【正文】 萬人民群眾的用藥安全有效。三、存在問題（一）兩網(wǎng)建設(shè)基礎(chǔ)比較薄弱。由于財(cái)力問題，各鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品協(xié)管站辦公經(jīng)費(fèi)及協(xié)管員、信息員的補(bǔ)助尚未落實(shí)，人員積極性不能充分調(diào)動(dòng)，協(xié)管作用不能充分發(fā)揮。（二）從藥人員的素質(zhì)和資質(zhì)有待提高。具備法定條件的執(zhí)業(yè)藥師人員相對(duì)缺乏，尤其是藥品經(jīng)營企業(yè)和個(gè)體診所、村衛(wèi)生室中，現(xiàn)有人員大多沒有通過考試取得相應(yīng)資格。（三）藥品廣告不規(guī)范，部分企業(yè)在未經(jīng)審批的情況下違法發(fā)布不真實(shí)藥品廣告。四、下一步打算和措施（一）加強(qiáng)藥品安全宣傳教育。加大安全法律法規(guī)和安全知識(shí)的普及力度，增強(qiáng)群眾藥品安全意識(shí)，提高群眾識(shí)別和防范假冒偽劣藥品的能力，鼓勵(lì)消費(fèi)者參與藥品安全社會(huì)監(jiān)督，共同營造良好的藥品安全管理環(huán)境。（二）繼續(xù)加大監(jiān)管力度，整頓規(guī)范藥品市場秩序。對(duì)涉藥涉械單位實(shí)行動(dòng)態(tài)量化分級(jí)管理，以打擊出租（借）柜臺(tái)、許可證，零售連鎖企業(yè)連而不鎖，變相掛靠經(jīng)營等違法活動(dòng)為重點(diǎn),全面加強(qiáng)對(duì)藥械市場的規(guī)范化管理。（三）進(jìn)一步完善藥監(jiān)、工商、衛(wèi)生、廣電等有關(guān)部門的聯(lián)席會(huì)議制度，加大藥品廣告監(jiān)測力度，實(shí)現(xiàn)信息資源共享，形成齊抓共管的工作格局，需由政府統(tǒng)一組織、協(xié)調(diào)有關(guān)部門，形成聯(lián)合打假長效機(jī)制，統(tǒng)一行動(dòng)，采取有效措施，嚴(yán)厲打擊違法藥品廣告，進(jìn)一步凈化我縣藥品廣告市場秩序，共同推進(jìn)我縣醫(yī)藥事業(yè)的健康發(fā)展。（四）協(xié)調(diào)各鄉(xiāng)鎮(zhèn)要加大財(cái)政投入力度，對(duì)鄉(xiāng)鎮(zhèn)協(xié)管站、協(xié)管員、信息員的補(bǔ)貼上給予適當(dāng)?shù)闹С趾蛶椭６?一一年五月五日第四篇：灤南縣藥品安全專項(xiàng)整治工作匯報(bào)灤南縣藥品安全專項(xiàng)整治工作匯報(bào)我縣通過兩年的藥品安全專項(xiàng)整治，構(gòu)建和形成了“地方政府負(fù)總責(zé)、監(jiān)管部門各負(fù)其責(zé)、企業(yè)是第一責(zé)任人”的藥品安全責(zé)任體系，進(jìn)一步加大了藥品安全監(jiān)管的力度，使藥品質(zhì)量安全控制水平顯著提高，企業(yè)安全責(zé)任意識(shí)顯著增強(qiáng)，藥品生產(chǎn)經(jīng)營秩序顯著好轉(zhuǎn)，人民群眾對(duì)藥品安全帶滿意度縣直提升。現(xiàn)將我縣開展藥品安全專項(xiàng)整治工作情況匯報(bào)如下：一、加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，落實(shí)藥品安全責(zé)任為解決影響藥品安全的深層次問題，進(jìn)一步提升我縣藥品安全水平，更好保障人民群眾用藥安全，根據(jù)上級(jí)藥品安全整治工作安排部署，結(jié)合我縣實(shí)際，召開了全縣藥品安全專項(xiàng)整治動(dòng)員會(huì)議，進(jìn)行宣傳發(fā)動(dòng)，安排部署?？h政府辦公室印發(fā)了《灤南縣藥品安全專項(xiàng)整治工作方案》，成立了以縣政府主管副縣長為組長、藥監(jiān)局、衛(wèi)生局、公安局、工信局、監(jiān)察局、財(cái)政局、工商局、郵政局負(fù)責(zé)人為成員的藥品安全專項(xiàng)整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組，辦公室設(shè)在藥監(jiān)局。