實驗動物倫理管理委員會-文庫吧
2025-08-03 15:06 本頁面
【正文】 員會 審議。參加審議的委員不得少于半數(shù)。申請者可以申請現(xiàn)場答疑，并可以提請對項目保密或評審公正性不利的委員回避。 倫理委員會 應(yīng)盡量 采用協(xié)商一致的方法做出決議，如無法協(xié)商一致，應(yīng)根據(jù)少數(shù)服從多數(shù)的原則，在 10 個工作日內(nèi)做出福利倫理審查決議，由主席或授權(quán)副主席簽發(fā)后， 3 個工作日內(nèi)送達。 第 十一 條 倫理委員會 對批準的動物實驗項目應(yīng)進行日常的福利倫理監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)問題時應(yīng)明確提出整改意見，嚴重者應(yīng)立即做出暫停實驗動物項目的決議。項目結(jié)束時，項目負責人應(yīng)向倫理委員會提交該項目倫理終結(jié)報告，接受項目的倫理終結(jié)審查。 第十二條 有下列情況之一的，不能通過倫理委員會的審查： （一）申請者的實驗動物相關(guān)項目不接受或逃避倫理審查的； （二）不提供足夠舉證的或申報審查的材料不全或不真實的； （三）缺少動物實驗項目實施或動物傷害的客觀理由和必要性的； （四）從事直接接觸實驗動物的生產(chǎn)、運輸、研究和使用的人員未經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)或明顯違反實驗動物福利倫理原則要求的； （五）實驗動物的生產(chǎn)、運輸、實驗環(huán)境達不到相應(yīng)等級的實驗動物環(huán)境設(shè)施國家標準的；實驗動物的飼料、籠具、墊料不合格的； （六）實驗動物保種、繁殖、生產(chǎn)、供 應(yīng)、運輸和經(jīng)營中缺少維護動物福利、規(guī)范從業(yè)人員道德倫理行為的操作規(guī)程，或不按規(guī)范的操作規(guī)程進行的；虐待實驗動物，造成實驗動物不應(yīng)有的應(yīng)激、疾病和死亡的； （七）動物實驗項目的設(shè)計或?qū)嵤┎豢茖W(xué)。沒有利用已有的數(shù)據(jù)對實驗設(shè)計方案和實驗指標進行優(yōu)化，沒有科學(xué)選用實驗動物種類及品系、造模方式或動物模型以提高實驗的成功率。沒有采用可以充分利用動物的組織器官或用較少的動物獲得更多的試驗數(shù)據(jù)的方法；沒有體現(xiàn)減少和替代實驗動物使用的原則。 （八）動物實驗項目的設(shè)計或?qū)嵤┲袥]有體現(xiàn)善待動物、關(guān)注動物生命，沒有通過改進和完 善實驗程序，減輕或減少動物的疼痛和痛苦，減少動物不必要的處死和處死的數(shù)量。在處死動物方法上，沒有選擇更有效的減少或縮短動物痛苦的方法； （九）活體解剖動物或手術(shù)時不采取麻醉方法的；對實驗動物的生和死處理采取違反道 4 德倫理的、使用一些極端的手段或會引起社會廣泛倫理爭議的動物實驗； （十）動物實驗的方法和目的不符合我國傳統(tǒng)的道德倫理標準或國際慣例或?qū)儆趪颐髁罱沟母黝悇游飳嶒?。動物實驗?zāi)康?、結(jié)果與當代社會的期望、與科學(xué)的道德倫理相違背的； （十一）對人類或任何動物均無實際利益并導(dǎo)致實驗動物極端痛苦的 各種動物實驗； （十二）對有關(guān)實驗動物新技術(shù)的使用缺少道德倫理控制的，違背人類傳統(tǒng)生殖倫理，把動物細胞導(dǎo)入人類胚胎或把人類細胞導(dǎo)入動物胚胎中培育雜交動物的各類實驗；以及對人類尊嚴的褻瀆、可能引發(fā)社會巨大的倫理沖突的其它動物實驗； （十三）嚴重違反實驗動物福利倫理審查原則的其它行為的。 第十三條 對實驗動物福利倫理審查決議有異議時，申請者或被檢查者可以補充新材料或改進后申請復(fù)審，或向北京市實驗動物福利倫理委員會申訴。 北京市實驗動物福利倫理委員會接到復(fù)審或申訴申請后，應(yīng)在 10 個工作日內(nèi)給予書面答復(fù)。 第 十 四 條 倫理 委員會應(yīng)有專人負責文件的收發(fā)和檔案管理工作，所有文件在項目結(jié)束后應(yīng)至少保留 3 年。國家另有規(guī)定的，按照規(guī)定辦理。 第十五條 對 未履行職責的 倫 理委員會 ， 北京市實驗動物管理辦公室 應(yīng)當通報 批評 ，并下達 整改 意見。 第 十六 條 對嚴重違反 北京市實驗動物福利倫理審查 指南的單位和個人，北京市實驗動物管理辦公室將依法作出限期整改決定，作為警示信息記錄到信用信息管理系統(tǒng)，并公示。 實驗動物福利倫理審查工作突出的倫理委員會，北京市實驗動物管理辦公室將依法給予獎勵，作為良好信息記錄到信用信息管理系統(tǒng)，并通報表揚。 第 十七 條 本指南自 2020 年 1 月 1 日起實施。 5 北京市實驗動物管理條例 (1996 年 10 月 17 日北京市第十屆人民代表大會常務(wù)委員會第三十一次會議通過 2020 年 12 月 2 日北京市第十二屆人民代表大會常務(wù)委員會第十七次會議修訂 ) 第一章 總 則 第一條 為了加強實驗動物的管理工作，保證實驗動物和動物實驗的質(zhì)量，適應(yīng)科學(xué)研究、經(jīng)濟建設(shè)與社會發(fā)展和對外開放的需要，根據(jù)國家有關(guān)法律、法規(guī)，結(jié)合本市實際情況，制定本條例。 第二條 本條例所稱實驗動物，是指經(jīng)人工飼養(yǎng)、繁育，對其攜帶的微生 物及寄生蟲實行控制，遺傳背景明確或者來源清楚的，應(yīng)用于科學(xué)研究、教學(xué)、生產(chǎn)和檢定以及其他科學(xué)實驗的動物。 根據(jù)對微生物和寄生蟲的控制，實驗動物分為普通級、清潔級、無特定病原體級和無菌級。 第三條 本條例適用于在本市行政區(qū)域內(nèi)從事實驗動物的科學(xué)研究、生產(chǎn)和應(yīng)用的單位和個人。國家法律、法規(guī)另有規(guī)定的，按照有關(guān)規(guī)定辦理。 第四條 實驗動物的管理工作，應(yīng)當協(xié)調(diào)統(tǒng)一，加強規(guī)劃，合理分工，資源共享，有利于市場規(guī)范，促進
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