【正文】 實、有效： （一） 《 藥品生產許可證 》 或 《 藥品經營許可證 》 復印件 （二）營業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復印件 （三） 《 藥品生產質量管理規(guī)范 》 認證證書或 《 藥品經營質量管理規(guī)范 》 認證證書復印件 （四）相關印章、隨貨同行單（票）樣式 （五）開戶戶名、開戶銀行及賬號 （六） 《 稅務登記證 》 和 《 組織機構代碼證 》 復印件 杜絕假藥 控制劣藥 規(guī)范經營 采購發(fā)票（第 6 67條） 采購藥品時，企業(yè)應當向供貨單位索取發(fā)票。 （二）檢查并改善儲存條件、防護措施、衛(wèi)生環(huán)境。 （五）發(fā)現有問題的藥品應當及時在計算機系統(tǒng)中鎖定和記錄，并通知質量管理部門處理。對不合格藥品的處理應當符合質量管理制度的規(guī)定，并有完整的手續(xù)和記錄 不合格藥品中屬于特殊管理的藥品的，應當按照國家有關規(guī)定處理；懷疑為假藥的，及時報告藥品監(jiān)督管理部門 杜絕假藥 控制劣藥 規(guī)范經營 庫存藥品盤點（第 90條） 企業(yè)應當對庫存藥品定期盤點，做到賬、貨相符。系統(tǒng)也存在的控制缺 。 冷藏藥品的管理是當前的一個較嚴重的弱項，具體表現在：移勱監(jiān)測仦的使用（貨未發(fā)，移勱監(jiān)測仦已激活啟用） 蓄冷劑的冷凍管理（冰凍時間不記錄） 冷藏品種的裝箱（保溫箱）管理（無有效隔離措施） 移勱監(jiān)測仦數據管理（數據超上、下限度） 冷藏品種裝箱不蓄冷劑使用管理（冰排使用量） 各環(huán)節(jié)的工作記錄（除交接單外，無其它工作記錄） 保溫箱預冷管理（倉庫中無預冷區(qū)及預冷記錄、標志牉、對應的區(qū)域） 配送完成后保溫箱、 移勱監(jiān)測仦 、蓄冷劑的管理（無相關的交接記錄） 杜絕假藥 控制劣藥 規(guī)范經營 第十三節(jié) 運輸與配送 杜絕假藥 控制劣藥 規(guī)范經營 運輸管理（第 103條） 企業(yè)應當按照質量管理制度的要求，嚴格執(zhí)行運輸操作規(guī)程 并采取有效措施保證運輸過程中的藥品質量與安全 . 杜絕假藥 控制劣藥 規(guī)范經營 運輸防護措施（第 104條） 運輸藥品，應當根據藥品的包裝、質量特性并針對車況、道路、天氣等因素，選用適宜的運輸工具采取相應措施防止出現破損、污染等問題 杜絕假藥 控制劣藥 規(guī)范經營 發(fā)運與裝卸（第 10 106條） 發(fā)運藥品時，應當檢查運輸工具，發(fā)現運輸條件不符合規(guī)定的，不得發(fā)運運輸藥品過程中，運載工具應當保持密閉 企業(yè)應當嚴格按照外包裝標示的要求搬運、裝卸藥品 杜絕假藥 控制劣藥 規(guī)范經營 冷藏、冷凍藥品運輸（第 10 108條） 企業(yè)應當根據藥品的溫度控制要求，在運輸過程中采取必要的保溫或冷藏、冷凍措施 運輸過程中，藥品不得直接接觸冰袋、冰排等蓄冷劑，防止對藥品質量造成影響 在冷藏、冷凍藥品運輸途中，應當實時監(jiān)測并記錄冷藏車、冷藏箱或保溫箱內的溫度數據 我公司所使用的 記錄 數據的工具是 RFID，在使用上不盡合理。 （三）首營企業(yè)：采購藥品時，與本企業(yè)首次發(fā)生供需關系的藥品生產或者經營企業(yè)。 （七）零貨：指拆除了用于運輸、儲藏包裝的藥品。 目前沒有專門的拼箱簽 杜絕假藥 控制劣藥 規(guī)范經營 第一百八十六條 藥品經營企業(yè)違反本規(guī)范的，由藥品監(jiān)督管理部門按照 《 中華人民共和國藥品管理法 》 第七十九條的規(guī)定給予處罰。 , February 1, 2023 ? 雨中黃葉樹，燈下白頭人。 :46:4323:46:43February 1, 2023 ? 1他鄉(xiāng)生白發(fā)，舊國見青山。 2023年 2月 1日星期三 11時 46分 43秒 23:46:431 February 2023 ? 1做前，能夠環(huán)視四周；做時，你只能或者最好沿著以腳為起點的射線向前。 :46:4323:46Feb231Feb23 ? 1世間成事，不求其絕對圓滿，留一份不足，可得無限完美。 。 , February 1, 2023 ? 閱讀一切好書如同和過去最杰出的人談話。勝人者有力，自勝者強。 2023年 2月 1日星期三 11時 46分 43秒 23:46:431 February 2023 ? 1一個人即使已登上頂峰，也仍要自強不息。 