【正文】 品庫（區(qū)）、退貨藥品庫（區(qū)）黃色；合格藥品庫（區(qū)）、零售稱取庫（區(qū)）、待發(fā)藥品庫（區(qū)）綠色；不合格藥品庫（區(qū)）紅色。醫(yī)療機構藥事管理 8醫(yī)療機構藥師工作職責：1）負責藥品采購供應、處方或者用藥醫(yī)囑審核、藥品調劑、靜脈用藥集中調配和醫(yī)院制劑配置，指導病房（區(qū)）護士請領、使用和管理藥品。2）參與臨床藥物治療，進行個體化藥物治療方案的設計與實施，開展藥學查房工作，為患者提供藥學專業(yè)技術服務。3）參加查房、會診、病例討論和疑難、危重患者的醫(yī)療救治，協(xié)同醫(yī)師做好藥物使用遴選工作，對臨床藥物治療提出意見或調整建議，與醫(yī)師共同對藥物治療負責。4）開展抗菌藥物臨床應用監(jiān)測，實施處方點評與超常預警，促進藥物的合理使用5）開展藥品質量監(jiān)測、藥品嚴重不良反應和藥品損害的收集、整理、報告等工作6）掌握與臨床應用相關的藥物信息，提供用藥信息與藥學咨詢服務，向公眾宣傳合理用藥知識7）結合臨床藥物治療實踐，進行藥學臨床應用研究；開展藥物利用評價和藥物臨床應用研究；參與新藥臨床試驗和新藥上市后安全性與有效性監(jiān)測。8）其他與醫(yī)院藥學相關的專業(yè)技術工作。90、調劑流程：見331 9處方的格式前記、正文、后記9處方書寫規(guī)定：1）西藥和中成藥可以分別開具處方，也可以開具一張?zhí)幏?，中藥飲片應單獨開具處方；2）每張?zhí)幏讲坏贸^5種藥品；3）中藥飲片處方的書寫一般從左到右按照“君、臣、佐、使”的順序；4）調劑、煎煮的特殊要求注明在藥品右上方。9處方限量規(guī)定：門（急）診：7；癌痛：15 門（急）診：麻醉藥品注射劑：1次；其他劑型：3日；控緩釋制劑：7日第一類精神藥品注射劑：1次；其他劑型：3日；控緩釋制劑：7日第二類精神藥品7日，特殊情況可延長。門（急）診癌痛：麻醉藥品注射劑：3日；其他劑型：7日；控緩釋制劑：15日第一類精神藥品注射劑：3日；其他劑型：7日；控緩釋制劑：15日 9普通處方（白色）、急診處方（淡黃色）、兒科處方（淡綠色）保存期限為1年；醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存期限為2年；麻醉藥品（淡紅色）和第一類精神藥品處方保存期限為3年。9實行《醫(yī)療機構制劑許可證》制度。《藥品管理法》規(guī)定“醫(yī)療機構配置制劑，須經所在省、自治區(qū)、直轄市人民政法衛(wèi)生行政部門審核同意，有省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準，發(fā)給《醫(yī)療機構制劑許可證》。無《醫(yī)療機構制劑許可證》的，不得配置制劑” 9醫(yī)療機構制劑注冊管理制度?！端幤饭芾矸ā芳捌洹秾嵤l例》規(guī)定：1）醫(yī)療機構配置的制劑，應當是本單位臨床需要而市場上沒有供應的品種；2）醫(yī)療機構配置制劑，必須按照國務院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定報送有關資料和樣品，經所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準，并發(fā)給制劑批準文號后，方可配置。9醫(yī)療機構制劑批準文號的格式為：x藥制字H（z）+4位年號+4位流水號。其中x是省、自治區(qū)、直轄市的簡稱；H是化學制劑的代號；z是中藥制劑的代號。