【正文】 第三 階段：過程設(shè)計和開發(fā) 輸出 ?包裝標準 ?產(chǎn)品／過程質(zhì)量體系評審 ?過程流程圖 ?場地平面布置圖 ?特性矩陣圖 ?過程失效模式及后果分析 ?試生產(chǎn)控制計劃 ?過程指導書 ?測量系統(tǒng)分析計計劃 ?包裝規(guī)范 ?管理者支持 版本： hyAPQP0102 67 包 裝標準 ?顧客常會有包裝標準并將其體現(xiàn)到產(chǎn)品包裝規(guī)范中去。如沒有提供標準，則包裝設(shè)計應保證產(chǎn)品在使用時完整性 版本： hyAPQP0102 68 產(chǎn)品／過程質(zhì)量體系評審 ?產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組可對制造廠的質(zhì)量體系手冊進行評審，生產(chǎn)產(chǎn)品所需的任何額外的控制和／或程序上的更改都應在質(zhì)量體系手冊中予以體現(xiàn)并且 還應包括在制造控制計劃中 ， 這成為產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組基于顧客輸入、小組經(jīng)驗和以往經(jīng)驗對現(xiàn)有質(zhì)量體系的一個改進機會。 ?A4表中提供產(chǎn)品／過程質(zhì)量檢查清單可用來幫助產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組進行評價。 版本： hyAPQP0102 69 過程流程圖 ?過程流程圖系統(tǒng)地顯示了現(xiàn)有或提出的過程流程，它可用來分析制造、裝配過程自始至終的機器、材料、方法和人力變化原因。它是用來強調(diào)過程變化原因的影響。流程圖有助于分析總的過程而不是過程中的單個步驟。當進行 PFMEA和 設(shè)計控制計劃時，流程圖有助于 APQP小組將注意力集中在過程上。 ?A6表的 過 程流程 圖檢 查清 單 可被 產(chǎn) 品 質(zhì) 量策 劃 小 組 用 來協(xié) 助其 進 行其 評價 工作。 版本： hyAPQP0102 70 場地平面布置圖 ?為了確定檢測點的可接受性、控制圖的位置，目視輔具的應用，中間維修站和缺陷材料的貯存區(qū)，應制定并評審場地平面布置。 所有的材料流程都要和 過程流程圖和控制計劃相協(xié)調(diào) 。 ?表 A5中的 場 地 平 面布置 檢 查清 單 可被APQP小 組 用 來協(xié) 助其 評價 。 版本： hyAPQP0102 71 特殊矩 陣圖 ?特性矩 陣圖是推廣用來顯示過程參數(shù)和制造工位之間關(guān)系的分析技術(shù)。 版本： hyAPQP0102 72 過程失效模式及后果分析 ?PFMEA應在開始生產(chǎn)之前、產(chǎn)品質(zhì)量策劃過程中進行，它是對新的／修改的過程一種規(guī)范化的評審與分析，是為新的／修改的產(chǎn)品項目指導其預防、解決或監(jiān)控潛在的過程問題。 ?PFMEA是一種動態(tài)文件，當發(fā)現(xiàn)新的失效模式時需要對它進行評審和更新。 ?A7表的 過 程 FMEA檢 查清 單協(xié) 助 進 行其 評價 工作。 版本： hyAPQP0102 73 試生產(chǎn)控制計劃 ?試生產(chǎn)控制計劃是對樣件研制后批量生產(chǎn)前，進行的尺寸測量和材料、功能試驗的描述。試生產(chǎn)控制計劃應包括正式生產(chǎn)過程生效前要實施的附加產(chǎn)品／過程控制。 ?試生產(chǎn)控制計劃的目的是為遏制初期生產(chǎn)運行過程中或之前的潛在不符合 版本： hyAPQP0102 74 ?例如 ?增加檢驗次數(shù) ?增加生產(chǎn)過程中的檢查和終檢次數(shù) ?統(tǒng)計評價 ?增加審核 ?表 A8的控制 計劃檢查清單協(xié)助其進行評價 。 試生產(chǎn)控制計劃 版本： hyAPQP0102 75 過程指導書 ?產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應確保向所有對過程操作負有直接責任的操作人員提供足夠詳細的可理解的過程指導書，這些指導書的制訂依據(jù)以下的資料 ?