驗(yàn)配眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查工作(已改無(wú)錯(cuò)字)
2022-09-01 06:57:21 本頁(yè)面
【正文】 每次采購(gòu)的單位是否都在批準(zhǔn)的合格供方中選??；外協(xié)加工是否全部送往批準(zhǔn)的外協(xié)加工單位。有正式批準(zhǔn)的采購(gòu)或委托加工文件，內(nèi)容完整，根據(jù)文件進(jìn)行采購(gòu)或委托加工。有采購(gòu)文件，但質(zhì)量驗(yàn)收要求不完整；或個(gè)別文件未批準(zhǔn)；或個(gè)別外購(gòu)?fù)鈪f(xié)件未按采購(gòu)文件進(jìn)行采購(gòu)；采購(gòu)記錄不全。無(wú)采購(gòu)文件或無(wú)外協(xié)加工合同；或文件和合同中無(wú)質(zhì)量驗(yàn)收要求；或大部分的采購(gòu)和委托加工都未按采購(gòu)文件、委托加工合同進(jìn)行；或無(wú)采購(gòu)和外協(xié)加工記錄。4. 企業(yè)應(yīng)按規(guī)定對(duì)采購(gòu)的元件以及外協(xié)加工件進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)或者根據(jù)有關(guān)規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)證，檢驗(yàn)或驗(yàn)證的記錄應(yīng)該齊全。1． 是否對(duì)采購(gòu)件及外協(xié)加工件的質(zhì)量檢驗(yàn)或驗(yàn)證作出規(guī)定，規(guī)定的內(nèi)容是否能滿足生產(chǎn)合格產(chǎn)品的需要。2． 是否按規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn)或驗(yàn)證。3． 是否保留檢驗(yàn)或驗(yàn)證的記錄。有驗(yàn)證規(guī)定，內(nèi)容應(yīng)包含滿足生產(chǎn)合格產(chǎn)品的需要；按規(guī)定對(duì)外購(gòu)件和外協(xié)加工件進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)或驗(yàn)證，檢驗(yàn)或驗(yàn)證的記錄齊全。有驗(yàn)證規(guī)定，但內(nèi)容沒(méi)有包含滿足生產(chǎn)合格產(chǎn)品的需要的全部驗(yàn)證要求夠；或檢驗(yàn)、驗(yàn)證有缺漏項(xiàng)；或記錄不齊全。無(wú)驗(yàn)證規(guī)定；或內(nèi)容沒(méi)有滿足生產(chǎn)合格產(chǎn)品的需要驗(yàn)證規(guī)定；或未按規(guī)定對(duì)外購(gòu)件和外協(xié)加工件進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)或驗(yàn)證，或沒(méi)有檢驗(yàn)或驗(yàn)證的記錄。工藝管理1． 企業(yè)應(yīng)制定工藝管理制度及考核辦法，并嚴(yán)格進(jìn)行管理和考核。 1. 是否制定了工藝（如全框、半框或無(wú)框鏡各種架型、染色、漸變鏡特殊鏡片以及完整制作驗(yàn)配眼鏡的各個(gè)工序等）管理制度及考核辦法。其內(nèi)容是否完善可行。2. 是否按制度進(jìn)行管理和考核。有工藝（如全框、半框或無(wú)框鏡各種架型、染色、漸變鏡特殊鏡片以及從完整制作驗(yàn)配眼鏡的各個(gè)工序等）管理制度及考核辦法，內(nèi)容完整，并執(zhí)行，有考核記錄。工藝管理制度及考核辦法不全；或部分的實(shí)際操作未按制定的工藝制度執(zhí)行；或考核記錄不全。無(wú)工藝管理制度和考核辦法；或缺少重要工序的管理制度且使得操作人員的操作不一致；大部分的實(shí)際操作都未按制定的工藝制度執(zhí)行2． 元件、過(guò)程品、成品等應(yīng)按規(guī)定存放，并應(yīng)防止出現(xiàn)損傷、變質(zhì)或發(fā)生混淆。1． 有無(wú)適宜的各工序間的運(yùn)轉(zhuǎn)盛器、貯存場(chǎng)所和防護(hù)措施。2． 元件、半成品、成品是否出現(xiàn)損傷、變質(zhì)或發(fā)生混淆。有適宜的轉(zhuǎn)運(yùn)工具、必要的工位器具、貯存場(chǎng)所和防護(hù)措施；原輔材料、半成品、成品未出現(xiàn)損傷或發(fā)生混淆。 無(wú)適宜的搬運(yùn)工具、必要的工位器具、貯存場(chǎng)所和防護(hù)措施；原輔材料、半成品、成品易損傷和發(fā)生混淆。