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注射用鹽酸阿糖胞苷營(yíng)銷策劃案(已改無(wú)錯(cuò)字)

2023-04-25 13:03:37 本頁(yè)面
  

【正文】 營(yíng)銷方面看 ? 目前全球上市的 白血病 治療藥物主要包括 Amnolake、 Trisenox和 Vesanoid三種。其中,Trisenox就是三氧化二坤的商品化藥物,該藥物應(yīng)用全反式維甲酸 (ATRA)和三氧化二砷 (ATO)對(duì) APL進(jìn)行聯(lián)合靶向治療,使得這一疾病的 5年無(wú)病生存率躍升至 90%以上,達(dá)到基本 “治愈 ”標(biāo)準(zhǔn)。 ? 從目前國(guó)內(nèi)藥品的申報(bào)情況來看, 白血病 藥物開發(fā)仍有待更大突破。按受理號(hào)計(jì),國(guó)內(nèi)化藥申請(qǐng)臨床 18個(gè),進(jìn)口化藥申請(qǐng)臨床 1個(gè),獲得臨床批件的占據(jù)多數(shù),首家獲得的是仿制藥巨頭江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司,這意味著更多 APL藥物將在未來問世。此外,進(jìn)口化藥申請(qǐng)銷售 1個(gè),國(guó)內(nèi)化藥新藥申請(qǐng)生產(chǎn) 5個(gè)。目前國(guó)內(nèi)上市品種包括注射用三氧化二砷和維 A酸膠囊等。 ? 所以國(guó)內(nèi)療效好的白血病藥物選擇有限,而注射用鹽酸阿糖胞苷是屬于國(guó)家基藥,也就更具有競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。 從產(chǎn)品方面看 ?在臨床上阿糖胞苷治療效果明確,且多個(gè)指南和共識(shí)均推薦阿糖胞苷用于白血病的治療。 ?在 《中國(guó)急性早幼粒細(xì)胞白血病診治指南》中,使用 ARTA+蒽環(huán)類藥物 +阿糖胞苷治療急性早幼粒細(xì)胞白血病。 ?在《中國(guó)成人急性淋巴細(xì)胞白血病診斷與治療專家共識(shí)( 2023年)》中,使用大劑量的甲氨喋呤 +大劑量的阿糖胞苷治療急性淋巴細(xì)胞白血病等 從產(chǎn)品方面看 注射用鹽酸阿糖胞苷 產(chǎn)品知識(shí)回顧 CHAPTER4 產(chǎn)品概述 【藥品名稱】注射用鹽酸阿糖胞苷 【性狀】本品為白色疏松塊狀物或粉末 【規(guī)格】 、 【貯藏】遮光,密閉,在冷處( 2~10℃ )保存。 【包裝】西林瓶,每盒 5支。 【有效期】 24個(gè)月 【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字 H20235127()、 國(guó)藥準(zhǔn)字 H20235128() 【生產(chǎn)企業(yè)】 國(guó)藥 一心制藥股份有限公司 產(chǎn)品適應(yīng)癥 ?阿糖胞苷可以單用或聯(lián)合其他化療藥物,適用于白血病的誘導(dǎo)緩解,尤其適用于成人或兒童的急性粒細(xì)胞性白血病。 ?阿糖胞苷可用于急性淋巴細(xì)胞性白血病、慢性粒性細(xì)胞白血病及紅白血病的誘導(dǎo)緩解, ?阿糖胞苷可 用于腦膜白血病及其它腦膜惡性腫瘤的治療和維持治療。 產(chǎn)品作用機(jī)制 ? 阿糖胞苷 必須進(jìn)入細(xì)胞內(nèi)才能發(fā)揮作用 ? 阿糖胞苷 進(jìn)入細(xì)胞后 被逐步磷酸化,最終形成三磷酸阿糖胞苷,也就是最終的起效成分。 ? 三磷酸阿糖胞苷一方面抑制 DNA聚合酶,從而阻斷 DNA合成;另一方面直接滲入到 DNA內(nèi),與DTTP(脫氧胸苷三磷酸 ) 錯(cuò)誤配對(duì),導(dǎo)致 DNA的解聚。 ? 要發(fā)揮 阿糖胞苷 的功效,必須在細(xì)胞內(nèi)形成足夠的 三磷酸阿糖胞苷,因而必須要有足夠的阿糖胞苷進(jìn)入細(xì)胞。 