9遵守國家法律、法規(guī)，依法購藥?！端幤饭芾矸ā芬?guī)定：個人設置的門診部、診所等醫(yī)療機構不得配備常用藥品和急救藥品以外的其他藥品。9醫(yī)院對藥品的管理實行“金額管理、重點統(tǒng)計、實耗實銷”的管理辦法。100、藥品分級管理制度：1）一級管理：范圍麻醉藥品和醫(yī)療用毒性藥品的原料藥。如 嗎啡緩釋片、嗎啡注射液、硫酸阿托品粉等。管理辦法處方要求單獨存放，每日清點，必須做到賬物相符；2）二級管理：范圍精神藥品、貴重藥品及自費藥品。管理藥品專柜存放，專賬登記；3）三級管理：范圍普通藥品。10不合理用藥的主要表現：用藥不對癥、使用無確切療效的藥物、用藥不足、用藥過度、使用毒副作用過大的藥物、合并用藥不適當、給藥方案不合理、重復給藥。10導致不合理用藥的因素：醫(yī)師因素、藥師因素、護士因素、患者因素、藥物因素、社會因素。10調配處方是必須做到“四查十對”：查處方，對科別、姓名、年齡；查藥品，對藥名、劑型、規(guī)格、數量；查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對臨床診斷。藥品質量監(jiān)督檢驗的類型 ：抽檢（抽查性檢驗）計劃檢（根據藥監(jiān)部門的抽查計劃，對藥品生產、批發(fā)企業(yè)，醫(yī)療機構的藥品質量進行的檢驗）；注檢（注冊檢驗）三審檢（審批新藥、仿制藥品、進口藥品的檢驗）；國檢（國家檢驗）銷前檢（國家規(guī)定的某些藥品在銷售前必須經過的強制性檢驗）； 委檢（委托檢驗）監(jiān)司檢（藥品監(jiān)督管理部門或司法部門委托的檢驗）； 進檢（進口檢驗）進口檢（進口藥品的檢驗）】藥品作為特殊商品的特征 ：生命（生命關聯(lián)性）質量（高質量性）在于多（多樣性）賺（專業(yè)性）福利（福利性）藥品質量特征：安（安全性）穩(wěn)（穩(wěn)定性）均（均一性）效（有效性）國家藥品編碼本位碼結構 ：前2（前2位）國別（國別碼）86（代碼編制），第3類別（類別碼）為9，本體（本體碼）4到13,4到8為企標（企業(yè)標識），9到13產標（產品標識），最后1位校驗（校驗碼）互聯(lián)網不得發(fā)布的產品信息 ：麻（麻醉藥品）精（精神藥品）毒（醫(yī)療用毒性藥品）放（放射性藥品）戒（戒毒藥品）醫(yī)制劑（醫(yī)療機構制劑），互聯(lián)網信息不得發(fā)不得發(fā)布廣告的藥品：【特醫(yī)禁軍史麻精毒放（特殊藥品）、醫(yī)院制劑、軍需藥品、停禁藥品、試產藥品】廣告不得有的內容：【功效保證不能有，治愈有效不能說，功效安全部能比，名義形象不能用，國家級最不能標（廣告不得使用國家級、最高級、最佳等用語）?！坎荒芗{入基本醫(yī)療保險用藥范圍： 【滋補藥酒果味泡騰，干果動物血液蛋白】《基本醫(yī)療保險藥品目錄》的分類和基本醫(yī)療保險用藥費用的支付原則：【甲類價低國家管理（國家統(tǒng)一制定，各地不得調整）全部報銷，乙類價高省級可調部分報銷；西藥中成藥予付、飲片不予付?！?標簽標示內容的比較：【名（通用名）企（生產企業(yè)）二期（有效期、生產日期）批號（產品批號），主治（功能主治）用法（用法用量）格（規(guī)格）適（適應癥），內外標簽皆有（內、外標簽標示）；貯（貯藏）文號（批準文號）禁（禁忌）不良（不良反應），注意（注意事項）成分性狀，外標特有標示（外標簽標示）；名（通用名/藥品名原料藥）企二期二號（產品批號、批準文號），貯包數（包裝數量）運（運輸）注意，原（原料藥）運儲（運輸、儲藏包裝）標簽皆有，原料標特（原料藥標簽標示）標準（執(zhí)行標準），運儲標特（運輸、儲藏包裝標簽標示）規(guī)格?！?