【正文】 要求，并對照隨貨同行單（票）和采購記錄核對藥品，做到票、賬、貨相符 隨貨同行單（票）應(yīng)當(dāng)包括供貨單位、生產(chǎn)廠商、藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、數(shù)量、收貨單位、收貨地址、發(fā)貨日期等內(nèi)容，并加蓋供貨單位藥品出庫專用章原印章 收貨記錄內(nèi)容不齊全 對到貨的車輛情況沒有嚴格把關(guān) 送貨憑證的樣式?jīng)]有核對與記錄 對電子監(jiān)管品種的核查沒有開展 杜絕假藥 控制劣藥 規(guī)范經(jīng)營 冷藏、冷凍藥品收貨（第 74條） 冷藏、冷凍藥品到貨時，應(yīng)當(dāng)對其運輸方式及運輸過程的溫度記錄、運輸時間等質(zhì)量控制狀況進行重點檢查并記錄 不符合溫度要求的應(yīng)當(dāng)拒收 收貨地點應(yīng)在冷鏈品種交接區(qū)（ 16號門）進行 杜絕假藥 控制劣藥 規(guī)范經(jīng)營 待驗（第 75條） 收貨人員對符合收貨要求的藥品，應(yīng)當(dāng)按品種特性要求放于相應(yīng)待驗區(qū)域或設(shè)置狀態(tài)標志，通知驗收 冷藏、冷凍藥品應(yīng)當(dāng)在冷庫內(nèi)待驗 杜絕假藥 控制劣藥 規(guī)范經(jīng)營 電子監(jiān)管碼驗收（第 8 82條） 對實施電子監(jiān)管的藥品，企業(yè)應(yīng)當(dāng)按規(guī)定進行藥品電子監(jiān)管碼掃碼，并及時將數(shù)據(jù)上傳至中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)系統(tǒng)平臺 企業(yè)對未按規(guī)定加印或加貼中國藥品電子監(jiān)管碼，或監(jiān)管碼的印刷不符合規(guī)定要求的，應(yīng)當(dāng)拒收 監(jiān)管碼信息與藥品包裝信息不符的，應(yīng)當(dāng)及時向供貨單位查詢，未得到確認之前不得入庫，必要時向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門報告 . 杜絕假藥 控制劣藥 規(guī)范經(jīng)營 直調(diào)藥品驗收（第 84條） 企業(yè)按本規(guī)范第六十九條規(guī)定進行藥品直調(diào)的，可委托購貨單位進行藥品驗收 購貨單位應(yīng)當(dāng)嚴格按照本規(guī)范的要求驗收藥品和進行藥品電子監(jiān)管碼的掃碼與數(shù)據(jù)上傳，并建立專門的直調(diào)藥品驗收記錄 驗收當(dāng)日應(yīng)當(dāng)將驗收記錄相關(guān)信息傳遞給直調(diào)企業(yè) 杜絕假藥 控制劣藥 規(guī)范經(jīng)營 第十節(jié) 儲存與養(yǎng)護 杜絕假藥 控制劣藥 規(guī)范經(jīng)營 儲存管理（第 85條） 企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品的質(zhì)量特性對藥品進行合理儲存，并符合以下要求： （一）按包裝標示的溫度要求儲存藥品，包裝上沒有標示具體溫度的，按照 《 中華人民共和國藥典 》 規(guī)定的貯藏要求進行儲存； （二）儲存藥品相對濕度為 35%～ 75%； （三）在人工作業(yè)的庫房儲存藥品，按質(zhì)量狀態(tài)實行色標管理：合格藥品為綠色，不合格藥品為紅色，待確定藥品為黃色； （四）儲存藥品應(yīng)當(dāng)按照要求采取避光、遮光、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等措施； （五）搬運和堆碼藥品應(yīng)當(dāng)嚴格按照外包裝標示要求規(guī)范操作，堆碼高度符合包裝圖示要求，避免損壞藥品包裝； 杜絕假藥 控制劣藥 規(guī)范經(jīng)營 儲存管理（第 85條） （六）藥品按批號堆碼，不同批號的藥品不得混垛，垛間距不小于 