藥品總監(jiān)20xx年全州食品藥品監(jiān)督管理暨黨風(fēng)廉政建設(shè)工作會(huì)議講話稿-文庫(kù)吧
2025-04-05 12:15 本頁(yè)面
【正文】 品抽驗(yàn)x批，其中不合格11批，不合格率為x%，；二是完成針對(duì)性抽驗(yàn)4批次，不合格1批，不合格率為x%；三是完成9批次化妝品抽樣工作。：一是抽驗(yàn)敷料類、麻醉器具類等7大類、32批次醫(yī)療器，覆蓋了轄區(qū)內(nèi)州縣兩級(jí)醫(yī)療器械使用單位7家及醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)單位4家，檢驗(yàn)合格率為100%。二是對(duì)部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)在用醫(yī)用電氣設(shè)備評(píng)價(jià)性抽驗(yàn)，多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀、中低頻治療/理療設(shè)備及嬰兒培養(yǎng)箱等6個(gè)批次在用醫(yī)療器械開展現(xiàn)場(chǎng)核查及現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)，檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)3批不合格產(chǎn)品，對(duì)檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)的不合格醫(yī)療器械進(jìn)行調(diào)查處理。（三）加強(qiáng)隊(duì)伍建設(shè)，提升監(jiān)管能力和水平為全面貫徹落實(shí)干部教育培訓(xùn)工作，進(jìn)一步提升全州藥械監(jiān)管隊(duì)伍的工作能力和監(jiān)管水平，適應(yīng)新形勢(shì)下藥械安全監(jiān)管工作的需要，召開了全州藥品醫(yī)療器械監(jiān)管工作培訓(xùn)會(huì)及GSP骨干檢查員培訓(xùn)x余人。為xx州食藥監(jiān)系統(tǒng)扎實(shí)推進(jìn)全州藥品醫(yī)療器械監(jiān)管工作，保障全州人民群眾用藥用械安全奠定了扎實(shí)的理論基礎(chǔ)。二、2017年工作要點(diǎn)今年，全州藥品化妝品市場(chǎng)監(jiān)管、醫(yī)療器械監(jiān)管工作要認(rèn)真貫徹州委、州政府、省局關(guān)于藥品、醫(yī)療器械安全監(jiān)管工作的決策部署，堅(jiān)持以問題為導(dǎo)向，以消除隱患為核心，進(jìn)一步明晰監(jiān)管職責(zé)，加強(qiáng)與相關(guān)部門協(xié)作，強(qiáng)化監(jiān)督檢查，落實(shí)企業(yè)和使用者的主體責(zé)任，防范藥化械質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)，保障公眾使用藥化械安全，促進(jìn)行業(yè)健康發(fā)展。（一）藥品化妝品市場(chǎng)監(jiān)管工作“回頭看”工作以國(guó)家總局《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》（x藥監(jiān)藥化監(jiān)〔2018〕x號(hào)）為依據(jù)，從購(gòu)銷渠道及票據(jù)管理檢查入手，重點(diǎn)運(yùn)用自使用單位檢查為起點(diǎn)溯源至藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的檢查方法對(duì)藥品流通領(lǐng)域突出問題繼續(xù)實(shí)施整治。各縣（市）局在開展專項(xiàng)整治“回頭看”工作中要嚴(yán)格依法處理本轄區(qū)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)違法違規(guī)行為，有嚴(yán)重違法違規(guī)行為的藥品批發(fā)企業(yè)要鎖定證據(jù)，并及時(shí)上報(bào),撤銷GSP認(rèn)證證書；對(duì)違法違規(guī)情節(jié)嚴(yán)重、涉嫌犯罪的，一律移送公安機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。州局將組織督查組，對(duì)重點(diǎn)地區(qū)專項(xiàng)整治“回頭看”工作情況進(jìn)行督查，對(duì)其他地區(qū)專項(xiàng)整治“回頭看”工作情況進(jìn)行抽查。對(duì)工作開展不力的，予以通報(bào)批評(píng)；對(duì)案件查處工作不到位的，責(zé)令限期改正；對(duì)工作中玩忽職守、包庇縱容違法犯罪行為的人員，依法依紀(jì)追究責(zé)任。積極配合醫(yī)改，推進(jìn)“兩票制”改革事項(xiàng)。按照省、州政府綜合醫(yī)改的統(tǒng)一部署，待相關(guān)政策文件制定下發(fā)后，充分運(yùn)用監(jiān)管手段，有效落實(shí)全州“兩票制”改革工作。在日常檢查、跟蹤檢查、飛行檢查中把藥品流通的貨、賬、票、款、證的一致性作為重點(diǎn)檢查內(nèi)容，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)向州局及當(dāng)?shù)匦l(wèi)生計(jì)生部門通報(bào)情況，涉嫌違法違規(guī)的，依法嚴(yán)肅查處并予以曝光，涉嫌犯罪的，移交公安部門立案查處。進(jìn)一步宣傳、引導(dǎo)、推進(jìn)藥品第三方現(xiàn)代物流發(fā)展，提升藥品流通行業(yè)集中度。狠抓藥品、化妝品、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品安全日常監(jiān)管工作。全州在落實(shí)屬地監(jiān)管責(zé)任和“網(wǎng)格化”監(jiān)管基礎(chǔ)上，開展藥品流通領(lǐng)域日常監(jiān)督檢查。各縣（市）局和各基層監(jiān)管所要制定日常監(jiān)督計(jì)劃，層層落實(shí)監(jiān)管責(zé)任，明確檢查重點(diǎn)，避免出現(xiàn)查而不改、改之反復(fù)的問題，做到檢查指導(dǎo)一次，整改一次、管理提高一次。一要：提升監(jiān)督檢查的針對(duì)性和有效性，按照流通環(huán)節(jié)、企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)狀況、產(chǎn)品固有風(fēng)險(xiǎn)等因素開展差別化檢查，重點(diǎn)強(qiáng)化對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)企業(yè)和高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品的檢查。二要：突出檢查重點(diǎn)，將城鄉(xiāng)結(jié)合部、城中村及農(nóng)村等監(jiān)管薄弱地區(qū)作為重點(diǎn)檢查區(qū)域，將治療糖尿病、高血壓、心
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