4某年藥械化監(jiān)管工作總結(jié)(已改無錯(cuò)字)
2024-09-11 14 本頁面
【正文】 拉網(wǎng)檢查。截止目前，我市已備案互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書網(wǎng)站 0 家。此次整治共檢查醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位 10 家次，下達(dá)現(xiàn)場檢查筆錄近 3份 ，出動執(zhí)法人員 35 余人次，執(zhí)法車輛 8 臺次。 開展打擊無證經(jīng)營與使用醫(yī)療器械專項(xiàng)檢查結(jié)合日常監(jiān)督檢查工作對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位自查整改情況進(jìn)行了全面的監(jiān)督檢查。一是對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和各醫(yī)療機(jī)構(gòu)、個(gè)體診所經(jīng)營、使用醫(yī)療器械的自查整改情況進(jìn)行了全面的監(jiān)督檢查，對在自查整改階段能夠自覺采取有效措施糾正本單位存在突出問題的，一律不追究其法律責(zé)任；二是對本單位存在的問題即不自查，對執(zhí)法人員在監(jiān)督檢查中指出的問題又不整改的單位及個(gè)人，都按相關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行了處理；三是對無《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》 經(jīng)營醫(yī)療器械的企業(yè)沒收了其經(jīng)營的醫(yī)療器械并下發(fā)了責(zé)令限期整改通知書；四是對個(gè)別醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用一次性無菌醫(yī)療器械后不進(jìn)行及時(shí)毀形、銷毀并建立記錄的行為及時(shí)反饋給衛(wèi)生部門處理等。此次檢查醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位 31 家次，下達(dá)現(xiàn)場檢查筆錄 5 份，出動執(zhí)法人員 78 余人次，執(zhí)法車輛 14 第 8 頁 共 11 頁 臺次。 開展角膜接觸鏡及裝飾性彩色平光隱形眼鏡專項(xiàng)整治工作總結(jié)在嚴(yán)厲打擊醫(yī)療器械經(jīng)營、使用過程中的違法行為在角膜接觸鏡及裝飾性彩色平光隱形眼鏡經(jīng)營、使用單位自查自糾的基礎(chǔ)上，重點(diǎn)對器械的購進(jìn)渠道、驗(yàn)收記錄、銷售記錄、銷毀記錄、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》上核準(zhǔn)的經(jīng)營范圍、執(zhí)行醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測和報(bào)告制度、購進(jìn)醫(yī)療器械索要到的合格證明以及從業(yè)人員體檢等方面進(jìn)行整治。本次專項(xiàng)整治，共監(jiān)督檢查角膜接觸鏡及裝飾性彩色平光隱形眼鏡經(jīng)營單位 8 家次，出動執(zhí)法人員37 人次。出動執(zhí)法車輛 7 臺次。 開展天然膠乳橡膠避孕套專項(xiàng)整治為進(jìn) 步加強(qiáng)我市天然膠乳橡膠避孕套市場監(jiān)管，規(guī)范我市橡膠避孕套市場秩序，保障群眾用械安全有效，開展了天然膠乳橡膠避孕套專項(xiàng)整治。重點(diǎn)整治了供貨單位資質(zhì)；產(chǎn)品注冊情況 。產(chǎn)品的經(jīng)營情況 。委托代理相關(guān)證明文件、產(chǎn)品質(zhì) 量證明文件等相關(guān)資料 。產(chǎn)品的說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識 。貯存條件等。此次專項(xiàng)整治共整治零售藥店 50余家、大型賓館 10 家（其中：賓館天然膠乳橡膠避孕套主要由市疾控中心提供）、超市 3 家，出動執(zhí)法人員 104 人次，出動執(zhí)法車輛 39 臺次。 （三）開展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作。年初，召開工作會議，與衛(wèi)健局溝通協(xié)商后，制定工作方案，通報(bào)上年度工作開展 第 9 頁 共 11 頁 情況，并安排部署 2024 年工作安排，充分調(diào)動醫(yī)療機(jī)構(gòu)上報(bào)不良事件的積極性。截止目前，共評價(jià)不良事件 26 例。 （四）開展醫(yī)療器械抽樣。 2024 年抽樣工作緊緊圍繞 醫(yī)療器械監(jiān)管工作實(shí)際，以問題為導(dǎo)向，共完成監(jiān)督抽驗(yàn) 3 批次，未出現(xiàn)不合格醫(yī)療器械。 三、化妝品監(jiān)管情況 （一）開展日常監(jiān)管和專項(xiàng)整治為加強(qiáng)線上線下化妝品
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