5厘米，與庫房內(nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間距不小于 30厘米，與地面間距不小于 10厘米； （七）藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開存放，中藥材和中藥飲片分庫存放； （八）特殊管理的藥品應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定儲存； （九）拆除外包裝的零貨藥品應(yīng)當(dāng)集中存放； （十）儲存藥品的貨架、托盤等設(shè)施設(shè)備應(yīng)當(dāng)保持清潔，無破損和雜物堆放； （十一） 未經(jīng)批準的人員不得進入儲存作業(yè)區(qū) ,倉儲作業(yè)人員不得有影響藥品質(zhì)量和安全的行為 ； （十二）藥品儲存作業(yè)區(qū)內(nèi)不得存放與儲存管理無關(guān)的物品。 進倉后上架系統(tǒng)確認停留在手工階段，未進行復(fù)核，存在上架搞錯批號的現(xiàn)象 杜絕假藥 控制劣藥 規(guī)范經(jīng)營 藥品養(yǎng)護管理（第 86條） 養(yǎng)護人員應(yīng)當(dāng)根據(jù)庫房條件、外部環(huán)境、藥品質(zhì)量特性等對藥品進行養(yǎng)護，主要內(nèi)容是： （一）指導(dǎo)和督促儲存人員對藥品進行合理儲存與作業(yè)。 （二）檢查并改善儲存條件、防護措施、衛(wèi)生環(huán)境。 （三）對庫房溫濕度進行有效監(jiān)測、調(diào)控。 （四）按照養(yǎng)護計劃對庫存藥品的外觀、包裝等質(zhì)量狀況進行檢查，并建立養(yǎng)護記錄。對儲存條件有特殊要求的或有效期較短的品種應(yīng)當(dāng)進行重點養(yǎng)護。 （五）發(fā)現(xiàn)有問題的藥品應(yīng)當(dāng)及時在計算機系統(tǒng)中鎖定和記錄，并通知質(zhì)量管理部門處理。 （六）對中藥材和中藥飲片應(yīng)當(dāng)按其特性采取有效方法進行養(yǎng)護并記錄，所采取的養(yǎng)護方法不得對藥品造成污染。 （七）定期匯總、分析養(yǎng)護信息。 杜絕假藥 控制劣藥 規(guī)范經(jīng)營 藥品有效期管理（第 87條） 企業(yè)應(yīng)當(dāng)采用計算機系統(tǒng)對庫存藥品的有效期進行自動跟蹤和控制 采取近效期預(yù)警及超過有效期自動鎖定等措施 防止過期藥品銷售 杜絕假藥 控制劣藥 規(guī)范經(jīng)營 藥品破損處理（第 88條） 藥品因破損而導(dǎo)致液體、氣體、粉末泄漏時，應(yīng)當(dāng)迅速采取安全處理措施 防止對儲存環(huán)境和其他藥品造成污染 杜絕假藥 控制劣藥 規(guī)范經(jīng)營 質(zhì)量可疑藥品控制（第 89條） 對質(zhì)量可疑的藥品應(yīng)當(dāng)立即采取停售措施，并在計算機系統(tǒng)中鎖定，同時報告質(zhì)量管理部門確認 對確認為不合格藥品的，應(yīng)當(dāng)存放于標志明顯的專用場所，有效隔離；查明并分析原因，及時采取預(yù)防措施。對不合格藥品的處理應(yīng)當(dāng)符合質(zhì)量管理制度的規(guī)定，并有完整的手續(xù)和記錄 不合格藥品中屬于特殊管理的藥品的，應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定處理；懷疑為假藥的，及時報告藥品監(jiān)督管理部門 杜絕假藥 控制劣藥 規(guī)范經(jīng)營 庫存藥品盤點（第 90條） 企業(yè)應(yīng)當(dāng)對庫存藥品定期盤點，做到賬、貨相符。 杜絕假藥 控制劣藥 規(guī)范經(jīng)營 第十二節(jié) 出庫 杜絕假藥 控制劣藥 規(guī)范經(jīng)營 出庫復(fù)核（第 96條） 出庫時應(yīng)當(dāng)對照銷售記錄進行復(fù)核。