【正文】 化的要求，產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)步提升，質(zhì)量意識(shí)以深入人心并變?yōu)槿w員工的自覺(jué)行動(dòng)。 檢查內(nèi)容：整個(gè)質(zhì)量手冊(cè) .程序文件覆蓋的全 部?jī)?nèi)容以及質(zhì)量體系的運(yùn)作情況 .檢查方式：查看生產(chǎn)過(guò)程的相關(guān)記錄，查看執(zhí)行工藝文件的情況，查看現(xiàn)場(chǎng)管理情況，抽查產(chǎn)品質(zhì)量 .存在的主要問(wèn)題是：部分工作現(xiàn)場(chǎng)還需要進(jìn)一步整理，產(chǎn)品的分類標(biāo)識(shí)還需要進(jìn)一步細(xì)化，關(guān)鍵崗位的記錄還需要進(jìn)一步完整，主要檢測(cè)設(shè)備和儀器的保養(yǎng)使用還需要規(guī)范，原材料倉(cāng)庫(kù)沒(méi)有設(shè)置不合格材料存放處。通過(guò)這次內(nèi)部審核，我們認(rèn)為，根據(jù)一些新的標(biāo)準(zhǔn)，需要加強(qiáng)檢驗(yàn)人員的學(xué)習(xí)培訓(xùn)，嚴(yán)格按照進(jìn)口國(guó)的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量的把關(guān)，強(qiáng)化和突出產(chǎn)品一致性的標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)產(chǎn)品的放行嚴(yán)格制度程序，不符合品堅(jiān)決不能流入下道工序，更不能 放行出廠，要嚴(yán)肅制度紀(jì)律，確保產(chǎn)品的質(zhì)量。 2021 年 10 月 20 日篇三： 2021 年度質(zhì)量管理體系自檢自查報(bào)告小汽車維修中心 2021 年度質(zhì)量管理體系工作自檢自查報(bào)告 2021 年 ,我們以集團(tuán)公司質(zhì)量方針“確保優(yōu)質(zhì)安全、竭力履行承諾、不斷改進(jìn)創(chuàng)新、增強(qiáng)顧客滿意”為宗旨，嚴(yán)格執(zhí)行集團(tuán)公司的質(zhì)量方針和各項(xiàng)質(zhì)量目標(biāo)，各部門都能認(rèn)真貫徹執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)，按照質(zhì)量手冊(cè)和質(zhì)量管理體系的要求運(yùn)行，覆蓋了標(biāo)準(zhǔn)的全部要求，資源基本上能滿足需要，職責(zé)明確，各部門的接口關(guān)系得到有效協(xié)調(diào)，通過(guò)內(nèi)部溝通和外部溝通，使大部分顧客的要 求得到滿足，按計(jì)劃基本完成了集團(tuán)公司下達(dá)的質(zhì)量目標(biāo)，有力地實(shí)現(xiàn)了質(zhì)量管理體系的有效執(zhí)行和持續(xù)改進(jìn)。 一、 2021年度質(zhì)量目標(biāo)完成情況 我們根據(jù)集團(tuán)公司總的質(zhì)量方針，結(jié)合維修企業(yè)的實(shí)際制定了“高效、優(yōu)質(zhì)、進(jìn)取、誠(chéng)信”的質(zhì)量方針，以最好的質(zhì)量和最高的效率保持企業(yè)旺盛的生命力，以顧客關(guān)注為焦點(diǎn)實(shí)現(xiàn)我們對(duì)顧客的承諾。為實(shí)現(xiàn)集團(tuán)公司的質(zhì)量方針和的質(zhì)量目標(biāo)，維修中心各部門、辦組組圍繞總的質(zhì)量目標(biāo)制定了相應(yīng)的分目標(biāo)，并定期進(jìn)行考核評(píng)價(jià)，制定了以規(guī)范化、程序化、文件化管理為原則的質(zhì)量管理體系，協(xié)調(diào)各部門的質(zhì) 量管理工作，各部門職責(zé)明確，溝通有序。 （一） 2021 年我們基本上實(shí)現(xiàn)了年初提出的質(zhì)量目標(biāo) ,： 職工因工千人重傷率為零； 職工因工千人死亡率為零； 火災(zāi)責(zé)任事故發(fā)生率為零； 經(jīng)濟(jì)合同履約率 100%； 顧客意見處理率 100%； 關(guān)鍵崗位人員持證上崗率 100%； 在用工、卡、量具合格率 100%； 庫(kù)存貨物完好率不低于 99%； 各類貨物帳、卡、實(shí)物符合率不低于 99% 顧客滿意率不低于 100%； 1汽車竣工返修率不高于 4%； 1各級(jí)車輛維修停廠車天不超過(guò)規(guī)定時(shí)限； 1二級(jí)維護(hù)一次上線檢測(cè)合格率 96%。 （二）客戶滿意度調(diào)查： 通過(guò)部分客戶電話回訪及滿意度調(diào)查，客戶滿意度為 100%； 客戶投訴為 0； （三）設(shè)施、設(shè)備管理： 加強(qiáng)計(jì)量管理，根據(jù)生產(chǎn)需要有計(jì)劃地有步驟地對(duì)計(jì)量器具實(shí)行周期檢定；確保了量值傳遞的準(zhǔn)確性。 對(duì)生產(chǎn)設(shè)施、設(shè)備定期進(jìn)行檢查、維護(hù)，確保生產(chǎn)設(shè)備 、設(shè)施的安全有效運(yùn)行，并建立相應(yīng)的檢查、維護(hù)檔案； 根據(jù)安全標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)的要求，定期對(duì)消防設(shè)施、設(shè)備的檢查、維護(hù)，確保消防設(shè)施、設(shè)備的有效性，并建立相應(yīng)的檢查、維護(hù)檔案； （四）現(xiàn)場(chǎng)管理： 倉(cāng)庫(kù)管理制度健全，貨物擺放整齊有序，帳、卡、物相符。 對(duì)供方定期進(jìn)行選擇、評(píng)價(jià)，嚴(yán)格按檢驗(yàn)規(guī)程檢驗(yàn)，確保配件質(zhì)量。 在車輛維修過(guò)程中，嚴(yán)格執(zhí)行“三檢制度”，把好質(zhì)量關(guān)，確保在修車輛的技術(shù)狀況和行車安全，一年來(lái)未發(fā)生過(guò)維修質(zhì)量糾紛。 在日常生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中，嚴(yán) 格執(zhí)行安全生產(chǎn)的各項(xiàng)規(guī)章制度和操作規(guī)程，杜絕“三違”現(xiàn)象。 設(shè)立用戶服務(wù)管理機(jī)構(gòu)，配備專、兼職售后服務(wù)人員，對(duì)來(lái)往電話、傳真、信函及時(shí)處理。 采取各種形式、方式強(qiáng)化質(zhì)量管理教育，增強(qiáng)員工質(zhì)量管理意識(shí)。 二、 2021年度質(zhì)量管理評(píng)審工作 主要對(duì)①質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)達(dá)成情況；②過(guò)程業(yè)績(jī)和維修質(zhì)量；③顧客滿意度評(píng)價(jià)，包括顧客信息反饋處理評(píng)價(jià)；④質(zhì)量管理有效性、適宜性、充分性；⑤糾正、預(yù)防措施和持續(xù)改進(jìn)系統(tǒng)；等方面進(jìn)行了評(píng)審。根據(jù)以上內(nèi)容，對(duì)各部門、班組對(duì)一年來(lái)的質(zhì)量管理工作 進(jìn)行了認(rèn)真的自檢自查，各部門都能按質(zhì)量管理體系要求開展工作，各級(jí)文件和資料都得到有效控制，各項(xiàng)質(zhì)量記錄都按文件要求形成，員工素質(zhì)得到一定的提高，促進(jìn)了質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行。 