經(jīng)營管理制度-文庫吧
2025-04-03 06:07 本頁面
【正文】 目的 保證采購產(chǎn)品質(zhì)量的可靠性和可溯性，考查和審 定生產(chǎn)企業(yè)履行合同的能力。 范圍 適用于流通過程中的所有首次經(jīng)營的產(chǎn)品。 職責 首次經(jīng)營的醫(yī)療器械包括從未與本單位建立產(chǎn)銷關(guān)系和建立產(chǎn)銷關(guān)系而此品種從未在本單位經(jīng)銷的。 對首次經(jīng)營的醫(yī)療器械由銷售部門填寫商品經(jīng)營部門審批表，并將有關(guān)批準生產(chǎn)的文件，質(zhì)量標準價格審批表等由質(zhì)管物價部門審核后報經(jīng)理審批。 凡經(jīng)營的醫(yī)療器械改變型式，改變主要材料，增減配套件，增加尺寸規(guī)格，移廠生產(chǎn)等也應(yīng)填寫審批表交質(zhì)管部門審批后報經(jīng)理審批。 簽訂合同時，須有明確的質(zhì)量要求，有使用期限 的醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)該注意產(chǎn)品的出廠期，應(yīng)選擇近期出廠的產(chǎn)品。 對首次經(jīng)營的醫(yī)療器械質(zhì)管部門要求建立產(chǎn)品質(zhì)量檔案并收集用戶評價意見，做查留處理記錄，定期分析研究質(zhì)量的穩(wěn)定性和可靠性。 供貨方審核評價制度 QTD 管 0052021 目的 加強供方商品質(zhì)量控制，確保采購產(chǎn)品質(zhì)量。 范圍 適用于公司所經(jīng)營的全部產(chǎn)品的供貨方審核評價。 職責 采購負責供貨方的調(diào)查，組織相關(guān)部門 進行審核評價。管理者代表負責所選供貨方的批準。 供貨方的調(diào)查，由采購科對供貨方生產(chǎn)的規(guī)模，產(chǎn)品質(zhì)量保證能力，質(zhì)量體系運行情況，檢測設(shè)備，質(zhì)量保證機構(gòu)進行調(diào)研。 采購科應(yīng)向供貨方索取相關(guān)資料，做為對供貨方審核評價的依據(jù)，主要資料： a“三證一照” b 質(zhì)量組織機構(gòu)圖 c 企業(yè)簡介 d 質(zhì)量保證協(xié)議書 e 產(chǎn)品合格檢測報告 f 技術(shù)標準 審核評價 對供貨方調(diào)查后，由采購科負責制訂供方的調(diào)查報告，并組織技術(shù)科、質(zhì)管科、管理者代表對供貨方進行評價審核，評審包括 a 供貨方能力 b 質(zhì)量保 證 c 價格 評價審核合格后，由管理者代表簽字，批準，采購科建立合格供貨方名錄。 采購商品管理制度 QTD 管 0062021 目的 對采購過程進行控制，確保采購商品符合規(guī)定要求。 范圍 適用于本公司所有商品的采購管理。 職責 采購科負責提供采購計劃和采購工作的具體實施，質(zhì)管科負責采購商品的檢驗和驗證。 采購科根據(jù)采購計劃依據(jù)進行采購，主要根據(jù)商品的質(zhì)量 要求，數(shù)量和適用標準等技術(shù)文件的要求進行。 采購科根據(jù)市場的需求狀況和庫存情況制訂采購計劃。 采購計劃應(yīng)清楚地說明采購資料，它主要包括 （ 1）商品名稱，規(guī)格型號或其它標識方法（ 2）采購計劃協(xié)議等（ 3）三證一照（ 4）法人授權(quán)委托書（ 5）器械銷售人員身份證（ 6）質(zhì)量保證協(xié)議（ 7）產(chǎn)品質(zhì)量合格證書 采購計劃必須選擇總經(jīng)理簽字批準后實施。 采購計劃必須滿足可追溯性的需求。 采購商品的驗證，采購商品到貨后，質(zhì)管部按《進貨驗證規(guī)程》進行驗證。 退 貨 管 理 制 度 QTD 管 0072021 目的 加強退貨規(guī)范貨管理及適用的商品處理的管理工作。 范圍 適用于所有商品的退貨處理的管理過程。 職責 對售出退回的商品應(yīng)按入庫商品要求逐批進行檢驗，驗收核對產(chǎn)品的名稱，規(guī)格型號，數(shù)量，生產(chǎn)企業(yè)，批號，對商品復驗后做出明確的結(jié)論和處理意見。 退回的產(chǎn)品復驗后，屬質(zhì)量問題應(yīng)及時與生產(chǎn)企業(yè)相關(guān)部門取得聯(lián)系，作退貨、換貨或修理等處理。 經(jīng)復驗無質(zhì)量 問題，包裝完好的商品可入庫繼續(xù)銷售，對購進商品在入庫驗收中驗出不合格的商品，應(yīng)填寫“商品拒收報告單”，及時通知有關(guān)部門拒付貨款并聯(lián)系退貨，單獨存放并掛紅牌標志。 做好退貨商品處理記錄，退出時應(yīng)有交貨人簽字，退出后定期檢查處理情況直至結(jié)案，記錄保存五年。 不 合 格 品 控 制 程 序 QTD 管 0082021 范圍 本制度規(guī)定了不合格品管理制度編寫制訂。 定文 不合格品：任何 上具有一個或一個以上不符合合同、圖樣、樣件、技術(shù)條件或其他技術(shù)文件規(guī)定要求的產(chǎn)品。 返工：對不合格品采取再加工，使其滿足規(guī)定要求。 對不合格品無法修復，或無修復價值而予以廢棄處置。 不合格品的處理原則 質(zhì)量管理員負
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