【正文】 實(shí)、有效： （一） 《 藥品生產(chǎn)許可證 》 或 《 藥品經(jīng)營(yíng)許可證 》 復(fù)印件 （二）營(yíng)業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復(fù)印件 （三） 《 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 》 認(rèn)證證書或 《 藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范 》 認(rèn)證證書復(fù)印件 （四）相關(guān)印章、隨貨同行單（票）樣式 （五）開戶戶名、開戶銀行及賬號(hào) （六） 《 稅務(wù)登記證 》 和 《 組織機(jī)構(gòu)代碼證 》 復(fù)印件 杜絕假藥 控制劣藥 規(guī)范經(jīng)營(yíng) 采購發(fā)票（第 6 67條） 采購藥品時(shí)，企業(yè)應(yīng)當(dāng)向供貨單位索取發(fā)票。 （二）檢查并改善儲(chǔ)存條件、防護(hù)措施、衛(wèi)生環(huán)境。 （五）發(fā)現(xiàn)有問題的藥品應(yīng)當(dāng)及時(shí)在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中鎖定和記錄，并通知質(zhì)量管理部門處理。對(duì)不合格藥品的處理應(yīng)當(dāng)符合質(zhì)量管理制度的規(guī)定，并有完整的手續(xù)和記錄 不合格藥品中屬于特殊管理的藥品的，應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定處理；懷疑為假藥的，及時(shí)報(bào)告藥品監(jiān)督管理部門 杜絕假藥 控制劣藥 規(guī)范經(jīng)營(yíng) 庫存藥品盤點(diǎn)（第 90條） 企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)庫存藥品定期盤點(diǎn)，做到賬、貨相符。系統(tǒng)也存在的控制缺 。 冷藏藥品的管理是當(dāng)前的一個(gè)較嚴(yán)重的弱項(xiàng)，具體表現(xiàn)在：移勱監(jiān)測(cè)仦的使用（貨未發(fā)，移勱監(jiān)測(cè)仦已激活啟用） 蓄冷劑的冷凍管理（冰凍時(shí)間不記錄） 冷藏品種的裝箱（保溫箱）管理（無有效隔離措施） 移勱監(jiān)測(cè)仦數(shù)據(jù)管理（數(shù)據(jù)超上、下限度） 冷藏品種裝箱不蓄冷劑使用管理（冰排使用量） 各環(huán)節(jié)的工作記錄（除交接單外，無其它工作記錄） 保溫箱預(yù)冷管理（倉庫中無預(yù)冷區(qū)及預(yù)冷記錄、標(biāo)志牉、對(duì)應(yīng)的區(qū)域） 配送完成后保溫箱、 移勱監(jiān)測(cè)仦 、蓄冷劑的管理（無相關(guān)的交接記錄） 杜絕假藥 控制劣藥 規(guī)范經(jīng)營(yíng) 第十三節(jié) 運(yùn)輸與配送 杜絕假藥 控制劣藥 規(guī)范經(jīng)營(yíng) 運(yùn)輸管理（第 103條） 企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照質(zhì)量管理制度的要求，嚴(yán)格執(zhí)行運(yùn)輸操作規(guī)程 并采取有效措施保證運(yùn)輸過程中的藥品質(zhì)量與安全 . 杜絕假藥 控制劣藥 規(guī)范經(jīng)營(yíng) 運(yùn)輸防護(hù)措施（第 104條） 運(yùn)輸藥品，應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品的包裝、質(zhì)量特性并針對(duì)車況、道路、天氣等因素，選用適宜的運(yùn)輸工具采取相應(yīng)措施防止出現(xiàn)破損、污染等問題 杜絕假藥 控制劣藥 規(guī)范經(jīng)營(yíng) 發(fā)運(yùn)與裝卸（第 10 106條） 發(fā)運(yùn)藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)檢查運(yùn)輸工具，發(fā)現(xiàn)運(yùn)輸條件不符合規(guī)定的，不得發(fā)運(yùn)運(yùn)輸藥品過程中，運(yùn)載工具應(yīng)當(dāng)保持密閉 