醫(yī)療行業(yè)8d專業(yè)培訓(xùn)教程(ppt60頁)(已改無錯字)
2023-02-10 17:04:24 本頁面
【正文】 對現(xiàn)行的質(zhì)量控制模式進行工程變更識別設(shè)計或生產(chǎn)過程中的主要、安全、關(guān)鍵特性開發(fā)或修正控制計劃以及過程表單以監(jiān)控製造過程利用三十天的數(shù)據(jù)(如 SPC或推移圖 )來進行確認經(jīng) 過 推移圖和初次的測量來停止臨時措施30避免 再度 發(fā) 生w 此時，應(yīng)著 手進行管理制度 ,作業(yè)系統(tǒng) ,作業(yè)實務(wù) ,及作業(yè)程序等項 的 修改 ,以防 止 同一問題及類似問題再度發(fā)生。31通知所有 相關(guān) 人員針對避免再發(fā)生進行各項 必須的 變更標準化新的執(zhí)行方式32恭賀小組成員w恭賀小組的每一成員：問題解決完成后 ,應(yīng)對小組成員 的 努力予以肯定 .33對所有積極參與的小組成員進行適當?shù)某姓J對小組的效益進行溝通恭賀小組成員34w 上述各項步驟 ,不一定必須完全依 順 序進行 ,各步驟 的 順序可因個別問題而異 .w 例如 ： 某一問題于提出報告 ,並組成小組之時 ,負責(zé)之領(lǐng)班或作業(yè)員可能早已采取臨時措施。358D— 問題改善手法案例說明360. 問題的提出w 99年 11月 4日客戶 — 浙江某機械制造公司投訴，在其包裝車間對 “ ALT5檢測器 ” 進行包裝時 ,使用公司的 MHT機用膜時一拉就斷裂 , 并發(fā)現(xiàn)使用的機用膜端口破裂。w 造成 ALT5檢測器包裝工作進度延誤，要求派人處理。 37w 按問題涉及范圍確定小組成員：w 責(zé)屬單位： 生管課、銷售課、庫管課、品保課 w 責(zé)屬人員： 賈正羽、莊衛(wèi)年、趙曉明、許 麗 38w 何時 ： 1999年 11月 4日；w 何人 ： 浙江精密機械廠；w 何地 ： 浙江精密機械廠 — 包裝車間；w 何事 ： 包裝 ALT5檢測器時，使用 20μMHT 機用膜一拉就斷；w 如何 ： 在 IPEX預(yù)拉型纏繞機上使用，轉(zhuǎn)速為 30M/MIN， 預(yù)拉后倍數(shù)為 3 。w 為什么：機用膜卷端口破損；w 多少 ： 20卷中目前發(fā)現(xiàn) 6卷有問題。39w 品保課立即派員到浙江精密機械廠檢查全部 20μMHT 機用膜，并挑出有問題的膜。 (許麗 完成日期 99/11/05)w 對挑選出的破損 20μMHT 機用膜運回公司，按數(shù)補給浙江精密機械廠。并確認補貨后的情況。 (許麗 完成日期 99/11/05)w 對現(xiàn)有生產(chǎn)、貯存、出貨的 20μMHT 機用膜進行全數(shù)檢驗。 (許麗 完成日期 99/11/05)40 識別可能原因（因果圖） 選擇最有可能的原因（矩陣圖） 確定根本原因41 因果分析速度設(shè)定太快端面受傷人 機 料環(huán) 法庫房濕度大產(chǎn)品堆放高度過高包裝方式不合理操作粗心對操作工藝不熟貯存架間隙小 拉伸強度不穩(wěn)定42項目 端口破損數(shù) （卷）頻率（ %）累計頻率（ %）A。 產(chǎn)品堆放高度過高 12 B。 包裝方式不合理 4 C。 操作粗心 2 D。 庫房濕度大 1 E。 速度設(shè)定太快 1 F。 貯存架間隙小 1 G。 拉伸強度不穩(wěn)定 1 H。 對操作工藝不熟 1 100總計 23 100不良 情況統(tǒng)計 表 43051015200100502575A B C D E F G H%端口破損數(shù)卷44 確定根本原因w通過小組因果分析，試驗統(tǒng)計確定產(chǎn)品堆放高度過高、包裝方式不合理是導(dǎo)致產(chǎn)品端口受損根本原因。45 針對根本原因，現(xiàn)采用下列方法進行整改：w 、貯存作業(yè)方法，將原來搬運 和堆放高度 3層改為 2層，減少重壓。w ,產(chǎn)品從散裝改為托
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