――3． 企業(yè)職工應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行工藝管理制度，按操作規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等工藝文件進(jìn)行生產(chǎn)操作。是否按制度、規(guī)程等工藝文件進(jìn)行生產(chǎn)操作。各工序的操作工人都按操作規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等工藝文件進(jìn)行生產(chǎn)操作。重要工序操作的操作工人能按操作規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等工藝文件進(jìn)行生產(chǎn)操作。各工序（或重要工序）的操作工人均未按操作規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等工藝文件進(jìn)行生產(chǎn)操作。質(zhì)量控制企業(yè)應(yīng)對(duì)生產(chǎn)中的重要工序或產(chǎn)品關(guān)鍵特性進(jìn)行質(zhì)量控制。 1． 是否充分分析了生產(chǎn)中需要控制的重要工序或關(guān)鍵特性。2． 對(duì)已確定的控制點(diǎn)是否在相關(guān)文件中予以規(guī)定，并明確控制方法。3． 是否有實(shí)施控制的證實(shí)性記錄。充分分析了生產(chǎn)中需要控制的重要工序或關(guān)鍵特性（如對(duì)外來(lái)驗(yàn)光處方單抄單或客戶原鏡的測(cè)量或加工參數(shù)的確定等）并進(jìn)行了有效控制。有證實(shí)性記錄。對(duì)重要工序或關(guān)鍵特性的控制在有關(guān)的工藝文件中有明確規(guī)定。未對(duì)生產(chǎn)中需要控制的重要工序或關(guān)鍵特性進(jìn)行分析，但對(duì)外來(lái)驗(yàn)光處方單抄單或客戶原鏡的測(cè)量等進(jìn)行了控制，或記錄不全，或加工參數(shù)的確定部分沒(méi)有復(fù)核或簽署?；蛟谟嘘P(guān)的工藝文件中對(duì)上述控制要求規(guī)定不明確，操作性不強(qiáng)。在有關(guān)的工藝文件中沒(méi)有對(duì)重要工序進(jìn)行控制的規(guī)定；也沒(méi)有對(duì)抄單、原鏡、加工參數(shù)等進(jìn)行控制。沒(méi)有任何有關(guān)控制的記錄。不合格品企業(yè)應(yīng)制訂不合格品的控制程序，有效防止不合格品流入消費(fèi)者手中。1． 是否制訂了不合格品的控制程序，程序中至少應(yīng)包括不合格品的界定、過(guò)程不合格品、經(jīng)返工返修后產(chǎn)品、最終不合格品如何處置等。2． 是否按程序?qū)嵤?． 對(duì)已進(jìn)行返工返修或報(bào)廢的產(chǎn)品應(yīng)有記錄并應(yīng)有必要的原因分析，記錄應(yīng)能追溯到對(duì)應(yīng)發(fā)出的產(chǎn)品。制訂了不合格品的控制程序，內(nèi)容完整并按程序?qū)嵤?。?duì)已進(jìn)行返工返修或報(bào)廢的產(chǎn)品應(yīng)有記錄并應(yīng)有原因分析，記錄應(yīng)能追溯到對(duì)應(yīng)發(fā)出的產(chǎn)品。制訂了不合格品的控制程序，內(nèi)容不夠完整；或有個(gè)別控制未按程序?qū)嵤?。記錄沒(méi)有可追溯性。未制定不合格品的控制程序；或不按程序執(zhí)行； 或制定的程序不能有效防止不合格品流入消費(fèi)者手中。六、 產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)序號(hào)核查項(xiàng)目核查內(nèi)容核查要點(diǎn)合格一般不合格輕微缺陷嚴(yán)重不合格不合格檢驗(yàn)管理1. 企業(yè)應(yīng)有獨(dú)立行使權(quán)力的質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或?qū)＃妫┞殭z驗(yàn)人員，并制定質(zhì)量檢驗(yàn)管理制度以及檢驗(yàn)設(shè)備管理制度。1. 是否有檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或?qū)＃妫?
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