藥品經營企業(yè)經營范圍：【麻精毒生物生化，中藥材飲片成藥，化原（化學原料藥）抗生原（抗生素原理藥）制劑】1藥品召回分類：【嚴重危害一級召，暫可逆害二級召，無害他因三級召】1藥品通用名稱、商品名、注冊商標的字體與顏色、位置與面積的比較：【通名最大黑白顯著一致不分行，橫上（橫版標簽在上）三分之一豎右（豎版標簽在右）三 分之一標；商名二分之一不與通名同行寫，商標最小文字四分之一邊角標?！?不得作為醫(yī)療機構制劑申報：【未經批準已有供應，中藥注射復方制劑，麻精毒放生物制品，醫(yī)療機構不能配制】1藥品零售企業(yè)制定的質量管理制度的內容：【一報告（不良反應）二審核（首營企業(yè)和首營品種）；二保障（衛(wèi)生和人員健康）三藥品（特殊管理藥品、中藥飲片、折零藥品）；四質量（質量責任、質量事故、服務質量、質量信息〈責任事故，服務信息〉）六環(huán)節(jié)（購進、驗收、儲存、養(yǎng)護、陳列、銷售）】1藥品儲存應實行色標管理：【零稱待發(fā)合格皆綠，待驗退黃不合格紅】→“綠色通行合格、零貨稱取、待發(fā)”、“黃色準備通行或暫停待驗、退貨”、“紅色禁止通行不合格”1《藥品經營許可證》應當載明：【企名（企業(yè)名稱）法代（法定代表人）企負責名（企業(yè)負責人姓名），倉庫注冊地址（倉庫地址、注冊地址）范圍（經營范圍），經營方式日期（發(fā)證日期）期限（有效期限），發(fā)證機關流水（流水號）證號】1無菌藥品生產環(huán)境的空氣潔凈度級別要求：【百級大注灌（大容量注射劑灌封）非除菌藥液配（不需除菌濾過的藥液配制），注灌裝塞（注射劑的灌封、分裝和壓塞）觸藥包材終處露（直接接觸藥品的包裝材料最終處理后的暴露環(huán)境）；萬級小注灌封（小容量注射劑灌封）除菌藥液配（需除菌濾過的藥液配制），注稀配濾過（注射劑的稀配、濾過）觸藥包材終處（直接接觸藥品的包裝材料的最終處理），角膜創(chuàng)傷、手術滴眼劑配灌（手術用滴眼劑的配制與灌裝）；十萬級注射劑濃配、密稀配（密閉系統(tǒng)的稀配），軋蓋、直觸藥包材終次精洗（直接接觸藥品的包裝材料最后一次精洗），非終（非最終）滅菌口服液體、眼用露，深組（深部組織）創(chuàng)傷外用、除直腸外腔露（除直腸用藥外的腔道用藥的暴露工序）。三十萬終（最終）滅菌口服液體、露（藥品的暴露工序），口服固體、表皮外用、直腸露（直腸用藥的暴露工序）?！颗膭澐衷瓌t：【大小注（大小容量注射劑）配液罐藥液，粉針原料凍粉（凍干粉針劑）凍設（凍干設備），液體灌裝混合藥液，固半固（固體、半固體）成型裝（分裝）混設（混合設備）】第三篇：藥事管理學負責全國藥品注冊工作的部門是（） 得分：0知識點：藥事管理學,藥事管理學作業(yè)題 展開解析 答案 A 解析2.(3分)狹義的藥事管理是（） 得分：0知識點：藥事管理學,藥事管理學作業(yè)題 展開解析 答案 D 解析3.(3分)《進口藥品注冊證書》的有效期是（） 得分：0知識點：藥事管理學,藥事管理學作業(yè)題 展開解析 答案 C 解析4.(3分)醫(yī)療用毒性藥品的限量是每張?zhí)幏讲坏贸^() 得分：0知識點：藥事管理學,藥事管理學作業(yè)題 展開解析 答案 C 解析5.(3分)執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育必須在注冊期3年內累計不得少于（） 得分：0知識點：藥事管理學,藥事管理學作業(yè)題 展開解析 答案 B 解析 6.