細(xì)胞膜的轉(zhuǎn)運(yùn)方式有主動(dòng)和被動(dòng)兩種,主動(dòng)轉(zhuǎn)運(yùn)為限制性,只有在細(xì)胞外濃度很高時(shí)被動(dòng)轉(zhuǎn)運(yùn)才會(huì)發(fā)生。 因此要給予足夠劑量,達(dá)到藥效和不良反應(yīng)的平衡 脫氧胞嘧啶脫氨酶 血漿 AraC AraU 主動(dòng) 被動(dòng) AraC AraCMP AraCDP AraCTP DNA聚合物 AraU AraUMP 脫氧胞嘧啶激酶 () 細(xì) 胞 膜 DNA AraCTP dTTP dCTP AraUTP 解聚 產(chǎn)品藥代動(dòng)力學(xué) ?吸收 ?口服無(wú)效,需持續(xù)靜脈滴注。 ?臨床緩解率與血藥濃度差異密切相關(guān)。 ?分布 ?大劑量可透過血腦屏障。 ?大劑量阿糖胞苷可使大量藥物進(jìn)入中樞神經(jīng)系統(tǒng)。 ?與常規(guī)鞘內(nèi)注射相比,靜脈滴注在硬腦膜、軟 蛛網(wǎng)膜,甚至腦實(shí)質(zhì)中的分布更為完全。 ?清除 ?主要經(jīng)肝臟代謝。 ?靜注時(shí) t1/2為 5~15分鐘。 產(chǎn)品使用方法 ?阿糖胞苷是濃度依賴性藥物。 ?阿糖胞苷可供靜脈滴注、皮下注射。與緩慢的靜脈滴注相比,給予快速靜脈滴注時(shí)患者能耐受更高的劑量。 產(chǎn)品市場(chǎng)情況 這是 2023年至 2023年中國(guó)阿糖胞苷市場(chǎng)銷售額情況,可以看到其呈現(xiàn)逐年遞增趨勢(shì)。 產(chǎn)品市場(chǎng)情況 這是阿糖胞苷在中國(guó)的地區(qū)格局,可以看到其在北上廣等城市占據(jù)份額較大。 相關(guān)策略 CHAPTER5 產(chǎn)品策略 產(chǎn)品定位: 急性白血病的一線用藥,腦白預(yù)防與治療的經(jīng)典用藥,對(duì)慢性白血病也有一定的療效 產(chǎn)品優(yōu)勢(shì): 產(chǎn)品純度高、安全性好;急性白血病治療基礎(chǔ)化療藥;白血病發(fā)病呈上升趨勢(shì),有固定的患者群;全國(guó)獨(dú)有規(guī)格 300mg、方便用;醫(yī)保甲類產(chǎn)品 產(chǎn)品策略 產(chǎn)品的目標(biāo)市場(chǎng): 1)目標(biāo)醫(yī)院:選擇相關(guān)科室技術(shù)力量較強(qiáng)的醫(yī)院及重點(diǎn)??漆t(yī)院 2)目標(biāo)科室:腫瘤科、放化療科 3)目標(biāo)患者:白血病患者,其他腦膜惡性腫瘤患者 價(jià)格策略 對(duì)白血病患者來說,價(jià)格高低是患者家庭關(guān)系的主要問題之一,阿糖胞苷需要聯(lián)合其他藥物一起給藥,而阿糖胞苷本身是屬于國(guó)家醫(yī)保甲類藥物,這也就減輕了患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。 渠道策略 注射用鹽酸阿糖胞苷屬于治療白血病的藥物,專業(yè)性較強(qiáng),所以適宜醫(yī)院推廣和促銷。通過向醫(yī)生介紹產(chǎn)品的藥效特性、藥動(dòng)學(xué)特性、藥理作用、毒副反應(yīng)及國(guó)內(nèi)外的應(yīng)用等,讓醫(yī)生了解、應(yīng)用我們的產(chǎn)品,確立產(chǎn)品在治療白血病用藥領(lǐng)域的地位。 產(chǎn)品的銷售不應(yīng)拘泥于一種模式,具體如下: 選擇辦事處力量較強(qiáng)的地區(qū),將阿糖胞苷作為重點(diǎn)品種,自己開院、促銷,可以在運(yùn)作過程中不斷積累經(jīng)驗(yàn),為在其他
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