù)評審 專家?guī)旃芾磙k法 第一條 為了加強對放射衛(wèi)生技術(shù)評審專家?guī)斓墓芾?,保證放射衛(wèi)生技術(shù)評審活動的公平、公正,根據(jù)原衛(wèi)生部《放射衛(wèi)生技術(shù)評審專家?guī)旃芾磙k法》,制定本辦法。 第九條 衛(wèi)生計生行政部門應(yīng)當(dāng)自收到申請之日起 20日內(nèi)作出審核決定,審核同意的,予以批復(fù);審核不同意的,應(yīng)當(dāng)書面通知建設(shè)單位并說明理由。 第七條 危害嚴重類的放射診療建設(shè)項目和 CT 影像診斷、 DSA 介入放射診療建設(shè)項目,以及同時具有上述項目的其他 X線影像診斷建設(shè)項目職業(yè)病危害放射防護預(yù)評價報告在申請衛(wèi)生計生行政部門審核前,應(yīng)當(dāng)由承擔(dān)評價的放射衛(wèi)生技 術(shù)服務(wù)機構(gòu)組織專家進行評審。 第四條 放射診療建設(shè)項目按照可能產(chǎn)生的放射性危害程度與診療風(fēng)險分
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