科技報告編寫提綱(已改無錯字)
2024-10-28 19 本頁面
【正文】 錄等。（八）查新報告四、不同行業(yè)中科技成果鑒定所需的補充材料根據(jù)不同行業(yè)和專業(yè)特點要求，除規(guī)定的基本材料外，還需要提供以下相關補充材料：（一）農(nóng)業(yè)類成果1．農(nóng)林作物新品種（系）的選育及高產(chǎn)栽培技術成果，須出具由科技成果管理部門在鑒定前組織專家進行現(xiàn)場實測的測產(chǎn)報告；新品種選育項目應有詳細的育種進程、實驗數(shù)據(jù)和區(qū)試報告，以及品種審定機構出具的品種審定證書。2．農(nóng)林作物病蟲害防治技術成果，應出具法定檢測部門的檢測報告、專家現(xiàn)場驗收報告及用戶使用證明材料。3．農(nóng)林作物微肥、有機肥、無機肥、復混肥等科技成果應出具法定檢測部門的檢測報告，應包括主要成分、生產(chǎn)工藝、產(chǎn)品標準。對增產(chǎn)部分應出具用戶使用證明材料。4．生物技術科技成果應出具法定檢測部門出具的檢測報告，對有產(chǎn)品的科技成果應有行業(yè)主管部門出具的產(chǎn)品檢測報告及行業(yè)準入證。（二）畜牧類成果 1．經(jīng)過國家畜牧品種審定委員會審定通過且核發(fā)的《畜種審定證書》。2．新品種繁育方面的科技成果已達到規(guī)定的數(shù)量，遺傳性穩(wěn)定的材料。3．行業(yè)主管部門出具的推廣該項科技成果符合省畜牧產(chǎn)業(yè)政策的意見。4．涉及牧草產(chǎn)量、牲畜（家禽）飼喂等方面，須由省科技成果管理部門委托的專家在鑒定會之前，進行現(xiàn)場實測，并出具實測報告。5．涉及獸藥方面的，應提供農(nóng)業(yè)部備案批準的獸藥證書，國家法定檢測機構出具的或省獸藥管理部門出具的獸藥檢測報告及獸藥標準。（三）水產(chǎn)類成果在省內(nèi)生產(chǎn)、繁育的原種、良種、品種和雜交種，須提供省水產(chǎn)良種審定委員會的審核材料。從省外引進的原種、品種和雜交種，須提供全國水產(chǎn)原種和良種審定委員會審定和國家漁業(yè)行政主管部門批準的證明材料；從國外引進的須提交檢疫證明材料，在大面積自然水域中推廣的，須提供對生態(tài)環(huán)境的影響評估報告。從省外引進推廣的天然水產(chǎn)種子資源，須提供省漁業(yè)行政主管部門的批準文件；在大面積自然水域中推廣的須提供對生態(tài)環(huán)境影響的評估報告。涉及產(chǎn)量的，須由省科技成果管理部門委托的專家在鑒定會之前進行實地勘驗，并出具勘驗報告。（四）工業(yè)類成果1．相關的檢測檢驗報告(由法定檢測機構出具)2．工業(yè)化生產(chǎn)所需要的環(huán)境評價報告、安全生產(chǎn)證明 3．涉及化學原料及化學制品的成果，必須提供主要組分的結(jié)構圖；放射性物質(zhì)必須提供法定檢測部門出具的放射性檢驗檢測報告；含毒性物質(zhì)必須提供法定檢測部門出具的毒理檢測報告，提供可靠的安全保障措施和操作規(guī)程。4．涉及食品、化學農(nóng)藥、化學試劑、復混肥、溶解乙炔等產(chǎn)品的成果，必須提供有關行業(yè)部門的生產(chǎn)許可、衛(wèi)生許可、市場準入證明、環(huán)境評價報告。5．煤炭類成果必須提供采礦許可證、安全評價、環(huán)境評價報告 6．地質(zhì)類成果必須提供地質(zhì)勘察許可證明材料7．建筑、建材類成果必須提供企業(yè)資質(zhì)證明、有害氣體檢測報告、環(huán)境評價報告，天然物質(zhì)還需提供放射性檢驗報告。（五）醫(yī)療衛(wèi)生類成果1．科研設計方案包括研究對象（病例）診斷標準與療效標準；治療組與對照組劃分方法；施加手段方法；統(tǒng)計方法；項目實施計劃步驟。2．研究報告包括臨床研究和試驗研究的全部內(nèi)容。（1）試驗研究總結(jié)報告的內(nèi)容包括提要、材料、方法與結(jié)果（包括急性毒性實驗和慢性毒性實驗報告）、討論分析和簽名幾大類。屬于應用基礎研究的還應包括藥效實驗、抗菌抗病實驗、急性毒性和慢性毒性實驗。（2）臨床研究總結(jié)報告的內(nèi)容包括題目、提要、概述、一般資料與診斷標準、觀察方法、療效標準、治療方法、療效結(jié)果（包括圖表和典型病例）、討論與結(jié)論；試驗設計、總結(jié)、各臨床負責人員的姓名、專業(yè)、職稱及課題負責人簽字、各臨床研究單位蓋章等。①新藥II期臨床前研究包括制劑工藝和研究背景資料、質(zhì)量標準和起草說明、穩(wěn)定性實驗及報告、II期臨床計劃等。②醫(yī)藥包裝、容器、醫(yī)用材料及制品等，要求有材料質(zhì)量標準和穩(wěn)定性、毒性試驗、生物相容性試驗等。③醫(yī)用新產(chǎn)品要求有新產(chǎn)品的性能測試和運行試驗報告，質(zhì)量標準和技術規(guī)格，有關設計、技術圖表、技術指標和環(huán)境測試報告，工藝和產(chǎn)品標準，審查報告，使用說明書，物資來源，成本分析研究及其他附件等，并提供樣品和樣機。④新藥、新生物制品必須具有新藥證書或有關法定單位的檢測報告及批準文號，環(huán)境評價需有調(diào)研設計，數(shù)據(jù)結(jié)果與國內(nèi)外標準化比較等。3．臨床病例及統(tǒng)計表要求標明病人的病例號、性別、年齡、入院癥狀、出院時療效。（1）臨床應用及觀察實驗報告要本著對照組、實驗組隨機抽樣的原則（一般性疾病各組不少于30例，疑難病癥不少于20例）。（2）新藥II期臨床試驗研究一般應不少于300例（其
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