企業(yè)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照外包裝標(biāo)示的要求搬運(yùn)、裝卸藥品 杜絕假藥 控制劣藥 規(guī)范經(jīng)營(yíng) 冷藏、冷凍藥品運(yùn)輸（第 10 108條） 企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品的溫度控制要求，在運(yùn)輸過程中采取必要的保溫或冷藏、冷凍措施 運(yùn)輸過程中，藥品不得直接接觸冰袋、冰排等蓄冷劑，防止對(duì)藥品質(zhì)量造成影響 在冷藏、冷凍藥品運(yùn)輸途中，應(yīng)當(dāng)實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)并記錄冷藏車、冷藏箱或保溫箱內(nèi)的溫度數(shù)據(jù) 我公司所使用的 記錄 數(shù)據(jù)的工具是 RFID，在使用上不盡合理。 （三）首營(yíng)企業(yè)：采購藥品時(shí)，與本企業(yè)首次發(fā)生供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)或者經(jīng)營(yíng)企業(yè)。 （七）零貨：指拆除了用于運(yùn)輸、儲(chǔ)藏包裝的藥品。 目前沒有專門的拼箱簽 杜絕假藥 控制劣藥 規(guī)范經(jīng)營(yíng) 第一百八十六條 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)違反本規(guī)范的，由藥品監(jiān)督管理部門按照 《 中華人民共和國藥品管理法 》 第七十九條的規(guī)定給予處罰。 , February 1, 2023 ? 雨中黃葉樹，燈下白頭人。 :46:4323:46:43February 1, 2023 ? 1他鄉(xiāng)生白發(fā)，舊國見青山。 2023年 2月 1日星期三 11時(shí) 46分 43秒 23:46:431 February 2023 ? 1做前，能夠環(huán)視四周；做時(shí)，你只能或者最好沿著以腳為起點(diǎn)的射線向前。 :46:4323:46Feb231Feb23 ? 1世間成事，不求其絕對(duì)圓滿，留一份不足，可得無限完美。 。 , February 1, 2023 ? 閱讀一切好書如同和過去最杰出的人談話。勝人者有力，自勝者強(qiáng)。 2023年 2月 1日星期三 11時(shí) 46分 43秒 23:46:431 February 2023 ? 1一個(gè)人即使已登上頂峰，也仍要自強(qiáng)不息。 2023年 2月 1日星期三 下午 11時(shí) 46分 43秒 23:46: ? 1最具挑戰(zhàn)性的挑戰(zhàn)莫過于提升自我。 :46:4323:46Feb231Feb23 ? 1越是無能的人，越喜歡挑剔別人的錯(cuò)兒。 2023年 2月 1日星期三 11時(shí) 46分 43秒 23:46:431 February 2023 ? 1空山新雨后，天氣晚來秋。 :46:4323:46:43February 1, 2023 ? 1意志堅(jiān)強(qiáng)的人能把世界放在手中像泥塊一樣任意揉捏。 , February 1, 2023 ? 很多事情努力了未必有結(jié)果，但是不努力卻什么改變也沒有。 。 :46:4323:46Feb231Feb23 ? 1故人江海別，幾度隔山川。依照 《 中華人民共和國藥品管理法 》 第十六條規(guī)定，具體實(shí)施辦法和實(shí)施步驟由國家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定。 （九）拆零銷售：將最小包裝拆分銷售的方式。 （五）原印章：企業(yè)在購銷活動(dòng)中，為證明企業(yè)身份在相關(guān)文件或者憑證上加蓋的企業(yè)公章、發(fā)票專用章、質(zhì)量管理專用章、藥品出庫專用章的原始印記，不能是印刷、影印、復(fù)印等復(fù)制后的印記。