4某年藥械化監(jiān)管工作總結(編輯修改稿)
2024-09-11 14:40 本頁面
【文章內容簡介】 經(jīng)營、使用單位 154 家次。 開展了藥品使用環(huán)節(jié)專項整治為了切實加強醫(yī)療機構藥品管理，進一步規(guī)范醫(yī)療機構藥品使用行為，確保藥品使用環(huán)節(jié)的質量安全，對全市醫(yī)療機構的藥品渠道和儲存條件進行開展了專項整治。根據(jù)各單位自查自糾情況，對轄區(qū)內基層醫(yī)療機構、個體診所、從省藥品（疫苗）集中采購交易系統(tǒng)以外采購藥品的醫(yī)療機構開展抽查，重點結合人血白蛋白、高血壓、糖尿病等慢性疾病、心腦血管疾病用藥品種，開展藥品渠道追溯和儲存管理的檢查。共檢查使 用單位 16 余家，檢查中出動車輛 8 臺次，出動執(zhí)法人員 30 余人次。 （三）開展藥品不良反應監(jiān)測工作。一方面積極參加州市場監(jiān)管局組織的藥品不良反應培訓，并及時將培訓內容上傳于各上報單位，不斷提升上報質量。另一反面，及時對上報情況進行評價，保證其時效性。截止目前，已完成評價審核共計 69 例。 （四）開展藥品監(jiān)督抽樣。 2024 年抽樣工作緊緊圍繞藥品監(jiān)管工作實際，以問題為導向，加大了對中藥飲片、醫(yī)院、藥店的抽樣力度，共完成監(jiān)督抽驗 54 批次，未出現(xiàn)不合格藥品。 二、醫(yī)療器械方面 第 6 頁 共 11 頁 （一 ）開展醫(yī)療器械經(jīng)營使用。單位日常監(jiān)督檢查按照總局、全省醫(yī)療器械監(jiān)管工作和全州監(jiān)管工作要求，繼續(xù)加強醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位的日常監(jiān)管，結合我市實際，年初制定了《醫(yī)療器械日常監(jiān)管工作方案》，簽訂了《醫(yī)療機構藥品質量安全和醫(yī)療器械使用管理責任書》。執(zhí)法人員在供貨單位審查、來貨驗收、貯存養(yǎng)護等環(huán)節(jié)進行嚴密監(jiān)管，細化現(xiàn)場檢查要求，做到全面檢查不留死角；對經(jīng)營、使用單位，把著力點放在涉械制度執(zhí)行情況上，加強制度檢查，及時糾正違規(guī)或不作為行為，同時對醫(yī)療機構是否落實督查機制作為重點工作進行指導和檢查。此次專項檢查共檢查醫(yī)療 器械經(jīng)營、使用單位 45 家次，下達現(xiàn)場檢查筆錄近 20 份，出動執(zhí)法人員 133 人次，執(zhí)法車輛 37 臺次。 （二）開展各類專項檢查。 開展無菌和植入性醫(yī)療器械專項檢查以自查報告為檢查依據(jù)，開展了醫(yī)療器械使用單位監(jiān)督檢查專項行動。對是否建立進貨查驗記錄制度；是否做好大型醫(yī)療器械使用檔案及使用、維護記錄等；是否做好醫(yī)療器械儲存場所、設施、條件及溫濕度記錄等為檢查重點，并與各使用單位簽訂了《醫(yī)療機構藥品和醫(yī)療器械使用與質量安全責任書》。共檢查無菌和植入性醫(yī)療器械經(jīng)營和使用單位 35 家次，下達現(xiàn)場檢查筆 錄 10 份，出動執(zhí)法人員83 人次，出動執(zhí)法車輛 34 臺次。 開展醫(yī)療器械 “ 清網(wǎng) ” 行動工作總結在全市范圍內開展 第 7 頁 共 11 頁 了為期 5 個月的醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售違法違規(guī)行為 “ 清網(wǎng)行動 ”專項整治，對無證或無備案憑證從事互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營、未在網(wǎng)站主頁顯著位置標注《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書》證書編號、經(jīng)營未注冊（備案）產(chǎn)品、提供不真實互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械信息服務等幾類違法違規(guī)行為開展全方位地毯式
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