領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室加強(qiáng)部門協(xié)調(diào),完善監(jiān)管機(jī)制，加大藥品打假力度，創(chuàng)新監(jiān)管手段，提高監(jiān)管效能。先后召開各成員部單位參加的領(lǐng)導(dǎo)小組會(huì)議6次，進(jìn)行責(zé)任分工和工作安排，藥監(jiān)與工商、公安協(xié)商藥品案件3次，上報(bào)藥品安全專項(xiàng)整治信息20多篇。領(lǐng)導(dǎo)小組發(fā)布藥品安全專項(xiàng)整治督查通報(bào)3期?？h藥監(jiān)局作為藥品安全專項(xiàng)整治的主力軍，也成立了藥品安全專項(xiàng)整治領(lǐng)導(dǎo)小組，下設(shè)辦公室，辦公室設(shè)在監(jiān)督科，負(fù)責(zé)專項(xiàng)整治的日常工作。藥監(jiān)局把藥品安全執(zhí)法人員分成兩個(gè)專項(xiàng)整治小組，劃分責(zé)任區(qū)域，實(shí)行分片管理、分組稽查，將目標(biāo)任務(wù)分解到組、量化到崗、細(xì)化到人，使專項(xiàng)整治大家做，人人頭上有責(zé)任，建立了藥品安全責(zé)任制和責(zé)任追究制，確保藥品安全專項(xiàng)整治目標(biāo)的圓滿完成。二、認(rèn)真開展專項(xiàng)整治，嚴(yán)厲打擊藥品違法行為我們理清工作思路，創(chuàng)新工作方法，認(rèn)真開展專項(xiàng)整治，加大藥品打假力度，保持高壓態(tài)勢，嚴(yán)厲打擊藥品違法行為。我們采取日常監(jiān)管與專項(xiàng)檢查相結(jié)合的方法，主要從十二個(gè)方面開展了藥品安全專項(xiàng)整治活動(dòng)。一是認(rèn)真組織開展藥品專項(xiàng)整治活動(dòng)。嚴(yán)厲打擊生產(chǎn)、銷售假藥的違法行為，先后開展了人血白蛋白、中藥飲片、計(jì)生藥械、體外診斷試劑、非藥品冒充藥品、疫苗、打擊侵犯知識(shí)產(chǎn)權(quán)和制售假冒偽劣商品等多次專項(xiàng)整治活動(dòng)，重點(diǎn)檢查了血液制品、生物制品、注射劑等高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品質(zhì)量狀況。認(rèn)真落實(shí)最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋，加強(qiáng)行政執(zhí)法和刑事司法的銜接，嚴(yán)厲查處重大藥品違法案件。在整治活動(dòng)中，共出動(dòng)執(zhí)法人員3571人次，檢查涉藥單位1415余家次，上報(bào)藥品不良反應(yīng)120份，醫(yī)療器械不良事件40起。二是依法加強(qiáng)違法藥品廣告管理。嚴(yán)厲打擊利用互聯(lián)網(wǎng)、電視、小報(bào)、傳單等形式發(fā)布虛假藥品廣告的違法行為，利用專家或患者的形象夸大宣傳藥品的性能，誤導(dǎo)患者，我局明確專人定期對(duì)發(fā)布的藥品廣告進(jìn)行監(jiān)控，發(fā)現(xiàn)違法發(fā)布藥品廣告，及時(shí)移送工商部門，整治以來共向工商部門移送違法藥械廣告29份。三是繼續(xù)加強(qiáng)“非藥品冒充藥品”的打擊力度。主要針對(duì)包裝或說明書上標(biāo)識(shí)有藥品的成份，明示或暗示藥品功能主治、適應(yīng)癥的假冒批準(zhǔn)文號(hào)的消毒產(chǎn)品、保健食品、化妝品等可疑產(chǎn)品進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)此類產(chǎn)品堅(jiān)決予以查處。大力整治利用食品、保健食品、消毒產(chǎn)品、保健用品、化妝品冒充藥品上市虛假宣傳銷售行為。針對(duì)外地流動(dòng)人員以保健品、食品冒充藥品銷售、欺騙消費(fèi)者的行為，我局快速反應(yīng)，跟蹤追查，深入到邊遠(yuǎn)農(nóng)村與工商、公安等部門密切配合，及時(shí)依法查處。