20xx年醫(yī)學(xué)專題—肺癌標(biāo)準(zhǔn)-程穎(已改無錯(cuò)字)
2024-11-14 18 本頁面
【正文】 Beliakouski, M. Rancic, D. L. Bentsion, S. V. Orlov, B. A. Schaeffler, R. L. De Jager, H. B. Breitz。 Institutul Oncologic I. Chiricuta, ClujNapoca, Romania。 Clinic for Pulmonary Diseases, Zagreb, Croatia。 Minsk City Clinical Oncology Dispensary, Minsk, Belarus。 Gomel Regional Oncological Dispensary, Gomel, Belarus。 Clinical Center Nis, Nis, Serbia and Montenegro。 Sverdlovsk Regional Oncology Center, Ekaterinburg, Russia。 St. Petersburg Pavlov State Medical University, Saint Petersburg, Russia。,2010 ASCO abstr 7002,第三十三頁，共五十七頁。,Picoplation聯(lián)合最佳(zu236。 jiā)支持治療（BSC)與BSC比較治療一線鉑類化療6個(gè)月內(nèi)進(jìn)展的復(fù)發(fā)或進(jìn)展SCLC隨機(jī)Ⅲ期臨床試驗(yàn) 試驗(yàn)設(shè)計(jì)（SPEAR TRIAL),主要終點(diǎn)(zhōngdiǎn)：OS 次要終點(diǎn)：ORR、DCR、TTP和PFS． 共401例病人按照2:1比例隨機(jī)，吡鉑150 mg/m2靜注，每3周重復(fù)． 研究在15個(gè)國家開展．,一線(yīxi224。n)治療≤180d復(fù)發(fā)/ 進(jìn)展SCLC,隨機(jī) 2：1,Picoplatin IV +BSC,BSC,主要終點(diǎn) 總生存,,2010 ASCO abstr 7002,第三十四頁，共五十七頁。,安全性評價(jià)(p237。ngji224。),最常見血液學(xué)毒性 （近一半病人出現(xiàn)白細(xì)胞、血小板下降） ——合并癥發(fā)生率較低 ——僅2例發(fā)生粒細(xì)胞減少性發(fā)熱 ——3/4級血小板下降沒有發(fā)生嚴(yán)重的出血。 惡心、嘔吐輕微 神經(jīng)毒性、腎毒性發(fā)生率低。 ——＜5%的3/4級周圍神經(jīng)病變(b236。ngbi224。n) ——未發(fā)生過敏反應(yīng) Picoplatin耐受性良好，副反應(yīng)易控制。,第三十五頁，共五十七頁。,兩組后續(xù)(h242。ux249。)化療比較,該項(xiàng)研究后續(xù)化療不均衡 Picoplatin+BSC BSC 27.6% 40.6% p=0.012(Fisher’s Exact Test)支持BSC組 最常用的后續(xù)化療方案包括CAV,拓?fù)涮婵?，紫杉醇，順鉑/卡鉑（單用(dān y242。nɡ)或聯(lián)合） 除含鉑方案在BSC組應(yīng)用較多外，其他方案應(yīng)用兩組相似。,第三十六頁，共五十七頁。,緩解(huǎn jiě)率,※302例病人有可測量病灶并至少1次經(jīng)CT掃描(sǎomi225。o)隨訪,第三十七頁，共五十七頁。,TTP,第三十八頁，共五十七頁。,PFS,第三十九頁，共五十七頁。,OS,Picoplatin+BSC：20.57w，BSC:19.71w，Hazard Ratio=0.817(CI0.65,1.03)，Pvalue:0.0805,第四十頁，共五十七頁。,中位生存期（無后續(xù)(h242。ux249。)化療病人，N=273）,回顧性分析顯示(xiǎnsh236。)中位生存期無后續(xù)化療病人Picoplatin+BSC組（18.29w）較BSC組（14.43w）有生存獲益（p=0.0345）,第四十一頁，共五十七頁。,復(fù)發(fā)(f249。 fā)/耐藥在45天內(nèi)病人的中位生存期,回顧性分析顯示對于在45天內(nèi)復(fù)發(fā)/耐藥SCLC Picoplatin+BSC組（21.29w）與BSC組（18.43w）比較有顯著(xiǎnzh249。)的生存改善。,第四十二頁，共五十七頁。,總 結(jié),次要終點(diǎn)疾病控制、TTP和PFS顯示有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，支持Picoplatin組。 主要終點(diǎn)OS未達(dá)到 ——后續(xù)BSC組應(yīng)用化療較多，可能和后續(xù)治療不均衡有關(guān)。 Picoplatin組在下列情況下顯示生存(shēngcn)獲益 ——無后續(xù)化療，N=273；p=0.0345；HR=0.73 ——一線治療后在45天內(nèi)出現(xiàn)復(fù)發(fā)/耐藥，N=294；p=0.0173，HR=0.713 Picoplatin在二線治療顯示對特定人群有生存獲益。,第四十三頁，共五十七頁。,SPEAR TRAIL的思考(sīkǎo),從該項(xiàng)研究將來應(yīng)改變的： ——臨床前的數(shù)據(jù)應(yīng)更充分。 —— 臨床前試驗(yàn)設(shè)計(jì)應(yīng)更具有前瞻性 分層亞組分析(fēnxī) ——開展每一項(xiàng)臨床試驗(yàn)中根據(jù)腫瘤標(biāo)本研究各試驗(yàn)間的相關(guān)性。 分子生物學(xué)探索性預(yù)測和預(yù)測因素分析,第四十四頁，共五十七頁。,主要納入標(biāo)準(zhǔn)(biāozhǔn)： ≤75歲復(fù)發(fā)耐藥SCLC ECOG PS 評分≤2 研究方案： 氨柔吡星：30mg/m2，d13； 卡鉑：AUC 4，d1。 3周重復(fù) 主要終點(diǎn)：緩解率。,2010 ASCO abstr 7057,氨柔比星聯(lián)合卡鉑治療(zh236。l
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