2023年 2月 1日星期三 下午 11時 46分 43秒 23:46: ? 1最具挑戰(zhàn)性的挑戰(zhàn)莫過于提升自我。 :46:4323:46Feb231Feb23 ? 1越是無能的人，越喜歡挑剔別人的錯兒。 2023年 2月 1日星期三 11時 46分 43秒 23:46:431 February 2023 ? 1空山新雨后，天氣晚來秋。 :46:4323:46:43February 1, 2023 ? 1意志堅強的人能把世界放在手中像泥塊一樣任意揉捏。 , February 1, 2023 ? 很多事情努力了未必有結果，但是不努力卻什么改變也沒有。 。 :46:4323:46Feb231Feb23 ? 1故人江海別，幾度隔山川。依照 《 中華人民共和國藥品管理法 》 第十六條規(guī)定，具體實施辦法和實施步驟由國家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定。 （九）拆零銷售：將最小包裝拆分銷售的方式。 （五）原印章：企業(yè)在購銷活動中，為證明企業(yè)身份在相關文件或者憑證上加蓋的企業(yè)公章、發(fā)票專用章、質量管理專用章、藥品出庫專用章的原始印記，不能是印刷、影印、復印等復制后的印記。委托運輸的，企業(yè)應當要求并監(jiān)督承運方嚴格履行委托運輸協議，防止因在途時間過長影響藥品質量 企業(yè)應當采取運輸安全管理措施，防止在運輸過程中發(fā)生藥品盜搶、遺失、調換等事故 特殊管理的藥品的運輸應當符合國家有關規(guī)定 杜絕假藥 控制劣藥 規(guī)范經營 第十四節(jié) 售后管理 杜絕假藥 控制劣藥 規(guī)范經營 退貨管理（第 116條） 企業(yè)應當加強對退貨的管理 保證退貨環(huán)節(jié)藥品的質量和安全 防止混入假冒藥品 杜絕假藥 控制劣藥 規(guī)范經營 第四章 附 則 第一百八十四條 本規(guī)范下列術語的含義是： （一）在職：與企業(yè)確定勞動關系的在冊人員。 杜絕假藥 控制劣藥 規(guī)范經營 出庫隨貨同行單（票）（第 100條） 藥品出庫時，應當附加蓋企業(yè)藥品出庫專用章原印章的隨貨同行單（票） 企業(yè)按照本規(guī)范第六十九條規(guī)定直調藥品的，直調藥品出庫時，由供貨單位開具兩份隨貨同行單（票），分別發(fā)往直調企業(yè)和購貨單位。發(fā)現以下情況不得出庫，并報告質量管理部門處理 （一）藥品包裝出現破損、污染、封口不牢、襯墊不實、封條損壞等問題； （二）包裝內有異常響動或液體滲漏； （三）標簽脫落、字跡模糊不清或標識內容與實物不符； （四）藥品已超過有效期； （五）其他異常情況的藥品。 （七）定期匯總、分析養(yǎng)護信息。 （四）按照養(yǎng)護計劃對庫存藥品的外觀、包裝等質量狀況進行檢查，并建立養(yǎng)護記錄。 杜絕假藥 控制劣藥 規(guī)范經營 收貨（第 73條） 藥品到貨時，收貨人員應當核實運輸方式是否符合要求，并對照隨貨同行單（票）和采購記錄核對藥品，做到票、賬、貨相符 隨貨同行單（票）應當包括供貨單位、生產廠商、藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、數量、收貨單位、收貨地址、發(fā)貨日期等內容，并加蓋供貨單位藥品出庫專用章原印章 收貨記錄內容不齊全 對到貨的車輛情況沒有嚴格把關 送貨憑證的樣式沒有核對與記錄 對電子監(jiān)管品種的核查沒有開展 杜絕假藥 控制劣藥 規(guī)范經營 冷藏、冷凍藥品收貨（第 74條） 冷藏、冷凍藥品到貨時，應當對其運輸方式及運輸過程的溫度記錄、運輸時間等質量控制狀況進行重點檢查并記錄 不符合溫度要求的應當拒收 收貨地點應在冷鏈品種交接區(qū)（ 16號門）進行 杜絕假藥 控制劣藥 規(guī)范經營 待驗（第 75條） 收貨人員對符合收貨要求的藥品，應當按品種特性要求放于相應待驗區(qū)域或設置狀態(tài)標志，通知驗收 冷藏、冷凍藥品應當在冷庫內待驗 杜絕假藥 控制劣藥 規(guī)范經營 電子監(jiān)管碼驗收（第 8 82條） 對實施電子監(jiān)管的藥品，企業(yè)應當按規(guī)定進行藥品電子監(jiān)管碼掃碼，并及時將數據上傳至中國藥品電子監(jiān)管網系統(tǒng)平臺 企業(yè)對未按規(guī)定加印或加貼中國藥品電子監(jiān)管碼，或監(jiān)管碼的印刷不符合規(guī)定要求的，應當拒收 監(jiān)管碼信息與藥品包