四是加強(qiáng)市場監(jiān)管，規(guī)范經(jīng)營秩序。按照“合理布局、寧缺勿濫”的原則從嚴(yán)審批零售藥店，以藥品經(jīng)營企業(yè)GSP二次認(rèn)證、換證為契機(jī)，嚴(yán)把市場準(zhǔn)入關(guān)，堅(jiān)決淘汰不符合法定條件的藥品經(jīng)營企業(yè)。通過換證及檢查認(rèn)證，自動(dòng)退出的藥品經(jīng)營企業(yè)3家，到期已上繳藥品經(jīng)營許可證停止經(jīng)營。五是開展通過郵寄渠道銷售假劣藥品檢查。加強(qiáng)與郵政部門聯(lián)系，要求郵政部門發(fā)現(xiàn)個(gè)人郵寄的藥品，都要求其出具正規(guī)的購藥憑證及發(fā)票，證明藥品來源的合法性后才能郵寄。對(duì)于外地郵寄過來的假藥，由于其存在一定的隱蔽性，打擊存在一定的困難，一方面我局要求郵政部門嚴(yán)格檢查把關(guān)，認(rèn)真查看郵寄藥品單據(jù)，一方面通過宣傳郵寄假藥的危害，預(yù)防外地郵寄的假藥流入我縣。六是開展醫(yī)用氧專項(xiàng)檢查。對(duì)轄區(qū)內(nèi)1家醫(yī)用氧生產(chǎn)企業(yè)和24家醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行了檢查，對(duì)生產(chǎn)單位重點(diǎn)檢查了液態(tài)氧的購進(jìn)、醫(yī)用氧生產(chǎn)管理、質(zhì)量檢驗(yàn)、產(chǎn)品銷售等環(huán)節(jié)。檢查中發(fā)現(xiàn)企業(yè)基本能按照GMP規(guī)范要求組織生產(chǎn)，未發(fā)現(xiàn)以工業(yè)用氧冒充醫(yī)用氧銷售的違法行為，但仍存在個(gè)別生產(chǎn)記錄不夠完備規(guī)范、未及時(shí)開具銷售憑證等問題。針對(duì)檢查中存在的問題，執(zhí)法人員要求企業(yè)限期整改到位；對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)我局采取自查和監(jiān)督檢查相結(jié)合的方式，我局下發(fā)了《關(guān)于開展打擊工業(yè)氧冒充醫(yī)用氧工作的通知》，要求各醫(yī)療機(jī)構(gòu)有關(guān)部門負(fù)責(zé)人認(rèn)真核實(shí)本院使用的醫(yī)用氧氣購進(jìn)渠道、供貨單位資質(zhì)、驗(yàn)收記錄和使用管理情況，并上報(bào)我局。在自查的基礎(chǔ)上我局又對(duì)24家醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行了監(jiān)督檢查，從自查和現(xiàn)場檢查情況看，部分單位存在未簽訂質(zhì)量保證協(xié)議、無驗(yàn)收記錄，未留存生產(chǎn)單位合法資質(zhì)證明材料的情況，檢查人員要求其立即改正，檢查未發(fā)現(xiàn)在使用中存在任何與醫(yī)用氧氣質(zhì)量相關(guān)的醫(yī)療事故和異常情況。七是開展疫苗專項(xiàng)檢查。我縣各醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的疫苗均由縣疾控中心統(tǒng)一配送，縣疾控中心的疫苗由市疾控中心調(diào)撥，檢查中未發(fā)現(xiàn)有醫(yī)療單位從其它單位進(jìn)貨現(xiàn)象，疫苗來源固定統(tǒng)一，渠道正規(guī)。運(yùn)輸、存儲(chǔ)冷鏈設(shè)施設(shè)備到位，冷鏈完整，且在運(yùn)輸過程中有完整的冷鏈溫度記錄，對(duì)購進(jìn)疫苗數(shù)量較少的單位，疫苗配送采取冷柜運(yùn)輸?shù)姆绞?，確保了冷鏈的完整。各醫(yī)療單位均配備有冷藏柜、冷柜等冷鏈設(shè)備用于疫苗儲(chǔ)存，且均有完整的冷鏈溫度記錄。疫苗使用有登記，去向明確。醫(yī)療機(jī)構(gòu)注射疫苗后都有完整的登記臺(tái)帳。八是強(qiáng)化醫(yī)院藥品質(zhì)量監(jiān)管。我局與衛(wèi)生、物