(3分)《中藥材GAP證書》的有效期一般為（） 得分：0知識點：藥事管理學,藥事管理學作業(yè)題 展開解析 答案 C 解析7.(3分)根據法律法規(guī)的規(guī)定，必須取得藥品生產批準文號才能生產的藥品是（） 得分：0知識點：藥事管理學,藥事管理學作業(yè)題 展開解析 答案 C 解析8.(3分)負責我國藥品價格管理的主管部門是（） 得分：0知識點：藥事管理學,藥事管理學作業(yè)題 展開解析 答案 D 解析9.(3分)國產藥品廣告的審查批準機關是（） 得分：0知識點：藥事管理學,藥事管理學作業(yè)題 展開解析 答案 B 解析10.(3分)《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中的“甲類目錄”（） ，各省可部分調整 、自治區(qū)、直轄市制定，經國家核準，增減品種不超過總數15% ，各省不得調整得分：0知識點：藥事管理學,藥事管理學作業(yè)題 展開解析 答案 D 解析11.(3分)按照藥品管理法的規(guī)定，下列屬于劣藥的是（） 得分：0知識點：藥事管理學,藥事管理學作業(yè)題 展開解析 答案 C 解析12.(3分)廣義的醫(yī)藥分業(yè)是指（） 得分：0知識點：藥事管理學作業(yè)題,藥事管理學 展開解析 答案 A 解析13.(3分)直接接觸藥品的包裝材料和容器必須經注冊核準才可以使用，注冊部門是（） 得分：0知識點：藥事管理學,藥事管理學作業(yè)題 展開解析 答案 A 解析14.(3分)《藥品經營質量管理規(guī)范》的制定部門是（） 得分：0知識點：藥事管理學,藥事管理學作業(yè)題 展開解析 答案 B 解析15.(3分)《中藥品種保護證書》的審批和核發(fā)部門是（） 得分：0知識點：藥事管理學,藥事管理學作業(yè)題 展開解析 答案 A 解析16.(3分)目前我國現行的《中華人民共和國藥典》是（） 得分：0知識點：藥事管理學,藥事管理學作業(yè)題 展開解析 答案 C 解析17.(3分)藥品零售企業(yè)購進藥品的前提是（） 得分：0知識點：藥事管理學作業(yè)題,藥事管理學 展開解析 答案 A 解析18.(3分)國家基本醫(yī)療保險藥物目錄（2009版）的頒布部門是（） 得分：0知識點：藥事管理學,藥事管理學作業(yè)題 展開解析 答案 D 解析19.(3分)臨床研究用藥物，應當（） 得分：0知識點：藥事管理學,藥事管理學作業(yè)題 展開解析 答案 B 解析20.(3分)我國對藥學技術人員實行職業(yè)準入控制制度的產物是（） 得分：0知識點：藥事管理學,藥事管理學作業(yè)題 展開解析 答案 A 解析二、多選題1.(4分)政府定價的藥品，可以申請單獨定價的是（） 得分：0知識點：藥事管理學,藥事管理學作業(yè)題 展開解析 答案 C,D,E 解析2.(4分)下列屬于麻醉藥品的是（） 得分：0知識點：藥事管理學作業(yè)題,藥事管理學 展開解析 答案 A,E 解析3.(4分)藥品經營質量管理規(guī)范規(guī)定購進的藥品應符合以下規(guī)定（ 、生產批號 得分：0知識點：藥事管理學,藥事管理學作業(yè)題 展開解析 答案 A,B,C,D,E 解析4.(4分)由國務院藥品監(jiān)督管理部門負責GMP認證的是（） ） 得分：0知識點：藥事管理學,藥事管理學作業(yè)題 展開解析 答案 A,C,E 解析5.(4分)國家食品藥品監(jiān)督管理部門負責（） 得分：0知識點：藥事管理學,藥事管理學作業(yè)題 展開解析 答案