三、工作中存在的問(wèn)題雖然在 2021 年中各部門、班組都能按質(zhì)量管理體系文件要求去執(zhí)行，各級(jí)文件和資料都得到有效的控制，各部門經(jīng)過(guò)認(rèn)真學(xué)習(xí)培訓(xùn)，員工素質(zhì)都有一定的提高，但是，在工作過(guò)程中，仍存在以下問(wèn)題： 質(zhì)量管理體系的培訓(xùn)內(nèi)容及方法需進(jìn)一步改進(jìn) ,今年的外部顧 客滿意度調(diào)查中，調(diào)查范圍偏窄，不能滿足整體目標(biāo)評(píng)定需求，員工對(duì)質(zhì)量管理體系中客戶滿意度調(diào)查工作重視不夠，使中心本年度平均滿意度的調(diào)查覆蓋面偏低。 部分員工對(duì)質(zhì)量管理體系理解不夠，對(duì)個(gè)別程序的執(zhí)行力度也需進(jìn)一步加強(qiáng)。 四、采取的措施： （一）不斷加強(qiáng)全員對(duì)全面質(zhì)量管理體系的教育培訓(xùn)力度，提高思想認(rèn)識(shí)，凝集力量，形成合力，為工作的有效開展提供人員和組織保障。 （二）杜絕“兩張皮”現(xiàn)象，使全面質(zhì)量管理貫穿于生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的每一個(gè)環(huán)節(jié)，為各項(xiàng)工作的有效平穩(wěn)開展創(chuàng)造積極的推動(dòng)和促進(jìn)作用。 （三）學(xué)習(xí)借鑒選進(jìn)的管理方法，不斷改進(jìn)和提高自身體系的科學(xué)性和符合性。 五、 2021年度質(zhì)量管理重點(diǎn)工作計(jì)劃如下： 制定嚴(yán)格的質(zhì)量獎(jiǎng)懲細(xì)則，加強(qiáng)內(nèi)部溝通，理順接口關(guān)系，強(qiáng)化質(zhì)量監(jiān)督，力爭(zhēng)實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。 做好全體員工的質(zhì)量管理體系文件培訓(xùn)工作； 強(qiáng)化各部門實(shí)際操作情況，進(jìn)一步完善質(zhì)量管理體系 。 做好年度內(nèi)部 質(zhì)量管理自檢自查工作 。 做好與質(zhì)量體系工作有關(guān)的外部聯(lián)絡(luò)工作。 小汽車維修中心 2021 年 3 月 5 日 第二篇：質(zhì)量體系自查報(bào)告 篇一：質(zhì)量管理體系自查報(bào)告質(zhì)量管理體系自查報(bào)告 為提高企業(yè)的信譽(yù)，增強(qiáng)企業(yè)在市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)能力，公司依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》對(duì)企業(yè)的質(zhì)量管理體系進(jìn)行自查，以便發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品在生產(chǎn)直至使用過(guò)程中存在的各種問(wèn)題，并及時(shí)采取預(yù)防和糾正措施進(jìn)行改進(jìn)和調(diào)整，從而為用戶提供全方位的服務(wù)。 一、產(chǎn)品的質(zhì)量控制措施以及內(nèi)部審核中對(duì)質(zhì)量體系的審查；本公司依據(jù) 《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、 iso9001《質(zhì)量管理體系 — 要求》、iso13485《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)都是要求》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和 mdd93/42/eec《醫(yī)療器械歐盟指令》建立質(zhì)量管理體系，并定期進(jìn)行管理評(píng)審。管理評(píng)審每不少于一次。 1．