委托運(yùn)輸?shù)模髽I(yè)應(yīng)當(dāng)要求并監(jiān)督承運(yùn)方嚴(yán)格履行委托運(yùn)輸協(xié)議，防止因在途時(shí)間過長(zhǎng)影響藥品質(zhì)量 企業(yè)應(yīng)當(dāng)采取運(yùn)輸安全管理措施，防止在運(yùn)輸過程中發(fā)生藥品盜搶、遺失、調(diào)換等事故 特殊管理的藥品的運(yùn)輸應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)規(guī)定 杜絕假藥 控制劣藥 規(guī)范經(jīng)營(yíng) 第十四節(jié) 售后管理 杜絕假藥 控制劣藥 規(guī)范經(jīng)營(yíng) 退貨管理（第 116條） 企業(yè)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)退貨的管理 保證退貨環(huán)節(jié)藥品的質(zhì)量和安全 防止混入假冒藥品 杜絕假藥 控制劣藥 規(guī)范經(jīng)營(yíng) 第四章 附 則 第一百八十四條 本規(guī)范下列術(shù)語的含義是： （一）在職：與企業(yè)確定勞動(dòng)關(guān)系的在冊(cè)人員。 杜絕假藥 控制劣藥 規(guī)范經(jīng)營(yíng) 出庫隨貨同行單（票）（第 100條） 藥品出庫時(shí)，應(yīng)當(dāng)附加蓋企業(yè)藥品出庫專用章原印章的隨貨同行單（票） 企業(yè)按照本規(guī)范第六十九條規(guī)定直調(diào)藥品的，直調(diào)藥品出庫時(shí)，由供貨單位開具兩份隨貨同行單（票），分別發(fā)往直調(diào)企業(yè)和購貨單位。發(fā)現(xiàn)以下情況不得出庫，并報(bào)告質(zhì)量管理部門處理 （一）藥品包裝出現(xiàn)破損、污染、封口不牢、襯墊不實(shí)、封條損壞等問題； （二）包裝內(nèi)有異常響動(dòng)或液體滲漏； （三）標(biāo)簽脫落、字跡模糊不清或標(biāo)識(shí)內(nèi)容與實(shí)物不符； （四）藥品已超過有效期； （五）其他異常情況的藥品。 （七）定期匯總、分析養(yǎng)護(hù)信息。 （四）按照養(yǎng)護(hù)計(jì)劃對(duì)庫存藥品的外觀、包裝等質(zhì)量狀況進(jìn)行檢查，并建立養(yǎng)護(hù)記錄。 杜絕假藥 控制劣藥 規(guī)范經(jīng)營(yíng) 收貨（第 73條） 藥品到貨時(shí)，收貨人員應(yīng)當(dāng)核實(shí)運(yùn)輸方式是否符合要求，并對(duì)照隨貨同行單（票）和采購記錄核對(duì)藥品，做到票、賬、貨相符 隨貨同行單（票）應(yīng)當(dāng)包括供貨單位、生產(chǎn)廠商、藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、收貨單位、收貨地址、發(fā)貨日期等內(nèi)容，并加蓋供貨單位藥品出庫專用章原印章 收貨記錄內(nèi)容不齊全 對(duì)到貨的車輛情況沒有嚴(yán)格把關(guān) 送貨憑證的樣式?jīng)]有核對(duì)與記錄 對(duì)電子監(jiān)管品種的核查沒有開展 杜絕假藥 控制劣藥 規(guī)范經(jīng)營(yíng) 冷藏、冷凍藥品收貨（第 74條） 冷藏、冷凍藥品到貨時(shí)，應(yīng)當(dāng)對(duì)其運(yùn)輸方式及運(yùn)輸過程的溫度記錄、運(yùn)輸時(shí)間等質(zhì)量控制狀況進(jìn)行重點(diǎn)檢查并記錄 不符合溫度要求的應(yīng)當(dāng)拒收 收貨地點(diǎn)應(yīng)在冷鏈品種交接區(qū)（ 16號(hào)門）進(jìn)行 杜絕假藥 控制劣藥 規(guī)范經(jīng)營(yíng) 待驗(yàn)（第 75條） 收貨人員對(duì)符合收貨要求的藥品，應(yīng)當(dāng)按品種特性要求放于相應(yīng)待驗(yàn)區(qū)域或設(shè)置狀態(tài)標(biāo)志，通知驗(yàn)收 冷藏、冷凍藥品應(yīng)當(dāng)在冷庫內(nèi)待驗(yàn) 杜絕假藥 控制劣藥 規(guī)范經(jīng)營(yíng) 電子監(jiān)管碼驗(yàn)收（第 8 82條） 對(duì)實(shí)施電子監(jiān)管的藥品，企業(yè)應(yīng)當(dāng)按規(guī)定進(jìn)行藥品電子監(jiān)管碼掃碼，并及時(shí)將數(shù)據(jù)上傳至中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)系統(tǒng)平臺(tái) 企業(yè)對(duì)未按規(guī)定加印或加貼中國藥品電子監(jiān)管碼，或監(jiān)管碼的印刷不符合規(guī)定要求的，應(yīng)當(dāng)拒收 監(jiān)管碼信息與藥品包