xx藥業(yè)有限公司移地gmp改造項(xiàng)目建議書-文庫吧
2025-07-31 12:33 本頁面
【正文】 0200 平方米，建設(shè)綜合樓、固體制劑車間、中藥提取車間、動(dòng)力車間等。 二、 改造的必要性和可行性 （一） 改造的必要性 2 由于 XX 藥業(yè)有限公司組建時(shí)的先天不足，生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地嚴(yán)重不足，無法在原址進(jìn)行改造，同時(shí)，藥品 GMP 認(rèn)證是藥品生產(chǎn)企業(yè)的當(dāng)務(wù)之急，也是我國(guó)加入 WTO 后，藥品企業(yè)增強(qiáng)國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力 的必由之路。因此，公司必須在開發(fā)區(qū)另行征地 20200 平方米進(jìn)行 GMP 建設(shè)，項(xiàng)目的提出和建設(shè)是非常必要的。 （二） 改造的可行性 產(chǎn)品：中藥發(fā)源于我國(guó)，在臨床應(yīng)用上有著悠久的歷史和豐富的經(jīng)驗(yàn)，我公司現(xiàn)生產(chǎn)的藥品均是有顯著療效、深受病患者歡迎的品種，市場(chǎng)占有率大，社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益明顯。 能源：我公司擬建設(shè)的新廠區(qū)距 AB 市熱電廠僅兩公里，有專線供電至開發(fā)區(qū)內(nèi)，電廠的余熱可提供提取車間的工業(yè)用氣和冬季取暖用氣，工業(yè)用水取自 AB市市政供水，供水穩(wěn)定。 交通： AB 市位于吉林、遼寧的交界處，高速公路、鐵路四通八達(dá)，是東三省的重 要交通樞紐，新廠址正位于高速公路旁，開發(fā)區(qū)內(nèi)建有大型的物流中心，交通十分方便。 三、 改造內(nèi)容、規(guī)模及投資概算 （一） 土建規(guī)模 1. 新建成的固體制劑車間約 3000 平方米。主體結(jié)構(gòu)為鋼筋混凝土框架結(jié)構(gòu)，用于生產(chǎn)片劑、膠囊、顆粒劑、水丸和散劑。 2. 新建成的綜合樓 2020 平方米，其中一層作為中心化驗(yàn)室。 3. 新建庫房 1000 平方米。 4. 新建中藥提取車間及原料庫 3000 平方米。 5. 新建食堂、收發(fā)室、動(dòng)力車間等 1300 平方米。 （二） 年生產(chǎn)規(guī)模 片劑： 5 億片 3 膠囊： 5 億粒 水丸： 億粒 顆粒劑： 3000kg， (100 萬袋 ) 散劑： 3000kg， (100 萬袋 ) （三） 新產(chǎn)品開發(fā) 計(jì)劃采用合作開發(fā)的方式，開發(fā) 1～ 2 個(gè)國(guó)家級(jí)二類新
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