失效模式及 后果分析 ?控制計劃 ?工程圖樣、性能規(guī)范、材料規(guī)范、目視標準和工業(yè)標號 版本： hyAPQP0102 76 ?過程流程圖 ?場地平面布置圖 ?特性矩陣圖 ?包裝標準 ?過程參數(shù) ?生產(chǎn)者對過程和產(chǎn)品的專業(yè)技能和知識 ?搬運要求 ?過程的操作者 ?標準操作程序的過程指導書應予以公布，指導書應包括諸如機器的速度、進給量、循環(huán)時間等的被設(shè)置的參數(shù)，這些說明應使操作人員和管理人員易于看到。 過程指導書 版本： hyAPQP0102 77 測量系統(tǒng)分析計劃 ?APQP小 組應保證制定一個進行所需的測量系統(tǒng)分析的計劃。這個計劃至少應包括保證量具線性度、準確度、重復性、再現(xiàn)性和與備用量具的相關(guān)性的職責。 版本： hyAPQP0102 78 初始 過程能力研究計劃 ?APQP小 組應 保 證 制定一 個 初始 過 程能力計劃 。 ?控制 計劃 中被 標識 的特性 將 作 為 初始 過程能力研究 計劃 的基 礎(chǔ) 。 版本： hyAPQP0102 79 包 裝規(guī)范 ?產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應保證設(shè)計開發(fā)單個的產(chǎn)品包裝 (包括內(nèi)部的分隔部分 )。 ?適當時可使用顧客的包裝標準或一般包裝要求。 ?任何情況下包裝設(shè)計應保證產(chǎn)品性能和特性在包裝、搬運和開包的過程中保持不變。 ?包裝應與所有的材料搬運裝置，包括機器人相配。 版本： hyAPQP0102 80 管理者支持 ?要求 產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組在過程設(shè)計和開發(fā)階段結(jié)束時安排正式的評審，以促進管理者的參與，該評審的目的就是將項目狀況告知高層管理者并獲得他們的承諾，協(xié)助解決任何未決的議題。 版本： hyAPQP0102 81 第四階段 產(chǎn)品與過程驗證 第四 階段：產(chǎn)品和過程確認 ?輸出 ?試生產(chǎn) ?測量系統(tǒng)評價 ?初始過程能力研究 ?生產(chǎn)件批準 ?生產(chǎn)確認試驗 ?生產(chǎn)控制計劃 ?質(zhì)量策劃認定和管理者支持 版本： hyAPQP0102 83 試生產(chǎn) ?應采用正式生產(chǎn)工裝、設(shè)備、環(huán)境 (包括生產(chǎn)操作者 )、設(shè)施和循環(huán)時間來進行試生產(chǎn)。 ?對制造過程的有效性驗證生產(chǎn)的試生產(chǎn)開始。 ?試生產(chǎn)的最小數(shù)量通常由顧客設(shè)定，但APQP小 組 可以超 過數(shù) 量。 ?試 生 產(chǎn) 的 輸 出用 來進 行如下工作 版本： hyAPQP0102 84 ?初始 過程能力研究 ?測量系統(tǒng)評價 ?最終可行性 ?過程評審 ?生產(chǎn)確認試驗 ?生產(chǎn)件批準 ?包裝評價 ?試生產(chǎn)能力 ?質(zhì)量策劃認定 試生產(chǎn) 版本： hyAPQP0102 85 測 量系 統(tǒng)評價 ?在生 產(chǎn)試生產(chǎn)當中或之前，應使用規(guī)定的測量裝置和方法按工程規(guī)范，檢查控制計劃標識的特性，并進行測量系統(tǒng)評價。 ?可參考 MSA手冊 版本： hyAPQP0102 86 初始 過程能力研究 ?應對控制計劃中識別的特性進行初始過程能力研究。該研究評價生產(chǎn)過程是否己準備就緒。 版本： hyAPQP0102 87 生 產(chǎn)件批準 ?生 產(chǎn)件批準的目的是驗證由正式生產(chǎn)工裝和過程制造出來的產(chǎn)品是否符合技術(shù)要求。 ?參見 PPAP手冊 版本： hyAPQP0102 88 生 產(chǎn)確認試驗 ?生 產(chǎn)確認試驗是指確認由正式生產(chǎn)工