做好標(biāo)識(shí)管理，便于產(chǎn)品質(zhì)量追溯： 倉(cāng)庫(kù)人員負(fù)責(zé)對(duì)庫(kù)內(nèi)采購(gòu)的原材料、外加工部件及庫(kù)內(nèi)成品進(jìn)行標(biāo)識(shí)；生產(chǎn)車間負(fù)責(zé)生產(chǎn)區(qū)域內(nèi)原材料、在制品、外加工部件及生產(chǎn)線上的各種半成品及成品的標(biāo)識(shí)；質(zhì)管部對(duì) 所有產(chǎn)品標(biāo)識(shí)的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查監(jiān)督；生產(chǎn)車間、倉(cāng)管員對(duì)產(chǎn)品的可追溯性負(fù)責(zé)。 原材料的標(biāo)識(shí) 原材料入庫(kù)后，庫(kù)管員按類別登記入賬，并做好原材料標(biāo)識(shí)，標(biāo)識(shí)的內(nèi)容包括：原材料名稱、產(chǎn)地、供應(yīng)商、數(shù)量、規(guī)格、批次等， 所有原材料要實(shí)行動(dòng)態(tài)管理，每批原材料實(shí)行嚴(yán)格的進(jìn)貨檢驗(yàn)并設(shè)置原材料標(biāo)識(shí)卡。 生產(chǎn)過(guò)程的產(chǎn)品標(biāo)識(shí) 生產(chǎn)線所生產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行工藝記錄并標(biāo)明生產(chǎn)各項(xiàng)參數(shù)，以便追溯。 包裝工序的標(biāo)識(shí)，產(chǎn)品在制作過(guò)程中，嚴(yán)格按照生產(chǎn)計(jì)劃單進(jìn)行生產(chǎn)，對(duì)生 產(chǎn)工序加以相應(yīng)的標(biāo)識(shí)。 成品的標(biāo)識(shí) 小包裝標(biāo)識(shí)經(jīng)工序檢驗(yàn)合格的產(chǎn)品，都應(yīng)施加“生產(chǎn)日期”、“失效日期標(biāo)識(shí)”“批號(hào)”，各類信息每天上班時(shí)由專人負(fù)責(zé)更換并編碼。 中包裝的標(biāo)識(shí)除同小包裝的要求一致外必要時(shí)還應(yīng)注明產(chǎn)品類型 產(chǎn)品經(jīng)工序的最終檢驗(yàn)后，在其外包裝上注明生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期、實(shí)效日期、產(chǎn)品數(shù)量、產(chǎn)品類型等標(biāo)識(shí)。 2 追溯 產(chǎn)品的追溯有兩個(gè)方面：使用原材料的追溯和責(zé)任者的追溯。 原材料的追溯 當(dāng)產(chǎn)品出現(xiàn)異常情況，需 要對(duì)所使用的材料進(jìn)行追溯時(shí)，根據(jù)市場(chǎng)部提供的產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)日期、批號(hào)等，即可追溯到從配料到產(chǎn)品出庫(kù)等質(zhì)量信息。 責(zé)任者的追溯 責(zé)任者的追溯又分制造責(zé)任者和檢驗(yàn)責(zé)任者的追溯，對(duì)簡(jiǎn)單的操作工序，產(chǎn)品的檢測(cè)由操作者自檢來(lái)完成的，制作者與檢驗(yàn)者相同；否則要分別追溯。 當(dāng)產(chǎn)品出現(xiàn)異常，確定需追溯制造者、檢驗(yàn)者時(shí)，根據(jù)市場(chǎng)等部門提供的信息，查對(duì)各工序工藝記錄，即可追溯至相應(yīng)的制作者、檢驗(yàn)者。 二、顧客滿意調(diào)查及信息反饋 1．內(nèi)部數(shù)據(jù)的收集、分析與處理 正常信息的收集、分析與處理：各部門依據(jù)相關(guān)文件的規(guī)定直接收集、分析并傳遞、處理日常的正常信息：質(zhì)管部按有關(guān)文件規(guī)定向有關(guān)部門傳遞質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)及其完成情況和內(nèi)部審核結(jié)果、管理評(píng)審結(jié)果、更新的法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等信息。 對(duì)于潛在的不合格的數(shù)據(jù)的收集、分析和處理執(zhí)行《糾正措施控制程序