發(fā)現(xiàn)以下情況不得出庫，并報告質(zhì)量管理部門處理 （一）藥品包裝出現(xiàn)破損、污染、封口不牢、襯墊不實、封條損壞等問題； （二）包裝內(nèi)有異常響動或液體滲漏； （三）標簽脫落、字跡模糊不清或標識內(nèi)容與實物不符； （四）藥品已超過有效期； （五）其他異常情況的藥品。 杜絕假藥 控制劣藥 規(guī)范經(jīng)營 出庫復(fù)核記錄（第 97條） 藥品出庫復(fù)核應(yīng)當(dāng)建立記錄 包括購貨單位、藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、出庫日期、質(zhì)量狀況和復(fù)核人員等內(nèi)容 有電子監(jiān)管賦碼的，不能正確采集電子監(jiān)管碼，差錯較多，沒有正確采碼的意識。系統(tǒng)也存在的控制缺 。 內(nèi)復(fù)核的情況較嚴重。 杜絕假藥 控制劣藥 規(guī)范經(jīng)營 出庫隨貨同行單（票）（第 100條） 藥品出庫時，應(yīng)當(dāng)附加蓋企業(yè)藥品出庫專用章原印章的隨貨同行單（票） 企業(yè)按照本規(guī)范第六十九條規(guī)定直調(diào)藥品的，直調(diào)藥品出庫時，由供貨單位開具兩份隨貨同行單（票），分別發(fā)往直調(diào)企業(yè)和購貨單位。隨貨同行單（票）的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)符合本規(guī)范第七十三條第二款的要求，還應(yīng)當(dāng)標明直調(diào)企業(yè)名稱 杜絕假藥 控制劣藥 規(guī)范經(jīng)營 冷藏、冷凍藥品的裝箱、裝車（第 101條） 冷藏、冷凍藥品的裝箱、裝車等項作業(yè)，應(yīng)當(dāng)由專人負責(zé)并符合以下要求： （一）車載冷藏箱或保溫箱在使用前應(yīng)當(dāng)達到相應(yīng)的溫度要求； （二）應(yīng)當(dāng)在冷藏環(huán)境下完成冷藏、冷凍藥品的裝箱、封箱工作； （三）裝車前應(yīng)當(dāng)檢查冷藏車輛的啟動、運行狀態(tài)，達到規(guī)定溫度后方可裝車； （四）啟運時應(yīng)當(dāng)做好運輸記錄，內(nèi)容包括運輸工具和啟運時間等。 冷藏藥品的管理是當(dāng)前的一個較嚴重的弱項，具體表現(xiàn)在：移勱監(jiān)測仦的使用（貨未發(fā)，移勱監(jiān)測仦已激活啟用） 蓄冷劑的冷凍管理（冰凍時間不記錄） 冷藏品種的裝箱（保溫箱）管理（無有效隔離措施） 移勱監(jiān)測仦數(shù)據(jù)管理（數(shù)據(jù)超上、下限度） 冷藏品種裝箱不蓄冷劑使用管理（冰排使用量） 各環(huán)節(jié)的工作記錄（除交接單外，無其它工作記錄） 保溫箱預(yù)冷管理（倉庫中無預(yù)冷區(qū)及預(yù)冷記錄、標志牉、對應(yīng)的區(qū)域） 配送完成后保溫箱、 移勱監(jiān)測仦 、蓄冷劑的管理（無相關(guān)的交接記錄） 杜絕假藥 控制劣藥 規(guī)范經(jīng)營 第十三節(jié) 運輸與配送 杜絕假藥 控制劣藥 規(guī)范經(jīng)營 運輸管理（第 103條） 企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照質(zhì)量管理制度的要求，嚴格執(zhí)行運輸操作規(guī)程 并采取有效措施保證運輸過程中的藥品質(zhì)量與安全 . 杜絕假藥 控制劣藥 規(guī)范經(jīng)營 運輸防護措施（第 104條） 運輸藥品，應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品的包裝、質(zhì)量特性并針對車況、道路、天氣等因素，選用適宜的運輸工具采取相應(yīng)措施防止出現(xiàn)破損、污染等問題 杜絕假藥 控制劣藥 規(guī)范經(jīng)